2025年基因编辑作物田间试验伦理审查协议

2025年基因编辑作物田间试验伦理审查协议甲方：[伦理审查委员会或指定监管机构名称]乙方：[试验申请方/研究者名称或姓名]鉴于乙方计划于2025年在中国[具体省份/地区]进行基因编辑作物田间试验，为保障试验活动符合国家及地方关于生物安全、农业转基因生物（包括基因编辑生物）管理、伦理审查等相关法律法规和政策要求，保护生态环境和公众健康，维护社会公共利益，经双方平等协商，达成如下协议：第一条试验信息1.1试验作物：[具体基因编辑作物名称及品种，如：编辑了XX基因的XX品种水稻]1.2试验地点：[详细试验田地址]1.3试验目的：[具体说明试验的科学目标，如：验证XX基因编辑对XX性状的改良效果，研究其代谢途径变化等]1.4试验方法：[简述采用的基因编辑技术（如CRISPR-Cas9）、编辑位点、预期编辑效果等]1.5试验周期：[起始日期]至[结束日期]第二条伦理审查与批准2.1乙方须在试验开始前[具体时间，如：60]个工作日，向甲方提交完整的试验方案、风险评估报告、环境影响评价报告、伦理风险评估报告及其他甲方要求的相关材料。2.2甲方将依据国家相关法律法规、政策文件及本协议约定，对乙方提交的试验方案进行伦理审查。2.3甲方应在收到完整材料后[具体时间，如：30]个工作日内完成审查，并书面通知乙方审查结果（批准、修改后批准或不批准）。2.4如获批准，乙方可按批准的方案进行试验；如需修改，乙方应根据甲方意见修改方案，并重新提交审查。第三条风险评估与控制3.1乙方须对试验可能产生的生物安全风险（包括基因逃逸、基因漂移对生物多样性的影响等）进行科学评估，并制定详细的防控措施，报甲方备案。3.2乙方须对试验可能产生的环境影响（包括对土壤、水源、非目标生物等的影响）进行预测和评估，并制定相应的监测与缓解措施。3.3乙方须对试验过程中可能涉及的人员健康风险进行评估，并采取必要的安全防护措施，确保试验人员的安全。3.4乙方须制定试验应急预案，以应对可能发生的意外情况（如自然灾害、病虫害爆发、意外逃逸等），并定期向甲方报告试验进展及风险控制情况。第四条监测与随访4.1乙方须在试验期间及试验结束后，按照批准的方案和甲方要求，对试验作物、试验环境进行持续监测。4.2乙方须建立完整的数据记录系统，准确、及时地记录试验过程、观察结果、数据等信息，并按规定向甲方提交试验报告。4.3试验结束后，乙方须按照甲方要求，对试验植株、种子及相关材料进行妥善处理（如：销毁、收容等），防止非预期影响扩散。第五条信息公开与公众沟通5.1乙方应按照甲方要求，在试验区域周边进行必要的试验信息公示，回应公众咨询。5.2如试验可能对周边社区或公众产生潜在影响，乙方应主动进行风险沟通，并尊重公众的合理关切。第六条数据管理与知识产权6.1乙方须妥善保管试验数据，并按甲方要求提交相关数据报告。6.2试验产生的数据及成果的知识产权归属，按照国家相关法律法规及乙方与相关合作方的约定执行。6.3未经甲方同意，乙方不得擅自对外公布涉及试验的核心数据和成果。第七条违规处理7.1乙方如违反本协议约定，未按批准的方案进行试验、未落实风险控制措施、未按要求进行监测与报告等，甲方有权要求乙方立即停止试验，并根据情节严重程度，采取警告、撤销批准、追究法律责任等措施。7.2甲方对违反本协议的行为保留进一步调查和处理的权利。第八条保密8.1甲乙双方应对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密等承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露。8.2本保密义务不因本协议的终止而解除。第九条协议的修订与终止9.1本协议在双方协商一致的情况下可以修订。9.2本协议有效期自甲方批准试验之日起至试验结束且所有后续处理措施完成并经甲方确认后终止。9.3如遇法律法规政策重大调整或国家明令禁止该基因编辑作物试验，本协议自行终止。第十条争议解决10.1因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决。10.2协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。第十一条其他11.1本协议未尽事宜，按照国家相关法律法规、政策文件执行。11.2本协议一式[份数]份，甲方执