2025年预防接种规则方案

2025年预防接种规则方案一、总则1.1本方案依据《中华人民共和国疫苗管理法》《传染病防治法》《预防接种工作规范（2025版）》及WHO2024—2025立场文件制定，适用于中国大陆境内所有承担预防接种服务的医疗机构、疾控机构、产科接种室、成人门诊、学校及托幼机构临时接种点。1.22025年实行“全人群全生命周期免疫规划”与“非免疫规划疫苗精准补充”双轨并行，免疫规划疫苗（以下简称“免规苗”）免费、强制报告、全程追溯；非免疫规划疫苗（以下简称“非免规苗”）自愿、自费、知情同意、预约优先。1.3建立“一人一档一码”国家级电子预防接种证，2025年7月1日起纸质接种证仅作为应急备份，不再用于常规查验。1.4接种单位须具备冷链自动监测、电子签核、人脸识别、异常反应快速处置“四件套”，未达标者暂停接种资质。二、免疫程序2.1儿童基础免疫（0—6岁）2.1.1乙肝疫苗：出生24小时内首针，1月龄、6月龄各1针；母亲HBsAg阳性或不详者，出生12小时内接种100IU乙肝免疫球蛋白，同时接种首针乙肝疫苗。2.1.2卡介苗：出生24小时内完成，体重≥2500g且胎龄≥37周；＜2500g或＜37周者待体重≥2500g后补种，最迟不超过1岁。2.1.3脊灰疫苗：2月龄接种灭活脊灰（IPV），3月龄、4月龄、18月龄各1剂IPV；4周岁口服二价脊灰减毒活疫苗（bOPV）1剂，完成“3+1”程序。2.1.4百白破疫苗：3、4、5月龄各1剂DTaP，18—24月龄1剂DTaP加强，6岁1剂白破（dT）。2.1.5麻腮风疫苗：8月龄、18月龄各1剂MMR，6岁再接种1剂MMR，实现“2+1”策略。2.1.6乙脑疫苗：8月龄1剂减毒活疫苗（JE-L），2岁1剂加强；新疆、西藏、青海牧区增加6岁1剂。2.1.7流脑疫苗：6月龄、9月龄各1剂A群多糖（MPSV-A），3岁、6岁各1剂ACYW135多糖（MPSV-ACYW）。2.1.8甲肝疫苗：18月龄1剂灭活甲肝（HepA-I），2岁再1剂；西部山区可自愿选择减毒活疫苗1剂法。2.1.9新增“婴幼儿呼吸道合胞病毒（RSV）单克隆抗体”纳入免规苗：≤8月龄婴儿在首个RSV流行季前接种1剂尼塞韦单抗，剂量100mg；阿拉斯加、青海、内蒙古等流行季提前地区可提前至生后7天。2.2青少年加强免疫（7—17岁）2.2.1白破-脊灰联合加强：11岁1剂Tdap-IPV联合疫苗，替代原单独白破。2.2.2HPV疫苗：女生11岁接种2价HPV，采用“0-6”两剂程序；男生13岁可自愿自费接种4价或9价。2.2.3流脑ACYW135结合疫苗：13岁1剂MenACWY-CRM，替代原多糖疫苗。2.2.4乙肝补种：对无3剂记录或抗-HBs＜10mIU/mL者，按“0-1-6”补种；15岁以上可缩短为“0-7-21”加速程序。2.3成人免疫（18岁及以上）2.3.1破伤风-白喉-百日咳（Tdap）：每10年1剂，孕妇每次妊娠27—36周接种1剂，多胎妊娠每胎均种。2.3.2流感疫苗：推荐每年9—11月接种1剂四价灭活疫苗（IIV4）；60岁以上、慢病患者、医务人员免费。2.3.323价肺炎球菌多糖疫苗（PPSV23）：≥60岁接种1剂，65岁再1剂，间隔≥5年；19—64岁吸烟、慢阻肺、肝硬化、肾衰、HIV感染者纳入免费。2.3.4带状疱疹疫苗：≥50岁接种2剂重组佐剂疫苗（RZV），间隔2—6月；曾患带状疱疹仍建议接种。2.3.5甲肝：食品经营、男男性行为者、慢性肝病患者免费接种2剂HepA-I，间隔6月。2.3.6乙肝：医务人员、血液透析、监狱工作人员、多性伴者免费接种；抗-HBs＜10mIU/mL者按“0-1-2-12”四剂法快速加强。2.3.7出血热疫苗：陕西、黑龙江、吉林、山东丘陵地区16—60岁高危人群春秋季各1剂双价纯化疫苗，间隔14天。2.3.8炭疽疫苗：畜牧兽医、毛皮加工人员每年1剂减毒活疫苗皮上划痕。2.3.9黄热病疫苗：国际港口、援非、南美务工人员出发前10天接种1剂，终生有效；≥60岁需评估禁忌。2.3.10新增“呼吸道合胞病毒（RSV）老年疫苗”：≥75岁、65—74岁慢阻肺、心衰、糖尿病住院史者，每年流行季前接种1剂RSVPreF3佐剂疫苗。2.4特殊人群2.4.1免疫缺陷者：禁用活疫苗，可接种灭活疫苗并增加剂量或剂次；造血干细胞移植后“重启”免疫程序，移植后12个月开始按儿童程序重新接种。2.4.2HIV感染者：CD4≥200cells/μL可接种MMR、水痘、带状疱疹疫苗；CD4＜200仅接种灭活疫苗。2.4.3孕妇：可接种流感、Tdap、灭活脊灰、乙肝、甲肝、狂犬病、COVID-19疫苗；禁用水痘、MMR、HPV、黄热病活疫苗。2.4.4哺乳期：所有灭活疫苗均可接种；活疫苗接种后可正常哺乳，无需停乳。2.4.5早产儿：按实际月龄接种，乙肝、RSV单抗按出生日计算，不矫正胎龄；体重＜2000g暂缓卡介苗。三、接种前准备3.1预约：通过“全国免疫规划云窗”小程序实名预约，系统自动匹配最近库存，支持跨市跨省异地接种，生成“电子绿码”作为入场凭证。3.2健康筛查：内置AI问卷，涵盖发热、过敏史、既往接种反应、免疫状态、用药史；红色预警自动转人工评估。3.3冷链核查：扫码读取疫苗电子监管码，温度记录＞8℃或＜2℃累计超5分钟即冻结该支疫苗，系统强制报废并拍照留痕。3.4告知与签核：8页知情同意书精简为3页核心要点，字体≥四号，语音播报同步，受种者或监护人电子签名+人脸识别双认证。四、接种操作4.1三查七对一验证：系统语音提醒，护士扫码后屏幕放大显示疫苗名称、剂量、批号、有效期、受种者照片，防止张冠李戴。4.2接种部位：新生儿乙肝、RSV单抗：股外侧肌前部中1/3；＜18月龄：股外侧肌或上臂三角肌；≥18月龄：上臂三角肌；成人HPV：上臂三角肌；带状疱疹：三角肌或大腿前外侧；皮内疫苗：右上臂三角肌下缘；口服疫苗：bOPV滴入口中，禁用热水送服。4.3注射技巧：灭活疫苗：23G—25G针头，90°角，肌肉深部；减毒活疫苗：皮下注射，45°角，5/8针头；RSV单抗：25G，90°角，肌肉深部，推注时间≥30秒；PPSV23：75岁以上采用“Z径路”减少疼痛。4.4观察：统一留观30分钟，配备AED、肾上腺素、甲强龙、吸氧、输液泵；出现速发型过敏2分钟内完成首剂肾上腺素肌注。五、接种后管理5.1电子记录：30秒内上传国家平台，同步至健康码、医保云、学校系统、出入境小程序，支持离线缓存，信号恢复后补传。5.2异常反应监测：5.2.1轻微反应：红肿＜5cm、低热＜38.5℃，指导居家观察，24小时线上回访；5.2.2中度反应：红肿≥5cm、38.5—40℃，口服退热药，72小时内复查；5.2.3重度反应：高热惊厥、过敏性休克、格林-巴利、血小板减少等，立即启动“疑似预防接种异常反应（AEFI）”网络直报，县级专家组48小时内完成初评，7日内市级复核，必要时送省级鉴定。5.3补偿机制：对鉴定为“疫苗相关”或“不能排除”的案例，由疫苗责任险先行垫付，10日内到账，后续再向企业追偿；对鉴定为“偶合症”者提供民政救助通道。六、查漏补种6.1自动算法：平台每日凌晨比对出生队列、接种记录、死亡人口，生成“漏种红名单”，推送至辖区网格员、托幼机构、学校。6.2补种原则：6.2.1起始月龄可提前≤14天，不可延后；6.2.2间隔可缩短≥法定最短间隔，不可延长；6.2.3多剂次疫苗中断后无需重启，补足剩余剂次；6.2.4免疫规划疫苗补种免费，非免规苗补种按原价收费；6.2.5超龄补种：≤14岁按儿童程序；≥15岁按成人程序；6.2.6联合疫苗替代：DTaP-IPV-Hib五联、DTaP-HepB-IPV六联可等效替换，减少针次。七、重点场所与事件接种7.1校园集中接种：春秋季开学前2周，入校设临时接种点，HPV、麻腮风、流脑、白破联合接种；班主任通过“班级码”一键导出同意书，家长线上签署，接种后自动生成“接种完成章”嵌入学籍系统，未接种者限制线下大型活动。7.2大型活动：杭州2025亚运会、哈尔滨2025亚冬会、成都2025世界运动会，所有志愿者、安保、餐饮、司机、媒体、运动员须持48小时内COVID-19、流感、乙肝、麻腮风、百白破疫苗“五证合一”电子凭证，现场设移动接种车补漏。7.3洪涝地震灾害：启动“应急黄码”，对集中安置点人群立即评估破损免疫记录，优先补种破伤风、甲肝、麻腮风、流脑、钩端螺旋体疫苗；对伤口污染者24小时内完成破伤风免疫球蛋白+Tdap联合接种。八、非免疫规划疫苗管理8.1带量采购：省级公共资源交易中心统一挂网，价格透明，企业自主报价，年度动态调整；2025年重点谈判品种：9价HPV、五联、四价流脑结合、带状疱疹、RSV老年疫苗、登革热、诺如病毒、手足口EV71-CA16双价。8.2医保支付：职工医保个人账户可支付本人及直系亲属非免规苗费用；居民医保试点“疫苗补充险”，每年缴费60元，目录内疫苗报销70%，年度封顶1200元。8.3商业保险：人保健康、平安、泰康推出“疫苗无忧保”，异常反应最高赔付200万元，接种后30天内住院津贴500元/天。九、信息化与数据安全9.1国家级平台采用“区块链+隐私计算”，受种者姓名、身份证号加密存证，仅授权节点可解密；异常反应鉴定数据永久上链，防止篡改。9.2数据出境：外资药企、国际赛事、跨国企业需调用中国境内接种记录时，须通过“跨境数据网关”审批，脱敏率≥95%，且不得用于商业画像。9.3个人信息保护：除法律法规规定外，任何单位和个人不得公开、泄露、出售接种数据；违规者由网信部门按《个人信息保护法》顶格处罚。十、培训与考核10.1接种人员：10.1.1执业护士、公卫医师、乡村医生须完成“国家免疫规划云课堂”120学时，含3D解剖、冷链故障模拟、急救演练，年度考试≥90分方可续签上岗证；10.1.2新增“疫苗临床观察员”岗位，负责III期试验现场接种，须具备GCP证书+免疫规划师资证书双证。10.2考核指标：10.2.1以县为单位，免规苗报告接种率≥95%，真实接种率抽查≥92%；10.2.2AEFI报告敏感性≥1/5000，48小时调查率≥90%；10.2.3冷链温度异常率＜0.1%，报废疫苗闭环率100%；10.2.4群众满意度≥90%，投诉办结率100%。十一、公众沟通11.1科普矩阵：国家疾控局统一制作“一分钟说疫苗”短视频，抖音、快手、B站、小红书同步推送，每月主题：RSV单抗、老年带状疱疹、Tdap孕期、HPV男生、黄热出境。11.2辟谣机制：卫健委官网设“疫苗辟谣专栏”，谣言出现后2小时内发布图文+视频澄清，同步向社区群、学校群、企业群推送。11.3社区动员：每个居委会配备1名“疫苗健康员”，由退休护士或家庭医生兼职，负责解答、预约、陪同老年人接种，政府给予2000元/年劳务补贴。十二、研究与国际合作12.12025年启动“中国人群疫苗保护效果十年队列”，覆盖100万人，动态监测抗体衰减、突破病例、长期安全性，数据向WHO、CEPI开放。12.2参与WHOmRNA技术转移中心（苏州）二期建设，实现RSVmRNA疫苗、诺如mRNA疫苗、结核mRNA疫苗本地化生产，产能10亿剂。12.3支持“一带一路”国家免疫规划：向老挝、柬埔寨、肯尼亚派遣移动接种队，提供尼塞韦单抗、HPV、乙脑、破伤风疫苗，同步培训当地接种人员500人次。十三、监督与法律责任13.1飞行检查：国家疾控局组织第三方机构，每季度随机抽取5%的接种单位，重点核查冷链、扫码、销毁、AEFI报告；发现问题立即通报，情节严重者吊销执业许可。13.2群众举报：12320热线、小程序、支付宝“疫苗随手拍”三大通道，24小时受理，举报属实给予200—2000元奖励。13.3法律责任：13.3.1接种单位使用过期疫苗、非正规渠道疫苗，按《疫苗管理法》第80条，货值金额15—30倍罚款；13.3.2企业提交虚假批签发资料，十年内不受理其疫苗注册申请；13.3.3非法获取、出售接种记录，按《刑法》第253条之一，最高可处7年有期徒刑。十四、特殊情景问答（部分，共50题，每题2分，满分100分，附标准答案）1.母亲HBsAg阳性，新生儿出生12小时内应完成哪些措施？答案：乙肝免疫球蛋白100IU+乙肝疫苗首针，不同部位同时接种。2.RSV单抗适用于哪个年龄段？答案：≤8月龄婴儿，在首个RSV流行季前完成1剂100mg。3.11岁女生HPV接种程序？答案：2价HPV，0-6月两剂；若≥15岁则0-1-6三剂。4.60岁以上老人免费肺炎疫苗种类与剂次？答案：PPSV23，60岁1剂，65岁再1剂，间隔≥5年。5.孕妇可接种的疫苗列举三种？答案：流感灭活、Tdap、乙肝灭活。6.接种单位必备“四件套”指？答案：冷链自动监测、电子签核、人脸识别、异常反应快速处置。7.发现疫苗温度异常＞8℃累计5分钟，系统如何处理？答案：强制报废、拍照留痕、上级平台预警。8.留观时间？答案：30分钟。9.过敏性休克首选用药及给药途径？答案：肾上腺素1mg，大腿前外侧肌注。10.电子预防接种证何时全国停用纸质备份？答案：2025年7月1日起。11.免疫缺陷者能否接种麻腮风？答案：禁用活疫苗，可接种灭活疫苗。12.造血干细胞移植后重启免疫程序的时间？答案：移植后12个月。13.炭疽疫苗接种对象？答案：畜牧兽医、毛皮加工人员。14.黄热病疫苗接种后保护期？答案：终生有效。15.接种记录跨境调用脱敏率要求？答案：≥95%。16.免规苗报告接种率考核指标？答案：≥95%。17.AEFI报告敏感性要求？答案：≥1/5000。18.群众举报奖励区间？答案：200—2000元。19.企业提交虚假批签发资料，几年内不受理其疫苗注册？答案：十年。20.非法出售接种记录，最高刑期？答案：7年。21.百白破基础免疫起始月龄？答案：3月龄。22.卡介苗补种最迟年龄？答案：1岁。23.脊灰“3+1”程序中口服bOPV年龄？答案：4周岁。24.麻腮风6岁再种几剂？答案：1剂。25.乙脑减毒活疫苗加强年龄？答案：2岁。26.流脑A群多糖最短间隔？答案：≥3月。27.甲肝灭活两剂间隔？答案：6月。28.破伤风加强间隔？答案：每10年。29.带状