北京协和医学院《药物合成反应（药物合成反应）》2025-2026学年第一学期期末试卷

站名：站名：年级专业：姓名：学号：凡年级专业、姓名、学号错写、漏写或字迹不清者，成绩按零分记。…………密………………封………………线…………第1页，共2页北京协和医学院《药物合成反应（药物合成反应）》2025-2026学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共15个小题，每小题2分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物合成路线的设计中，关于绿色化学原则的应用，以下表述不准确的是（）A.尽量减少废弃物的产生B.优先使用有毒有害的试剂C.提高原子利用率D.降低能源消耗2、在药物分析的方法验证中，以下哪个参数用于评估分析方法的重复性和中间精密度？（）A.回收率B.相对标准偏差C.检测限D.定量限3、在药物分析中，重量分析法常用于常量组分的测定。以下哪种重量分析方法基于沉淀反应？（）A.挥发法B.萃取法C.沉淀法D.以上都是4、在药物研发过程中，若要进行药物的构效关系研究，以下哪种手段可以帮助深入了解药物分子的结构与活性之间的关系？（）A.计算机辅助药物设计B.分子生物学实验C.化学合成和结构修饰D.以上手段均有帮助5、对于生物制药的生产过程，以下哪种技术常用于大规模培养细胞以获取目标生物制品？（）A.微生物发酵技术B.动物细胞培养技术C.植物细胞培养技术D.基因工程技术6、对于药物质量标准的制定，以下关于主要指标和检测方法，哪一个是正确的？（）A.药物质量标准主要包括外观、含量、杂质限度等指标，检测方法通常采用化学分析和仪器分析相结合B.药物质量标准的制定只关注药物的有效成分含量，其他指标不重要C.药物质量标准的检测方法单一，不能全面反映药物的质量D.药物质量标准是固定不变的，不需要根据技术进步和临床需求进行更新7、在制药工程的质量体系中，偏差管理是确保产品质量的重要环节。当生产过程中出现偏差时，以下哪个步骤是首先要采取的？（）A.记录偏差情况B.评估偏差的影响C.采取纠正措施D.调查偏差的原因8、在药物制剂的稳定性影响因素考察中，以下哪种因素对于液体制剂的稳定性影响较大？（）A.pH值B.离子强度C.表面活性剂的种类和浓度D.以上因素影响均较大9、在药物合成中，手性药物的合成是一个重要领域。对于一种需要合成特定手性构型的药物，以下哪种合成方法更能高效地获得目标产物？（）A.不对称合成B.外消旋体拆分C.生物催化合成D.以上方法结合使用10、在药物制剂的处方设计中，若要制备一种肠溶制剂，以下哪种辅料的选择是关键？（）A.肠溶材料B.填充剂C.润滑剂D.崩解剂11、在药物化学中，药物的构效关系对于新药的研发具有重要指导意义。对于一类抗生素药物，以下哪种结构变化可能会降低其抗菌活性？（）A.增加分子的亲脂性B.改变药物的官能团位置C.引入氢键供体基团D.增大药物的分子量12、在制药工程的设备清洁验证中，需要确定残留限度。对于一种高活性的药物，以下哪种方法常用于确定残留限度？（）A.基于最低日治疗剂量B.基于毒理学数据C.基于生产设备的表面积D.以上均可13、在药物合成中，保护基的使用可以避免某些官能团在反应中的干扰。对于一个含有氨基的化合物，以下哪种保护基常用于保护氨基？（）A.苄氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可14、在制药工程的安全管理中，防火防爆是重要的工作内容。在化学合成车间，以下哪种物质的储存和使用需要特别注意防火防爆？（）A.乙醇B.丙酮C.乙醚D.以上都是15、在制药工程的车间设计中，需要遵循严格的规范和标准。以下关于车间布局的考虑因素，哪一项相对不太重要？（）A.操作人员的工作舒适度B.设备的安装和维修便利性C.车间的美观程度D.物料的运输流程合理性二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）在制药工程领域，药物的杂质研究有哪些重要性和方法？2、（本题5分）随着3D打印技术在制药领域的探索，探讨其在个性化药物制剂中的应用前景、优势和面临的挑战。3、（本题5分）简述在中药有效成分的体内代谢研究中，常用的研究方法和技术手段有哪些，如何揭示代谢途径和机制？三、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）论述制药工程中制药企业的质量文化建设。质量文化建设对于制药企业的质量管理至关重要，分析制药企业质量文化的内涵和建设方法，如质量意识、质量价值观、质量行为等。2、（本题5分）制药过程中的质量控制是确保药品安全有效的关键环节。请全面论述制药质量控制的体系和方法，包括原材料的检验、生产过程的监控、成品的检测等，分析质量控制中常见的问题和解决策略，并探讨如何利用先进的技术手段提高质量控制的准确性和效率。3、（本题5分）制药工程中的药物生产过程中的自动化控制系统对于提高生产效率和质量稳定性至关重要。论述自动化控制系统的主要组成和应用。4、（本题5分）在制药工程中，药品生产的清洁验证需要遵循严格的标准和程序。请论述清洁验证的目的、方法和接受标准，分析如何通过有效的清洁验证防止交叉污染，保证药品质量。5、（本题5分）药物研发中的蛋白质相互作用研究对于理解药物作用机制和发现新靶点具有重要意义。请论述蛋白质相互作用的研究方法和应用，分析如何利用这些方法为药物研发提供线索。四、案例分析题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）一家化学制药厂在合成一种