2025年卫生法规与医疗伦理知识检测模拟考试卷及答案解析

2025年卫生法规与医疗伦理知识检测模拟考试卷及答案解析一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《基本医疗卫生与健康促进法》，国家建立的基本医疗卫生制度中，下列哪项属于“保基本”的核心内容？A.高端特需医疗服务B.商业健康保险全覆盖C.基本公共卫生服务均等化D.社会资本独资办医答案：C解析：该法第4条明确“保基本”即保障公民公平获得基本公共卫生和基本医疗服务，均等化是其核心。2.某三甲医院神经内科主任医师王某，因接受某器械公司“科研赞助费”20万元，优先使用该公司支架，被认定为商业贿赂。根据《药品管理法》，对王某的行政处罚上限为：A.违法所得1倍罚款B.违法所得5倍至10倍罚款C.终身禁止从事药品生产经营活动D.吊销执业证书并终身禁止执业答案：D解析：药品管理法第141条第3款规定，医疗机构工作人员收受商业贿赂情节严重的，吊销执业证书并终身禁止执业。3.2024年6月，国家卫健委发布《医疗质量安全核心制度要点（2024版）》，新增的核心制度是：A.三级查房制度B.术前讨论制度C.医疗安全信息报告制度D.抗菌药物分级管理制度答案：C解析：2024版在18项核心制度基础上新增“医疗安全信息报告制度”，强化风险预警。4.依据《医师法》，对正在实施急救的医师，因条件有限未书写病历，事后补记时限为：A.2小时内B.4小时内C.6小时内D.12小时内答案：C解析：医师法第29条，急救结束后6小时内补记，并注明“急救补记”。5.患者李某因“胸痛”到A医院急诊，心电图提示急性广泛前壁ST段抬高，但值班医生以“无床位”为由未启动胸痛中心流程，患者2小时后死亡。医疗损害鉴定认为医方承担主要责任，依据《民法典》第1218条，赔偿项目不包括：A.死亡赔偿金B.精神损害抚慰金C.患者生前欠缴的赌债D.丧葬费答案：C解析：赌债属非法债务，不在侵权损害赔偿范围。6.《人类遗传资源管理条例》规定，外方单位申请利用我国人类遗传资源，审批部门为：A.国家卫健委B.科技部C.国家药监局D.国家医保局答案：B解析：条例第9条，科技部负责人类遗传资源行政审批。7.某互联网医院拟开展AI辅助诊断，需向省级卫健委备案的材料中，依法无需提交的是：A.算法训练数据来源合法性证明B.数据跨境传输安全评估报告C.医师电子签名认证D.服务器本地部署照片答案：D解析：互联网医院管理办法未要求提供服务器照片，但需说明部署模式。8.依据《医疗纠纷预防与处理条例》，患者有权封存病历，但下列哪项资料不得封存原件？A.住院志B.护理记录C.输液剩余液D.影像胶片答案：C解析：输液剩余液属物证，应依法保全但封存复印件或拍照，原件需检验。9.2025年起，国家医保药品目录调整周期为：A.每年一调B.两年一调C.三年一调D.五年一调答案：A解析：2024年11月国家医保局发文明确自2025年起目录每年动态调整。10.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人未按规建立追溯系统，逾期不改的罚款幅度为：A.10万元以下B.10万元以上50万元以下C.50万元以上300万元以下D.300万元以上答案：C解析：疫苗管理法第85条，罚款50万—300万，情节严重者停产停业。11.医师张某在社交媒体发布“某降糖药致癌”的言论，经查无科学依据，被认定为“损害商品声誉”，其可能承担：A.仅警告B.行政处罚C.民事赔偿D.刑事责任答案：D解析：刑法第221条，捏造并散布虚伪事实，损害他人商品声誉，造成重大损失构成犯罪。12.依据《职业病防治法》，用人单位未组织离岗职业健康检查，劳动者被诊断为职业病的，费用由：A.劳动者本人B.用人单位C.工伤保险基金D.民政部门答案：B解析：第36条，未履行检查义务的，用人单位承担诊断、医学观察费用。13.某医院开展“试管婴儿”技术，需经哪级卫健委审批？A.县级B.市级C.省级D.国家答案：C解析：人类辅助生殖技术管理办法第8条，省级卫健委审批。14.患者因宗教信仰拒绝输血，医师下列做法最符合伦理要求的是：A.强行输血以挽救生命B.放弃治疗C.充分告知风险，尊重患者自主，同时积极寻找替代方案D.让患者转院答案：C解析：尊重自主原则与不伤害原则平衡，寻找替代方案体现最佳伦理实践。15.《医疗广告管理办法》规定，医疗广告可以含有的内容是：A.治愈率98%B.国家级名医主刀C.诊疗科目D.无效退款答案：C解析：第7条，只能发布机构名称、地址、诊疗科目等8项内容，不得含保证疗效。16.依据《基本医疗卫生与健康促进法》，基层医疗卫生机构不包括：A.社区卫生服务中心B.乡镇卫生院C.村卫生室D.三级甲等医院答案：D解析：三级医院属区域医疗中心，非基层机构。17.医师刘某因酒驾被判拘役，依据《医师法》，其注册状态将被：A.注销B.吊销C.暂停执业D.不予变更答案：B解析：医师法第20条，受刑事处罚的，吊销医师执业证书。18.患者要求复制全部门诊病历，依据《医疗纠纷预防与处理条例》，医疗机构应当：A.要求患者说明用途B.收取工本费C.3个工作日内提供D.拒绝，仅提供摘要答案：C解析：第24条，3个工作日内提供复制服务，可收工本费但不得拒绝。19.2024年12月，国家疾控局发布《医疗机构传染病防控责任清单》，要求二级以上医院设立：A.传染病科B.感染性疾病科C.公共卫生科D.预防保健科答案：B解析：责任清单第5条，二级以上医院须设感染性疾病科。20.依据《人体器官移植条例》，活体器官接受人限于：A.三代以内旁系血亲B.配偶、直系血亲或三代以内旁系血亲C.朋友D.同事答案：B解析：条例第10条，严格限定近亲属范围。21.医疗数据出境安全评估由哪个部门组织？A.国家网信办B.国家卫健委C.国家药监局D.公安部答案：A解析：数据出境安全评估办法第3条，网信办牵头。22.医师在科研中使用患者临床照片，伦理审查重点关注：A.是否美观B.是否可识别身份C.是否彩色D.是否放大答案：B解析：涉及隐私，需去标识化或获得知情同意。23.依据《医疗质量安全核心制度要点》，死亡病例讨论原则上应在患者死亡后：A.24小时内B.3日内C.7日内D.15日内答案：B解析：2024版规定3日内完成讨论。24.患者因经济困难希望使用仿制药替代原研药，医师应当：A.拒绝，坚持原研B.告知差异，尊重选择C.让患者自行购买D.上报医保局答案：B解析：尊重患者自主，同时履行告知义务。25.依据《生物安全法》，高等级病原微生物实验室从事相关实验活动，需经哪级批准？A.县级卫健部门B.省级卫健部门C.国家卫健委D.国务院答案：C解析：第27条，国家卫健委审批。26.医疗机构发现疑似职业病，应当向哪部门报告？A.市场监管部门B.应急管理部门C.卫生健康主管部门D.人社部门答案：C解析：职业病防治法第50条。27.依据《医疗事故处理条例》，当事人对首次医疗事故技术鉴定不服，申请再次鉴定的时限为：A.5日B.10日C.15日D.30日答案：C解析：条例第22条，15日内向上一级医学会申请。28.医师在执业注册有效期内，拟跨省变更主要执业机构，应：A.先注销原注册B.直接在新省份申请C.通过国家医师注册系统办理变更D.重新参加医师资格考试答案：C解析：医师注册管理办法第18条，全程网办，无需注销。29.依据《民法典》，医疗机构因药品缺陷造成患者损害，患者可以请求：A.仅向医院索赔B.仅向药企索赔C.向医院或药企索赔D.向医保局索赔答案：C解析：第1223条，患者可向医疗机构或药品上市许可持有人、生产者索赔。30.医疗伦理学中，强调“将患者利益置于首位”的原则是：A.尊重自主B.不伤害C.行善D.公正答案：C解析：行善（beneficence）要求主动促进患者福祉。二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.根据《个人信息保护法》，医疗机构处理敏感个人信息应满足的条件包括：A.取得个人的单独同意B.告知处理必要性C.取得行业协会备案D.采取严格保护措施答案：A、B、D解析：第29、30条，敏感信息需单独同意、告知必要性、严格保护，无需行业协会备案。32.下列哪些情形，医疗机构可以依法减免患者医疗费用？A.急危重症患者无身份无支付能力B.患者系低保对象，政策范围内自付部分C.患者对治疗效果不满意D.患者参加临床试验并签署知情同意答案：A、B、D解析：C项非法定减免事由；A属“绿色通道”救助；B属医保倾斜；D依试验协议减免。33.医师在科研中使用可识别身份的生物标本，需同时满足：A.伦理委员会审查批准B.签署书面知情同意C.向卫健委备案D.数据去标识化答案：A、B解析：可识别标本必须知情同意+伦理审查；去标识化后仍需审查但可豁免同意；无需向卫健委备案。34.依据《医疗纠纷预防与处理条例》，医疗纠纷人民调解委员会的中立性保障措施包括：A.调解员回避制度B.调解不收费C.调解协议司法确认D.调解员由医方单独指派答案：A、B、C解析：D错误，调解员由司法行政和卫健共同选聘，确保中立。35.医疗机构在突发公共卫生事件应急响应中的法定义务有：A.及时报告疫情信息B.服从统一调度C.拒绝接收患者以保安全D.开展健康教育答案：A、B、D解析：C项违法，必须无条件接收。36.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当：A.建立药物警戒体系B.每年提交年度报告C.对药品质量全面负责D.可拒绝召回问题药品答案：A、B、C解析：D项违法，必须主动召回。37.医师在社交媒体发布科普内容，应遵循的伦理要求包括：A.基于循证医学B.标注广告标识C.保护患者隐私D.避免夸大疗效答案：A、C、D解析：科普非广告，无需广告标识。38.依据《医疗质量安全核心制度要点》，三级查房制度要求：A.住院医师每日查房B.主治医师每周至少2次C.主任医师每周至少1次D.患者入院48小时内完成三级查房答案：A、B、C解析：D项未规定48小时，仅要求及时。39.医疗机构开展基因治疗临床研究，必须：A.通过伦理委员会审查B.在国家医学研究登记备案平台登记C.获得药品临床试验批件D.向患者收取成本费答案：A、B、C解析：D项违法，不得收费。40.患者因宗教信仰拒绝治疗，医师可以采取的措施：A.充分告知风险B.记录患者意见C.寻求伦理会诊D.立即通知法院强制治疗答案：A、B、C解析：D项仅在危及公共安全等特殊情形经法院决定，非普适。三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.医疗机构可以在门诊大厅电子屏滚动播放“微创手术零出血”的广告语。答案：×解析：涉及疗效保证，违反《医疗广告管理办法》。42.医师在境外社交平台发布病例讨论，只要患者姓名打码即可不违反《个人信息保护法》。答案：×解析：仍可能通过其他信息识别，需获得单独同意或去标识化彻底。43.依据《医师法》，医师在执业中有权拒绝出具与病情不符的医学证明文件。答案：√解析：第28条赋予医师依法拒绝权。44.医疗纠纷人民调解协议经人民法院司法确认后，具有强制执行力。答案：√解析：民事诉讼法第201条。45.医疗机构发现甲类传染病，网络直报时限为2小时。答案：√解析：传染病防治法第30条。46.医师参加义诊无需向当地卫健部门备案。答案：×解析：医师外出会诊管理办法第12条，义诊需备案。47.药品注册分类中，仿制药需开展III期临床试验。答案：×解析：仿制药一般仅需生物等效性试验。48.医疗机构对住院患者可收取病历复印费，标准由省级价格主管部门制定。答案：√解析：医疗纠纷预防与处理条例第24条。49.医师在科研中使用AI生成数据，无需伦理审查。答案：×解析：涉及人类健康数据，仍需审查。50.医疗伦理学的四原则理论最早由TomBeauchamp和JamesChildress提出。答案：√解析：1979年《生物医学伦理原则》首次系统提出。四、填空题（每空1分，共10分）51.《基本医疗卫生与健康促进法》规定，国家建立健全________、________、________的医疗卫生服务体系。答案：覆盖城乡、功能互补、连续协同52.医师被吊销执业证书的，自处罚决定之日起满________年后方可重新申请。答案：253.医疗质量安全核心制度中，对手术安全起关键作用的“三步安全核查”分别在________、________、________三个时点进行。答案：麻醉实施前、手术开始前、患者离室前54.依据《疫苗管理法》，疫苗分为________疫苗和________疫苗两类。答案：免疫规划、非免疫规划55.医疗机构发生医疗事故，造成患者死亡，可能构成医疗事故罪，其最高刑期为________年有期徒刑。答案：3五、简答题（每题6分，共18分）56.简述《个人信息保护法》下医疗机构处理健康数据的三项最小必要原则具体含义。答案：（1）类型最小：仅收集与诊疗直接相关的健康数据，避免过度采集；（2）频率最小：按最低频率更新，如非慢病管理无需每日采集；（3）保存期限最小：诊疗目的达成或患者注销后，在法规允许的最短期限内删除或匿名化。57.试述医疗伦理学中“双重效应原则”在晚期肿瘤镇痛中的应用。答案：该原则允许一项行动同时带来良好效应（镇痛）和可预见的负面效应（呼吸抑制）。应用条件：①行动本身道德中性或善；②不良效应非达成良好效应的手段；③良好效应不小于不良效应；④有相称理由。临床中，医师使用大剂量吗啡缓解癌痛，即使预见呼吸抑制，只要以镇痛为直接意图、剂量滴定、密切监护，即符合伦理。58.列举并说明医疗机构在突发公共卫生事件中履行“预检分诊”制度的法律要求。答案：①设置独立预检分诊点，标识清晰；②配备有经验的医护人员24小时值守；③对就诊患者测量体温、询问流行病学史、查验健康码；④发现疑似患者，立即隔离、报告、专车转诊；⑤做好信息登记与消毒，资料保存不少于3年；⑥拒不执行造成传播危险，依据《突发公共卫生事件应急条例》第50条，对机构处5万元以上1