2026年高值医用耗材院内使用管理协议

2026年高值医用耗材院内使用管理协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》等有关规定，就乙方向甲方提供高值医用耗材院内使用管理服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供高值医用耗材院内使用管理服务，包括但不限于高值医用耗材的采购、入库、存储、领用、使用跟踪、数据统计、效益分析等全流程管理服务。乙方应严格按照国家相关法律法规及甲方内部管理规定，建立完善的高值医用耗材管理信息系统，确保耗材管理规范、高效、透明。乙方需配备专业的管理人员和技术人员，负责高值医用耗材管理服务的具体实施，并定期向甲方提供管理报告。乙方应协助甲方建立高值医用耗材使用数据库，对耗材使用情况进行统计分析，为甲方优化采购决策和成本控制提供数据支持。乙方需定期对甲方院内使用的高值医用耗材进行质量抽检，确保耗材质量符合国家标准。乙方应配合甲方完成国家及地方药品监督管理部门开展的各项检查和调研工作。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供高值医用耗材院内使用管理服务的地点：甲方院内各科室及仓库。

2、具体服务范围包括：高值医用耗材的采购需求汇总、供应商筛选与管理、采购合同谈判与签订、耗材入库验收、存储环境监控、领用流程管理、使用情况跟踪、数据统计分析、定期报告编制、质量抽检配合、政策法规培训等。

3、乙方需为甲方配备至少____名专业的管理人员，负责高值医用耗材管理服务的日常运作。乙方管理人员需具备相关的专业知识和资质，并接受甲方的定期培训。

4、乙方应建立高值医用耗材管理信息系统，该系统应具备采购管理、库存管理、领用管理、使用跟踪、数据分析等功能，并实现与甲方现有信息系统的对接。系统应确保数据安全、稳定、可靠。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供必要的院内环境条件，包括但不限于办公场所、网络环境、信息系统接口等，以支持乙方开展高值医用耗材院内使用管理服务。

2、甲方应指定专门的部门或人员负责与乙方对接，提供必要的业务支持和配合，确保乙方能够顺利开展服务工作。

3、甲方有权对乙方提供的高值医用耗材院内使用管理服务进行监督、检查，包括但不限于对服务流程、服务质量、信息系统运行情况等进行监督，并有权要求乙方提供相关资料和数据进行核实。

4、甲方有权对乙方提供的服务报告进行审核，并提出改进意见。乙方应在收到甲方意见后____日内予以反馈和改进。

5、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同约定或国家相关规定要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在____个工作日内制定整改方案并实施整改。

6、甲方有权要求乙方对其管理人员进行培训和考核，确保乙方管理人员具备相应的专业素质和服务能力。

7、甲方应按照合同约定向乙方支付服务费用，并配合乙方完成相关费用的结算工作。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施高值医用耗材院内使用管理服务的合法资质，并持有相关许可证件。乙方应向甲方提供相关资质的复印件备查。

2、乙方应组建专业的服务团队，包括但不限于项目经理、业务管理人员、信息系统技术人员、质量管理人员等，确保服务团队具备丰富的经验和专业知识。

3、乙方应建立完善的服务流程和规范，确保高值医用耗材院内使用管理服务的规范性和高效性。乙方应制定服务操作手册，并定期进行更新和完善。

4、乙方应建立严格的信息保密制度，对甲方提供的所有数据和资料进行严格保密，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。

5、乙方应定期对甲方院内使用的高值医用耗材进行质量抽检，抽检比例和频次应符合国家相关规定。乙方应将抽检结果及时反馈给甲方，并协助甲方处理质量问题。

6、乙方应配合甲方完成国家及地方药品监督管理部门开展的各项检查和调研工作，并按要求提供相关资料和数据。

7、乙方应定期对甲方进行政策法规培训，包括但不限于国家关于高值医用耗材管理的新政策、新法规等，确保甲方相关人员了解并遵守相关政策法规。

8、乙方应建立应急处理机制，对突发情况能够及时响应和处理，确保高值医用耗材院内使用管理服务的连续性和稳定性。

四、服务费用及支付方式

1、高值医用耗材院内使用管理服务费实行按年度收费制，乙方每年度为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后____日内向乙方付款。

2、高值医用耗材院内使用管理服务费含税金额为每年_______元（大写：人民币_______元整）。

3、服务费用包含但不限于乙方管理人员费用、信息系统使用费、质量抽检费用、培训费用、资料费等所有与高值医用耗材院内使用管理服务相关的费用。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为一年服务费的____%。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付高值医用耗材院内使用管理服务费的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付服务费，乙方有权解除合同。

3、因乙方原因导致甲方高值医用耗材管理混乱、数据失真、质量出现问题等，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前____天以书面形式通知乙方解除合同。

4、乙方管理人员违反信息保密义务，泄露甲方商业秘密或敏感数据，应承担相应的赔偿责任，并支付违约金，违约金数额不低于人民币____万元。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式____份，双方各执____份，具有同等法律效力。

3、本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：