包头职业技术学院《质量管理与可靠性工程》2025-2026学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页包头职业技术学院《质量管理与可靠性工程》2025-2026学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共15个小题，每小题2分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在生物制药过程中，基因工程技术发挥着重要作用。通过基因工程技术改造微生物，可以使其大量生产所需的药物蛋白。以下哪种基因工程载体常用于微生物表达系统？（）A.质粒B.噬菌体C.病毒D.以上都可以2、在药物合成中，重氮化反应常用于合成芳香胺类化合物。以下哪种条件有利于重氮化反应的进行？（）A.低温、强酸B.高温、强酸C.低温、强碱D.高温、强碱3、在中药提取过程中，超声提取技术具有一定的优势。以下关于超声提取技术的优点，哪一项描述不准确？（）A.缩短提取时间B.提高提取效率C.适用于热敏性成分的提取D.能够显著降低提取成本4、在药物制剂的处方设计中，辅料的选择需要考虑多方面因素。以下哪种辅料通常不作为崩解剂使用？（）A.淀粉B.羧甲基纤维素钠C.交联聚维酮D.干淀粉5、在药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。对于一种具有紫外吸收的药物，在HPLC分析中，以下哪种因素对分离效果的影响最为显著？（）A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.检测波长的选择D.进样量的大小6、在制药工程中的中试放大阶段，以下关于其目的和需要解决的问题，哪种说法是准确的？（）A.中试放大的目的是验证实验室工艺在大规模生产中的可行性，需要解决工艺优化、设备选型、质量控制等一系列问题B.中试放大只是简单地扩大生产规模，不需要考虑其他问题C.中试放大风险高，应该尽量避免D.中试放大的结果对后续的工业化生产没有参考价值7、在制药工程的工艺放大过程中，可能会遇到一些问题。以下哪种问题通常不是由于规模增大而直接导致的？（）A.传热和传质效率下降B.反应选择性改变C.原材料供应不足D.搅拌不均匀8、在药物合成的绿色化学理念中，以下哪种策略有助于减少环境污染和资源浪费？（）A.采用无毒无害的溶剂B.提高原子利用率C.开发可再生的原料D.以上策略均有帮助9、在药物研发的临床前研究阶段，关于动物实验的作用，以下说法不正确的是（）A.评估药物的安全性和有效性B.为临床试验提供剂量参考C.动物实验结果能完全代表人体反应D.帮助筛选有潜力的药物候选物10、在制药工程的成本核算中，原材料成本占据重要比例。对于一种依赖进口原材料的药物生产，以下哪种策略更能有效控制原材料成本？（）A.寻找国内替代供应商B.增加原材料库存C.优化采购流程D.与供应商签订长期合同11、在制药工程的厂房设计中，洁净区的划分和压差控制是保证生产环境洁净度的重要措施。若要在一个制药厂房中设计不同洁净级别的区域，以下哪种压差设置原则是正确的？（）A.洁净级别高的区域相对于相邻低级别区域保持正压B.洁净级别低的区域相对于相邻高级别区域保持正压C.不同洁净级别区域之间保持相同的压差D.压差设置可以根据实际情况随意调整12、在药物制剂的研发中，需要进行处方前研究以了解药物的物理化学性质。以下哪种方法不常用于测定药物的溶解度？（）A.平衡溶解度法B.动态溶解度法C.分光光度法D.高效液相色谱法13、在制药工程的安全生产中，静电的产生可能会引发火灾和爆炸。以下哪种措施可以有效地消除静电？（）A.接地B.增加湿度C.使用抗静电剂D.以上都是14、在药物合成路线的优化中，需要考虑反应的成本和环保性。以下哪种反应条件的改变可以降低反应成本并减少对环境的污染？（）A.使用可再生的原料B.优化反应温度和压力C.减少溶剂的使用量D.以上都是15、在药物研发的早期筛选阶段，高通量筛选技术被广泛应用。以下关于高通量筛选技术的优点，哪一项更能体现其在药物发现中的价值？（）A.快速筛选大量化合物B.提高筛选的准确性C.降低筛选成本D.减少实验误差二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）阐述在制药工程的厂房布局设计中，要遵循哪些原则和规范，以满足生产流程、人员安全和环境保护的要求？2、（本题5分）简述在中药提取工艺的优化中，如何运用响应面法等实验设计方法，确定最佳提取条件？3、（本题5分）分析制药工程中制药自动化技术的应用和发展趋势是什么？三、论述题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）请结合具体药物分析制药工程在药物颊膜给药系统开发中的技术和挑战。2、（本题5分）探讨在制药工业中，绿色化学理念的应用和实践，分析如何通过优化合成路线、选择环保溶剂和催化剂等方法减少环境污染和资源浪费。3、（本题5分）论述制药工程中制药工程教育的改革与发展。分析制药工程教育的现状和问题，探讨如何进行教育改革，培养适应制药行业发展需求的高素质人才。4、（本题5分）论述制药工程中制药工程专业的实践教学体系建设，包括实习基地建设、实践教学内容等方面，分析如何提高实践教学质量。5、（本题5分）论述在药物制剂新技术中，3D打印技术的应用和发展前景，包括在个性化给药、复杂制剂制备等方面的优势，以及面临的挑战。四、案例分析题（本大题共3个小题，共30分)1、（本题10分）在制药过程中，某药物的质量稳