2025年大学（药事管理）药品经营质量管理期末试题及答案

2025年大学（药事管理）药品经营质量管理期末试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：以下每小题均有四个选项，其中只有一个选项正确，请将正确选项的字母填入相应括号内。(总共20题，每题2分)1.药品经营企业的质量管理体系文件不包括以下哪项？（）A.质量管理制度B.部门及岗位职责C.药品采购记录D.操作规程2.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）以上学历。A.高中B.中专C.大专D.本科3.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证内容不包括（）。A.药品名称B.生产厂商C.药品批准文号D.数量4.以下关于药品储存的说法，错误的是（）。A.药品与非药品应分开存放B.中药材和中药饮片可以同库存放C.拆除外包装的零货药品应当集中存放D.储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁5.药品经营企业对首营企业的审核，不包括以下哪项内容？（）A.合法资格B.质量信誉C.经营范围D.生产规模6.药品批发企业的药品验收记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，3B.1，5C.2，3D.2，57.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）个最小包装。A.2B.3C.5D.78.药品经营企业对质量不合格药品应（）。A.就地销毁B.降价销售C.退回原供货单位D.按规定进行控制性管理9.药品批发企业的仓库应划分的区域不包括（）。A.待验区B.合格品区C.发货区D.生活区10.药品零售企业营业场所和仓库应配置的设备不包括（）。A.药品陈列设备B.温湿度监测设备C.冷藏设备D.检验设备11.药品经营企业的质量负责人应具有（）以上学历。A.高中B.中专C.大专D.本科12.药品批发企业从事验收工作的人员应具有（）以上学历。A.高中B.中专C.大专D.本科13.药品零售企业销售处方药时，必须凭（）销售。A.执业药师处方B.执业医师处方C.医师处方D.药师处方14.药品经营企业对库存药品应（）进行养护检查。A.每月B.每季度C.每半年D.每年15.药品批发企业的出库复核记录应保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，3B.1，5C.2，3D.2，516.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证应当保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，3B.1，5C.2，3D.2，517.药品经营企业对购进药品的合法性审核内容不包括（）。A.药品生产批准证明文件B.药品检验报告书C.药品价格D.药品包装、标签、说明书18.药品批发企业的仓库应保持（）。A.干燥B.潮湿C.通风D.避光19.药品零售企业营业场所应配备的设备不包括（）。A.货架B.柜台C.冷藏柜D.空调20.药品经营企业对质量管理人员的培训内容不包括（）。A.药品管理法律法规B.药品专业知识C.计算机操作技能D.质量管理体系文件第II卷（非选择题共60分）21.（10分）简述药品经营企业质量管理体系的构成要素。22.（10分）药品批发企业的药品验收包括哪些内容？23.（10分）药品零售企业在销售药品时应遵守哪些规定？24.（15分）材料：某药品零售企业在日常经营中，发现一批药品的外观与说明书描述不符。请分析该企业应采取哪些措施来处理这批药品，并说明理由。25.（15分）材料：某药品批发企业计划拓展新的业务领域，准备增加中药材的经营。请阐述该企业在开展中药材经营前应做好哪些准备工作，包括人员、设施、质量管理等方面。答案：1.C2.C3.C4.B5.D6.A7.C8.D9.D10.D11.D12.B13.B14.B15.A16.A17.C18.ACD19.C20.C21.药品经营企业质量管理体系构成要素包括：质量管理制度、部门及岗位职责、人员资质与培训、文件管理、设施设备、采购管理、验收管理、储存与养护、销售与售后服务、不合格药品管理等。22.药品批发企业药品验收内容包括：药品外观、包装、标签、说明书等内容与药品批准证明文件的一致性；药品数量、规格等与采购记录的一致性；药品检验报告书等质量证明文件的有效性等。23.药品零售企业销售药品时应遵守：凭处方销售处方药，并按规定进行调配、销售；销售药品应开具销售凭证；正确介绍药品性能、用途、禁忌等；对拆零药品应集中存放并做好记录等。24.该企业应立即停止销售该批药品，对药品进行封存。理由是外观与说明书不符可能存在质量问题。然后进行调查，追溯药品来源及购进情况。若确实为不合格药品，应按不合格药品管理规定处理，如退货、销毁等，并做好记录，防止问题药品再次流入市场。25.人员方面：配