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文档简介
2025年药店制度培训试题及答案一、单项选择题(每题2分,共20题,合计40分)1.根据2025年最新版《药品经营质量管理规范》(GSP),药店质量管理部门负责人应当具备的最低学历或职称要求是()A.药学专业大专学历B.药学或相关专业本科学历C.执业药师资格D.主管药师以上专业技术职称2.某患者持医师电子处方购买处方药“阿莫西林胶囊”,药店药师审核时发现处方开具时间为3日前,根据规定,该处方的有效期限为()A.1日B.3日C.5日D.7日3.关于特殊管理药品的储存要求,下列说法错误的是()A.麻醉药品和第一类精神药品需专柜加锁、双人双锁管理B.第二类精神药品可与普通药品同柜陈列,但需设置明显标识C.医疗用毒性药品应专库(柜)储存,双人双锁D.放射性药品需按国家规定单独储存,采取辐射防护措施4.某药店需储存一批需2-8℃冷藏的生物制品,下列储存方式正确的是()A.放置于常温库(10-30℃)的阴凉区域B.使用医用冷藏箱储存,温度实时监测记录C.与其他冷藏药品混放,未区分品种D.因电源故障,临时转移至家用冰箱(0-4℃),未记录温度变化5.根据《药品流通监督管理办法》,药店销售近效期药品时,应当()A.直接降价销售,无需告知B.在陈列区域设置“近效期药品”标识,明确告知顾客C.隐蔽陈列,避免影响销售D.退回供应商处理,不得自行销售6.中药饮片验收时,需重点检查的内容不包括()A.包装上的品名、规格、产地、生产企业、生产日期B.外观性状(如颜色、质地、气味)是否符合《中国药典》规定C.微生物限度检测报告D.炮制方法是否符合省级中药饮片炮制规范7.药店电子处方系统需保存的最低期限为()A.1年B.2年C.3年D.5年8.某顾客购买“复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊”(含麻黄碱类复方制剂),单次购买数量不得超过()A.2盒B.3盒C.5盒D.10盒9.关于药品陈列要求,下列符合GSP规定的是()A.处方药与非处方药同柜陈列,分区域标识B.外用药与内服药相邻陈列,无隔离措施C.拆零药品集中存放于拆零专柜,保留原包装标签D.中药饮片装斗前不复核,直接补充至药斗10.药店药学服务记录(如用药指导、健康咨询)应至少保存()A.1年B.2年C.3年D.5年11.某药店发现已售出的药品存在质量问题,启动召回程序时,首先应()A.通知供应商协商处理B.立即停止销售,通知购买者退回C.向所在地药品监督管理部门报告D.在门店张贴召回公告12.关于药品不良反应(ADR)报告,下列说法正确的是()A.仅需报告严重的、新的不良反应B.所有怀疑与用药有关的不良反应均应报告C.报告时限为发现后7个工作日内D.由药店质量管理部门直接向国家药品不良反应监测中心报告13.药店营业场所温湿度应控制在()A.温度10-30℃,相对湿度35%-75%B.温度0-20℃,相对湿度45%-65%C.温度15-25℃,相对湿度30%-60%D.温度20-30℃,相对湿度50%-80%14.销售含可待因复方口服溶液(第二类精神药品)时,除核对身份证外,还需()A.登记购买者联系电话B.留存购买者身份证复印件C.要求购买者提供医师处方D.限制单次购买量不超过1瓶15.中药饮片调剂时,每剂重量误差不得超过()A.±2%B.±3%C.±5%D.±10%16.药店使用的计量器具(如电子秤)应()A.每年自行校准一次B.由市场监督管理部门定期强制检定C.首次使用前检定,后续无需再检定D.仅用于中药饮片称量时需检定17.关于处方药销售,下列行为正确的是()A.执业药师不在岗时,由店员根据经验销售B.患者未提供处方,但声称“医生让我长期服用”,直接销售C.对凭处方购买的“头孢克肟胶囊”,核对处方医师签名后销售D.拆零销售处方药,未保留原包装和说明书18.药店购进药品时,应索取并保存的供货单位资质不包括()A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.营业执照C.药品上市许可持有人(MAH)授权书D.法定代表人身份证复印件19.某药店因装修需临时转移药品储存地点,下列做法正确的是()A.将冷藏药品转移至常温环境,2小时内完成转移B.转移前对临时储存场所的温湿度进行验证,符合要求后转移C.普通药品直接搬运,无需记录转移过程D.未通知药品监督管理部门,自行转移20.药学服务中,对老年患者用药指导的重点不包括()A.药品的用法用量(如整片吞服或嚼服)B.药物相互作用(如降压药与感冒药同服的风险)C.药品价格对比D.储存条件(如是否需要避光、冷藏)二、多项选择题(每题3分,共10题,合计30分,少选、错选均不得分)1.药店采购药品时,需对供货单位的合法性进行审核,审核内容包括()A.供货单位是否具有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》B.供货单位销售人员是否具有法人授权书及身份证C.供货单位的GSP或GMP认证证书是否在有效期内D.供货单位的药品质量保证能力(如近3年是否有质量违规记录)2.处方审核的内容包括()A.处方的合法性(如医师签名、处方有效期)B.用药适宜性(如剂量、疗程、配伍禁忌)C.患者信息(姓名、年龄、过敏史)D.药品价格是否符合医保规定3.冷藏药品运输时,需采取的质量控制措施包括()A.使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱B.运输过程中实时监测并记录温度C.运输前对冷藏设备进行预冷或预热D.运输时间超过2小时时,需中途开箱检查温度4.药品召回的责任主体包括()A.药品上市许可持有人(MAH)B.药品生产企业C.药品经营企业(如药店)D.患者(需配合退回药品)5.中药饮片储存时,需注意的事项有()A.易虫蛀的饮片(如党参)需定期熏蒸或放置防虫剂B.易霉变的饮片(如当归)需控制储存环境湿度≤60%C.毒性中药饮片需专库(柜)储存,双人双锁D.贵细中药饮片(如人参)需专人管理,定期盘点6.药店执业药师在岗时,应履行的职责包括()A.审核处方并签字确认B.指导患者合理用药C.参与药品质量事故的处理D.负责门店日常收银工作7.拆零药品管理的要求包括()A.拆零前检查药品的外观、有效期,确认无质量问题B.拆零工具(如药匙、剪刀)使用前需清洁消毒C.拆零药品包装上应注明药品名称、规格、数量、用法用量、有效期、药店名称等信息D.拆零记录保存至药品有效期后1年,不得少于3年8.需报告药品不良反应的情形包括()A.服用“布洛芬缓释胶囊”后出现皮疹B.按照说明书服用“奥美拉唑肠溶胶囊”后出现轻微恶心C.超剂量服用“对乙酰氨基酚片”导致肝损伤D.正常用法用量下,首次出现的“阿奇霉素”过敏性休克9.药店营业场所的消毒管理应包括()A.每日对柜台、货架、门把手等公共区域进行清洁消毒B.消毒产品(如酒精、含氯消毒液)需符合国家相关标准C.消毒记录应保存至少1年D.员工手部消毒可使用普通肥皂,无需专用消毒液10.药学服务的核心内容包括()A.提供用药咨询(如药品相互作用、储存方法)B.开展健康宣教(如慢性病管理、合理用药知识)C.协助患者完成医保报销D.跟踪患者用药效果,及时反馈医生三、判断题(每题1分,共10题,合计10分,正确填“√”,错误填“×”)1.处方药可以采用开架自选的方式陈列销售。()2.阴凉库的温度应控制在不超过20℃。()3.含特殊药品复方制剂(如含可待因复方口服液体制剂)销售时,只需登记购买者姓名,无需核对身份证。()4.电子处方经药店审核后,可修改医师开具的药品剂量或品种。()5.中药饮片的炮制必须符合《中国药典》或省级中药饮片炮制规范。()6.药品与非药品可以同柜陈列,但需明确分区标识。()7.执业药师不在岗时,药店应暂停销售处方药和甲类非处方药。()8.近效期药品是指有效期剩余6个月以内的药品(特殊管理药品除外)。()9.拆零药品的工具(如药匙)可每日消毒1次,无需每次使用前消毒。()10.药品储存时,堆码应做到“五距”(墙距、地距、顶距、柱距、灯距),其中地距≥10厘米。()四、简答题(每题5分,共4题,合计20分)1.简述GSP对药品验收的主要要求。2.处方审核的“四查十对”具体内容是什么?3.冷藏药品运输过程中,需采取哪些质量控制措施?4.简述含麻黄碱类复方制剂的销售管理规定。五、案例分析题(共20分)案例1(10分):某药店收到顾客投诉,称其购买的“胰岛素注射液”(需2-8℃冷藏)在运输过程中因配送员延误,导致药品在常温下暴露超过4小时。顾客担心药品失效,要求赔偿。问题:(1)药店在接收冷藏药品时应如何验收?(2)若确认药品因运输温度超标导致质量问题,药店应如何处理?案例2(10分):某顾客持医师处方购买“盐酸曲马多片”(第二类精神药品),处方开具日期为3日前,处方量为7日用量。药店药师审核时发现处方医师未注明“精二”专用标识,且顾客未携带身份证。问题:(1)该处方是否符合规定?请说明理由。(2)药店应如何处理该笔销售?参考答案一、单项选择题1.C2.B3.B4.B5.B6.C7.D8.A9.C10.C11.B12.B13.A14.C15.C16.B17.C18.D19.B20.C二、多项选择题1.ABCD2.ABC3.ABC4.ABC5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ACD9.ABC10.ABD三、判断题1.×2.√3.×4.×5.√6.×7.√8.√9.×10.√四、简答题1.GSP对药品验收的主要要求:(1)验收人员需具备药学或相关专业知识,熟悉药品性能;(2)逐批验收,核对药品的通用名称、规格、批号、有效期、生产企业、数量、价格、供货单位等;(3)检查外观质量(如包装是否完整、有无破损、药品是否变色、浑浊等);(4)冷藏药品需检查运输过程的温度记录,不符合要求的拒收;(5)验收记录保存至药品有效期后1年,不得少于5年;(6)验收合格的药品及时入库,不合格的存放于不合格品区,及时处理。2.处方审核的“四查十对”:(1)查处方,对科别、姓名、年龄;(2)查药品,对药名、剂型、规格、数量;(3)查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;(4)查用药合理性,对临床诊断。3.冷藏药品运输的质量控制措施:(1)运输工具:使用符合规定的冷藏车(需安装温度自动监测、记录设备)或冷藏箱/保温箱(需配备蓄冷剂);(2)温度控制:运输前预冷/预热设备,确保起始温度符合要求(2-8℃);(3)过程监测:运输中实时监测温度,每5分钟记录一次,异常情况(如温度超出范围)立即采取措施(如更换蓄冷剂、联系接收方);(4)交接验收:到达后,核对运输时间、温度记录,不符合要求的拒收并记录;(5)应急处理:制定运输中断(如设备故障、堵车)的应急预案,确保药品在途时间不超过允许的最长时限。4.含麻黄碱类复方制剂的销售管理规定:(1)严格凭身份证销售,一次销售不得超过2个最小包装;(2)设置专柜由专人管理,不得开架销售;(3)登记购买者姓名、身份证号、联系电话、购买数量等信息,登记记录保存至少2年;(4)发现超过正常医疗需求、多次购买的,应立即向当地药品监管部门报告;(5)禁止向未成年人销售含麻黄碱类复方制剂;(6)药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,应当设置专柜由专人管理、专册登记。五、案例分析题案例1答案:(1)接收冷藏药品时的验收要求:①检查运输工具(如冷藏车、保温箱)是否符合规定,查看运输过程的温度记录(需连续、完整,温度在2-8℃);②核对药品的数量、批号、有效期,与随货同行单一致;③检查药品包装是否完整,有无破损、渗液等异常;④如发现温度记录显示运输过程中温度超出范围(如≥10℃或≤0℃),应拒收并立即通知供货单位,同时记录异常情况。(2)处理措施:①立即停止销售该批次胰岛素,将剩余药品存放于不合格品区,做好标识;②通知已购买该批次药品的顾客,告知药品可能失效,协助退回并更换合格药品;③向供货单位反馈问题,要求其提供该批次药品的质量检测报告或协商赔偿;④向所在地药品监督管理部门报告事件经过及处理情况;⑤内部追溯责任(如验收环节是否漏检温度记录),完善冷藏药品接收流程,避免类似问题再次发生。案例2答案:(1)处方不符合规定的理由:①第二类
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