药品加工合协议书

药品加工合协议书甲方：名称：[甲方公司全称]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]联系方式：[甲方联系电话]乙方：名称：[乙方公司全称]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]联系方式：[乙方联系电话]鉴于甲方在药品研发及生产领域具有丰富经验和资源，乙方具备专业的药品加工能力和资质，双方经友好协商，依据《中华人民共和国民法典》相关规定，就药品加工合作事宜达成如下协议：一、合作背景与目的1.甲方致力于药品的研发与推广，拥有一系列自主研发的药品配方及技术。2.乙方拥有先进的药品加工设备、专业的生产团队以及符合药品生产质量管理规范（GMP）的生产车间，具备为甲方加工药品的能力。3.双方希望通过合作，充分发挥各自优势，实现资源共享、优势互补，共同开展药品加工业务，提高市场竞争力，实现互利共赢。二、标的物或服务具体描述1.加工药品名称及规格甲方委托乙方加工的药品名称为[药品通用名称]，剂型为[具体剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等]，规格为[详细规格，如每片含有效成分[X]毫克、每瓶[X]毫升等]。双方应根据市场需求和甲方研发计划，可协商调整加工药品的名称、规格等具体要求，但需签订书面补充协议。2.质量标准加工药品应符合国家药品质量标准以及双方另行约定的质量要求。具体质量标准以国家药品监督管理部门颁布的现行版《中国药典》及相关药品标准为准。甲方应向乙方提供详细的药品质量控制文件，包括但不限于药品的处方、生产工艺、质量检验标准等，乙方应严格按照上述文件进行生产加工。3.包装要求药品包装材料应符合国家相关标准及药品储存、运输要求。包装材料的选择由甲方确定，乙方负责按照甲方要求进行包装操作。包装上应标明药品的通用名称、规格、剂型、生产日期、有效期、批准文号、生产企业等必要信息，信息内容应清晰、准确、完整。三、权利与义务（一）甲方权利义务1.权利有权对乙方的药品加工过程进行监督检查，提出意见和建议，确保加工过程符合质量要求和本协议约定。对加工完成的药品进行质量验收，如发现质量问题有权要求乙方返工或采取其他补救措施。根据市场需求和自身经营计划，有权调整委托加工药品的品种、数量、规格等，但应提前通知乙方。2.义务向乙方提供真实、准确、完整的药品研发资料，包括药品配方、生产工艺、质量标准等，确保乙方能够按照要求进行加工。按照本协议约定的时间和方式向乙方支付加工费用及相关款项。负责办理委托加工药品所需的药品批准文号等相关行政许可手续，并承担相应费用。协助乙方解决加工过程中遇到的技术问题和质量问题，提供必要的技术支持和指导。（二）乙方权利义务1.权利有权要求甲方按照本协议约定提供药品研发资料、支付加工费用及相关款项。根据甲方提供的资料和要求，结合自身生产能力和经验，提出关于加工工艺、质量控制等方面的合理建议。2.义务严格按照国家药品生产质量管理规范（GMP）以及甲方提供的质量标准和生产工艺要求进行药品加工，确保加工药品的质量符合本协议约定。建立健全药品加工质量管理制度和生产记录档案，对药品加工过程中的各项数据和信息进行详细记录，保存期限应符合国家相关规定。负责加工药品所需原材料、辅料、包装材料的采购，但应确保所采购的物资符合质量要求，并向甲方提供相关质量证明文件。对加工药品进行自检，合格后方可交付甲方，并向甲方提供产品检验报告。在加工过程中如发现甲方提供的资料存在问题或可能影响药品质量的情况，应及时通知甲方，并协助甲方解决。未经甲方书面同意，不得将本协议项下的加工业务转包或分包给第三方。负责加工药品的储存保管，确保药品在储存过程中的质量安全。因乙方保管不善导致药品质量问题的，乙方应承担相应责任。四、加工费用及支付方式1.加工费用甲方应向乙方支付的加工费用根据加工药品的品种、规格、数量等因素确定，具体费用标准为：[详细列出每种药品的加工单价，如每片[X]元、每瓶[X]元等]。加工费用总额以实际加工数量乘以单价计算。在协议履行过程中，如因市场需求变化或其他原因导致加工数量调整，加工费用相应调整。2.支付方式甲方应在签订本协议后[X]个工作日内，向乙方支付加工费用的[X]%作为预付款，预付款金额为[X]元。乙方完成每一批次药品加工并经甲方验收合格后，甲方应在收到乙方提交的验收报告及发票后[X]个工作日内，支付该批次药品加工费用的[X]%。待全部委托加工药品完成并经甲方验收合格后，双方进行最终结算，甲方应在结算完成后[X]个工作日内支付剩余加工费用。五预期成果交付1.交付时间乙方应按照甲方要求的时间节点完成药品加工任务，并及时交付甲方。具体交付时间如下：首批加工药品应在本协议签订后[X]个工作日内交付。后续批次药品的交付时间间隔为[X]天/批次，乙方应根据甲方生产计划提前做好准备，确保按时交付。2.交付地点加工药品的交付地点为[详细地址，如甲方公司仓库或指定地点]。乙方负责将加工完成的药品运输至交付地点，并承担运输费用及运输过程中的风险。3.交付内容乙方交付甲方的药品应包括成品药品、产品检验报告、生产记录档案等相关资料。产品检验报告应真实、准确反映药品质量情况，生产记录档案应完整记录药品加工过程中的各项信息。六、保密条款1.双方应对在合作过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、药品研发资料、客户信息等予以保密。未经对方书面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本条款的保密期限为本协议生效之日起[X]年。协议期满后，双方仍应履行保密义务，直至相关秘密信息不再具有商业价值或已公开披露。3.如一方违反保密条款，应向对方支付违约金[X]元，并赔偿对方因此遭受的全部损失。如违约行为给对方造成重大损失或构成犯罪的，违约方应依法承担相应的法律责任。七、违约责任1.若甲方未按照本协议约定支付加工费用及相关款项，每逾期一日，应按照未支付金额的[X]%向乙方支付违约金。逾期超过[X]日的，乙方有权暂停加工业务，并要求甲方支付已完成加工部分的费用及违约金后，方可继续履行协议。2.若乙方未按照国家药品生产质量管理规范（GMP）及甲方要求进行药品加工，导致加工药品质量不符合本协议约定，乙方应负责返工、更换或采取其他补救措施，直至药品质量符合要求。如因乙方原因给甲方造成损失的，乙方应承担全部赔偿责任，包括但不限于甲方的直接经济损失、市场声誉损失、因质量问题引发的法律纠纷赔偿等。3.若乙方未按照本协议约定的时间和数量交付加工药品，每逾期一日，应按照该批次药品加工费用的[X]%向甲方支付违约金。逾期超过[X]日的，甲方有权解除本协议，并要求乙方返还已支付的预付款及已完成加工部分的费用，同时乙方应按照协议总金额的[X]%向甲方支付违约金。如乙方交付的药品数量不足，乙方应负责补足，并承担因此给甲方造成的损失。4.若一方违反本协议的保密条款，应按照本协议第六条的约定承担违约责任。5.如因不可抗力等不可预见、不可避免、不可克服的原因导致一方无法履行本协议约定的义务，该方不承担违约责任，但应及时通知对方，并提供相关证明文件。双方应根据不可抗力对协议履行造成的影响，协商调整协议内容或解除协议。八、争议解决1.本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。2.双方在履行本协议过程中如发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。九、其他条款1.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为[X]年。协