《SBT 11174.1-2016中药材商品规格等级 第1部分：白术》(2026年)实施指南

《SB/T11174.1-2016中药材商品规格等级

第1部分：

白术》(2026年)实施指南目录一

、

为何白术需专属商品规格等级标准?专家视角解析SB/T11174.1-2016的制定逻辑与行业价值三

、

白术商品规格等级如何划分?深度剖析标准中的分级指标与判定规则四

、

外观与内在品质如何兼顾?详解标准中白术性状与检测的双重要求六

、

标准实施后企业如何自查?实操指南助企业契合等级评定与质量管控要求八

、

与旧规范相比有何突破?深度剖析标准升级对白术产业的提质增效作用二

、SB/T11174.1-2016核心框架是什么?从范围到术语全面解锁标准的结构密码道地性是等级关键吗?专家解读SB/T11174.1-2016中产地与品质的核心关联五

、

包装储运有何硬性规定?SB/T11174.1-2016实施后行业物流将迎来哪些变革七

、

常见判定误区有哪些?专家支招规避SB/T11174.1-2016执行中的关键问题九

、

未来5年白术行业趋势如何?基于标准导向预判品质化与品牌化发展路标准如何衔接国际市场？解读SB/T11174.1-2016对白术出口贸易的支撑价值、为何白术需专属商品规格等级标准？专家视角解析SB/T11174.1-2016的制定逻辑与行业价值制定前白术行业面临哪些痛点？乱象背后的规格缺失困境制定前，白术市场无统一规格，产地、加工差异致品质参差不齐。商贩随意分级抬价，如同一产地白术因大小分拣不一，售价相差30%以上。临床用药剂量难把控，药企采购质检无据可依，供需双方纠纷频发，亟需标准规范市场秩序。（二）标准制定的核心逻辑是什么？以品质为核心的全链条管控思路标准以“品质溯源、分级可控”为核心，衔接种植、加工、流通全环节。立足白术药用功效，关联产地环境、加工工艺与有效成分含量，将品质指标转化为可量化的等级标准，实现“优质优价”引导，同时兼顾生产实操性与监管便利性。12（三）对行业发展有何长远价值？从乱象治理到产业升级的赋能作用标准落地后，规范市场分级，遏制恶意压价、以次充好。引导种植户聚焦优质品种培育，推动加工企业标准化生产。助力药企构建稳定供应链，提升中药制剂质量稳定性，为白术产业从“规模扩张”向“品质提升”转型奠定基础。、SB/T11174.1-2016核心框架是什么？从范围到术语全面解锁标准的结构密码标准适用范围有哪些？明确覆盖的对象与场景边界标准适用于人工栽培白术的商品规格等级划分、检验、包装、储运及贸易。涵盖浙江、安徽、湖南等主产区，排除野生白术及非药用加工品。适用于药企采购、市场流通、监管抽检等场景，不适用于白术饮片及提取物加工环节。12（二）关键术语如何界定？厘清易混淆概念的核心内涵标准明确“白术”为菊科植物白术干燥根茎；“规格”按加工方式分“烘干白术”“晒干白术”；“等级”依性状、含量分特等、一等、二等。界定“抽沟”“空心”等缺陷术语，如“抽沟”指根茎表面纵向凹陷深度超2mm，避免判定争议。（三）标准的整体结构有何特点？模块化设计的实操性考量标准分范围、规范性引用文件、术语定义、规格等级划分、要求、检验方法、包装储运7模块。模块间逻辑递进，从基础界定到实操要求无缝衔接。引用《中国药典》检测方法，确保与药用标准一致，分级指标量化明确，便于一线人员操作。12、白术商品规格等级如何划分？深度剖析标准中的分级指标与判定规则规格划分的首要依据是什么？加工方式主导的两大规格类型首要依据加工方式分“烘干白术”“晒干白术”两类。烘干白术采用60-70℃烘干，外观色泽黄白，质地坚实；晒干白术自然晾晒，色泽偏棕黄，质地较疏松。两类规格因加工工艺差异，有效成分挥发油含量相差约5%，分级指标各有侧重。12（二）等级评定的核心指标有哪些？量化指标与定性要求的结合运用核心指标含定量与定性两类。定量指标：特等烘干白术每kg≤40个，一等≤100个，二等≤200个；挥发油含量均≥1.4%。定性指标：特等无抽沟、空心，一等抽沟≤2处，二等允许轻微空心，均无霉变、虫蛀，灰屑≤3%。（三）等级判定有何实操规则？从抽样到判定的全流程步骤抽样按GB/T20358执行，每批抽3个样本。先核查加工方式确定规格，再测数量、查性状，最后按药典方法测挥发油。需同时满足数量、性状、含量指标方可定等级，若一项不达标则降等，三项不达标判定为等外品。12、道地性是等级关键吗？专家解读SB/T11174.1-2016中产地与品质的核心关联标准是否凸显道地产地优势？产地指标在分级中的权重考量标准未直接将产地设为分级指标，但通过性状、含量间接体现道地优势。浙江新昌等道地产区白术，因土壤气候适宜，多符合特等、一等标准，如挥发油含量普遍达1.6%-1.8%，非道地产区多为二等及以下，道地性通过品质指标自然凸显。（二）不同产地白术品质有何差异？主产区品质特征的对比分析1浙江产白术：个头饱满，断面黄白，香气浓郁，挥发油含量1.6%-1.8%；安徽产：质地较硬，断面偏棕，含量1.4%-1.6%；湖南产：个头偏小，偶有空心，含量1.3%-1.5%。差异源于土壤酸碱度、无霜期等环境因素，标准分级客观反映产地品质差异。2（三）如何平衡产地优势与品质公平？标准中的中性评价机制设计01标准采用“品质优先”的中性机制，不设产地门槛，仅以实测指标判定。非道地产区若通过优化种植技术（如控肥、适期采收），品质达标可定一等；道地产区若加工不当，仍会降等。既认可道地优势，又激励非道地产区提质，保障市场公平。02、外观与内在品质如何兼顾？详解标准中白术性状与检测的双重要求外观性状要求有哪些具体规定？从形态到色泽的细节把控外观要求：呈不规则肥厚团块，表面灰黄色或灰棕色。特等：长≥10cm，直径≥3cm，无抽沟、空心、焦斑；一等：长≥8cm，直径≥2cm，抽沟≤2处；二等：长≥6cm，直径≥1cm，允许轻微空心。色泽均匀，无霉变、虫蛀、杂质。12（二）内在品质检测有哪些硬性指标？有效成分与安全性的双重保障内在指标含活性成分与安全性两类。活性成分：挥发油≥1.4%，苍术酮含量≥0.05%；安全性：重金属铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg，农药残留六六六≤0.1mg/kg，符合药典安全性要求。检测采用气相色谱法测挥发油，原子吸收法测重金属。（三）外观与内在品质不匹配时如何判定？特殊情况的处理原则若外观达标但内在成分不足，或反之，均按“就低原则”判定。如外观符合特等，但挥发油1.3%，降为二等；外观二等但挥发油1.7%，仍定为二等。若因储存不当致外观轻微变色但成分达标，经复检确认后可维持等级，标注“储存影响”。12、包装储运有何硬性规定？SB/T11174.1-2016实施后行业物流将迎来哪些变革包装有哪些具体要求？从材质到标识的标准化规范包装采用透气棉布袋或瓦楞纸箱，内附防潮纸，每袋/箱净重25kg或50kg。包装需标注品名、规格、等级、产地、批号、生产企业、生产日期，特等品需标注“特等”字样及地理标志（若有）。包装应牢固，防止运输中破损、受潮。（二）储存与运输的环境条件是什么？保障品质稳定的关键参数01储存需阴凉干燥，温度≤25℃,相对湿度≤65%，通风良好，离地离墙10cm以上存放。严禁与有毒、有异味物品混存。运输需避光、防潮，采用密闭货车，雨季加防雨篷，运输过程中避免挤压、碰撞，装卸轻拿轻放。020102标准推动物流环节标准化，倒逼小企业升级仓储设施，大型企业构建恒温仓储体系。包装标识统一便于溯源，降低流通中错发、混级风险。催生第三方中药材物流企业，提供专业化包装、储运服务，提升行业物流效率与品质保障能力。（三）对行业物流将产生哪些影响？从分散储运到标准化管控的转型、标准实施后企业如何自查？实操指南助企业契合等级评定与质量管控要求企业自查的核心流程是什么？从原料入库到成品出库的全环节核查自查流程：原料入库时核查产地证明、加工方式，抽样测数量、查性状；入库后定期抽检水分(≤11%）、霉变情况；出库前复核等级标识与包装完整性，留存检测记录至少3年。每季度开展全流程自查，形成自查报告并整改问题。（二）关键检测项目如何自行把控？简易检测与专业检测的结合方案简易检测：用尺测大小、肉眼查性状，称重统计单位重量个数；专业检测：委托第三方机构测挥发油、重金属，每批原料至少检测1次。建立原料台账，关联检测报告，对特等品实行“一批一检”，确保检测结果可追溯。（三）自查中发现问题如何整改？分级处置与预防改进的长效机制发现不合格品，立即隔离存放，标识“待处理”。轻微缺陷（如个别抽沟）降级处理；严重缺陷（如霉变、含量不达标）销毁并记录。分析问题原因，若为原料问题追溯产地，加工问题优化工艺，储存问题升级仓储，建立预防改进台账。12、常见判定误区有哪些？专家支招规避SB/T11174.1-2016执行中的关键问题仅以大小定等级？忽视内在成分的常见错误部分企业仅凭个头大小定等级，忽视挥发油含量检测。如某批白术每kg80个，符合一等大小，但挥发油1.3%，实际应降为二等。专家提醒：大小是基础指标，需结合内在成分检测，二者均达标方可判定等级，避免“唯大小论”。（二）混淆加工方式与等级？烘干与晒干规格的判定误区易错将晒干白术按烘干标准判定，因晒干白术色泽偏深、质地疏松，易误判为二等，实则晒干特等标准与烘干一致，仅加工方式标注不同。专家支招：先核查加工记录确定规格，再按对应规格的等级指标判定，避免规格与等级混淆。（三）忽视缺陷数量的累积影响？单一缺陷与综合缺陷的判定差异部分企业认为单一缺陷不超标即可，如某白术抽沟1处（达标）但有轻微空心（二等允许），却忽视灰屑4%（超标），仍判为二等。专家强调：需同时满足所有指标，单项超标即降等，需综合核查性状、含量、杂质等所有项目。12、与旧规范相比有何突破？深度剖析标准升级对白术产业的提质增效作用旧规范存在哪些不足？等级模糊与操作性欠缺的短板旧规范仅简单分“统货”“选货”，无量化指标，选货判定全凭经验。未明确加工方式、储存要求，检测项目仅含水分、灰分，缺失挥发油等核心成分检测。企业执行中弹性大，监管无据可依，难以保障品质稳定性。（二）新标准有哪些核心突破？量化分级与全链条管控的创新点核心突破：一是分级指标量化，如单位重量个数、挥发油含量明确数值；二是覆盖加工、包装、储运全环节；三是增加安全性指标检测；四是衔接药典标准，实现药用与商品标准统一。引入“规格+等级”双维度划分，提升实操性。12（三）对产业提质增效有何实际作用？数据见证的品质与效益提升某主产区实施后，特等、一等白术占比从30%提升至55%，农户亩均增收2000元。药企原料不合格率从15%降至5%，生产成本降低8%。市场上以次充好投诉量下降60%，白术饮片质量合格率提升12%，实现品质与效益双提升。、未来5年白术行业趋势如何？基于标准导向预判品质化与品牌化发展路径种植环节将呈现哪些趋势？标准化种植与道地性强化的方向趋势：一是道地产区推行标准化种植，如统一品种、规范施肥用药；二是推广绿色种植技术，降低农药残留，契合安全性指标要求；三是建立种植溯源体系，关联等级评定。非道地产区将聚焦特色品种培育，提升品质竞争力。（二）加工与流通环节将如何升级？智能化与标准化融合的发展方向加工端：推广自动化烘干设备，精准控制温度湿度，保障品质均一；流通端：构建“产地仓+冷链物流”体系，结合包装标准化实现全程溯源。电商平台将按标准分级销售，透明化等级信息，倒逼流通环节规范升级。12（三）品牌化发展将迎来哪些机遇？标准为基的品牌塑造路径标准为品牌塑造提供依据，道地产区可依托“特等