长春大学旅游学院《药物分析实验》2025-2026学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页长春大学旅游学院《药物分析实验》2025-2026学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共15个小题，每小题1分，共15分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物结晶过程中，以下哪种操作条件对晶体的形态和粒度分布影响较大？（）A.冷却速度B.搅拌强度C.过饱和度D.以上均是2、在药物合成的绿色化学理念中，以下哪种策略有助于减少环境污染和资源浪费？（）A.采用无毒无害的溶剂B.提高原子利用率C.开发可再生的原料D.以上策略均有帮助3、在制药工艺的优化中，结晶操作是一个关键步骤。对于一种在水中溶解度随温度变化较大的药物，以下哪种结晶方法能够获得纯度较高的晶体？（）A.冷却结晶B.蒸发结晶C.溶析结晶D.反应结晶4、关于制药过程中的结晶过程控制，以下哪个参数对于获得高质量的晶体至关重要？（）A.过饱和度B.晶种的加入量和时机C.搅拌速度和强度D.以上参数均重要5、在生物制药的细胞培养过程中，细胞密度的监测对于优化培养工艺非常重要。以下哪种方法常用于实时监测细胞密度？（）A.显微镜计数B.细胞代谢物分析C.电容测量D.流式细胞术6、在制药工程的工艺验证中，持续工艺确认是确保工艺始终处于受控状态的重要手段。以下哪种数据来源在持续工艺确认中通常是最有价值的？（）A.生产过程中的在线监测数据B.定期的产品质量检测数据C.操作人员的记录和报告D.客户的反馈和投诉7、在生物制药的发酵过程中，培养基的成分和优化对产物的产量和质量有重要影响。对于一种微生物发酵生产的药物，以下哪种培养基成分的调整更能提高发酵效率？（）A.碳源的种类和浓度B.氮源的种类和浓度C.无机盐的种类和浓度D.生长因子的添加8、在药物研发的早期阶段，虚拟筛选技术可以帮助快速筛选潜在的药物分子。以下关于虚拟筛选技术的原理，哪一项描述不准确？（）A.基于药物分子与靶点的三维结构进行对接计算B.利用已知活性药物的结构特征进行相似性搜索C.完全依赖计算机模拟，无需实验验证D.可以大大减少实验筛选的工作量9、在药物合成中，卤代烃与醇钠反应可生成醚。以下哪种卤代烃反应活性最高？（）A.碘代烃B.溴代烃C.氯代烃D.氟代烃10、在药物制剂的稳定性研究中，关于加速试验的条件设置，以下不准确的是（）A.高温B.高湿C.强光照射D.高气压11、在药物分析的方法学研究中，选择性是评价分析方法性能的重要指标之一。对于一种同时测定多种药物成分的分析方法，以下哪种情况表明该方法具有良好的选择性？（）A.能够有效分离目标成分与杂质B.检测限低C.线性范围宽D.精密度高12、在制药工程中，药物合成路线的设计需要综合考虑多种因素，如原料的易得性、反应的选择性和收率等。对于一种需要合成的复杂药物分子，以下哪种策略在设计合成路线时通常是首要考虑的？（）A.选择最短的反应步骤B.优先使用价格低廉的原料C.确保反应条件温和易控D.提高最终产物的纯度13、关于药物分析中的红外光谱法，以下对于其应用范围的表述，不正确的是（）A.用于药物的定性鉴别B.检测药物中的杂质C.测定药物的含量D.只能分析固体药物14、在生物制药的下游处理过程中，层析技术被广泛应用于目标蛋白的分离纯化。若要从复杂的混合物中纯化一种单克隆抗体，以下哪种层析方法通常具有较高的选择性和分辨率？（）A.离子交换层析B.凝胶过滤层析C.亲和层析D.疏水相互作用层析15、在药物制剂的质量评价中，溶出度是一个重要的指标。对于一种难溶性药物的制剂，以下哪种方法可以提高其溶出度？（）A.减小药物粒径B.增加表面活性剂的用量C.制成固体分散体D.以上均可二、简答题（本大题共4个小题，共20分)1、（本题5分）阐述在制药工程的变更控制管理中，变更的分类和审批流程是什么，如何评估变更对产品质量的影响？2、（本题5分）分析在生物制药领域，基因工程技术在药物生产中的应用原理和主要步骤，以及面临的挑战和解决方案有哪些？3、（本题5分）阐述在制药工程的安全生产管理中，主要的危险因素和防范措施有哪些，如何建立有效的安全管理体系？4、（本题5分）简述在药物晶型研究中，不同晶型对药物性质的影响有哪些，如何进行晶型的筛选和鉴定？三、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）论述制药工程中的制药工程伦理问题，分析在药物研发和生产中应遵循的伦理原则和道德规范。2、（本题5分）论述制药工程中的清洁生产技术，分析如何减少废水、废气和固体废物的产生，以及如何对废弃物进行有效的处理和回收利用。3、（本题5分）论述制药工程中的药物输送系统。分析不同输送系统的原理和特点，如缓释制剂、靶向制剂等。探讨其在提高药物疗效和降低副作用方面的作用。4、（本题5分）药物杂质的研究和控制是保证药品质量的重要内容。请详细论述药物杂质的来源、分类和限量标准，分析杂质的检测方法和控制策略，并探讨如何在药物研发和生产过程中降低杂质的产生和提高杂质的去除效率。5、（本题5分）制药工程中的药物合成过程中的安全管理对于生产安全至关重要。请论述药物合成过程中的安全管理措施和重要性。四、案例分析题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）一家制药厂的药品在包装过程中出现了包装规格不合理的问题。分析原因并提出合理的包装规格设计方法。2、（本题10分）一家制药企业在