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文档简介
ICS43.140
CCSY14
!7,
DB32/T5228—2025
小微企业质量管理提升规范
电动两轮车企业
Qualitymanagementimprovementspecificationforsmalland
microenterprisess—Two⁃wheelelectricvehiclemanufacturers
2025-10-30发布2025-11-30实施
江苏省市场监督管理局发布
中国标准出版社出版
DB32/T5228—2025
目次
前言……………………………Ⅲ
1范围…………………………1
2规范性引用文件……………1
3术语和定义…………………1
4工作目标……………………1
5工作内容……………………2
6风险防控……………………5
7绩效评价……………………6
参考文献…………………………8
Ⅰ
DB32/T5228—2025
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由江苏省市场监督管理局提出、归口并组织实施。
本文件起草单位:无锡市检验检测认证研究院、无锡市锡山区市场监督管理局、中国检验认证集团江
苏有限公司、江南大学、台铃科技股份有限公司、江苏爱玛车业科技有限公司、无锡振特电子有限公司。
本文件主要起草人:叶险、朱应陈、浦政道、张硕、颜文旭、张金明、孙海、张相勇、余鳗漫、陶伟晟。
Ⅲ
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小微企业质量管理提升规范
电动两轮车企业
1范围
本文件规定了电动两轮车小微企业质量管理提升的工作目标、工作内容、风险防控、绩效评价的
要求。
本文件适用于电动两轮车小微企业的质量管理提升工作。
注:电动两轮车指电动自行车、电动两轮摩托车(含电动两轮轻便摩托车)。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文
件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T19000质量管理体系基础和术语
3术语和定义
GB/T19000界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
小微企业microandsmallenterprise
从业人员、营业收入、资产总额等规模指标低于国家规定标准,且依法注册或经营的市场经济主体。
注:如小型企业、微型企业和家庭作坊式企业。企业划型依据《中小企业划型标准规定》。
3.2
关键件keycomponent
对产品满足标准要求起关键作用的元器件、零部件、原材料等。
3.3
例行检验routineinspection
为剔除生产过程中偶然因素造成的不合格品,通常在生产的最终阶段,对产品进行的100%检验。
注:例行检验可用经验证后确定的等效、快速的方法进行。
3.4
确认检验verificationinspection
为验证产品是否持续符合标准进行的抽样检验。
4工作目标
4.1总体目标
整合计量、标准、检测、认证、知识产权、质量管理等要素资源,引导企业树立质量意识,提高企业质量
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管理水平。
4.2产品合格率
根据产品质量控制要求,企业应规定例行检验项目并开展例行检验,其合格率不低于企业规定的质
量目标。
4.3客户满意度
通过持续优化产品设计、提升生产效率和售后服务质量,提高客户对产品的满意程度。
4.4安全生产
通过完善安全设施、建立健全安全生产管理制度和应急预案,提高员工安全意识和安全素质水平,预
防和减少安全生产事故。
5工作内容
5.1制度
企业应建立健全质量管理制度,明确与质量相关的各类人员的职责、权限及相互关系,包括但不限于
以下方面:
a)建立首席质量官制度;
b)人员有明确的分工、管理职责与权限。
5.2资源
5.2.1设备
企业应配备必要的生产设备、检验试验设备,建立和实施相关的维护保养制度。
5.2.2人员
从事产品质量相关的人员应具备必要的能力,掌握相关的标准、法规要求。
5.2.3环境
5.2.3.1企业应具备适宜的生产、检验、储存等必备的环境和设施。
5.2.3.2电池贮存环境应包括但不限于以下要求。
a)锂离子电池:贮存环境温度为5℃~35℃,相对湿度不大于75%,清洁、干燥、通风、防雨雪的室
内;不应与酸、碱等腐蚀性物质或起尘物品存放在一起,不应受阳光直射。离火源和热源(暖气
设备等)大于2m;装有锂离子电池的箱体应垫高,距地面高度大于100mm,堆垛高度小于2m;
锂离子电池的贮存期通常为2年。
b)铅酸蓄电池:贮存在温度为5℃~40℃,干燥、清洁及通风良好的仓库内;不应受阳光直射,离热
源(暖气设备等)大于2m;不应倒置及卧放,不应受任何机械冲击或重压。
c)缺陷电池隔离要求:企业应配备具备防爆功能的安全存储箱或电池防爆柜,确保有效隔绝电池
发生爆炸的影响;存放场所应保持通风良好且无明火或高温物品。使用人员应经过专业培训,
熟练掌握防爆箱的使用方法,防止因误操作而造成安全事故。
注:缺陷电池指售后服务退回、电压压差大于规定值、容量不符合要求等不符合规定要求的电池。
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5.3文件与记录
5.3.1文件
企业应有必要的图纸、关键件清单、工艺文件、作业指导书、检验文件等,并确保文件有效。
5.3.2记录
记录应清晰、完整、可追溯,作为产品符合规定要求的证据。与质量相关的记录保存期不低于24
个月。
5.4采购与关键件控制
5.4.1采购控制
5.4.1.1采购文件(如:采购合同、技术质保协议、采购计划、进货检验规程等)应明确关键件的技术要求,
并确保其符合相应的标准要求。列入强制性认证目录内的产品,未经认证并施加CCC标志不得出厂、
销售、进口或在其他经营活动中使用。
示例1:对于内销的电动自行车产品,采购的充电器符合GB42296的要求,具有CCC认证,且证书有效。
示例2:对于内销的电动两轮摩托车产品,采购的轮胎符合GB518的要求,具有CCC认证,且证书有效。
5.4.1.2企业建立、保持关键件合格生产者/生产企业名录,并从中采购关键件,保存关键件采购、使用等
记录(如:进货单、出入库单、台账等)。
5.4.2关键件控制
5.4.2.1企业应明确关键件的技术要求,在进货时完成对关键件技术要求的验证,验证方法不限于自检、
委托检验等,并保存相关记录。
5.4.2.2企业应定期确认关键件的技术要求,关键件应持续满足其技术要求,确认方法不限于自检、委托
检验等,并保存相关记录。
5.4.2.3实施强制性认证的部件,企业应定期核查其证书有效性。
5.5生产过程控制
5.5.1企业应识别关键制造过程、装配过程、检验过程并明确其控制要求,且控制要求不低于标准要求。
企业应建立关键制造过程、装配过程和检验过程的工艺文件和作业指导书,且能指导生产作业。
5.5.2对于不在生产企业现场进行的必要试验或相关检查以及控制的关键部件、材料、总成和关键制造
过程、装配过程、检验过程,应在工艺文件中特别列出,说明控制的实际部门和所在地点,并保存相关
记录。
5.5.3适用时,企业对适宜的过程参数进行监视、测量,并保存相关记录。
5.5.4生产过程各工序的操作人员的配置和能力应适宜。
5.5.5生产过程中,使用及管理人员应能方便识别使用设备的状态。
5.6检验控制
5.6.1确认检验控制
5.6.1.1企业应建立并保持确认检验的文件化控制要求,控制内容包含频次、项目、内容、方法、判定等。
5.6.1.2企业应实施并保存相关记录。企业若不具备确认检验规定项目的检验能力,可委托外部机构进
行检验,企业应对委托外部机构的能力进行评价,并保存相关能力的评价结果,如实验室认可证明等。
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5.6.1.3确认检验报告的保存期限符合5.3.2的要求。
5.6.2例行检验控制
企业应建立并保持例行检验的文件化控制要求,实施并保存相关记录。
5.6.3过程检验控制
企业应建立并保持过程检验文件化控制要求,根据实际生产情况,对关键质控点进行控制并保存相
关记录。
5.6.4检验记录
检验记录应记录检验日期、VIN代码/整车编码、产品型号、产品名称、检验项目、结论。若有不合
格,记录处置情况,如返工和返修后的重新检验。
5.6.5检验仪器设备
5.6.5.1企业应配备满足规定的检验设备,制定相应的检验设备操作规程。
5.6.5.2检验人员应熟练掌握设备操作技能,掌握检验要求并有效实施。
5.6.6校准检定
检验设备的校准应符合以下要求:
a)制定检验设备台账,台账内容包括检验设备的名称、规格或型号、校准或检定证书编号、日期、结
果、校准部门等信息;
b)制定检验设备校准检定计划;
c)检验设备按规定的周期进行校准或检定;
d)设备的校准或检定状态被使用及管理人员方便识别;
e)保存校准或检定记录。
5.6.7功能检查
5.6.7.1适用时,企业按规定要求对例行检验设备实施功能检查。当发现功能检查结果不能满足要求
时,应追溯至已检测过的产品;对这些产品重新检测。企业规定操作人员在发现仪器设备功能失效时应
采取的措施。
5.6.7.2适用时,企业保存功能检查结果及仪器设备功能失效时所采取措施的记录。
5.7不合格品的控制
5.7.1总体控制
对于采购、生产制造、检验等环节中发现的不合格品,企业应采取标识、隔离、处置等措施。
5.7.2隔离
发生以下情况时,应采取以下隔离措施:
a)采购的不合格零部件放置在物料框内,分类存放在专门独立的不合格品架;
b)电动两轮车成品划分不合格区域,不合格品放在不合格品区域内;
c)维修或返工返修的不合格品,定时安排人员到不合格品区进行确认并记录。
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5.7.3处理
对于发现的产品不合格信息,企业应分析不合格产生的原因,并采取适当的纠正措施。企业应保存
认证产品的不合格信息,原因分析、处置及纠正措施等记录。
5.8产品的防护与交付
5.8.1防护区域
企业应具有良好的储存环境,生产车间部件转运、成品运输等通道应畅通。企业在车间中设有独立
的成品区、零部件区,设施应完好,应满足产品存放要求。
5.8.2关键件和原材料
5.8.2.1企业仓库中关键件和原材料应包装完好、标识齐全、生产日期或批次信息可清晰辨认。
5.8.2.2企业应具有适宜的关键件和原材料的搬运方式,如转运工具车、叉车等。
5.8.3成品
企业仓库成品具有适宜的防护措施,如纸箱、铁架、木箱包装等。
6风险防控
6.1总体措施
企业应实施质量安全风险防控,内容应至少包含:
a)具有风险管理意识,建立质量安全风险预防与管控体系;
b)收集、识别潜在的质量安全风险信息;
c)分析、评价质量安全风险,制定相应的风险防控预案,采取有效措施消除或降低质量安全隐患;
d)建立完善质量安全风险应急处理机制。
6.2风险分析
风险分析的目的是识别风险。风险分析应至少包括:潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、
报废以及任何返工。
6.3风险识别
6.3.1收集
企业应收集以下信息,并保存记录:
a)产品销售国家/地区发布的电动两轮车安全风险监测信息、行业质量安全风险通报;
b)企业产品在销售国家/地区的抽查不合格、生产过程及检验中发现的不合格信息;
c)供应商产品质量问题信息;
d)客户投诉中关于产品质量问题的信息。
6.3.2识别
系统地利用各种信息和经验来确认工艺、设备、系统、操作等过程中存在的风险,准确定位可能存在
的问题点。
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6.4防控措施
6.4.1企业应确定并实施防控措施,以消除潜在的不合格的原因,预防不合格的发生。防控措施应与风
险影响程度相适宜。
6.4.2企业应建立风险控制过程,以减少风险的负面影响,包括:
a)确定潜在不合格及其原因;
b)评价防控措施的必要性;
c)确定和实施所需的措施。
6.5应急计划
企业应建立应急计划,应包括但不限于以下内容:
a)识别和评估所有生产过程和基础设施设备的内外部风险,确保生产的输出,确保顾客的要求得
到满足;
b)根据风险和对顾客的影响制定应急计划;
c)制定应急计划,确保关键设备故障、供应链中断、自然灾害、公共设施中断、劳动力短缺、基础设
施的破坏等突发事件发生时,能够维持正常供应;
d)针对可能影响客户使用的突发事件,明确客户通知的触发条件、内容要求及通知时限;
e)定期测试应急计划的有效性,包括模拟;
f)采用多方论证方法(包括最高管理者)对应急计划进行评审(至少每年)与更新;保留文件化信
息,描述应急计划的修订和授权修订人。
7绩效评价
7.1顾客满意度评价
企业应对内部及外部顾客满意度进行持续的评价,以确保产品和过程符合规范及其他顾客的要求。
绩效指标应基于客观证据,包括但不限于以下:
a)已交付产品的质量绩效;
b)保修和退货;
c)按计划交付的业绩(包括超额运费)。
7.2内部质量审核
企业应按照策划的时间进行内部审核,确保质量管理体系要求得到有效实施和保持。
a)依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审
核方案,审核方案包括频次、方
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