2026年医药产品市场准入服务合同

2026年医药产品市场准入服务合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关规定，就乙方向甲方提供医药产品市场准入服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供专业的医药产品市场准入服务，包括但不限于：

1、协助甲方进行药品注册申报的资料准备，包括临床前研究、临床试验、质量标准研究、生产验证等；

2、提供药品注册申报的全程指导，包括撰写申报资料、协助完成技术审评、应对药监部门的问询等；

3、协助甲方进行药品生产质量管理体系的建立和完善，包括GMP认证的资料准备、现场核查的准备和陪同等；

4、提供药品市场准入相关的法律法规咨询服务，包括药品广告、流通、定价等方面的政策解读；

5、协助甲方进行药品不良反应监测系统的建立和完善，包括不良事件报告的收集、分析和处理等；

6、提供药品市场推广和销售方面的咨询服务，包括市场调研、竞争分析、销售策略制定等。

乙方确保具备提供医药产品市场准入服务的专业资质，并向甲方提供相关资质证明文件，同时配备具备丰富经验和专业知识的团队人员为甲方提供服务。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供医药产品市场准入服务的地点：__________________。

2、具体服务范围包括：药品注册申报、GMP认证、法律法规咨询、市场推广等。

3、服务团队：乙方将指派至少_______名具备相关资质和经验的专业人员为甲方提供服务，并指定一名项目经理作为主要联系人。

4、服务周期：乙方承诺在合同约定的服务周期内为甲方提供全程服务，并根据甲方的实际需求提供必要的支持和协助。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供真实、完整、准确的项目资料，并对资料的合法性、合规性负责。

2、甲方应积极配合乙方的工作，及时提供必要的支持和协助，确保服务工作的顺利进行。

3、甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见。

4、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在5个工作日内与甲方协商整改措施。

5、甲方应按照合同约定支付服务费用，并确保费用的支付方式符合法律法规的要求。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施医药产品市场准入业务的合法资质，并配备具备丰富经验和专业知识的团队人员。

2、乙方提供的所有服务人员均应是其合法正式的员工，并与服务人员签订正式的劳动合同，负责办理服务人员的意外伤害保险，并按月向服务人员支付报酬。

3、乙方服务人员需接受过专业培训，确保具备专业的服务技能和素质。

4、乙方在提供服务过程中应严格遵守法律法规，不得泄露甲方的商业秘密，并确保服务工作的质量和效率。

5、乙方的服务工作人员应尽职尽责，文明服务，着装统一整齐，并配备执勤所需的防卫械具。

6、乙方如发现服务范围内存在安全隐患或法律法规问题，应以书面形式向甲方提出防范建议。甲方接到乙方的防范建议后，应及时予以书面回复或采取改进措施。

四、服务费用及支付方式

1、服务费用实行预付制，乙方每月为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后10日内向乙方付款。

2、服务费用含税金额为每月_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为三个月的服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付服务费用的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付服务费用，乙方有权解除合同。

3、因乙方服务人员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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