2025执业药师继续教育考试题题库及参考答案(完整版)

2025执业药师继续教育考试题题库及参考答案(完整版)一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》，药品上市许可持有人委托生产时，对受托方的质量管理体系进行评估的责任主体是：A.药品监督管理部门B.受托生产企业C.药品上市许可持有人D.第三方质量认证机构2.关于处方审核“四查十对”原则，以下表述错误的是：A.查处方，对科别、姓名、年龄B.查药品，对药名、剂型、规格、数量C.查配伍禁忌，对药品性状、用法用量D.查用药合理性，对临床诊断、患者经济状况3.妊娠期妇女使用抗菌药物时，属于FDA妊娠毒性分级B级的是：A.四环素B.阿奇霉素C.左氧氟沙星D.氯霉素4.关于中药注射剂临床使用规范，以下不符合要求的是：A.应单独使用，避免与其他药品混合配伍B.需缓慢滴注，首次使用时密切观察30分钟C.无需进行皮试，直接按常规剂量给药D.用药前需询问患者过敏史5.医疗机构麻醉药品和第一类精神药品“五专管理”中，“专人负责”的具体要求是：A.由药学部门负责人直接管理B.指定2名以上药学专业技术人员负责C.由药库管理员兼任D.由医疗机构分管院长负责6.关于药品不良反应（ADR）报告的时限要求，新的或严重的ADR应在发现后：A.24小时内报告B.3个工作日内报告C.15个工作日内报告D.30个工作日内报告7.儿童退热时，布洛芬的适用年龄为：A.3个月以上B.6个月以上C.1岁以上D.2岁以上8.关于生物制品储存管理，以下正确的是：A.乙肝疫苗可与卡介苗同柜存放B.需在2-8℃冷藏，不得冷冻C.开启后未用完的疫苗可保存24小时D.运输时温度记录间隔不超过60分钟9.根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务的网站需取得：A.《药品经营许可证》B.《互联网药品信息服务资格证书》C.《医疗器械经营许可证》D.《药品生产许可证》10.老年人多重用药（≥5种）时，首要关注的风险是：A.药物相互作用增加B.药品费用升高C.服药依从性下降D.药品储存难度增大11.关于特殊医学用途配方食品（特医食品）的管理，以下错误的是：A.需经国家市场监督管理总局注册B.标签中应标注“特殊医学用途配方食品”字样C.可在大众媒体上进行功效宣传D.适用人群为进食受限、消化吸收障碍的患者12.中药饮片调剂时，“脚注”内容不包括：A.先煎B.烊化C.包煎D.产地13.关于胰岛素笔的使用指导，以下正确的是：A.未开封的胰岛素笔芯可冷冻保存B.注射后立即拔针，无需停留C.每次注射需更换针头D.注射部位可选择腹部、大腿内侧14.关于疫苗接种后不良反应的处理，以下错误的是：A.局部红肿热痛可冷敷B.低热（＜38.5℃）可物理降温C.高热（≥38.5℃）需立即使用抗生素D.过敏性休克需立即皮下注射肾上腺素15.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的主任委员应由：A.药学部门负责人担任B.医疗机构负责人担任C.临床科室主任担任D.分管药学工作的副院长担任16.关于质子泵抑制剂（PPI）的使用，以下正确的是：A.餐前30分钟服用效果最佳B.可长期大剂量用于胃食管反流病C.与氯吡格雷联用无相互作用D.肾功能不全患者无需调整剂量17.关于中药配伍禁忌“十八反”，以下配对正确的是：A.甘草反甘遂B.乌头反贝母C.藜芦反人参D.以上均正确18.关于药品追溯体系的核心要求，以下表述错误的是：A.实现“一物一码，物码同追”B.药品上市许可持有人承担追溯主体责任C.追溯信息仅需记录生产环节D.追溯数据应真实、准确、完整、可追溯19.关于妊娠期铁缺乏的预防，推荐的每日元素铁补充量为：A.10mgB.20mgC.30mgD.60mg20.关于药品召回的分级，使用后可能引起严重健康危害的属于：A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回二、多项选择题（共10题，每题2分，共20分）1.药品上市许可持有人的义务包括：A.建立药品质量保证体系B.开展药品上市后研究C.制定药品风险管控计划D.对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性负责2.抗菌药物分级管理中，特殊使用级抗菌药物的使用要求包括：A.需经具有高级专业技术职务任职资格的医师会诊B.不得在门诊使用C.紧急情况下可越级使用，但需24小时内补办手续D.可凭执业医师处方直接使用3.儿童用药的特点包括：A.肝肾功能发育不全，代谢能力弱B.对药物的敏感性与成人差异大C.需根据体重或体表面积计算剂量D.可直接使用成人剂量按比例折算4.关于中药注射剂不良反应的预防措施，正确的有：A.严格掌握适应症，避免超范围使用B.用药前详细询问过敏史C.联合使用多种中药注射剂以增强疗效D.加强用药过程中的监护5.医疗机构药品库存管理的要求包括：A.定期盘点，做到账物相符B.近效期药品（6个月内）应标记提醒C.特殊管理药品实行双人双锁D.所有药品均需按2-8℃冷藏6.关于老年人用药原则，正确的有：A.尽量选择半衰期短、副作用小的药物B.初始剂量为成人剂量的1/2-2/3C.避免使用耳毒性、肾毒性药物D.无需考虑药物相互作用，以控制症状为主7.疫苗接种的禁忌证包括：A.对疫苗成分过敏者B.急性感染性疾病发热期C.免疫功能缺陷者（部分疫苗）D.妊娠期妇女（部分疫苗）8.关于药品广告的管理，正确的有：A.处方药不得在大众媒体发布广告B.非处方药广告需标明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”C.药品广告不得含有“疗效最佳”“药到病除”等绝对化用语D.所有药品广告均需经省级药品监督管理部门批准9.关于特殊管理药品的“五专管理”，包括：A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用处方10.关于中成药联合使用的原则，正确的有：A.避免功能相同或相似的中成药叠加使用B.含毒性成分的中成药联合使用需谨慎C.中西药联用时需注意药动学和药效学相互作用D.可随意联合使用以增强疗效三、判断题（共10题，每题1分，共10分）1.药品上市许可持有人可以是药品生产企业、研发机构或个人。（）2.处方审核中，“用法用量”审核应关注是否符合药品说明书和临床指南。（）3.妊娠期妇女使用甲氨蝶呤属于FDA妊娠毒性分级X级，禁用于妊娠期。（）4.中药饮片调剂时，“先煎”药物需与其他药物同时放入煎药容器。（）5.胰岛素注射部位应轮换，同一部位每月注射不超过2次。（）6.药品不良反应报告实行“可疑即报”原则，无需等待确认因果关系。（）7.互联网医院可以销售所有类型的处方药。（）8.儿童使用退烧药时，布洛芬和对乙酰氨基酚可交替使用以增强退热效果。（）9.麻醉药品专用账册的保存期限应为药品有效期满后不少于5年。（）10.中药注射剂使用前无需进行皮试，仅需询问过敏史即可。（）四、案例分析题（共2题，每题15分，共30分）案例1：患者，女，72岁，诊断为高血压（3级，高危）、2型糖尿病、慢性肾功能不全（CKD3期）。长期服用：氨氯地平5mgqd、厄贝沙坦150mgqd、二甲双胍0.5gtid、格列齐特80mgbid、阿托伐他汀20mgqn。近日因“乏力、恶心”就诊，实验室检查：血肌酐180μmol/L（基线150μmol/L），血钾5.6mmol/L（正常3.5-5.0mmol/L）。问题：1.分析患者血钾升高的可能原因。2.提出调整用药的建议（至少2条）。案例2：患者，女，28岁，孕16周，因“上呼吸道感染”就诊，主诉咽痛、咳嗽，无发热。医生开具：头孢呋辛酯片0.25gbid（青霉素过敏史）、复方甘草片3片tid。问题：1.指出处方中的不合理用药（至少2项）。2.提出替代治疗方案（需说明药物名称、剂量及妊娠期安全性依据）。五、简答题（共5题，每题2分，共10分）1.简述药品追溯体系的核心要求。2.列举药品不良反应报告的主要内容（至少5项）。3.简述特殊管理药品“五专管理”的具体内容。4.简述中成药联合使用时需避免的风险（至少3项）。5.简述互联网药品信息服务的监管要点（至少3项）。参考答案一、单项选择题1.C2.D3.B4.C5.B6.C7.B8.B9.B10.A11.C12.D13.C14.C15.B16.A17.D18.C19.C20.A二、多项选择题1.ABCD2.ABC3.ABC4.ABD5.ABC6.ABC7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABC三、判断题1.√2.√3.√4.×5.×6.√7.×8.×9.√10.×四、案例分析题案例1答案：1.血钾升高的可能原因：①厄贝沙坦为ARB类药物，可抑制醛固酮分泌，减少钾离子排泄；②慢性肾功能不全（CKD3期）患者肾脏排钾能力下降；③联合使用阿托伐他汀可能影响肾功能（虽概率较低，但需考虑）。2.用药调整建议：①暂停或更换厄贝沙坦（如换用钙通道阻滞剂类降压药，减少对血钾的影响）；②监测血钾水平，必要时使用降钾树脂；③评估二甲双胍剂量（CKD3期患者需调整剂量或换用其他降糖药，如达格列净，但需注意肾功能）。案例2答案：1.不合理用药：①患者有青霉素过敏史，头孢呋辛酯可能存在交叉过敏风险；②复方甘草片含阿片粉，妊娠期（尤其孕早期）使用可能导致胎儿畸形或成瘾；③上呼吸道感染多为病毒性，无明确细菌感染证据时使用抗菌药物属于无指征用药。2.替代方案：①咽痛、咳嗽无细菌感染证据，建议多饮水、清淡饮食，观察为主；②若需对症治疗，可选用生理盐水漱口、蜂蜜水缓解症状；③如明确合并细菌感染（如白细胞升高、脓痰），可选用阿奇霉素（FDAB级，妊娠期相对安全），剂量0.5gqd，连用3天。五、简答题1.药品追溯体系核心要求：实现“一物一码、物码同追”；药品上市许可持有人承担追溯主体责任；覆盖生产、流通、使用全环节；追溯信息真实、准确、完整、可追溯；通过信息化手段实现数据共享。2.药品不良反应患者基本信息（姓名、年龄、性别）；药品信息（通用名、商品名、生产企业、批号）；不良反应发生时间、症状、严重程度；治疗措施及转归；既往用药史及过敏史；报告单位及报告人信息。3.特殊管理药品“五专管理”：专人负责（指定专人管理）、专柜加锁（专用保险柜或专柜）、专用账册（记录出入库数量、批号）、专用处方（麻醉药品和第一类精神药品使用专用处方）、专册登记（逐日登记消耗情况）。