CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2025版)

CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2025版)一、非小细胞肺癌的流行病学与筛查非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占肺癌总数的80%-85%。近年来，其发病率在全球范围内呈上升趋势，尤其在发展中国家更为明显。吸烟、空气污染、职业暴露、遗传因素等是导致NSCLC发生的主要危险因素。低剂量螺旋CT（LDCT）是目前筛查NSCLC的主要手段。对于年龄在50-74岁，吸烟史≥20包年，且正在吸烟或戒烟时间＜15年的高危人群，建议每年进行一次LDCT筛查。对于筛查发现的肺部结节，应根据结节的大小、形态、密度等特征进行综合评估，制定个性化的随访或进一步检查方案。对于实性结节直径≥6mm或部分实性结节直径≥6mm且实性成分≥6mm的患者，建议在3个月后进行复查，若结节持续存在或增大，应考虑进一步的检查，如PET-CT、穿刺活检等。对于直径＜6mm的实性结节和部分实性结节，可根据具体情况在6-12个月后进行复查。二、非小细胞肺癌的诊断（一）临床表现NSCLC的临床表现缺乏特异性，早期患者可无明显症状，部分患者可出现咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、气短等症状。随着病情进展，可出现声音嘶哑、吞咽困难、胸腔积液、上腔静脉阻塞综合征等症状。（二）影像学检查1.胸部X线：可作为初步筛查手段，但对于早期NSCLC的诊断价值有限。2.胸部CT：是诊断NSCLC的重要方法，能够清晰显示肺部病变的位置、大小、形态、密度等特征，对于判断肿瘤的分期具有重要意义。3.PET-CT：对于鉴别肺部结节的良恶性、判断肿瘤的分期以及寻找远处转移灶具有重要价值。但PET-CT检查费用较高，且存在一定的假阳性和假阴性结果，应合理应用。（三）病理检查1.痰脱落细胞学检查：操作简单、无创，但阳性率较低，主要用于中央型肺癌的筛查。2.支气管镜检查：适用于中央型肺癌的诊断，可直接观察支气管内病变情况，并可取组织进行病理检查。3.经皮肺穿刺活检：适用于周围型肺癌的诊断，在CT或超声引导下进行，准确性较高，但存在一定的气胸、出血等并发症风险。4.纵隔镜检查：主要用于明确纵隔淋巴结的转移情况，对于判断肿瘤的分期和制定治疗方案具有重要意义。三、非小细胞肺癌的分子检测分子检测对于NSCLC的治疗具有重要指导意义。推荐对所有晚期NSCLC患者进行表皮生长因子受体（EGFR）、间变性淋巴瘤激酶（ALK）、ROS1、BRAF、NTRK等基因检测，以指导靶向治疗的选择。（一）EGFR基因检测EGFR基因突变在NSCLC中较为常见，尤其是在亚裔、女性、不吸烟患者中发生率较高。EGFR敏感突变患者使用EGFR-TKI治疗可显著提高疗效和生存质量。对于EGFR突变阳性的晚期NSCLC患者，一线治疗推荐使用第三代EGFR-TKI，如奥希替尼。（二）ALK基因检测ALK基因重排在NSCLC中的发生率约为3%-5%。ALK阳性的NSCLC患者使用ALK抑制剂治疗可获得较好的疗效。目前，一线治疗推荐使用第二代ALK抑制剂，如阿来替尼。（三）ROS1基因检测ROS1基因重排在NSCLC中的发生率约为1%-2%。ROS1阳性的NSCLC患者使用克唑替尼治疗可取得较好的疗效。（四）其他基因检测BRAF、NTRK等基因变异在NSCLC中发生率较低，但对于相应基因变异阳性的患者，使用针对性的靶向药物治疗也可获得较好的疗效。四、非小细胞肺癌的治疗（一）手术治疗手术是早期NSCLC的主要治疗方法，包括肺叶切除术、全肺切除术、楔形切除术等。对于可切除的NSCLC患者，推荐进行解剖性肺叶切除加系统性淋巴结清扫。对于I期NSCLC患者，手术切除后5年生存率可达70%-90%。对于II期NSCLC患者，手术切除后可根据具体情况进行辅助化疗。（二）化疗1.辅助化疗：对于II-IIIA期NSCLC患者，术后辅助化疗可降低复发风险，提高生存率。推荐使用含铂两药方案，如顺铂+吉西他滨、顺铂+培美曲塞等，化疗周期为4-6周期。2.新辅助化疗：对于可切除的IIIA期NSCLC患者，新辅助化疗可使肿瘤缩小，提高手术切除率和患者生存率。新辅助化疗方案与辅助化疗方案相似，一般进行2-3周期。3.晚期NSCLC的化疗：对于无法手术切除的晚期NSCLC患者，化疗是主要的治疗方法。对于非鳞癌患者，推荐使用含铂两药方案联合培美曲塞；对于鳞癌患者，推荐使用含铂两药方案联合吉西他滨或紫杉醇。（三）靶向治疗1.EGFR-TKI治疗：对于EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者，一线治疗推荐使用第三代EGFR-TKI，如奥希替尼。奥希替尼具有疗效好、安全性高、能透过血脑屏障等优点，可显著延长患者的无进展生存期和总生存期。2.ALK抑制剂治疗：对于ALK阳性的晚期NSCLC患者，一线治疗推荐使用第二代ALK抑制剂，如阿来替尼。阿来替尼在疗效和安全性方面均优于第一代ALK抑制剂克唑替尼。3.其他靶向治疗：对于ROS1阳性、BRAF阳性、NTRK阳性等特定基因变异的NSCLC患者，使用相应的靶向药物治疗可获得较好的疗效。（四）免疫治疗1.单药免疫治疗：对于程序性死亡受体1（PD-1）/程序性死亡配体1（PD-L1）表达≥50%且无驱动基因变异的晚期NSCLC患者，一线治疗可选择帕博利珠单抗单药治疗。2.免疫联合化疗：对于PD-L1表达≥1%且无驱动基因变异的晚期NSCLC患者，一线治疗推荐免疫治疗联合含铂两药化疗；对于PD-L1表达＜1%的晚期NSCLC患者，也可考虑免疫治疗联合化疗。3.免疫联合靶向治疗：目前免疫联合靶向治疗在NSCLC中的应用仍处于研究阶段，部分研究显示出一定的疗效，但需要进一步的临床研究证实。（五）放疗1.根治性放疗：对于无法手术切除的早期NSCLC患者，根治性放疗可作为一种替代治疗方法。2.辅助放疗：对于术后病理提示有纵隔淋巴结转移的NSCLC患者，术后辅助放疗可降低局部复发风险。3.姑息性放疗：对于晚期NSCLC患者出现的骨转移、脑转移等症状，姑息性放疗可缓解疼痛、减轻症状、提高患者生活质量。五、非小细胞肺癌的随访与康复NSCLC患者治疗后应定期进行随访，以便及时发现肿瘤复发或转移，调整治疗方案。随访内容包括症状询问、体格检查、胸部CT、肿瘤标志物检查等。康复治疗对于提高NSCLC患者的生活质量和身体机能具有重要意义。康复治疗包括呼吸功能训练、营养支持、心理干预等。鼓励患者进行适当的运动，如散步、太极拳等，保持良好的心