雨课堂学堂在线学堂云《临床研究方法学导论（上海交通大学）》单元测试考核答案

注：不含主观题第1题锁库前，确认数据真实可靠的人员包括(

)ACRCBDMCCRADPI正确答案：ABD第2题临床研究的执行阶段工作包括(

)A患者招募B数据管理CEDC选择D数据采集正确答案：ABD第3题临床研究的准备阶段工作包括(

)A选题立项B项目设计C伦理申报D数据管理正确答案：ABC第4题以下对于临床研究的描述，正确的是(

)A多环节B多阶段C多学科人员D多部门协调配合正确答案：ABCD第5题临床研究的研究内容是(

)A治疗B预测C预后D诊断E病因正确答案：ACDE第6题临床研究与动物实验设计的基本区别是(

)A实验设计可以设置对照B临床研究以人为对象C实验可以人为设置处理原则D两者无差别第一章章节作业第1题在选题时，不必考虑哪些因素()A可行性B临床价值C阳性结果D科学意义第2题试验方案设计所遵循的基本原则不包括A创新性B科学性C符合伦理D可行性第3题下列描述中，不是好的临床研究问题的特征是AA.方案设计和统计方案提前发表B具有临床指导意义C研究方案详细可行D国际多中心研究第4题下列关于临床问题的描述错误的是A临床问题是临床经验的总结B出发点是给予患者最可能成功、有效的治疗C临床问题存在正确的答案D临床问题是科学问题的来源第5题下列关于科学问题的描述错误的是A科学问题凝练自临床问题B是尚未被证实的科学假设C科学问题是可以被回答的，存在正确的答案D科学问题就是临床问题第6题课程中HeadPost研究的PICO，错误的是A患者P是急性卒中患者B干预I是平躺体位C对照C是头部抬高至少30°的仰卧体位D主要结局O是45天改良Rankin量表评分第7题临床研究科学问题中的PICO包括A研究人群B对照组C盲法D终点指标第8题PICO中定义人群的因素包括A年龄、性别B疾病分型C生物标记物D依从性正确答案：ABCD第9题PICO中，关于干预I的描述正确的是A可以是新的药物、治疗方法、手术术式B病因学研究中指暴露因素C非干预性研究中，不需要定义ID如果干预是新药，应定义药物名称、剂量、给药方式、时长等正确答案：ABD第10题临床研究中，对照可以是A非干预B安慰剂C标准治疗D非暴露因素正确答案：ABCD第11题评价好的临床研究的标准FINER原则，包括A可行性B趣味性C相关性D符合伦理正确答案：ABCD第12题下列关于终点事件O的描述，正确的是A终点事件是预先指定的结局，在执行过程中不可以修改B重要终点是指统计结果直接回答的主要科学问题，通常只有一个C终点事件可以是有效性，也可以是安全性指标D终点事件可以是疾病是否发生、诊断效率、疗效指标、量表等正确答案：BCD第13题整群随机是指在总体中，不是一个一个分配干预，而是随机地给予整群的个体同样的干预第14题临床研究质量取决于：第二章章节作业第1题下列关于总体和样本的描述，错误的是（）AA.

总体是依据研究目的所划定的，具有特定特征的全部人群的全集BA.

样本是观测或调查的一部分个体，从总体中抽取的所要考察因素的总称C总体包含样本D总体代表样本第2题为了从样本推断总体，样本应该是（）A总体中的任意一部分B总体中有代表性的一部分C总体中典型的一部分D总体中有价值的一部分第3题下列关于人群的描述，错误的是（）A目标总体是研究结果可以外推到世界范围内的人群集合B可获得总体是实际参与研究的一组研究对象C预期研究样本是研究者依据研究目的，希望入选研究的子集D实际研究样本的代表性相对较低第4题临床研究中，人群选取的依据是入排标准，关于入排标准，错误的是（）A入排标准分为入选标准和排除标准B入选标准和排除标准是一一对应的关系C入选标准是根据研究问题和研究效率确定的研究目标总体D排除标准则是研究者依据研究问题所定义的不能参与研究的子集第5题关于制定入排标准的考量，错误的是（）ASPIRINT研究不纳入用药多于4种血压仍高于150mmHg的患者，降低了外部有效性B临床研究无法同时提高纳入人群的同质性和异质性C严格的入排标准可以增加研究人群的同质性，使结果更加真实可靠D研究人群的异质性关乎着研究结果能够得到多大范围的推广第6题用样本推断总体信息，下列具有代表性的样本是（）A总体中最易获得的部分个体B在总体中随机抽取的任意个体C用配对方法抽取的总体的部分个体D依照随机原则抽取重体中的部分个体第7题课程中的美国瑞德西韦同情用药研究（CompassionateUseofRemdesivirforPatientswithSevereCOVID-19）使用了哪种对照（）A安慰剂对照B空白对照C剂量反应对照D阳性对照E外部对照正确答案：E第8题非劣效研究中，使用阳性对照可能存在的主要问题是（）A不符合伦理B绝对疗效不明确C两组疗效差别不显著D存在安慰剂效应第9题探索一种新药在有标准治疗的疾病中的疗效，最好采取的对照是（）A安慰剂对照B空白对照C剂量反应对照D阳性对照E外部对照第10题产生选择偏倚的主要原因是（）A不选对照B样本缺乏代表性C回忆不准确D没有进行随机化第11题入选标准一般包括（）A人口学特征B地理学特征C时间特征D安全性正确答案：ABC第12题排除标准一般包括（）A排除有潜在较高不良反应风险的患者B排除失访可能性高的患者C排除不能知情同意的患者D排除怀孕的患者正确答案：ABD第13题关于SPIRINT研究，研究者纳入非糖尿病高血压患者的原因是（）A已有研究表明强化降压没有给糖尿病高血压患者带来显著疗效优势B糖尿病因素是研究中潜在的混杂因素C纳入糖尿病患者可能会拉近两组的疗效D糖尿病患者难以达到强化降压120mmHg的目标正确答案：AC第14题为获得临床研究的相关信息，可以参考的信息来源包括（）A文献正文B文献附录C发表的方案D注册网站正确答案：ABCD第15题选择研究人群不正确的是（）A研究人群越大越好B研究人群的同质性越强越好C应尽量选择适合试验治疗而不适合对照治疗的人群D需要考虑受试者的依从性正确答案：ABC第16题对照选择的一般原则不包括（）A研究因素不同B研究因素相同C一切因素相同D只可以选择一组对照正确答案：BCD第17题课程中的GALATHEA和TERRANOVA研究(BenralizumabforthePreventionofCOPDExacerbations)使用了哪种对照（）A安慰剂对照B空白对照C剂量反应对照D阳性对照E外部对照正确答案：AC第18题课程中的RAINBOW研究(Ranibizumabversuslasertherapyforthetreatmentofverylowbirthweightinfantswithretinopathy(RAINBOW):anopen-labelrandomizedcontrolledtrial)使用了哪种对照()A安慰剂对照B空白对照C剂量反应对照D阳性对照E外部对照正确答案：CD第19题可能存在伦理问题的对照是（）A安慰剂对照B空白对照C阳性对照D外部对照E剂量反应对照正确答案：ABE第20题下列哪一种情况属于选择偏倚（）A使用医院病历系统的数据，调查雌激素与子宫内膜癌发病率的关系B临床研究中心仅分布于上海C开放性随机对照研究，多名患者在知道自己被分配到安慰剂组后撤回知情同意D癌症维持治疗研究，仅入组化疗2周耐受的患者正确答案：AC第21题出于伦理的原则，为了保护受试者，当研究探索新药是否可以预防肠腺瘤复发时，应当选择复发概率小的人群（）第三章章节作业第1题关于临床研究终点，哪个说法是错误的（）A一般情况下，特别是RCT研究主要临床研究终点就只设置一个B临床研究终点一般分为主要临床研究终点和次要临床研究终点C回顾性临床研究可以不设置主要终点指标D前瞻性队列研究可以设置多个主要终点指标第2题关于研究终点，错误的是（）A心血管事件是复合终点B主要终点具有明确的临床意义，可以反应患者真实获益C研究终点通常选择学术界公认的规范的成熟指标D主要终点只能有一个第3题改良Rankin神经功能评分量表分数属于（）A连续变量B无序分类变量C有序分类变量D二分类变量第4题神经功能良好（改良Rankin评分量表1-2分）属于（）A连续变量B无序分类变量C有序分类变量D二分类变量第5题按照信息从多到少的顺序，测量尺度为（）A时间相关指标＞连续指标＞有序指标＞二分类指标B连续指标＞时间相关指标＞有序指标＞二分类指标C二分类指标＞时间相关指标＞连续指标＞有序指标D时间相关指标＞二分类指标＞连续指标＞有序指标第6题下列关于精确度和准确度的说法，错误的是（）A精确度高通常是指多次测量同一结局可获得相同的结果B精确度影响因素可以来源于仪器操作水平、仪器自身的精确度、研究对象自身的变异C准确度高是指随机偏倚小D准确度影响可以来源于观察者偏倚、仪器设备的不准确、研究对象偏倚第7题下列关于结局指标测量工具的说法，错误的是（）A应足够灵敏B理想的测量方法是特异的C测量方法与研究目标相匹配D客观指标和主观指标是同等可靠的结局指标第8题临床研究设计中，主要终点选择错误的是（）A在临床研究开始后，一般不建议对主要结局指标进行修改B修改主要结局指标需要报告伦理委员会批准C原主要终点可以废弃，不必再继续收集和分析D主要结局指标的修改必须基于高级别临床证据第9题下列不会导致信息偏倚的是（）A回忆1周内的饮食，记忆不清晰B诊断标准不明确，导致测量的偏差C未能随访到患者D测量仪器精确度较差第10题关于独立中心化影像评估，错误的是（）A独立中心化影像评估，可以增强终点PFS评估的客观性和独立性B独立中心化影像评估团队可以盲，也可以非盲C盲态和开放标签的研究，都可以使用独立中心化影像评估D当独立中心化影像评估和研究者自评的PFS不一致时，说明可能存在信息偏倚第11题为了减小研究者对患者关注程度不同带来的偏倚时，最好采取下列哪项措施（）A单盲B双盲C随机D匹配第12题对应研究目的，研究终点可以是下列（）A疗效指标B安全性指标C生活质量指标D卫生经济学指标正确答案：ABCD第13题核心指标工具集是（）A每个特定疾病领域的临床研究中能覆盖相应的核心结局指标集的最小结局指标测量工具的集合B所有的测量和报道都应符合相应的核心结局指标集以及核心指标测量工具C可以增加同类临床研究的同质性，纳入系统评价D更容易识别出临床研究中潜在的选择性报告和测量偏倚正确答案：ACD第14题CRF表设计原则是（）A与方案一致B明确清楚C和统计一致D规范编码正确答案：ABCD第15题下列哪些临床试验操作可以减小信息偏倚（）A盲受试者B盲研究者C盲数据分析员D随机分层正确答案：ABC第16题结局指标的测量需要同时考虑（）第17题临床研究终点指标的定义包含两部分：终点指标和测量方法（）第18题结局指标与样本量大小有关，结局指标越敏感，研究所需样本量越小（）第四章章节作业第1题对于验证性研究，不推荐采用哪种研究设计A大规模队列研究B多中心RCTC个案病例报告D随机对照临床试验第2题下列试验设计中，最难作为因果关系证据的是A横断面研究BRCTC队列研究D病例对照研究第3题下列观察性研究设计中，最有效的因果关系证据A横断面研究B普查C队列研究D病例对照研究第4题判断因果关系的标准中，必须的是A关系的合理性B关系的时间顺序C关系的强度D关系的可逆转性第5题下列哪一项是病例对照研究A调查以往上海市黄浦区肺癌发病率趋势，预测明年疾病的发生B分析历史十年HIS系统中卒中患者的人群特征，找出危险因素C使用HIS系统的数据，对比肝硬化腹水患者和肝硬化无腹水患者的基因型D在戒烟和正在吸烟的男性中，肺癌的相对风险第6题对于大多数横断面研究而言，它们不具备下列哪些特征A耗资较少B耗时短C可计算发病率D可估计相对危险度第7题在病例对照研究中，选择对照的要求是A健康的社区人群B病例来源的人群中未患病，其它特征与病例组相同C病例来源的人群中未患所研究的疾病，某些可能影响患病的因素与病例组具有可比性的人D健康的社区人群，其它特征与病例组相同第8题使用医院病历系统十年以来卒中数据，探索患病人群特征因素的研究方法是A横断面研究B病例对照研究C队列研究DRCT第9题与病例对照研究相比，前瞻性队列研究最明显的优点是A用于探讨疾病的发病因素B研究结果与危险因素的时间顺序明确，利于因果推断C适用于罕见病研究D设立对照组第10题下列哪种研究，最适合罕见病的病因分析A普查B病例对照研究C队列研究DRCT第11题队列研究的组成A病例组和对照组B干预组和非干预组C暴露组和非暴露组D随机分配第12题关于随机对照临床试验，其缺点不包括A设计严格、实施困难、随访观察花费大B盲法不易实施、随访时间长、研究人群依从性差C有随机分组很难控制偏倚D易引起伦理学争议第13题关于内部有效性和外部有效性，错误的是A在临床研究中，内部真实性最佳的是单中心RCT设计B在临床研究中，外部真实性最佳的是真实世界研究C研究设计时，要同时满足内部真实性和外部真实性的需要D内部真实性和外部真实性是对立的，无法平衡第14题以下临床研究设计，在临床研究中证据级别从高至低该如何排序ARCT>队列研究>病例对照研究>个案报道B队列研究>RCT>病例对照研究>个案报道CRCT>病例对照研究>队列研究>个案报道D队列研究>病例对照研究RCT>个案报道第15题临床研究方法的选择，正确的是ARCT是临床研究的金标准，所有临床研究设计最好选择RCTB临床研究方法的选择与已有的研究证据无关C临床研究是多阶段的过程，应依据每个阶段的目标选取合适的研究方法D在临床研究的各个阶段，内部有效性和外部有效性都同等重要第16题关于真实世界研究，以下哪个说法是错误的A真实世界研究人群选择一般不加特别的限制条件，入选标准较为宽泛B真实世界研究实施地点为真实的临床实践环境C真实世界研究不可以使用随机化D真实世界研究需要良好设计的数据库，并记录患者的随访结果第17题真实世界研究包括以下哪种研究类型A实用性临床试验（Pragmaticclinicaltrial）B队列研究（Cohortstudy）C病例对照研究（Case-Controlstudy）D解释性临床试验（Explainrandomizedclinicaltrial）正确答案：ABC第18题真实世界研究与随机对照临床试验之间的区别，以下说法正确的是A随机对照临床试验研究目的以效力（Efficacy）研究为主，真实世界研究目的多样，包括效果研究（Effectiveness）B随机对照临床试验的研究人群是理想人群，真实世界研究是真实世界人群C随机对照临床试验研究结果内部有效性高，真实世界研究外部有效性高D随机对照临床试验数据采集和管理严格规范，真实世界研究数据质量无要求正确答案：ABC第五章章节作业第1题以下哪种情况,所需样本量会减小()A患者依从性不佳B试验干预的疗效超过预期C终点事件的发生率低于预期D入排标准范围扩大第2题临床研究中的常见系统性偏倚类型不包括()A选择偏倚B信息偏倚C主观偏倚D混杂第3题混杂偏倚是指()A与研究的主要结局有联系的因素B与研究的干预/暴露有联系的因素C与研究和主要结局和干预/暴露都有联系的因素D与研究和主要结局和干预/暴露都没有联系的因素第4题统计学中,参数是()A参与的个体数B总体的统计指标C样本的统计指标D样本数第5题临床研究种常见的系统性错误,在实际工作中()A可以使用统计学方法完全消除B需要在试验设计阶段改进C是无法避免的D存在任何系统性错误的研究都不能被顶级期刊接收正确答案：BC第6题关于随机化的表述,下述正确的是()A分配隐藏B完全随机C组间均衡D可重复正确答案：ACD第7题临床研究中,混杂常用控制方法包括()A亚组分析B单因素分析C多因素调整分析D随机化正确答案：CD第8题研究设计中要估计样本量,主要是因为()A样本量过小容易犯II类错误B样本量过小容易犯I类错误C样本量过大容易影响结果的准确性D样本量越大,可行性越差正确答案：AD第9题样本量计算依据包括()A所要解决的科学问题B计算样本量所用的参数C计算样本量所用参数的来源D负责计算样本量的统计师正确答案：ABC第10题随机误差是可以通过扩大样本量控制的,样本量越大,随机误差越小,因此在可行的范围内,样本量越大越好.()第11题系统误差具有方向性,随机误差没有方向性()第12题只要将样本量增加到足够大,就可以避免随机误差()第13题对同一参数的估计,99%可信区间比90%可信区间好()第14题临床研究中的误差包括:____正确答案：:["随机误差和系统误差"]第15题临床研究中有两个推断。由____推断到____,关乎内部有效性;由____推断到____,关乎外部有效性。正确答案：:["研究发现"]正确答案：:["研究的真实情况"]正确答案：:["研究的真实情况"]正确答案：:["一般规律"]第六章章节作业第1题CONSORT规范是那类临床研究的报告指南?()A队列研究B病例对照研究C随机对照试验D诊断性研究第2题临床试验报告指南中的图1一般为:()A试验设计图B受试者流程图C生存曲线图D森林图第3题全分析集包括哪些患者的数据:()A所有接受了入排筛查的患者B所有接受了随机化的患者C所有接受了至少一次治疗的患者D所有完成了所有访视的患者第4题意向性治疗分析原则使用哪种统计分析集?()A全分析集B符合方案集C安全性数据集D以上所有第5题哪种统计量用于描述生存类终点的效应:()A均值之差BOR值CHR值D中位生存时间第6题校正分析是为了处理那种效应:()A随机效应B混杂效应C中介效应D交互效应第7题亚组分析是为了处理那种效应:()A随机效应B混杂效应C中介效应D交互效应第8题关于校正分析的变量选择,错误的是:()A应与统计分析方案保持一致B应该选择潜在的混杂因素进行校正C应当根据p<0.05进行变量选择D校正变量的数量不能过多第9题表现亚组分析的统计图表是:()A基线表B生存曲线图C列线图D森林图第10题关于临床研究数据分析集,说法错误的是()APP数据集的外部有效性是最强的BIIT数据集是比较常用的分析数据集C在选择全分析集进行统计分析时,对主要指标缺失值的估计,可以采用最接近的一次观察D对于SS数据集的确认,不使用意向性原则和符合方案原则,而是"暴露"(Exposure)原则第11题如果审稿人对论文中缺失值的处理方法有疑议,应当补充哪种统计分析结果()A基线矫正分析B敏感性分析