2025年质量管理内审员认证考试习题集

质量管理体系内审员复习题库

一.选择题

1.术语”设计和开发”可包括（A）的设计和开发。

A.产品B.过程C.体系D.以上所有

2.质量是指（D）

A.产品的合用性

B.产品满足原则的程度

C.特性满足规定的程度

D.一组固有特性满足规定的程度

3.GB/T19001-原则中而删减提出规定的条款为（C）

A.7.5.2

B.7.3

C.1.2

D.7.5.4

4.假如组织声称符合GB/T19001-原则，如下哪一种状况是对的（D）

A.组织由于没有设计开发部门，删减7.3条款

B.由于不影响产品性能,组织删减了8.2.3条款，

C.组织因委托供方进行设计开发，删减7.3条款

D.以上各项都不容许

5.组织的管理体系的设计和实行不受下列原因影响（C）

A.组织的详细目的

B.组织不停变化的需求

C.组织建立体系的时间

D.组织的环境及其变化

6.对外包过程控制类型和程度不取决于（C）

A,对外包过程控制的分担程度

B.通过应用采购过程控制实现所需控制的措施

C.组织的发展需要

D.外包过程对组织提供满足规定的产品的能力的潜在影响

7.监视感受的措施不包括（D）

A.调查

B,流失业务分析

C.索赔

D.使用产品

8.顾客满意指的是（C）

A.没有顾客埋怨

B.规定顾客填写意见表

C.顾客对自己的规定已被满足的程度的感受

D.A+B

9.系统地识别和管理组织内所使用的过程，尤其是这些过程之间的互相作用，称

为（A）

A.管理的系统措施

B.过程措施

C.基于事实的决策措施

D.系统论

10.质量管理体系可以（D）

A.协助组织实现的目的

B.提供持续改善的框架

C.向组织和顾客提供信任

D.a+b+c

11.质量手册应包括（D）

A.质量方针和质量n的

B质量管理体系程序

C.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和合理性能

D.A+B+C

12.原则7.5.5中的“搬运”是指（D）

A.制成品交付给顾客间的运送

B.从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的搬运

C.供方将原材料送至组织的运送

D.a+b+c

13.餐厅的炊事员均有健康证是在满足（C）

A.顾客规定的规定

B.顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的规定

C.与产品有关的法律法规规定

D.组织确定的任何附加规定

M.根据GB/T19001-原则，下面哪些记录是规定保留的（D）

A.管理评审记录

B.教育、培训、技能和经验的合适记录

C.顾客财产发生丢失、损坏、发现不合用时汇报顾客并记录

D.A+B+C

15.用于确定符合质量管理体系规定的程度的活动是（D）

A.质量管理体系过程的评价

B.质量管理体系审核

C.质量管理体系评审

D.都是

16.质量计划是对应用于（D）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文献。

A.为实现质量方针和目的

B.提高产品质量

C.特定产品、协议或项目

I）.为使质量体系能有效运行

17.GB/T19001-原则规定的质量管理体系规定（D）

A.是为了深入明确规定组织的产品规定

B.是为了统一质量管理体系的构造和文献

C.是为了统一组织的质量管理体系过程

D.以上都不是

18.对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的（D）

A.编制对应的作业指导书

B.由胜任的人员进行

C.获得必要的资源和信息

D.以上都没有错

19.组织应按GB/T19001-原则中4.2.3的规定控制的文献范围是（B）

A.组织制定的所有文献

B.组织需用的所有外来文献

C.质量管理体系所规定的文献

D.A+B

20.在筹划的安排已圆满完毕之前，放行产品和交付服务应（D）

A.得到有关授权人的同意

B.合用时，经顾客同意

C.A或B

D.A和B

21.变换措施进行计算是（C）

A.设计输出

B.设计评审

C.设计验证

I）.设计确认

22.给出采购、生产和服务提供的合适信息是（A）的成果。

A.设计输出

B.设计评审

C.设计验证

D.设计确认

23.需要确认的过程是（D）

A.生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程

B.产品在使用后或服务在交付后，问题才显现的过程

C.量大面广，使用人力诸多的过程

D.A+B

24.线路板焊接后，发现其中有一种元件是被损坏的，工人重新用合格的元件进

行了更换，使其到达合格，这是（A）

A.纠正

B.让步

C.降级

D.纠正措施

25.根据GB/T19000-原则，如下说法对的的是（B）。

A.应对不合格品进行返工

B.应保持不合格品的记录

C.对所有的不合格均应采用纠正措施

D.以上都对的

26.68/口9001-原则中7.3”设计和开发”是针对（B）的设计和开发。

A.质量管理体系

B.产品

C.过程

D.产品和过程

27.GB/T19001-原则7.5.2”为过程评审和同意所规定的准则”可以是（A

A.生产和服务提供过程的作业指导书

B.产品接受准则

C.生产和服务提供过程的程序文献

D.工艺试验规范

28期/门9001-原贝仲6.3“基础设施”可以是（D）o

A.生产设备

B.生产场所及设施

C.信息系统和通讯技术

D.以上都是

29.为了产生期望的成果，由过程构成的系统在组织内应用，连同这些过程的识

别和互相作用及其管理是（C）。

A.PDCA措施

B.管理的系统措施

C.过程措施

D.质量管理措施

30.质量管理体系可以（D）o

A.协助组织满足顾客规定

B.协助组织满足合用的法律法规规定

C.提供持续改善的框架

I）,A+R+C

31.在GB/T19000-原则中，术语“产品”合用于（D）。

A.预期提供应顾客的产品

B.产品的实现

C.顾客新规定的产品

D.以上所有

32.电冰箱的如下质量特性中，哪一种不是固有特性？（D）

A.容积

B.耗电量

C.制冷效果

D.价格

33"13/丁19001-原则中6.4“工作环境”可以包括（D）。

A.工作场所温度湿度

B.半成品库的通风和防潮条件

C.工作区域布置和合理性

D.以上都是

34.记录的作用是（D）。

A.为产品符合规定和过程有效提供证据

B.为审核提供根据

C.有需要时实现可追溯性

D.A+C

35.对特定产品的质量管理体系过程和资源作出规定的文献是（C）o

A.文献程序

B.产品开发计划

C.质量计划

D.质量手册

36.从顾客反馈信息发现电风扇的某零件有问题，决定对其进行重新设计和加工,

这是（B）。

A.纠正

B.防止措施

C.纠正措施

D.持续改善

37.为了保证测量成果有效，可引用GB/T19001-的原则规定，测量设备应实行如

下控制。（D）

A.建立测量设备台帐

B.编制测量设备周检计划

C.按规定期间间隔或在使用前进行校准和检定

D.以上所有

38.GB/T19001-原则中的7.4.3”采购产品的验证”中验证的内容可以是（D）。

A.产品型号规格

B.产品规格性能

C.运送包装

D.以上所有

39.审核方案是（A）。

A.针对特定期间段所筹划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核

B.对审核进行筹划后的所有文献

C.审核检查方案

D.审核计划

40.八项质量管理原则是GR/TI9001-原则的（C）0

A.附加条件

B.中心规定

C.理论基础

D.关键内容

41.GB/T19001-原则中7.5.3的“标识”是指（A）。

A.针对监视和测量规定识别产品状态的标识

B.识别监视和测量设备校准状态的标识

C.文献修订状态的标设

D.设备完好状态的标设

42.GB/T19001与GB/T19004的关系是（B）。

A.都是认证原则

B.都是质量管理体系原则

C.范围相似

D.构造不一样

43.产品实现的筹划活动会波及（D）o

A.特定项目，协议实行之前的活动

B.68/门9001-原则中第7章7.2—7.5的筹划

C.贯穿项目，协议实行的一直

D.上述所有内容

44.GB/T19000-原则中术语“能力”可以是指（C）的能力。

A.人员

B.审核人员

C.组织的体系或过程

D.以上全是

45.对产品有关的规定进行评审应在（A）进行

A.作出提供产品的承诺之前

&签订协议之后

C.将产品交付给顾客之前

D,采购产品之前

46.一种生产型企业，下列不属于从事影响产品规定符合性的人员有（A）。

A.股东

B.文献资料管理人员

C.售后服务人员

D.产品的设计开发人员

47.质量管理评审的输出不包括（C）o5.6.3

A.质量管理体系有效性改善

B.体系过程有效性的改善

C.生产计划

D.资源规定

48.设计验证的目的是（A）。817.3.5

A.保证输出满足输入规定

B.确认评审成果有效性

C.保证满足法律法规规定

D.A+B+C

49.监视顾客有关组织与否满足其规定的感受的措施包括（D）o

A.流失业务分析

B.顾客赞扬

C.担保索赔

D.以上全是

50.根据GB/T19001-原则，一种组织质量管理体系的设计和实行不受下列原因中

（C）的影响。

A.组织的规模和组织的构造

B.组织所提供的产品

C.人员变动

D.组织的环境、环境的变化及有关的风险

51.外包过程不包括（D）o

A.采购的原材料、原则件

B.委托给设计院的产品设计

C.帖牌生产

D.同一集团企业下属的另一子企业提供的服务

52.设计开发的评审的目的是为了（D）o7.3.478

A.确定设计输出与否满足输入的规定

B.评价组织存在的任何问题并提出必要的改善措施

C.评价与否满足使用规定

D.评价设计和开发的成果满足规定的能力

53.最高管理者的职责不包括（A）o595.5.2

A.制定内部审核计划

B.制定质量方针

C.保证获得资源

D.进行管理评审

54.生产和服务提供过程需确认的过程是指（C）八877.5.2

A.每个生产过程

B.当生产和服务提供过程的输出是存在的，但生产的成果在使用后或服务交付

后才显示的过程

C.当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视和测量加以验证的过程

D.产品监视和测量过程

55.根据GB/T19001-原则，下面哪此记录是规定保留的？（D）

A.内审记录

B.不合格性质的记录

C.可追溯的记录

D.以上所有

56.为保证产品可以满足规定的使用规定或已知的预期用途规定，应进行（A）o

807.3.6

A.设计和开发确认

B.设计和开发的筹划

C.设计和开发验证

D.设计和开发评审

57.设计开发输出可以是（C）o

A.设计和开发确认

B.设计和开发的筹划

C.产品的包装规定

D.以上都是

58.对外包过程的控制程度取决于（D）。

A.组织采用7.4规定控制的能力

B.对外包活动应承担的控制分工

C.外包过程对所提供应顾客的产品的影响

D.以上都是

59.一种组织其生产的设计是由国外总部提供的，该组织只能按图样向顾客提供

成型产品，如下哪种说法是对的的？（B）

A.手册中可以不包括设计的有关内容

B.可以删减7.3,由于它没有设计能力

C.不能删减7.3

D.由于总部已获GB/T19001-认证证书，不审7.3也可以发具有设计能力的证书

60.给出采购、生产和服务提供的合适信息是（A）过程的成果。

A.设计输出

B.设计评审

C.设计验证

D.设计确认

61.质量计划是（D）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文献。

A.针对实现质量方针与目的

B.为使质量管理体系能有效运行

C.针对提高产品质量

D.针对特定产品、协议或项目

62.GB/T19001-原则中”设计和开发”合用于（A）

A.产品

B.过程

C.体系

D.以上都是

63.对（D）应作为供方评价。

A.外加工产品零件的提供单位

B.为组织的测量设备提供计量检定的单位

C.原材料供应商

D.包括以上三者

64.采购信息的体现形式可以是（A）

A.采购协议或采购订单

B.库存信息表

C.生产计划

D.A+B+C

65.顾客满意是指（B）

A.顾客未提出申诉

B.未发生顾客退货状况

C.顾客对其规定己被满足的程度的感受

D.顾客没有埋怨

66.GB/T19001-原则7.5.5中的“搬运”是（C）

A.制成品交付给顾客间的运送

B.从原材料进厂到制成品交付到预定的地点期间各阶段产品的规定

C.供方将原材料送至组织的运送

D.原料和成品在组织内的运送过程

67.组织在质量管理体系运行过程中，应对其文献进行控制，其目的是（B）

A.实现文献和记录的“可追溯性”

B.保证文献的有效性

C.识别改善的机会

D.易于识别和检索

68.GR/TI9000-原则中有关八项原则中“全员参与”体现对的的是（C）

A.各级人员都是组织之本，只有他们充足参与，才能使他们的才能为组织带来

收益

B.各级人员都是组织之本，唯有其充足参与，才能使他们的才能为组织带来收

益

C.各级人员都是组织之本，只有他们充足参与，才能使他们为组织的利益发挥

其才能

D.各级人员都是组织之本，唯有其充足参与，才能使他们为组织的利益发挥其

才能

69.GB/T19000-原则有关八项原则中“管理的系统措施”表述是：将互相关联的

过程作为（B）来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目的的有效性

和效率。

A.体系

B.整体

C.系统

D.产品

70.GB/T19000-原则列出了（B）个术语。

A.80

B.84

C.87

D.94

71.原则7.5.3中的“标识”是指（A）

A.针对监视和测量规定识别产品状态的标识

B.识别监视和测量装置校准状态的标识

C.文献修订状态的标-只

D.设备完好状态的标混

72.下列哪类文献也许不属于文献控制的范围（D）

A.质量手册

B.程序文献

C.作业指导书

D.企业作息时间规定

73.编制形成文献的程序，以规定所（B）方面所需的控制。

A.必要时对文献进行评审与修改，并再次同意

B.保证文献得到识别与更新

C.保证在使用处可获得有关版本

D.确定的筹划和运行质量管理体系所需的外来文献得到识别，并控制其分发

74.下列各项活动中，：C）项必须由与现行工作无直接责任者来进行。

A.协议评审

B.管理评审

C.内部审核

D.供方选择与评价

75.下列（D）不是内部审核的根据

A.GB/T19001-原则

B.组织的质量管理体系文献

C.适应的法规

D.审核员的审核经验

76.GB/T19001-原则中不合格品控制应保持（D）

A.不符合汇报

B.检查记录

C.同意的让步记录

I）,A+R+C

77.对过程和产品特性及趋势做数据分析，可采用（B）

A.纠正措施

B.防止措施

C.纠正

D.A+C

78.产品防护应在（B）

A.内部处理和交付到机场期间

B.内部处理和交付到预定地点期间

C.内部处理和交付到码头期间

D.A+B+C

79.组织应爱惜在组织控制下或组织（A）的顾客财产

A.使用

B.应用

C.运用

D.A+B+C

80.GB/T19001-原则7.5.3中规定的标识为（A）

A.产品

B.过程

C.体系

D.文献

81.文献公布前得到同意是为了（A）

A.保证文献是充足合适的

B.使文献保持清晰易于识别

C.保证文献可以及时发放

D.使文献是充足与合适的

82.内审发现不合格时，需及时（C）

A.纠正

B.采用纠正措施

C.采用纠正和/或采用纠正措施

83.设计和开发的更改（A）

A.必须进行合适的验证、评审和确认

B.合适时应进行验证、评审和确认

84.组织将设计和开发过程外包，“设计和开发”的条款（B）

A.不能删减

B.可以删减

85.某一设计和开发阶段所安排的评审、验证和确认活动（A）

A.必须分别进行

B.可以单独进行，也可以组合进行

86.根据组织及产品的特点，可对（B）

A.原则中的任何规定进行删减并声称符合原则规定

B.原则中第7章的内容进行合理的删减，并声称符合原则规定

87.审核方案（C）

A.就是针对特定期间段内所筹划并具有特定目的的一次审核

B.对审核活动和内容的安排

C.就是针对特定期间段内所筹划并具有特定目的的一组审核

887.6条款控制的对象是（C）

A.测量设备

B.监视设备

C.监视和测量设备

D.生产设备

89.产品防护中的产品是指（D）

A.成品

B.原料

C.半成品

D.A+B+C

90.质量管理体系规定是对产品规定的（B）

A.替代

B.补充

91.应保持不合格性质的记录，这里的性质是指：D）

A.不合格的数量

B.不合格的原因

C.包括不合格类型和不合格严重程度等

D.A+B+C

92.PDCA措施（A）

A.合用于所有的质量管理体系过程

B.仅合用于产品实现过程

C.仅合用于资源管理过程

93.为消除已发现的不合格或其他不预期状况的原因所采用的措施是（C

A.纠正

B.防止措施

C.纠正措施

D.返工

94.为获得所有从事影响产品符合性工作的人员所需要的能力（A）

A.必须通过培训或采用其他措施

B.合用时提供培训或采用其他措施

C.没必要。

D.上岗之后在培训或采用其他措施。

95.设计和开发确实认（B）

A.必须在产品交付或实行前完毕

B.只要可行，应在产品交付或实行前完毕

C.需要有资质人员确认。

D.无需设计和开发确实认

96.未满足规定是（B）

A.缺陷

B.不合格

C.不合格项

D.严重不合格项

97.为进行某项活动或过程所规定的途径是（D）

A.项目

B.规范

C.质量计划

D.程序

98.八项质量管理原则被确定为最高管理者用于领导组织（C）的指导原则

A.提高产品质量

B.提高效率

C.业绩改善

D.增强

99.领导作用：领导者应保证组织的目的与方向的一致，他们应当发明并保持

（D）,使员工能充足参与实现组织目的的活动

A.积极向上的环境

B.高效率的环境

C.不停改善的环境

D.良好的内部环境

100.GB/T19001-原则实行的时间是（C）

A.1月1日

B.11月15日

C.3月1日

D.12月30日

二、选择题

1.组织实行GB/T19001-原则是为了增强、使有关方受益，从而改善组织的总体

绩效。（X）

2.GB/T19001—原则5.5.1（职责和原则）条款，规定对质量管理体系各过程的职

责和权限进行规定和沟通。（J）

3.管理评审有也许导致组织修改其质量方针。（V）

4.质量方针和质量目的应纳入组织编制的质量手册。（X）

5.在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证明符合规定。（J）

6.术语“最高管理者”所指的可以是一种人，也可以是一组人。（V）

7.根据GB/T19001-原则，组织对其选择的所有外包过程均应实行控制。（J）

8.并非多种类型和规模的组织均可合用GB/T19001-O（V）

9.八项质量管理原则是质量管理的基础。（V）

10.形成文献的程序可以是质量手册的构成部分。（J）

11.GB/T19001-原则中5.1管理职责条款体现了八项质量管理原则中的领导作用。

（V）

12.与产品有关规定的评审包括对组织与供方所签订的采购协议的评审。（X）

13.在随即发现监视和测量装置偏离校准状态时，组织针对其以往成果有效进行

评价即可。（X）

14.过程和设计开发是属种关系（J）

15.所有的设计与开发的更改必须进行同意和验证。（J）

16.产品指预期提供应顾客的或顾客所规定的产品，也包括产品实现过程所产生

的任何预期输出。（X）

17.组织实行质量管理体系可保证到达顾客的规定，并使顾客满意。（X）

18.文献公布前的同意是为了保证文献是充足和合适的。（V）

19.管理者代表可以不是本组织组员。（X）

20.原材料、半成品、成品也是产品实现过程的预期输出。（X）

21.质量具有时效性，组织应不停地调整对质量的规定。（J）

22.形成文献的程序必须是书面的。（X）

23.对质量管理体系的删减必须在质量手册中阐明删减的内容和理由。（《）

24.组织必须在产品实现的全过程中运用合适的措施识别产品。（X）

25.过程的监视和测量措施应证明过程实现所筹划的成果的能力。（J）

26"13/丁19001-原则6.4条“工作环境”包括社会的、城区绿化的原因。（X）

27.为证明有效性应提供过程的监视和测量记录。（V）

28.所有的质量管理体系过程都要确认。（X）

29.内审员不应对自己承担的工作进行审核，以保证审核的独立性。（J）

30.内部审核员必须是通过资格培训，并由组织最高管理者同意授权。（X）

31.过程措施和管理的系统措施，研究的对象都是过程，管理的系统措施侧重点

是研究若干过程及其过程网络构成的体系，它是过程措施的基础。（X）

32.产品质量法可合用于建筑工程产品、GB/T19027-《GB/T19001-原则的记录技

术指南》原则规定了组织确定记录技术的准则，以及组织应选择用的记录技术措

施。建筑物配件。（V）

3348/口9001-原则中8.3条“不合格性质”仅指不合格的严重程度。（X）

34.在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品规定符合性。

（V）

35.原则中8.2.3条“过程的监视和测量”只合用于产品实现过程。（X）

36.原则规定，为了证明过程的有效性，应提供“过程的监视和测量”的记录。

（X）

37.没有顾客投诉就阐明顾客是满意的。（X）

38.为保证质量管理体系持续的合适性、充足性和有效性，组织最高管理者应对

其进行评审（V）

39.一种文献可包括一种或多种程序的规定。一种形成文献的程序的规定不可以

被包括在多种文献中。（X）

40.GB/T19004原则提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，目的

是改善组织业绩并到达顾客和其他有关方满意。（J）

41.在对产品实现过程进行筹划时，组织应首先确定产品的质量目的和规定/X）

42.产品防护也合用于原材料、零部件等。（J）

43.质量手册必须包括质量管理体系范围的描述（J）

44.产品实现的筹划就是对产品的生产过程进行的描述。（J）

45.系统地识别和管理组织所应用的过程，尤其是这些过程之间的互相作用，被

称之为“管理的系统措施”。（J）

46.产品规定包括交付后活动。（V）

47.纠正措施是为了消除不合格的原因，防止不合格的再发生（J）

48.GB/T19000-原则与原则相比只是增长了三个新的术语。（V）

49.GB/T19001自身并入规定产品规定，产品规定由顾客规定。（J）

50.供方和外包方均可以是组织的内部或外部的。（X）

51.审核方案是针对特定期间所筹划并具有特定目的的一组（一次或多次）审核

的一份文献。（义）

52.八项质量管理原则形成了GB/T19000族质量管理体系原则的基础。（V）

53.质量管理体系评审就是管理评审。（X）

54.在数据相对有限的组织中，不能运用记录技术对数据进行记录分析。（X）

55.五星级饭店的服务质量肯定要好于三星级饭店。（X）

56.规定的顾客规定符合顾客的愿望并得到满足，就保证了顾客很满意。（4）

57.电线电缆是硬件类产品。（J）

58.对已交付给顾客的合格产品，使用中出现问题后进行的维修活动属于返修。

（J）

59.对一批判为不合格的电子元件，剔出其中不合格品再次提交检查的措施是纠

正措施。（J）

60.产品规定是指满足顾客规定和合用的法律法规规定。（V）

61.由于组织及其产品的性质导致本原则的任何规定不合用时，可以考虑对其删

减。（X）

62.组织假如选择将影响产品的符合规定的任何过程外包，应确定对这些过程实

行控制。（X）

63.应建立并保持记录，以提供符合规定和质量管理体系有效运行的证据。（J）

64.GB/T19004关注质量管理更宽范围，满足所有有关方的需求和期望。（J）

65.对供方的采购产品的同意规定，需要时也应包括在采购信息之中。（J）

66.采购产品的验证规定完全可以结合8.2.4条款的规定一起控制。（V）

67.对生产和服务提供过程确实认，就是对识别后确定的特殊过程确实认。（X）

68.组织应在产品实现全过程中，针对产品的监视和测量规定识别产品的状态。

（V）

69.返工就是纠正，其后应进行再次验证，以证明符合规定，而返修则不需要再

次验证。（X）

70.监视测量设备应按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验

证）。（J）

71.对不合格产品予以控制，以防止其使用、放行和交付。（J）

72.顾客可以代表组织到供应商处进行产品质量的验证。（V）

73.房地产开发企业因不负责建筑设计，因此可以删减GB/D9001-的7.3条规定。

（X）

74.质量管理体系应覆盖所有的职能部门.（X）

75.一种文献可以包括一种或多种程序规定。（J）

76.质量管理体系筹划包括产品实现的筹划。（V）

三.问答题

1、请阐明审核组进入现场后，初次会议此前所召开的准备会的重要目的。

答：审核组一般在审核前一晚进驻受审核单位，重要是在初次会议前进行审核组

内部的沟通，有两个内容，一是由专业审核员或技术专家对全体审核员进行专业

培训，另首先则是审核组内部进行任务分工和审核组长简介受审核单位的概况。

有的不熟悉的审核员在这一晚上还要自行编制审核检查表。

2、设计和开发的更改重要规定有哪些？

答：设”和开发更改的重要规定有如下几点：（1）设冲和开发更改的识别规定。

设计和开发与否需要更改应由具有能力和资格的人员予以识别和确定，若有更改,

则所有设计和开发的更改应形成文献。（2）设计和开发更改的评价规定。合适

时对更改善行评审，验证，和确认，应充足分析论证更改部分对产品构成部分及

交付的产品功能，性能的影响等，以确定更改与否合适。（3）设计和开发更改

的同意规定。在确定更改合理可行的基础上，实行更改内容前应由授权人同意。

(4)设计和开发更改的记录规定。更改评价的成果和随即采用的更改措施必须

予以记录并加以保持。

3、试述“审核证据”、“审核发现”和“审核结论”之间的关系。

答：审核证据：与审核准则有关的可以证明的记录、事实陈说或其他信息；

审核发现：将搜集到的审核证据对照审核准则进行评价的成果；

审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核成果。

4、简述纠正、纠正措施和防止措施的区别，并阐明纠正措施和防止措施的审核

思绪。

答：纠正、纠正措施和防止措施的区别是：

活动时机目的对象成果

纠正不合格发生后消除不合格己发生不合格消除这次己发生的不合格，不可

以防止下次再次发生。纠正措施不合格发生后消除已发现不合格的原因已发

生不合格原因不再发生不合格

防止不合格的再发生

防止措施不合格发生前消除潜在不合格的原因潜在不合格的原因不发生不

合格

防止不合格的发生

纠正措施的审核思绪：(1)组织与否制定了纠正措施程序文献？(2)程序文献与否

规定了原则规定的六项内容？(3)组织与否对不合格品和不符合项进行了评价?确

定了应制定纠正措施的项目？(4)与否制定并提供了对应的纠正措施？(5)与否实

行了纠正措施?并将实行的过程和成果记录，并保留？(6)与否对纠正措施实行的

有效性进行了评审？

防止措施的审核思绪：(1)组织与否制定了防止措施程序文献？(2)程序文献与否

规定了原则规定的四项内容？(3)组织与否对其存在的潜在的不合格及原因进行

评价和分析？(4)与否为消除潜在不合格原因制定防止措施？(5)与否按此措施进

行了实行？(6)实行的过程和成果与否进行了记录，并保留？(7)与否对其防止措施

的有效性进行了评审?

5、什么过程或规定可以删减？删减的原则是什么？试举例阐明之。

答：组织按照GB/T19001-原则建立质量管理体系时。不违反原则1。2删减原则

的规定或条款可以删减。三个基本删减原则缺一不可删减的原则是：（1）仅仅

限于容许删减原则第七章的某些规定，原则的其他规定不容许做任何删减；12）

对不影响组织提供满足顾客规定的产品的能力或责任的规定可删减；（3）对不

影响组织提供满足适使用方法律法规规定的产品能力和责任的规定可删减。

举例：703设计和开发当组织没有责任去设计和开发所提供的产品时，或组织

的产品设计已经定型，也不存在修改设计，也无顾客规定设计和开发新产品，也

无证据表明有设计和开发，则可删减本条款的规定。

7c5c3标识和可追溯性当组织所提供的产品没有特殊的可追溯规定期，可删

减对可追溯性的规定。

7O5。4顾客财产当组织不保管或不使用顾客顾客财产于其产品或产品实现过

程时，可删减本条款的规定。

7O6监视和测量装置的控制当组织对其产品提供符合性证据不需要监视和测量

设备时，可删减本条款的规定。

6、为何体系审核要采用抽样措施？抽样方案设计时要注意什么问题？

抽样措施的长处和采用抽样措施的后果（局限性）是什么？

答：由于审核是在有限的时间并在有限的资源条件下进行的。这决定了审核是基

于抽样的过程。因此体系审核需采用抽样的措施。

抽样方案设计时应注意：不一样性质的场所，职能，产品，环境原因，危险源,

过程之间不能进行抽样审核。抽样审核应遵照“明确总体，合理抽样”的原则，

即首先对审核的项目或问题，确定所有可用的信息源，并从中选择合适的信息源。

针对所选择的信息源，明确样本总量并从中抽取代表性的样本和足够的样本量,

进行查证。

抽样措施的长处：节省时间成本等。（不全啊）

抽样措施的局限性：由于审核抽样的采用决定了审核证据是基于可获得信息的样

本，因此审核中存在不确定原因。

7、一位审核员在审核中发现：“一位生产副厂长下命令使用了一批不合格的钢

材，导致一批产品不合格。”这位审核员应至少掌握哪几种方面确实凿证据，才

能使这项不合格成立？

答：应至少掌握如下几点确实凿证据：第一：组织与否对生产副厂长予以授权,

生产副厂长有权容许使用不合格钢材进行生产，同意记录与否被保持。第二：由

于使用不合格钢材而导致一批产品不合格，组织与否针对这批不合格产品已采用

对应措施，处置了不合格品，所采用的措施的记录与否被保持。假如以上两个条

件都满足，则不存在不符合项。

8、在审核员的行为规范中，做为一种审核员，哪些是不应当做的？

答：在审核员的行为规范中，做为一名审核远不应做：（1）不承担自己不具有

对应能力的审核；（2）不介入冲突或利益竞争，向审核委托方汇报任何也许影

响其公正判断的关系；（3）除非受经审核方或审核机构书面授权或有法律规定，

不讨论或透露任何有关审核的信息；（4）不接受审核方或其工作人员或任何有

关方的回扣，佣金，礼品或其他任何的好处，也不应在知情的状况下，容许同事

接受；（5）根据可验证的审核，公正体现审核方的观点，不故意传播任何错误

或轻易产生误解的信息，以防止影响审核或审核员注册过程的信誉；（6）在任

何状况下，不损害CNAT和审核员注册过程的声誉，对违反本行为准则的状况进

行的调查予以充足的合作。

9、初次会议应当包括哪些重要内容？

答:初次会议应当包括如下重耍内容：（1）简介与会者，包括概述其职责；12）

确认审核目的，范围和准则；（3）与受审核方确认审核口程以及有关的其他安

排；（4）实行审核所用的措施和程序，包括告知受审核方审核只是基于可获得

信息的样本，因此，在审核中存在不确定原因；（5）确认审核组和受审核方之

间的正式沟通渠道；（6）确认审核所使用的语言；（7）确认在审核中将及时向

受审核方通报审核进展状况；（8）确认已具有审核组所需的资源和设施；（9）

确认有关保密事宜；（10）确认审核组工作时的安全事项，应急和安全程序；（11）

确认向导的安排，作用和身份；（12）汇报的措施，包括不符合的分级；（13）

有关审核也许被终止的条件的信息；（14）有关审核的实行或结论的申诉系统的

信息。

10、在1S09000原则中,哪些条款体现了“持续改善”原则?请列出2-3个条款

并阐明。

答：“持续改善”在GB/T19001-原则条款中的体现重要有：

8。501持续改善：规定“组织应运用质量方针，质量目的，审核成果，数据分

析，纠正措施和防止措施以及管理评审，持续改善质量管理体系的有效性。”

8。4数据分析：规定“组织应确定，搜集和分析合适的数据，以证明质量管理

体系的合适性和有效性，并评价在何处可以持续改善质量管理体系的有效性.”

11、根据GB/T19001-原则，应怎样审核“内部审核”过程？

答：8.2.2内部审核的审核思绪：（1）组织与否编制了内审程序？其内容与否

包括内审的筹划、实行、汇报和记录过程及其职责？（2）组织与否进行了内审，

内审与否满足其程序文献的规定、审核方案的规定、审核原则的规定？（3）与否

有内审筹划的方案，其方案与否包括审核的准则、范围、频次和措施等规定？（4）