药品质量检测协议

药品质量检测协议甲方（委托方）：_________________________（以下简称“甲方”）法定代表人/授权代表人：_________________住所：_________________________________联系方式：_____________________________药品生产许可证号（如适用）：_____________乙方（检测方）：_________________________（以下简称“乙方”）法定代表人/授权代表人：_________________住所：_________________________________联系方式：_____________________________药品检验检测机构资质认定证书编号：_______CMA认证证书编号（如适用）：_____________CNAS认可证书编号（如适用）：____________鉴于甲方需要对其生产、研发或经营的药品进行质量检测，乙方具备相应的药品检验检测资质和能力，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议，以兹共同遵守。第一条委托检测事项1.1检测药品信息（可另附清单作为附件一）：1.1.1药品通用名称：_________________________1.1.2药品商品名称（如适用）：_________________1.1.3药品规格：_________________________1.1.4药品批号：_________________________1.1.5生产单位（如为甲方生产，填写甲方；如为委托生产或其他，填写实际生产单位并注明）：_________________________1.1.6药品包装：_________________________1.1.7药品数量：_________________________（需满足检测及留样需求）1.1.8样品来源：_________________________（甲方承诺样品来源合法合规）1.2检测项目及依据：1.2.1具体检测项目：（详见附件二《检测项目及方法清单》）1.2.2检测依据标准：（需明确标注标准全称及版本，例如：《中国药典》2020年版一部/二部/三部/四部，或国家药品监督管理局颁布的其他药品标准、注册标准、国际标准等。每个项目对应的标准需清晰列出。）1.2.3若采用非标准方法或实验室内部方法，需在附件二中明确方法名称、编号，并提供方法验证报告，经双方确认。1.3检测方法：按上述1.2.2条所列标准方法执行；标准方法中未涵盖或双方约定采用其他方法的，需在附件二中明确，并作为本协议组成部分。1.4若在检测过程中，相关检测标准发生更新，双方应提前约定按更新后标准执行还是维持原标准，或另行协商。第二条检测费用及支付方式2.1检测总费用：人民币________________元（大写：________________________元整）。此费用基于附件二所列检测项目及数量计算，具体为：每项检测费用________元，共计________项。2.2支付方式：□甲方在本协议签订后____个工作日内，向乙方支付全部检测费用。□甲方在本协议签订后____个工作日内预付总费用的____%（即人民币____元），乙方完成检测并出具正式报告后____个工作日内，甲方支付剩余____%（即人民币____元）。□其他约定方式：________________________________________________2.3支付期限：甲方应在约定付款条件成就后____个工作日内完成支付。2.4乙方收款账户信息：开户名：_________________________开户行：_________________________账号：_________________________2.5乙方在收到款项后____个工作日内向甲方开具符合税务规定的____（□增值税专用发票/□增值税普通发票），发票类目为：________________。第三条样品的提供与接收3.1甲方应于本协议签订后____个工作日内，将符合检测要求的样品（具体数量见1.1.7）送至乙方指定地点：____________________________________。3.2甲方提供的样品应具有代表性，包装完好，标签清晰，并附样品交接清单（注明药品名称、批号、规格、数量、送样日期、送样人及联系方式等）。3.3甲方应确保所提供样品的真实性、合法性，并对样品的质量及安全性负责。如样品为特殊管理药品或具有腐蚀性、毒性等危险特性，甲方必须提前书面告知乙方，并提供相应的安全技术说明书（MSDS），否则由此造成的一切损失由甲方承担。3.4乙方在收到样品后____个工作日内，对样品状态、数量等进行核对，确认无误后向甲方出具《样品接收回执单》（可作为附件三），样品接收日期以《样品接收回执单》签署日期为准。若样品数量不足、包装破损或状态异常可能影响检测结果，乙方有权拒收或要求甲方重新提供样品，因此延误的检测周期由甲方承担。3.5样品在乙方检测期间及检测完毕后的留样期间，由乙方按照相关规定和样品特性进行妥善保管。留样期限为自检测报告出具之日起____个月/年，或按相关法规要求执行。留样期满后，乙方有权按规定程序处理剩余样品，不再另行通知甲方，除非双方另有书面约定。第四条检测周期4.1检测周期自乙方收到符合要求的样品、甲方按约定支付预付款（若有）且双方确认检测依据无误之日起计算，共计____个工作日。4.2因以下情况导致检测周期延长的，乙方不承担责任，检测周期相应顺延：（1）甲方提供样品不符合要求需重新提供的；（2）甲方未按时支付检测费用的；（3）需对检测方法进行验证或确认的；（4）检测过程中出现异常情况（如仪器故障、结果复验等），乙方应及时通知甲方，双方协商确定新的完成时间；（5）因不可抗力因素影响的。第五条检测报告的出具与交付5.1乙方应在检测周期届满后____个工作日内，向甲方出具符合规范要求的《药品检验检测报告》（以下简称“报告”）____份。5.2报告内容至少应包括：报告编号、样品信息（名称、批号、规格、生产单位等）、检测项目、检测依据、检测结果、结果判定（符合/不符合规定）、检测日期、报告出具日期、检测机构名称、地址、联系方式、授权签字人签字及机构盖章。5.3报告交付方式：□乙方将纸质报告（____份）通过____（□顺丰速递/□EMS/□其他快递方式）邮寄至甲方指定地址：________________________，收件人：________，电话：________。邮寄费用由____方承担。□乙方同时提供报告电子版（PDF格式，带防伪水印）发送至甲方指定邮箱：________________________。5.4甲方如对报告内容有异议，应在收到报告后____个工作日内以书面形式向乙方提出，逾期未提出视为认可报告结果。异议内容应具体明确，乙方在收到异议后____个工作日内予以复核或答复。如需复检，双方协商确定复检方案、费用及责任承担。若复检结果与原结果不一致，且确系乙方原因造成，乙方应免费重新出具报告并承担相应责任；若非乙方原因，复检费用由甲方承担。第六条双方的权利与义务6.1甲方的权利与义务：（1）按照本协议约定提供真实、合格、足量的样品及必要的信息（如产品质量标准、说明书等）。（2）按照本协议约定及时足额支付检测费用。（3）有权对检测过程进行合理的监督，但不得干扰乙方正常的检测工作。（4）对乙方的检测结果及报告有知情权和提出异议权。（5）甲方应对所提供样品及相关信息的真实性、合法性负责，若因样品或信息问题导致检测结果错误或第三方索赔，由甲方承担全部责任。（6）甲方承诺不将乙方出具的报告用于任何非法或不正当用途。6.2乙方的权利与义务：（1）严格按照本协议约定的检测项目、依据和方法进行检测，确保检测过程规范、数据准确、结果客观公正。（2）在约定检测周期内完成检测并出具报告。（3）对检测数据和结果的准确性负责，因乙方检测失误造成报告结果错误并给甲方造成直接经济损失的，乙方应退还相应检测费用，并承担由此产生的直接经济损失（赔偿上限不超过本次检测费用总额的____倍），但间接损失不予赔偿。（4）对甲方提供的样品、技术资料及检测结果负有保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露，法律法规另有规定或有权机关要求的除外。此保密义务在本协议终止后持续有效。（5）妥善保管甲方提供的样品，检测结束后按约定或规定处理剩余样品。（6）乙方应具备开展本协议约定检测项目的合法资质，并确保检测人员具备相应能力。（7）如在检测过程中发现样品存在重大质量安全隐患，应及时（____个工作日内）书面通知甲方。第七条保密义务7.1任何一方对于在本协议签订及履行过程中获悉的另一方的商业秘密（包括但不限于技术信息、经营信息、样品信息、检测数据、财务数据等）及本协议内容，均负有保密义务。7.2未经对方书面许可，任何一方不得向任何第三方泄露，法律法规另有规定、有权监管机构要求或为履行本协议所必需的除外。7.3此保密义务不因本协议的终止而终止，持续有效。第八条违约责任8.1甲方逾期支付检测费用的，每逾期一日，应向乙方支付逾期金额____‰的违约金，但累计违约金不超过未支付金额的____%。逾期超过____日，乙方有权暂停检测工作或顺延出具报告时间，由此造成的损失由甲方承担。8.2甲方提供的样品不真实、不合法或数量不足导致检测无法进行或结果无效的，乙方有权终止协议，已收取的费用不予退还，甲方应赔偿乙方因此遭受的实际损失。8.3乙方未按时出具报告的，每逾期一日，应向甲方支付检测总费用____‰的违约金，但累计违约金不超过检测总费用的____%。逾期超过____日，甲方有权解除协议，乙方应退还已收取的检测费用，并赔偿甲方由此遭受的直接损失。8.4乙方出具的报告因自身过错导致数据错误或结论错误，给甲方造成直接经济损失的，乙方应根据实际损失情况承担赔偿责任，赔偿上限不超过本次检测费用的____倍。8.5任何一方违反本协议第七条保密义务，给对方造成损失的，应承担由此造成的全部赔偿责任，包括但不限于直接损失、间接损失及维权费用（律师费、诉讼费等）。第九条不可抗力9.1“不可抗力”是指双方在签订本协议时不能预见、对其发生和后果不能避免且不能克服的事件，包括但不限于地震、台风、洪水、火灾、战争、政府行为、法律变化等。9.2若发生不可抗力事件，导致任何一方无法履行本协议义务，受影响一方应立即通知对方，并在事件发生后____日内提供相关证明文件。双方应根据事件影响程度，协商决定是否延迟履行、部分履行或终止本协议。因不可抗力造成的损失，双方互不承担责任，但应尽力减少损失。第十条争议解决10.1本协议在履行过程中发生的争议，由双方友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权依法向______（□乙方所在地/□甲方所在地/□合同签订地）有管辖权的人民法院提起诉讼。10.2诉讼期间，除争议事项外，双方应继续履行本协议其他条款。第十一条其他11.1本协议自双方法定代表人或授权代表人签字并加盖单位公章（或合同专用章）之日起生效。11.2本协议有效期至双方履行完毕各自义务（检测完成、费用结清、报告交付）之日止。11.3本协议的任何修改、补充，均须经双方协商一致并签订书面文件，作为本协议的组成部分，与本协议具有同等法律效力。11.4本协议未尽事宜，由双方另行协商签订补充协议。补充协议与本协议不一致的，以补充协议为准。11.5本协议附件（附件一：检测药品清单；附件二：检测项目及方法清单；附件三：样品接收回执单——格式）为本协议不可分割的组成部分，与本协议具有同等法律效力。11.6本协议一式____份，甲方执____份，乙方执____份，具有同等法律效力。（以下无正文，为签署页）