医院药事管理应知应会知识手册

医院药事管理应知应会知识手册一、药事管理组织与职责（一）药事管理与药物治疗学委员会（组）医院需设立药事管理与药物治疗学委员会（简称“药事会”），成员涵盖医疗、药学、护理、管理等领域专业人员。核心职责包括：审议药事管理政策制度、审核新药引进与药品目录调整、监督临床合理用药、分析药物质量安全事件、推动药学服务转型等。药事会需每季度至少召开1次会议，对药事重点问题研讨决策。（二）药学部门与人员职责药学部门是药事管理执行主体，需按功能设置药库、门诊/住院药房、临床药学室、药品检验室等岗位：药库岗位：负责药品采购计划制定、供应商资质审核、药品验收储存、效期管理及出库配送，严格把控药品质量“入口关”。调剂岗位：门诊/住院药师需遵循“四查十对”（查处方/药品/配伍禁忌/用药合理性，对科别/姓名/药名/剂型/规格/数量/性状/用法用量/临床诊断）开展处方审核与调剂，确保发药准确并规范指导患者用药。临床药学岗位：临床药师需深入临床，参与查房、病例讨论，提供个体化用药方案设计、药物相互作用分析、治疗药物监测（TDM）建议等专业支持。二、药品采购与供应管理（一）采购管理原则药品采购需遵循“质量优先、按需采购、阳光透明”原则：优先选择质量可靠、信誉良好的供应商，严禁采购无注册证、过期或不合格药品；结合临床需求与库存动态制定采购计划，避免积压或断货；大宗药品原则上通过集中招标或挂网采购，采购记录需全程可追溯。（二）供应商管理药学部门需建立供应商资质审核机制，核验其《药品生产/经营许可证》《营业执照》《GSP/GMP证书》及产品注册证等；每年度对供应商综合评估（从药品质量、配送时效、售后服务等维度打分），淘汰评分不合格者。（三）药库管理规范验收与储存：药品到货后双人验收，核对名称、规格、批号、效期、包装完整性；冷链药品需同步核查运输温度记录。储存时按剂型、性质分类存放，冷藏药品（2-8℃）、冷冻药品（-20℃以下）需专人管理并记录温湿度；特殊管理药品（麻精毒放）需专柜加锁、双人双锁、专账记录。养护与盘点：定期养护库存药品，检查外观、包装、效期；对近效期药品（一般6个月内）建立预警机制，及时调拨或报损。每月开展库存盘点，确保账物相符，盘盈盘亏需查明原因并处理。三、处方管理与调剂规范（一）处方审核要点药师需对处方进行“合法性、规范性、适宜性”三审：合法性：确认处方医师权限，特殊药品处方符合麻精药品管理规定。规范性：检查处方格式、项目填写是否完整，药品名称、剂量、用法是否清晰。适宜性：评估用药指征、剂量、疗程合理性，药物相互作用、配伍禁忌风险，特殊人群（儿童、孕妇、肝肾功能不全者）用药是否调整。审核不通过的处方需与医师沟通修正，严禁“先调剂后补正”。（二）调剂与发药流程调剂严格执行“四查十对”；发药时需向患者/家属交代药品用法、用量、注意事项（如餐前餐后、避光保存、不良反应预警等），确保患者正确理解。（三）特殊药品处方管理麻醉、第一类精神药品处方需用专用处方，双人核对、专册登记，处方保存3年；第二类精神药品处方保存2年。门（急）诊患者麻精药品处方用量执行“一次、三日、七日”限量规定，癌痛/慢性中重度疼痛患者可适当延长（需留存诊断证明）。四、临床药学服务实践（一）药学查房与病例讨论临床药师需每周深入临床科室开展药学查房，重点关注重症、多药联用患者用药方案。参与疑难病例讨论时，从药物选择、剂量调整、不良反应预防等角度提供建议（如结合药敏结果优化抗菌药物方案，避免耐药性）。（二）用药监护与监测ADR监测：主动收集患者用药后不良反应，按规定填写《药品不良反应/事件报告表》，严重不良反应24小时内上报，新的/严重的不良反应15日内上报（死亡病例立即上报）。TDM实施：对治疗窗窄、个体差异大的药物（如万古霉素、地高辛），采集血药浓度样本，结合患者肝肾功能、联合用药调整剂量，确保疗效与安全。（三）患者用药教育针对出院带药、慢性病患者提供个性化指导：如糖尿病患者胰岛素注射方法、低血糖处理；肿瘤患者靶向药饮食禁忌、定期复查要求。通过图文手册、视频讲解提升用药依从性。五、药品质量管理体系（一）全流程质量控制从采购、验收、储存、调剂到使用，建立全流程质控机制：采购审核供应商质量体系，验收执行双人核对，储存按温湿度养护，调剂审核用药适宜性，使用监测不良反应。各环节留存记录，便于追溯改进。（二）效期与不合格药品管理效期管理：药库建立近效期药品台账，按“先进先出、近效期先出”发货；临床科室备用药品定期检查效期，避免过期使用。不合格药品处理：变质、过期、召回药品需单独存放、标识，按规定报损销毁（双人监督并记录）。（三）设备与环境管理药检设备（崩解仪、溶出仪）定期校准，冷链设备（冰箱、保温箱）每日监测温度并记录；若温度超标需启动应急预案，评估药品质量影响。药库、药房保持清洁干燥，定期消毒，避免药品污染。六、药品不良反应监测与报告（一）报告流程与要求医护药人员发现ADR后，立即记录患者信息、用药情况、不良反应表现及处理措施，24小时内填报报告表；严重ADR15日内上报，新的/严重的ADR15日内上报（死亡病例立即上报）。报告需客观真实，不得瞒报、漏报。（二）重点监测与分析对新引进药品、高风险药品（生物制剂、中药注射剂）开展重点监测，收集用药人群ADR数据。每季度汇总分析全院ADR报告，识别高发药品、不良反应类型，向药事会汇报并提出干预建议（如暂停采购、调整说明书、加强用药教育）。七、法规与制度遵循要点（一）核心法规依据严格遵循《药品管理法》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《麻精药品管理条例》等法规，确保药事行为合法合规（如麻精药品管理需符合“五专”要求：专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记）。（二）内部制度建设结合医院实际制定《药品采购管理制度》《处方审核调剂制度》《临床药学服务规范》等文件，明确岗位职责任务。定期组织药学人员开展法规与制度培训，通过考核、案例分析强化执行意识，避免因制度落实不到位引发质量安全事件。实用提示：药事管理需注重“PDCA循环”（