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文档简介

医用耗材管理办法课件XX有限公司汇报人：XX目录医用耗材概述01医用耗材管理法规02医用耗材采购流程03医用耗材质量控制06医用耗材使用与监管05医用耗材储存与分发04医用耗材概述PART01定义与分类耗材主要分类按价值与用途划分医用耗材定义经批准有限次使用器械0102行业现状分析医用耗材市场规模持续增长，低值与高值耗材均有所增长。市场规模扩大国内企业技术提升，政策鼓励，国产化替代进程加速。国产化替代加快发展趋势预测政策环境优化，推动医用耗材行业规范化、高质量发展。政策引导规范全球及中国市场规模将持续增长，技术创新推动需求上升。市场规模扩大医用耗材管理法规PART02相关法律法规《执业医师法》等主要法律法规《医用耗材管理办法》耗材管理法规行业标准与规范管理法规依据依据执业医师法等法规耗材管理标准明确医用耗材分类管理监管机构与职责国家药监局负责医用耗材注册、监督及不良事件监测。卫健委与中医药局监督全国医用耗材管理，保障医疗质量与安全。医用耗材采购流程PART03采购计划制定业务科室提需求，库房汇总调整需求汇总分析采购部门审批，财务部门备案审批与备案供应商选择与评估01资质严格审核审查供应商证件，确保合法合规经营02质量综合评估考察产品质量，保障医用耗材安全可靠采购合同管理明确耗材规格、数量、价格等，确保合同内容详尽无误。合同签订跟踪合同执行情况，确保供应商按时按质按量交付耗材。履行监督医用耗材储存与分发PART04储存条件与要求常温、阴凉、冷藏库，温湿度记录并调节。温湿度控制整洁明亮，七防设施，分区管理。环境设施要求分发流程与记录明确医用耗材分发步骤，确保高效准确。详细记录分发信息，便于追踪与审计。分发流程规范分发记录管理防伪追溯系统采用防伪技术，确保医用耗材的真实性和安全性。确保耗材真伪01实现耗材从生产到使用的全程追溯，提高管理效率和透明度。全程追溯管理02医用耗材使用与监管PART05使用规范与培训01制定使用标准明确医用耗材的使用流程、方法及注意事项，确保安全有效。02开展专业培训对医护人员进行耗材使用、维护及监管的专业培训，提升操作水平。安全性监测与评估01实时监测对医用耗材使用进行实时监测，确保使用过程安全无虞。02定期评估定期对医用耗材进行安全性评估，及时发现问题并采取措施。不良事件报告制度可疑即报，确保安全报告原则01科室报告至设备科，及时通知监测员报告流程02医用耗材质量控制PART06质量管理体系质量监测与评估体系核心内容策划编制试运行体系建立步骤质量检测与控制对医用耗材进行严格的入库前质量检验，确保产品合格。严格入库检验对库存耗材进行定期抽检和复查，及时发现并处理质量问题。定期抽检复查持续改进措施实施定期医用耗材质量检

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