手术室器械消毒计划

手术室器械消毒计划一、手术室器械消毒计划概述

手术室器械的消毒是保障手术安全、预防交叉感染的关键环节。制定科学、规范的消毒计划，能够有效降低手术部位感染的风险，提高医疗质量。本计划旨在明确手术室器械消毒的标准流程、注意事项及质量控制措施，确保所有器械在复用前达到无菌状态。

二、消毒计划的主要内容

（一）消毒前的准备

1.器械清洁

(1)使用中性洗涤剂和软毛刷彻底清除器械表面的有机物、血渍和污垢。

(2)对于复杂结构（如内腔、关节）的器械，采用超声波清洗机辅助清洁。

(3)清洗后用纯净水冲洗，确保无残留洗涤剂。

2.器械检查

(1)检查器械是否完好，功能是否正常（如阀门、刀片等）。

(2)清除器械上的附件和可拆卸部件，单独消毒。

（二）消毒方法的选择

1.热力消毒

(1)高温高压蒸汽灭菌：适用于耐热器械（如金属、玻璃制品），温度达121℃–134℃，压力1.05–1.55kg/cm²，时间15–20分钟。

(2)燃烧法：适用于一次性或高风险器械，通过火焰燃烧彻底灭菌。

2.化学消毒

(1)浸泡法：使用2%戊二醛溶液浸泡不耐热器械（如塑料、硅胶），时间≥10小时，期间每2小时翻动一次。

(2)熏蒸法：使用环氧乙烷气体熏蒸，温度25℃–40℃，湿度60%–80%，时间6–12小时，适用于精密电子器械。

（三）消毒后的处理

1.干燥

(1)高温灭菌后器械需自然冷却或使用热风干燥机，避免残留水分影响消毒效果。

(2)化学消毒后器械需用无菌水冲洗，去除残留消毒剂。

2.包装

(1)使用无菌纸塑袋或金属罐包装，确保密封性。

(2)标注器械名称、消毒日期、有效期等信息。

三、质量控制与监测

（一）日常监测

1.每日检查消毒设备（如灭菌锅）的运行状态，确保参数符合标准。

2.每月进行生物监测，使用嗜热脂肪芽孢菌片测试灭菌效果，合格率需达100%。

（二）记录与审核

1.详细记录每批次器械的消毒过程，包括时间、温度、压力、化学浓度等关键数据。

2.每季度审核消毒计划执行情况，分析潜在风险并改进流程。

（三）人员培训

1.定期对消毒人员开展操作培训，内容涵盖器械清洁方法、消毒剂使用规范、应急预案等。

2.考核合格后方可独立操作，确保持证上岗。

四、应急处理

（一）器械污染

1.若消毒过程中发现器械污染（如破损、泄漏），立即隔离并重新消毒。

2.污染器械需追溯来源，分析原因并调整消毒参数。

（二）消毒失败

1.若监测结果不合格，暂停使用相关器械，排查消毒设备或流程问题。

2.重新消毒合格后方可投入使用，并通报处理结果。

**一、手术室器械消毒计划概述**

手术室器械的消毒是保障手术安全、预防交叉感染的关键环节。制定科学、规范的消毒计划，能够有效降低手术部位感染的风险，提高医疗质量。本计划旨在明确手术室器械消毒的标准流程、注意事项及质量控制措施，确保所有器械在复用前达到无菌状态。消毒计划的严格执行，不仅是对患者负责，也是对医护人员自身安全的保障。它涉及器械从使用后到再次使用前的每一个环节，需要所有相关人员协同配合。

**二、消毒计划的主要内容**

（一）消毒前的准备

1.器械清洁

(1)**初步处理：**器械在使用后，应立即进行初步冲洗，去除明显的血迹、组织碎片等大颗粒污染物。冲洗时需使用流动水，从器械污染最少的部位开始，避免污染物扩散。建议使用专用的清洗水池或区域，防止交叉污染。

(2)**化学预处理（可选）：**对于特别污染或有机物含量高的器械（如骨科手术器械），可在清洗前浸泡在含酶洗涤剂或酸性清洁剂中一段时间（如10-20分钟），以分解有机物，提高后续清洗效率。浸泡后需彻底冲洗。

(3)**详细清洗：**

a.将器械放置在专业的清洗设备（如多酶清洗机）中进行清洗。

b.使用中性洗涤剂（pH值接近7），配合软毛刷、海绵或超声波清洗机，彻底清洁器械的各个表面，包括刃口、关节、内腔等易污染部位。确保无残留的有机物、无机盐和洗涤剂。

c.清洗顺序：先清洗非关键部位，再清洗关键部位；先清洗简单结构，再清洗复杂结构。

d.对于内腔器械（如腹腔镜器械、内窥镜），需使用专用清洗刷和清洗液，确保内腔彻底清洁。

(4)**冲洗：**清洗后，使用纯净水或去离子水进行彻底冲洗，至少冲洗3次，每次不少于3分钟，确保去除所有残留的洗涤剂和微小颗粒。冲洗水应从器械内部向外部流动，避免将外部污染物带入内部。

(5)**漂洗与干燥：**

a.冲洗后，将器械置于洁净环境中自然晾干或使用无菌热风干燥机进行干燥。干燥温度不宜过高（通常不超过70℃），以防止损坏器械。

b.对于精密电子器械或涂层器械，需遵循制造商的特定干燥指南。

c.确保器械完全干燥，避免水分残留影响后续消毒效果或导致腐蚀。

2.器械检查与分类

(1)**功能检查：**对清洁后的器械进行全面检查，确保其功能正常。例如，检查阀门是否密封、开关是否灵活、刀片是否锋利、吸引管是否通畅等。

(2)**完整性检查：**检查器械有无损坏、变形、裂纹等。如有损坏，应立即维修或报废，不可用于消毒。

(3)**分类：**根据器械的材质、结构复杂程度和使用风险，将其分为不同类别，以便选择最合适的消毒或灭菌方法。常见分类包括：

(a)耐热类：金属、玻璃、陶瓷等材质的器械。

(b)不耐热类：塑料、硅胶、橡胶等材质的器械。

(c)精密类：含有电子元件、光学系统或复杂机械结构的器械。

3.附件处理

(1)器械的可拆卸部件（如刷子头、针头、小零件等）必须单独处理。

(2)根据部件材质和风险级别，选择合适的消毒或灭菌方法。部分小件金属部件可纳入耐热器械组进行灭菌；塑料部件可能需要化学浸泡。

（二）消毒方法的选择与执行

1.热力消毒（首选方法，效果最可靠）

(1)高温高压蒸汽灭菌（AutoclaveSterilization）：

a.**适用范围：**适用于大多数耐热、耐湿器械，如金属手术刀、剪刀、镊子、持针器、玻璃器皿、部分塑料和硅胶部件。

b.**参数设置：**

-温度：通常设置在121℃（适用于大多数器械，如棉布类、金属类，时间15-20分钟；对于特殊材料或要求更高灭菌效果时，可设置在132℃-134℃，时间4-10分钟）。

-压力：根据温度对应饱和蒸汽压力，一般在103kPa(1.05kg/cm²)以上。

-时间：根据器械类型、包装方式（裸包/包装）、装载量等因素确定。遵循标准灭菌时间表。

c.**装载要求：**

-器械应垂直放置，留有空隙，确保蒸汽流通。

-包裹不宜过紧，用灭菌巾或专用包装材料包裹，确保密封。

-控制装载量，避免过多过密影响蒸汽穿透。

d.**监测：**

-使用化学指示卡/条：置于包内或包外，随器械一起灭菌，颜色变化指示是否达到灭菌参数。

-使用生物指示剂：每包或定期使用含嗜热脂肪芽孢菌的指示菌片，验证灭菌效果。培养后观察是否有细菌生长。

e.**操作后：**灭菌后器械应无异味，包装干燥，化学指示变化明显。待其自然冷却或使用专用设备冷却，避免烫伤。

(2)燃烧法（适用于特定场景）：

a.**适用范围：**仅适用于耐高温、非金属、可燃烧的器械，如某些一次性锐器（需确认材质）、竹签等。不适用于电子器械、塑料制品。

b.**操作方法：**将器械置于火焰中充分燃烧，直至完全烧成灰烬。通常在焚烧炉或特制燃烧容器中进行。

c.**注意事项：**确保燃烧彻底，无残留有机物。产生的烟雾需妥善处理，避免污染环境。

2.化学消毒/灭菌（适用于不耐热器械）

(1)浸泡法（ChemicalImmersion）：

a.**适用范围：**适用于不耐热、不可高压灭菌的器械，如电子器械、精密仪器、部分塑料和硅胶部件。

b.**消毒剂选择：**

-戊二醛（Glutaraldehyde）：广谱、高效，作用时间较长（10-20小时）。需使用原液或按说明书稀释，浓度通常为2%。具有腐蚀性和刺激性，操作需规范。

-甲醛（Formaldehyde）：高效，但毒性较大，使用受限，逐渐被替代。

-其他：根据器械材质和需求选择其他合适的消毒剂。

c.**操作步骤：**

-将清洁干燥的器械完全浸没在消毒液中，确保无气泡残留（可用专用器械架）。

-根据消毒剂说明书和器械类型，确定所需的浸泡时间（通常≥10小时，复杂器械可能需要更长时间）。

-浸泡期间，定期翻动器械，确保各部位充分接触消毒剂。对于多腔器械，需特别注意内腔。

-达到规定时间后，用无菌水彻底冲洗（至少3次），去除残留消毒剂，特别是对于接触组织的器械。

d.**注意事项：**

-严格按照说明书配制和保存消毒液，定期监测浓度。

-操作人员在通风良好处进行，佩戴防护用品（手套、口罩、护目镜）。

-器械取出后需立即检查，确保无腐蚀。

(2)熏蒸法（VaporSterilization）：

a.**适用范围：**适用于精密电子器械、光学仪器、不允许接触液体的器械等。

a.**消毒剂选择：**环氧乙烷（EthyleneOxide,EO）是最常用的气体灭菌剂，穿透力强，适用于各种材质。过氧化氢（HydrogenPeroxide）等离子体灭菌也是选择之一。

b.**操作方法（以环氧乙烷为例）：**

-将清洁干燥的器械放入专用环氧乙烷灭菌腔内，密封包装。

-根据器械类型和制造商建议，设定灭菌程序参数，包括温度（25-40℃）、湿度（60-80%）、环氧乙烷浓度（600-900g/m³）和作用时间（通常6-12小时）。

-灭菌后，需进行解吸过程，即通风排出生成的有害气体，时间根据设备要求而定（几小时到几天不等）。

-解吸后，部分器械可能仍需使用无菌气体（如氮气）吹干。

c.**注意事项：**

-环氧乙烷具有毒性，易燃易爆，操作需在专用设备（真空灭菌炉）中进行，并严格遵守安全规程。

-部分器械（如含卤素塑料、磁性材料）对EO敏感，需确认兼容性。

-灭菌周期较长，成本较高。

（三）消毒后的处理

1.干燥

(1)**热力消毒后：**器械通常在灭菌过程中或灭菌后通过自然冷却或强制通风（热风干燥机）完成干燥。确保包装内外无冷凝水。

(2)**化学消毒后：**浸泡消毒的器械必须彻底冲洗，去除残留消毒剂，并确保干燥。可用无菌布巾擦干，或置通风处晾干，或使用无菌热风干燥。

(3)**熏蒸消毒后：**解吸完成后，部分器械可能仍需使用无菌压缩空气或氮气吹干，特别是电子和光学器械。

2.包装

(1)**目的：**保护已灭菌器械免受环境污染，维持无菌状态直至使用前。

(2)**材料：**使用无菌、透气、阻隔性良好的材料，如医用无纺布、纸塑袋、金属圆筒等。选择需根据器械类型、灭菌方法和预期储存时间确定。

(3)**方法：**

a.将干燥的器械放入包装袋/筒内，排列整齐，避免过度拥挤。

b.对于多腔器械，确保内腔也得到保护。

c.用专用封口机或热封条密封包装，确保无菌屏障完整。

d.在包装外标签上清晰注明：器械名称、包内器械明细、灭菌标识（化学指示、生物监测结果）、灭菌日期、有效期（根据灭菌方法和储存条件确定，通常为1个月或更短）、操作人员、科室等信息。

(3)**注意事项：**包装过程应在洁净环境中进行。避免用手直接接触器械和包装内面。

（四）器械的存放

(1)**存放区域：**灭菌后的器械应存放在指定的高洁净度区域，如无菌器械存放柜或无菌室。环境需定期清洁、消毒，并监控温湿度。

(2)**存放方式：**器械应竖直摆放，标签朝外，便于识别。不同种类、批次的器械应分区存放，防止混淆。

(3)**有效期：**灭菌器械的无菌有效期有限，通常为1-30天，具体根据灭菌方法、包装类型和储存条件而定。超过有效期的器械需重新灭菌。

(4)**先进先出：**取用器械时遵循“先进先出”原则，优先使用先灭菌的器械。

**三、质量控制与监测**

（一）日常监测与维护

1.**设备监测：**

(1)每日检查高压蒸汽灭菌锅的仪表（温度、压力、时间），确保运行正常，记录数据。

(2)定期检查灭菌锅的门封、安全阀、灭菌腔内照明等部件，确保功能完好。

(3)对于化学消毒槽，每日检查液位、温度、浓度（使用测试纸或仪器），确保在有效范围内。

(4)对于环氧乙烷灭菌器，定期检查真空泵、加热系统、气体泄漏情况，确保设备状态良好。

2.**过程监测：**

(1)每次灭菌循环，检查化学指示卡/条的变化是否符合预期。

(2)观察器械灭菌后的外观，有无变色、变形、损坏等异常。

3.**环境监测：**

(1)定期对器械清洗区域、包装区域、存放区域的空气洁净度进行检测（如悬浮粒子数、微生物数）。

(2)监测存放区域的温湿度，确保符合要求。

（二）灭菌效果验证

1.**化学监测：**

(1)每包或每批次灭菌器械必须使用化学指示物进行监测。包内指示物用于验证灭菌过程是否完全穿透包内各处；包外指示物用于记录灭菌参数是否达到。

(2)记录并核对化学指示物的变化结果。

2.**生物监测（关键环节）：**

(1)**频率：**应定期进行生物监测，频率取决于灭菌过程的复杂性、设备维护状况、所用灭菌剂类型等。建议至少每月一次生物监测，对于新设备、改造后或发生疑似灭菌失败时，应增加监测频率。

(2)**方法：**使用标准化的生物指示剂（通常含嗜热脂肪芽孢菌，如*Geobacillusstearothermophilus*）。

a.将生物指示剂（通常是纸片或安瓿瓶）放置在灭菌包的中心或代表性位置。

b.按照设定的灭菌程序进行灭菌。

c.灭菌后，将生物指示剂置于标准培养条件下（如55℃±0.5℃，培养48小时）进行培养。

d.观察指示菌是否生长。若不生长，表明本次灭菌过程达到了杀灭目标。

(3)**记录与分析：**详细记录每次生物监测的结果、培养条件、培养时间。若生物监测失败，必须立即调查原因，查找根本原因，采取纠正措施，并在重新灭菌并验证合格后方可继续使用。生物监测合格率必须达到100%。

（三）记录与审核

1.**详细记录：**建立完善的记录系统，详细记录每批次器械的清洁、消毒/灭菌、包装、存放等全过程信息。包括：

-器械名称、型号、批号

-清洗日期、操作人员

-消毒/灭菌方法、参数（温度、压力、时间、浓度、时间等）

-化学指示物结果

-生物监测结果及培养信息

-包装信息、标签内容

-存放位置、日期、有效期

-取用日期、使用者

2.**定期审核：**指定专人（如消毒供应中心经理或指定负责人）定期（如每季度）审核消毒计划的执行情况。

-检查记录的完整性、准确性和及时性。

-分析生物监测数据，评估整体灭菌效果是否稳定。

-评估是否存在潜在风险或改进空间。

-审核结果应形成文件，并用于持续改进消毒计划。

（四）人员培训与资质

1.**培训内容：**

(1)手术室器械的种类、结构特点。

(2)器械清洗的原理、方法和注意事项。

(3)各种消毒/灭菌方法的原理、参数选择、操作规程。

(4)化学消毒剂的安全使用、配制、浓度监测、个人防护。

(5)包装材料的选择与使用、封口要求。

(6)灭菌效果的监测（化学、生物）方法与意义。

(7)消毒供应中心的生物安全防护措施。

(8)应急处理流程（如器械意外污染、灭菌失败等）。

2.**培训频率：**新员工必须接受全面培训并通过考核；现有员工需定期（如每年）进行复训和更新培训。

3.**资质管理：**

(1)所有从事器械清洁、消毒、包装、灭菌操作的人员必须经过培训，并考核合格后方可上岗。

(2)建立人员资质档案，确保持证上岗。对于关键岗位（如生物监测员、灭菌设备操作员），应要求持特定资格证书。

(3)定期评估人员操作熟练度和依从性。

**四、应急处理预案**

（一）器械意外污染或损伤

1.**发现情况：**若在器械使用中或初步处理中发现器械意外污染（如接触体液污染超出预期范围）或损坏（如断裂、严重变形）。

2.**立即处理：**

(1)立即将污染或损坏的器械从常规流程中分离出来，作特殊标记，并立即隔离存放，防止进一步传播或误用。

(2)根据污染程度和器械状况，评估风险，决定是否需要立即报废或进行特殊处理。

3.**追溯与分析：**追溯器械的使用过程，分析污染或损坏的原因（如使用不当、保护不足、设备故障等）。

4.**报告与改进：**将情况报告给消毒供应中心或相关负责人，并根据分析结果调整操作规程或设备维护计划。

（二）消毒/灭菌失败

1.**识别失败：**当出现以下情况时，应判断可能存在灭菌失败：

(1)生物监测结果呈阳性。

(2)化学指示物结果与预期不符或出现异常。

(3)器械在使用后或检查时出现疑似未灭菌的迹象（如残留有机物、微生物生长）。

2.**立即措施：**

(1)立即停止使用所有来自该批次或相关批次、使用相同灭菌参数的器械。

(2)对受影响的器械进行追踪，通知相关科室暂停使用。

(3)保留未使用的可疑器械作为潜在风险品处理。

3.**根本原因调查：**组建调查小组（可包括消毒供应、设备维护、使用科室代表），彻底调查灭菌失败的原因。可能的原因包括：

-灭菌参数设置错误或偏离。

-设备故障或维护不当。

-器械装载不当，阻碍蒸汽穿透。

-包装失效。

-生物指示剂使用或培养过程错误。

4.**纠正与预防措施：**

(1)根据调查结果，采取针对性的纠正措施（如修理设备、重新培训人员、修改操作流程）。

(2)评估纠正措施的有效性，并制定预防措施，防止类似事件再次发生。

(3)将调查和处理结果记录在案，作为持续改进的依据。

5.**重新验证：**在采取纠正措施后，可能需要进行额外的验证（如增加生物监测频率、空载测试等），确认灭菌效果恢复到可接受水平后，方可恢复器械的正常使用。

（三）消毒剂供应中断或浓度异常

1.**识别问题：**若发现消毒剂供应中断，或监测到消毒剂浓度持续低于标准范围。

2.**立即措施：**

(1)立即停止使用该批次的消毒剂。

(2)检查原因（如库存不足、配制错误、储存不当、设备故障等）。

(3)联系供应商，紧急调配新的消毒剂或维修设备。

3.**应急替代（如适用且安全）：**在确认原因并解决前，若条件允许且安全，可考虑临时使用其他可靠的消毒方法（需评估风险并确保符合标准）。

4.**恢复与验证：**在恢复消毒剂供应后，必须重新进行浓度验证，确认达到标准要求后方可使用。同时，调查原因并采取预防措施。

一、手术室器械消毒计划概述

手术室器械的消毒是保障手术安全、预防交叉感染的关键环节。制定科学、规范的消毒计划，能够有效降低手术部位感染的风险，提高医疗质量。本计划旨在明确手术室器械消毒的标准流程、注意事项及质量控制措施，确保所有器械在复用前达到无菌状态。

二、消毒计划的主要内容

（一）消毒前的准备

1.器械清洁

(1)使用中性洗涤剂和软毛刷彻底清除器械表面的有机物、血渍和污垢。

(2)对于复杂结构（如内腔、关节）的器械，采用超声波清洗机辅助清洁。

(3)清洗后用纯净水冲洗，确保无残留洗涤剂。

2.器械检查

(1)检查器械是否完好，功能是否正常（如阀门、刀片等）。

(2)清除器械上的附件和可拆卸部件，单独消毒。

（二）消毒方法的选择

1.热力消毒

(1)高温高压蒸汽灭菌：适用于耐热器械（如金属、玻璃制品），温度达121℃–134℃，压力1.05–1.55kg/cm²，时间15–20分钟。

(2)燃烧法：适用于一次性或高风险器械，通过火焰燃烧彻底灭菌。

2.化学消毒

(1)浸泡法：使用2%戊二醛溶液浸泡不耐热器械（如塑料、硅胶），时间≥10小时，期间每2小时翻动一次。

(2)熏蒸法：使用环氧乙烷气体熏蒸，温度25℃–40℃，湿度60%–80%，时间6–12小时，适用于精密电子器械。

（三）消毒后的处理

1.干燥

(1)高温灭菌后器械需自然冷却或使用热风干燥机，避免残留水分影响消毒效果。

(2)化学消毒后器械需用无菌水冲洗，去除残留消毒剂。

2.包装

(1)使用无菌纸塑袋或金属罐包装，确保密封性。

(2)标注器械名称、消毒日期、有效期等信息。

三、质量控制与监测

（一）日常监测

1.每日检查消毒设备（如灭菌锅）的运行状态，确保参数符合标准。

2.每月进行生物监测，使用嗜热脂肪芽孢菌片测试灭菌效果，合格率需达100%。

（二）记录与审核

1.详细记录每批次器械的消毒过程，包括时间、温度、压力、化学浓度等关键数据。

2.每季度审核消毒计划执行情况，分析潜在风险并改进流程。

（三）人员培训

1.定期对消毒人员开展操作培训，内容涵盖器械清洁方法、消毒剂使用规范、应急预案等。

2.考核合格后方可独立操作，确保持证上岗。

四、应急处理

（一）器械污染

1.若消毒过程中发现器械污染（如破损、泄漏），立即隔离并重新消毒。

2.污染器械需追溯来源，分析原因并调整消毒参数。

（二）消毒失败

1.若监测结果不合格，暂停使用相关器械，排查消毒设备或流程问题。

2.重新消毒合格后方可投入使用，并通报处理结果。

**一、手术室器械消毒计划概述**

手术室器械的消毒是保障手术安全、预防交叉感染的关键环节。制定科学、规范的消毒计划，能够有效降低手术部位感染的风险，提高医疗质量。本计划旨在明确手术室器械消毒的标准流程、注意事项及质量控制措施，确保所有器械在复用前达到无菌状态。消毒计划的严格执行，不仅是对患者负责，也是对医护人员自身安全的保障。它涉及器械从使用后到再次使用前的每一个环节，需要所有相关人员协同配合。

**二、消毒计划的主要内容**

（一）消毒前的准备

1.器械清洁

(1)**初步处理：**器械在使用后，应立即进行初步冲洗，去除明显的血迹、组织碎片等大颗粒污染物。冲洗时需使用流动水，从器械污染最少的部位开始，避免污染物扩散。建议使用专用的清洗水池或区域，防止交叉污染。

(2)**化学预处理（可选）：**对于特别污染或有机物含量高的器械（如骨科手术器械），可在清洗前浸泡在含酶洗涤剂或酸性清洁剂中一段时间（如10-20分钟），以分解有机物，提高后续清洗效率。浸泡后需彻底冲洗。

(3)**详细清洗：**

a.将器械放置在专业的清洗设备（如多酶清洗机）中进行清洗。

b.使用中性洗涤剂（pH值接近7），配合软毛刷、海绵或超声波清洗机，彻底清洁器械的各个表面，包括刃口、关节、内腔等易污染部位。确保无残留的有机物、无机盐和洗涤剂。

c.清洗顺序：先清洗非关键部位，再清洗关键部位；先清洗简单结构，再清洗复杂结构。

d.对于内腔器械（如腹腔镜器械、内窥镜），需使用专用清洗刷和清洗液，确保内腔彻底清洁。

(4)**冲洗：**清洗后，使用纯净水或去离子水进行彻底冲洗，至少冲洗3次，每次不少于3分钟，确保去除所有残留的洗涤剂和微小颗粒。冲洗水应从器械内部向外部流动，避免将外部污染物带入内部。

(5)**漂洗与干燥：**

a.冲洗后，将器械置于洁净环境中自然晾干或使用无菌热风干燥机进行干燥。干燥温度不宜过高（通常不超过70℃），以防止损坏器械。

b.对于精密电子器械或涂层器械，需遵循制造商的特定干燥指南。

c.确保器械完全干燥，避免水分残留影响后续消毒效果或导致腐蚀。

2.器械检查与分类

(1)**功能检查：**对清洁后的器械进行全面检查，确保其功能正常。例如，检查阀门是否密封、开关是否灵活、刀片是否锋利、吸引管是否通畅等。

(2)**完整性检查：**检查器械有无损坏、变形、裂纹等。如有损坏，应立即维修或报废，不可用于消毒。

(3)**分类：**根据器械的材质、结构复杂程度和使用风险，将其分为不同类别，以便选择最合适的消毒或灭菌方法。常见分类包括：

(a)耐热类：金属、玻璃、陶瓷等材质的器械。

(b)不耐热类：塑料、硅胶、橡胶等材质的器械。

(c)精密类：含有电子元件、光学系统或复杂机械结构的器械。

3.附件处理

(1)器械的可拆卸部件（如刷子头、针头、小零件等）必须单独处理。

(2)根据部件材质和风险级别，选择合适的消毒或灭菌方法。部分小件金属部件可纳入耐热器械组进行灭菌；塑料部件可能需要化学浸泡。

（二）消毒方法的选择与执行

1.热力消毒（首选方法，效果最可靠）

(1)高温高压蒸汽灭菌（AutoclaveSterilization）：

a.**适用范围：**适用于大多数耐热、耐湿器械，如金属手术刀、剪刀、镊子、持针器、玻璃器皿、部分塑料和硅胶部件。

b.**参数设置：**

-温度：通常设置在121℃（适用于大多数器械，如棉布类、金属类，时间15-20分钟；对于特殊材料或要求更高灭菌效果时，可设置在132℃-134℃，时间4-10分钟）。

-压力：根据温度对应饱和蒸汽压力，一般在103kPa(1.05kg/cm²)以上。

-时间：根据器械类型、包装方式（裸包/包装）、装载量等因素确定。遵循标准灭菌时间表。

c.**装载要求：**

-器械应垂直放置，留有空隙，确保蒸汽流通。

-包裹不宜过紧，用灭菌巾或专用包装材料包裹，确保密封。

-控制装载量，避免过多过密影响蒸汽穿透。

d.**监测：**

-使用化学指示卡/条：置于包内或包外，随器械一起灭菌，颜色变化指示是否达到灭菌参数。

-使用生物指示剂：每包或定期使用含嗜热脂肪芽孢菌的指示菌片，验证灭菌效果。培养后观察是否有细菌生长。

e.**操作后：**灭菌后器械应无异味，包装干燥，化学指示变化明显。待其自然冷却或使用专用设备冷却，避免烫伤。

(2)燃烧法（适用于特定场景）：

a.**适用范围：**仅适用于耐高温、非金属、可燃烧的器械，如某些一次性锐器（需确认材质）、竹签等。不适用于电子器械、塑料制品。

b.**操作方法：**将器械置于火焰中充分燃烧，直至完全烧成灰烬。通常在焚烧炉或特制燃烧容器中进行。

c.**注意事项：**确保燃烧彻底，无残留有机物。产生的烟雾需妥善处理，避免污染环境。

2.化学消毒/灭菌（适用于不耐热器械）

(1)浸泡法（ChemicalImmersion）：

a.**适用范围：**适用于不耐热、不可高压灭菌的器械，如电子器械、精密仪器、部分塑料和硅胶部件。

b.**消毒剂选择：**

-戊二醛（Glutaraldehyde）：广谱、高效，作用时间较长（10-20小时）。需使用原液或按说明书稀释，浓度通常为2%。具有腐蚀性和刺激性，操作需规范。

-甲醛（Formaldehyde）：高效，但毒性较大，使用受限，逐渐被替代。

-其他：根据器械材质和需求选择其他合适的消毒剂。

c.**操作步骤：**

-将清洁干燥的器械完全浸没在消毒液中，确保无气泡残留（可用专用器械架）。

-根据消毒剂说明书和器械类型，确定所需的浸泡时间（通常≥10小时，复杂器械可能需要更长时间）。

-浸泡期间，定期翻动器械，确保各部位充分接触消毒剂。对于多腔器械，需特别注意内腔。

-达到规定时间后，用无菌水彻底冲洗（至少3次），去除残留消毒剂，特别是对于接触组织的器械。

d.**注意事项：**

-严格按照说明书配制和保存消毒液，定期监测浓度。

-操作人员在通风良好处进行，佩戴防护用品（手套、口罩、护目镜）。

-器械取出后需立即检查，确保无腐蚀。

(2)熏蒸法（VaporSterilization）：

a.**适用范围：**适用于精密电子器械、光学仪器、不允许接触液体的器械等。

a.**消毒剂选择：**环氧乙烷（EthyleneOxide,EO）是最常用的气体灭菌剂，穿透力强，适用于各种材质。过氧化氢（HydrogenPeroxide）等离子体灭菌也是选择之一。

b.**操作方法（以环氧乙烷为例）：**

-将清洁干燥的器械放入专用环氧乙烷灭菌腔内，密封包装。

-根据器械类型和制造商建议，设定灭菌程序参数，包括温度（25-40℃）、湿度（60-80%）、环氧乙烷浓度（600-900g/m³）和作用时间（通常6-12小时）。

-灭菌后，需进行解吸过程，即通风排出生成的有害气体，时间根据设备要求而定（几小时到几天不等）。

-解吸后，部分器械可能仍需使用无菌气体（如氮气）吹干。

c.**注意事项：**

-环氧乙烷具有毒性，易燃易爆，操作需在专用设备（真空灭菌炉）中进行，并严格遵守安全规程。

-部分器械（如含卤素塑料、磁性材料）对EO敏感，需确认兼容性。

-灭菌周期较长，成本较高。

（三）消毒后的处理

1.干燥

(1)**热力消毒后：**器械通常在灭菌过程中或灭菌后通过自然冷却或强制通风（热风干燥机）完成干燥。确保包装内外无冷凝水。

(2)**化学消毒后：**浸泡消毒的器械必须彻底冲洗，去除残留消毒剂，并确保干燥。可用无菌布巾擦干，或置通风处晾干，或使用无菌热风干燥。

(3)**熏蒸消毒后：**解吸完成后，部分器械可能仍需使用无菌压缩空气或氮气吹干，特别是电子和光学器械。

2.包装

(1)**目的：**保护已灭菌器械免受环境污染，维持无菌状态直至使用前。

(2)**材料：**使用无菌、透气、阻隔性良好的材料，如医用无纺布、纸塑袋、金属圆筒等。选择需根据器械类型、灭菌方法和预期储存时间确定。

(3)**方法：**

a.将干燥的器械放入包装袋/筒内，排列整齐，避免过度拥挤。

b.对于多腔器械，确保内腔也得到保护。

c.用专用封口机或热封条密封包装，确保无菌屏障完整。

d.在包装外标签上清晰注明：器械名称、包内器械明细、灭菌标识（化学指示、生物监测结果）、灭菌日期、有效期（根据灭菌方法和储存条件确定，通常为1个月或更短）、操作人员、科室等信息。

(3)**注意事项：**包装过程应在洁净环境中进行。避免用手直接接触器械和包装内面。

（四）器械的存放

(1)**存放区域：**灭菌后的器械应存放在指定的高洁净度区域，如无菌器械存放柜或无菌室。环境需定期清洁、消毒，并监控温湿度。

(2)**存放方式：**器械应竖直摆放，标签朝外，便于识别。不同种类、批次的器械应分区存放，防止混淆。

(3)**有效期：**灭菌器械的无菌有效期有限，通常为1-30天，具体根据灭菌方法、包装类型和储存条件而定。超过有效期的器械需重新灭菌。

(4)**先进先出：**取用器械时遵循“先进先出”原则，优先使用先灭菌的器械。

**三、质量控制与监测**

（一）日常监测与维护

1.**设备监测：**

(1)每日检查高压蒸汽灭菌锅的仪表（温度、压力、时间），确保运行正常，记录数据。

(2)定期检查灭菌锅的门封、安全阀、灭菌腔内照明等部件，确保功能完好。

(3)对于化学消毒槽，每日检查液位、温度、浓度（使用测试纸或仪器），确保在有效范围内。

(4)对于环氧乙烷灭菌器，定期检查真空泵、加热系统、气体泄漏情况，确保设备状态良好。

2.**过程监测：**

(1)每次灭菌循环，检查化学指示卡/条的变化是否符合预期。

(2)观察器械灭菌后的外观，有无变色、变形、损坏等异常。

3.**环境监测：**

(1)定期对器械清洗区域、包装区域、存放区域的空气洁净度进行检测（如悬浮粒子数、微生物数）。

(2)监测存放区域的温湿度，确保符合要求。

（二）灭菌效果验证

1.**化学监测：**

(1)每包或每批次灭菌器械必须使用化学指示物进行监测。包内指示物用于验证灭菌过程是否完全穿透包内各处；包外指示物用于记录灭菌参数是否达到。

(2)记录并核对化学指示物的变化结果。

2.**生物监测（关键环节）：**

(1)**频率：**应定期进行生物监测，频率取决于灭菌过程的复杂性、设备维护状况、所用灭菌剂类型等。建议至少每月一次生物监测，对于新设备、改造后或发生疑似灭菌失败时，应增加监测频率。

(2)**方法：**使用标准化的生物指示剂（通常含嗜热脂肪芽孢菌，如*Geobacillusstearothermophilus*）。

a.将生物指示剂（通常是纸片或安瓿瓶）放置在灭菌包的中心或代表性位置。

b.按照设定的灭菌程序进行灭菌。

c.灭菌后，将生物指示剂置于标准培养条件下（如55℃±0.5℃，培养48小时）进行培养。

d.观察指示菌是否生长。若不生长，表明本次灭菌过程达到了杀灭目标。

(3)**记录与分析：**详细记录每次生物监测的结果、培养条件、培养时间。若生物监测失败，必须立即调查原因，查找根本原因，采取纠正措施，并在重新灭菌并验证合格后方可继续使用。生物监测合格率必须达到100%。

（三）记录与审核

1.**详细记录：**建立完善的记录系统，详细记录每批次器械的清洁、消毒/灭菌、包装、存放等全过程信息。包括：

-器械名称、型号、批号

-清洗日期、操作人员

-消毒/灭菌方法、参数（温度、压力、时间、浓度、时间等）

-化学指示物结果

-生物监测结果及培养信息

-包装信息、标签内容

-存放位置、日期、有效期

-取用日期、使用者

2.**定期审核：**指定专人（如消毒供应中心经理或指定负责人）定期（如每季度）审核消毒计划的执行情况。

-检查记录的完整性、准确性和及时性。

-分析生物监测数据，评估整体灭菌效果是否稳定。

-评估是否存在潜在风险或改进空间。

-审核结果应形成文件，并用于持续改进消毒计划。

（四）人员培