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文档简介
药企外包合同范本甲方(委托方):名称:法定代表人:地址:联系方式:乙方(受托方):名称:法定代表人:地址:联系方式:鉴于甲方在药品研发、生产等业务方面有需求,乙方具备相应的专业能力和资源,能够为甲方提供相关外包服务。甲乙双方经友好协商,依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定,就甲方委托乙方提供[具体外包服务名称]事宜达成如下协议:一、合同标的及服务具体描述(一)外包服务内容1.[具体服务1描述]乙方负责按照甲方提供的技术要求和标准,完成[相关药品的具体研发任务,如新药的临床前研究实验设计及操作等]。包括但不限于[详细列举具体工作步骤,如实验方案制定、样本采集与分析、数据整理等]。2.[具体服务2描述]针对甲方已有的药品生产工艺,乙方提供优化服务。乙方需深入分析现有生产流程,运用专业知识和经验,提出改进措施,确保生产效率提升[X]%,同时保证产品质量符合国家药品质量标准及甲方内部质量控制要求。具体工作涵盖[详细说明工艺改进涉及的环节,如原材料采购优化、生产设备调整建议等]。3.[具体服务3描述]乙方承担甲方药品的部分包装设计与生产工作。根据甲方药品的特性、目标市场定位等因素,设计具有吸引力且符合药品包装法规的包装方案,并负责按照设计方案进行包装材料的采购、生产及成品包装。包装设计应体现[阐述设计理念需突出的要点,如药品功效展示、品牌形象塑造等],确保包装在运输、储存过程中能有效保护药品质量,同时便于消费者识别和使用。(二)服务成果交付要求1.对于研发服务,乙方应在合同约定的时间内提交详细的研发报告,包括实验数据、分析结论、可行性评估等内容。报告应采用书面形式,并附带电子文档,确保数据真实、准确、完整,能够为甲方药品研发决策提供充分依据。2.生产工艺优化服务完成后,乙方需向甲方提供工艺优化方案详细说明,包括改进前后的工艺流程对比、各项技术参数调整说明、预期效果评估等。同时协助甲方进行工艺变更验证工作,确保新工艺能够稳定运行并持续满足产品质量要求。3.包装设计与生产服务交付时,乙方应提供符合设计要求的包装样品及批量生产的包装成品。包装样品需经甲方确认后方可进行大批量生产,批量生产的包装成品应按照甲方指定的时间和地点进行交付,交付数量应符合合同约定,且包装质量应无瑕疵,外观符合设计标准,标识清晰准确。二、双方权利与义务(一)甲方权利义务1.权利有权对乙方的服务过程进行监督和检查,提出合理的意见和建议,要求乙方按照合同约定的标准和要求开展工作。有权获取乙方提供的与外包服务相关的工作成果,并对其进行审核和评估。如发现工作成果不符合合同要求,有权要求乙方进行整改或重新提供。2.义务向乙方提供开展外包服务所需的相关资料和信息,包括但不限于药品研发资料、生产工艺文件、产品质量标准、市场需求信息等,并确保所提供资料的真实性、准确性和完整性。按照合同约定的时间和方式向乙方支付服务费用。协助乙方解决在服务过程中遇到的与甲方相关的问题,如协调内部部门配合、提供必要的场地或设备支持等。(二)乙方权利义务1.权利有权要求甲方按照合同约定提供相关资料和信息,以便顺利开展外包服务。根据合同约定获取服务费用。2.义务按照国家法律法规、行业规范以及合同约定的标准和要求,组织专业人员开展外包服务工作,确保服务质量和进度。对在服务过程中知悉的甲方商业秘密、技术秘密及其他敏感信息予以保密,未经甲方书面同意,不得向任何第三方披露或使用。定期向甲方汇报服务进展情况,及时反馈服务过程中出现的问题及解决方案,并根据甲方意见和建议进行调整和改进。在服务完成后,按照合同约定的交付要求向甲方提交工作成果,并对工作成果的质量负责。如因乙方原因导致工作成果不符合合同要求,乙方应承担相应的违约责任,负责免费整改或重新提供,直至符合要求为止。三,服务费用及支付方式(一)服务费用明细1.[具体服务1]费用:人民币[X]元,此费用涵盖乙方完成[具体服务1详细工作内容]所需的人力成本、设备使用成本、试剂耗材费用、场地租赁费用等所有直接和间接成本及合理利润。2.[具体服务2]费用:人民币[X]元,该费用是基于乙方为甲方提供生产工艺优化服务,包括工艺分析、方案制定、实施及验证等全过程所需的费用,具体金额根据优化工作的复杂程度及预期效果进行核算。3.[具体服务3]费用:人民币[X]元,包含包装设计费用(人民币[X]元)以及包装材料采购、生产及成品包装费用(人民币[X]元)。包装设计费用是乙方根据甲方要求进行创意设计、市场调研、方案修改等工作的报酬;包装生产费用则根据实际生产数量、材料成本、加工费用等因素综合确定。(二)支付方式1.合同签订后[X]个工作日内,甲方向乙方支付服务费用总额的[X]%作为预付款,即人民币[X]元,用于乙方启动服务前期的准备工作,如人员安排、设备调试、资料收集等。2.在乙方完成[具体服务阶段里程碑,如研发项目中的关键实验完成、生产工艺优化方案初步审核通过、包装设计方案经甲方确认等]后,甲方向乙方支付服务费用总额的[X]%,即人民币[X]元。此阶段付款作为对乙方阶段性工作成果的认可和支持,促使乙方继续推进后续工作。3.乙方按照合同约定完成全部外包服务工作,并向甲方提交合格的工作成果且经甲方验收通过后[X]个工作日内,甲方向乙方支付剩余服务费用,即人民币[X]元。乙方应在每次申请付款前向甲方提供合法有效的发票,否则甲方有权拒绝付款且不承担任何违约责任。四、保密条款1.双方确认,因履行本合同所知晓的对方商业秘密、技术秘密及其他敏感信息(以下统称“保密信息”),包括但不限于甲方的药品研发计划、生产工艺、客户信息、销售数据,乙方的服务方案、技术手段、操作流程等,均属于保密范围不得向任何第三方披露或使用。2.未经对方书面同意,任何一方不得将保密信息用于本合同以外的其他目的。如因法律法规要求或政府部门监管需要必须披露的,应提前通知对方,并在法律允许的范围内采取必要措施保护对方保密信息的安全。3.本条款的保密期限自本合同生效之日起至双方终止合作后[X]年。在保密期限内,双方应持续履行保密义务。五、知识产权归属1.对于乙方在履行本合同过程中独立创造或开发的知识产权成果,包括但不限于新的技术方案、工艺方法、设计作品等,其知识产权归乙方所有。乙方应确保其拥有合法的知识产权权利,不存在任何侵犯第三方知识产权的情形。2.乙方根据甲方提供的资料和要求开展工作所形成的工作成果,其知识产权归属按照以下约定确定:如工作成果是基于甲方已有知识产权进行的改进或优化,且双方未另行约定知识产权归属的,改进或优化后的工作成果知识产权归甲方所有,但乙方有权在本合同约定的范围内使用该成果履行其服务义务。如工作成果是乙方按照甲方特定要求专门为甲方定制开发,且双方明确约定知识产权归甲方所有的,乙方应在交付工作成果相关文件中注明知识产权归属甲方,并协助甲方办理相关知识产权登记或备案手续。3.双方应尊重对方的知识产权,不得擅自使用、复制、传播对方拥有知识产权的文件、资料、成果等。如因一方违反本条款导致另一方遭受知识产权侵权纠纷或损失的,违约方应承担全部法律责任,并赔偿对方因此遭受的一切经济损失。六、违约责任1.若甲方未按照合同约定向乙方支付服务费用,每逾期一日,应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的,乙方有权暂停服务,并要求甲方支付已完成服务对应的费用及违约金,同时甲方应承担乙方因暂停服务而遭受的直接经济损失。如甲方逾期付款超过[X]日,乙方有权解除本合同,并要求甲方支付合同项下全部服务费用及按照合同总额的[X]%计算的违约金,甲方还应赔偿乙方因此遭受的全部损失。2.若乙方未按照合同约定的时间、质量标准和要求完成外包服务工作并提交合格工作成果,每逾期一日,应按照服务费用总额的[X]%向甲方支付违约金。如因乙方逾期交付导致甲方遭受经济损失的,乙方应承担全部赔偿责任。逾期超过[X]日的,甲方有权解除本合同,并要求乙方返还已收取的服务费用,同时乙方应按照合同总额的[X]%向甲方支付违约金,赔偿甲方因此遭受的全部损失。若乙方提交的工作成果不符合质量标准,乙方应负责免费整改或重新提供,直至符合要求为止。如因乙方多次整改仍无法达到要求导致甲方合同目的无法实现的,甲方有权解除合同,并要求乙方承担上述违约责任。3.任何一方违反保密条款或知识产权条款的约定,应向对方支付违约金人民币[X]元,并赔偿对方因此遭受的全部经济损失。如违约行为给对方造成重大损失或导致对方面临法律纠纷的,违约方应承担全部法律责任,并赔偿对方因此遭受的包括但不限于直接经济损失、间接经济损失、律师费、诉讼费等在内的一切费用。4.如一方因不可抗力等不可预见、不可避免、不可克服的原因无法履行本合同义务的,不承担违约责任,但应及时通知对方并提供相关证明文件。在不可抗力事件影响消除后的合理时间内,双方应协商决定是否继续履行合同或变更合同内容。七、争议解决1.本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本合同过程中如发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他条款1.本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,
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