2025年《医学科研诚信与医学研究伦理》题库及答案

2025年《医学科研诚信与医学研究伦理》题库及答案一、医学科研诚信基础与核心规范A1型单项选择题（每题1分，共15题）1.2023年Nature撤稿事件调查显示，导致撤稿的首要原因是A.数据伪造 B.作者署名纠纷 C.重复发表 D.伦理批件缺失答案：A2.国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）最新版（2024）对“作者”标准共列出几条？A.2 B.3 C.4 D.5答案：C3.下列哪项不属于美国国家科学院提出的“科研不端行为”三大核心？A.伪造 B.篡改 C.剽窃 D.拆分发表答案：D4.中国科技部《科研诚信案件调查处理规则（2023修订）》规定，一般调查期限自正式立案之日起不得超过A.30日 B.60日 C.90日 D.120日答案：C5.关于“图片重复使用”的认定，COPE2024指南强调必须同时满足的条件是A.同一张图出现在不同实验 B.未经标注 C.影响结论 D.以上全部答案：D6.科研诚信“信任矩阵”理论中，对“数据”维度的核心要求是A.可检索 B.可重现 C.可引用 D.可交易答案：B7.2025年起，国家自然科学基金委对无原始数据支撑的论文实施A.警告 B.撤销资助 C.5年禁申 D.终身禁申答案：C8.预印本平台medRxiv2024年新增的“诚信筛查”环节不包括A.图片查重 B.作者身份验证 C.伦理批号核验 D.语法校对答案：D9.“Salamislicing”在科研诚信语境下特指A.数据造假 B.拆分发表 C.自我剽窃 D.挂名作者答案：B10.科研数据管理“FAIR”原则中，“I”代表A.Integrative B.Interoperable C.Intelligent D.Immediate答案：B11.2024年《赫尔辛基宣言》更新版首次明确提出的“数字健康剩余数据”归属权属于A.研究者 B.机构 C.受试者 D.公共领域答案：C12.中国医学科学院2025年试点“诚信黑名单”制度，列入标准中要求论文撤稿A.≥1篇 B.≥2篇 C.存在主观故意 D.造成重大社会影响答案：C13.国际实验室合作中，以下哪项文件对数据所有权最具约束力？A.备忘录 B.数据使用协议 C.知情同意书 D.伦理批件答案：B14.科研不端举报最有效的首要证据形式是A.举报人陈述 B.原始实验记录 C.第三方审计报告 D.社交媒体截图答案：B15.2024年WHO发布《AI驱动健康研究伦理指南》，规定算法训练数据须A.去标识化即可 B.获得再同意 C.开放共享 D.无需伦理审查答案：BA2型单项选择题（每题2分，共5题）16.某博士后为赶基金结题，将2022年已发表英文论文翻译后署名中文投稿，未注明原文。此行为属于A.自我剽窃 B.重复发表 C.抄袭 D.拆分发表答案：C17.一项多中心RCT在ClinicalT注册号为NCT05678901，但发表时注册号写为NCT05678910，期刊应A.直接撤稿 B.要求更正 C.拒绝发表 D.忽略答案：B18.研究者用AI生成病理图补充缺失数据，并在方法部分说明，期刊编辑部应A.接受 B.要求提供原始切片 C.直接拒稿 D.要求AI声明答案：B19.某院对不端行为处理决定：警告+3年内取消评优。被处理人可在收到决定书后多少日内申诉？A.5 B.10 C.15 D.30答案：C20.科研人员在数据共享平台上传了含HIPAA可识别信息的数据集，平台应A.立即下架 B.通知上传者修订 C.设置访问密码 D.罚款答案：AB1型多项选择题（每题3分，共5题）21.以下哪些行为构成“篡改”？A.删除异常值 B.调整图像亮度致条带消失 C.更换小鼠性别 D.拼接电泳图答案：A、B、D22.根据ICMJE2024，作者资格必须同时满足A.选题设计 B.数据获取 C.起草或修改论文 D.最终同意发表 E.对全文负责答案：C、D、E23.科研数据备份“321”策略包括A.至少3份副本 B.2种介质 C.1份异地 D.1份加密 E.1份公开答案：A、B、C24.伦理委员会快速审查适用情形A.不大于最小风险 B.仅方案修正 C.新增辅助检查 D.延长随访 E.新增重大干预答案：A、B、C、D25.以下哪项属于“负责任研究行为”（RCR）教育核心主题？A.导师责任 B.合作与竞争 C.财务利益冲突 D.动物实验替代 E.科研社交媒体礼仪答案：A、B、C、D案例分析题（共2题，每题10分）26.材料：某团队2024年在《Cell》发表论文，发现X基因促进肝癌转移。2025年读者发现图3C与作者2022年发表于《JEM》的图2B高度相似，但代表不同细胞系。作者辩称“误用”，并提供了原始数据，但原始数据EXIF显示拍摄日期晚于论文投稿日。问题：（1）该行为属于哪类不端？（2）期刊应如何处理？（3）研究机构需启动何种程序？答案：（1）数据伪造；（2）启动撤稿流程，发布编辑部关注声明；（3）依据《科研诚信案件调查处理规则》立案，组织专家评估，冻结相关基金，报科技部备案。27.材料：某医院开展“AI辅助肺结节诊断”研究，招募1000名志愿者，伦理批件编号2023018。实际执行时，研究者将剩余800份CT数据用于训练商业算法，未再次获得同意，且将算法出售给公司。问题：（1）违反了哪项伦理原则？（2）受试者如何维权？（3）监管部门可给予何种处罚？答案：（1）尊重原则与知情同意；（2）可向医院伦理委员会投诉、向法院提起民事诉讼、要求停止侵权及赔偿；（3）责令整改、没收违法所得、罚款最高500万元、5年内禁止申报科技项目。二、人体研究伦理与知情同意A1型单项选择题（每题1分，共10题）28.《纽伦堡准则》首次提出“自愿同意”的年份是A.1939 B.1945 C.1947 D.1964答案：C29.2024年CIOMS指南更新，将“社区参与”列为A.强制要求 B.伦理审查前置条件 C.可选策略 D.仅适用于脆弱人群答案：B30.对于孕妇作为受试者，FDA最新分类中属于A.A类 B.B类 C.C类 D.排除在外答案：C31.儿童受试者“dissent”含义是A.反对需尊重 B.反对可忽略 C.仅记录 D.需父母override答案：A32.免除知情同意必须满足A.不大于最小风险 B.无法联系受试者 C.研究极重要 D.以上全部答案：D33.重新同意（reconsent）的触发条件不包括A.方案重大修改 B.新增商业用途 C.更换统计师 D.延长随访>5年答案：C34.电子知情平台需通过A.ISO14155 B.ISO27001 C.GDPR认证 D.以上全部答案：D35.研究结束后，对拒绝继续利用数据的受试者，其数据应A.强制保留 B.匿名化后保留 C.删除 D.加密答案：C36.伦理委员会批准有效期最长A.6个月 B.1年 C.2年 D.3年答案：B37.国际多中心研究需遵循的“单一伦理审查”机制文件是A.Helsinki B.CIOMS C.ICHGCP D.Ottawa答案：CA2型单项选择题（每题2分，共5题）38.某研究对阿尔茨海默病患者采用“预先委托同意”，下列哪项必须？A.法院指定代理人 B.伦理委员会特批 C.配偶书面同意 D.患者生前书面意愿答案：D39.研究者将剩余血液用于未来未指定遗传研究，应A.广泛同意 B.重新同意 C.免除同意 D.不允许答案：B40.在社交媒体招募受试者，必须额外提供A.隐私设置说明 B.退出方式 C.研究者实名 D.以上全部答案：D41.受试者因副作用住院，研究者应在多少小时内报告伦理委员会？A.12 B.24 C.48 D.72答案：B42.伦理委员会“会议审查”法定人数至少A.3人 B.5人 C.7人 D.9人答案：BB1型多项选择题（每题3分，共5题）43.脆弱人群包括A.孕妇 B.囚犯 C.文盲 D.晚期癌症患者 E.医学生答案：A、B、C、D44.知情同意书必须包含A.研究目的 B.预期受益 C.替代治疗 D.受试者保险 E.数据跨境传输答案：A、B、C、D、E45.伦理委员会可行使的权力A.暂停研究 B.修改方案 C.罚款 D.要求稽查 E.通报监管答案：A、B、D、E46.电子签名合法需满足A.唯一性 B.可验证 C.防篡改 D.时间戳 E.手写扫描答案：A、B、C、D47.研究结束后，对受试者的“公平获益”措施包括A.提供研究结果 B.优先使用新药 C.经济补偿 D.长期随访 E.免费治疗并发症答案：A、B、D、E案例分析题（共2题，每题10分）48.材料：某IVD试剂盒研究需采血2mL，研究者口头告知“抽血为体检”，未提供书面知情同意书。受试者发现后投诉。问题：（1）违反了哪些具体条款？（2）如何补救？（3）伦理委员会如何追踪？答案：（1）违反《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》第18条、第22条；（2）立即停止相关采样，补充书面告知并重新获得同意，无法补得者销毁样本；（3）30天内提交整改报告，伦理委员会现场稽查，列为年度重点监管项目。49.材料：一项基因编辑治疗β地贫研究，拟对18岁患者进行CRISPR干预，已获得父母同意，患者本人反对。问题：（1）是否可继续？（2）伦理审查重点？（3）如何处理冲突？答案：（1）不可继续，18岁为完全民事行为能力人，反对有效；（2）重点评估风险受益、长期脱靶、生殖系影响、社会公正；（3）尊重患者决定，记录dissent，探索替代治疗方案，必要时引入伦理顾问调解。三、动物实验与生物安全伦理A1型单项选择题（每题1分，共10题）50.中国《实验动物管理条例》最新修订年份是A.2017 B.2019 C.2022 D.2024答案：D51.3R原则中“Refinement”中文对应A.替代 B.减少 C.优化 D.精炼答案：C52.实验动物福利伦理审查由A.IACUC B.IRB C.IEC D.REC答案：A53.动物实验方案重大修改需A.备案即可 B.重新审查 C.事后报告 D.无需答案：B54.中国规定，犬、猴等高等动物实验必须由A.中级实验师 B.执业兽医 C.博士 D.主任级答案：B55.《生物多样性公约》对野生样本采集要求A.事先知情同意 B.惠益分享 C.来源地标注 D.以上全部答案：D56.实验室获得性感染上报时限A.1h B.2h C.12h D.24h答案：B57.BSL3实验室核心缓冲间压差为A.−5Pa B.−15Pa C.−30Pa D.−50Pa答案：C58.基因驱动实验需A.生物安全证书 B.环境释放许可 C.双重逃逸保护 D.以上全部答案：D59.动物实验结束点（humaneendpoint）由A.研究者决定 B.technician C.兽医与伦理委员会 D.基金委答案：CA2型单项选择题（每题2分，共5题）60.某研究将小鼠麻醉剂量由100mg/kg减至50mg/kg致术中苏醒，属于A.违反优化 B.违反替代 C.违反减少 D.合理探索答案：A61.实验结束后，剩余猴组织流向A.直接丢弃 B.无害化处理 C.商业贩卖 D.私人收藏答案：B62.实验室泄漏布鲁氏菌，第一响应措施A.报警 B.封闭现场 C.向上级卫健部门报告 D.发微博答案：B63.研究者将动物实验数据用于人体试验申请，发现数据造假，IACUC应A.撤销原批准 B.通报基金委 C.3年内禁止申请 D.以上全部答案：D64.实验动物环境丰富化（enrichment）主要目的A.降低成本 B.提高可重复性 C.满足行为学需求 D.减少饲料答案：CB1型多项选择题（每题3分，共5题）65.下列需IACUC审查A.鱼类实验 B.体外鸡胚 C.果蝇 D.野生动物采样 E.临床犬试验答案：A、D、E66.实验动物“五项自由”包括A.饥饿自由 B.不