质量管理体系内审检查表实例版

质量管理体系内审检查表实例版一、适用情境与目标本检查表适用于组织内部质量管理体系（如ISO9001标准）的定期审核、专项过程审核或体系运行后的首次内审等场景。通过系统化检查，验证体系文件与实际运行的符合性、有效性，识别改进机会，保证质量方针目标的实现，并为管理评审提供输入。二、内审检查全流程操作指引1.审核准备阶段明确审核依据：以组织《质量手册》《程序文件》、适用的法律法规（如《产品质量法》）、客户要求及ISO9001标准为核心依据，保证审核范围清晰（如覆盖研发、生产、采购、销售等全流程或特定过程）。组建审核组：指定审核组长（需具备内审员资质及独立性，如审核生产部门时不得由生产部门人员担任），配备2-3名专业审核员（熟悉被审核区域业务），明确分工（如文件审核、现场检查、记录验证）。编制审核计划：包括审核目的、范围、依据、时间安排（如首次会议、现场检查、末次会议各需1小时）、受审核部门/区域、审核员分工，提前3个工作日通知受审核部门，预留准备时间。准备检查表：基于审核依据，梳理关键审核点（如文件审批、记录完整性、过程执行有效性、客户反馈处理等），细化检查内容与方法（见“三、内审检查表示例”）。2.现场实施阶段首次会议：由审核组长主持，介绍审核目的、流程、沟通方式（如每日碰头会时间），确认受审核部门接口人，强调客观公正原则，消除部门顾虑。现场检查：文件与记录核查：抽查体系文件（如《文件控制程序》）是否现行有效，记录（如生产日报表、检验报告、培训记录）是否填写规范、完整、可追溯，重点关注签字、日期、数据准确性。现场观察与访谈：深入生产/办公现场，观察过程实际操作（如设备点检、首件检验）是否与文件规定一致；随机访谈员工（如操作工、质检员）知晓其对岗位职责、质量要求的掌握程度（如“请说明不合格品的处理流程”）。不符合项判定：对发觉的问题（如“未按规定保存客户投诉处理记录”），依据标准条款（如ISO9001:20158.5.2）记录事实，与受审核部门负责人现场沟通确认，避免争议。审核组内部会议：每日汇总检查结果，讨论不确定问题（如记录缺失是否为偶然事件），统一审核结论，保证判定一致。3.报告与改进阶段编制审核报告：内容包括审核概况（时间、范围、依据）、审核过程概述、符合性评价（如“文件控制符合率95%”）、不符合项清单（问题描述、条款、风险等级）、体系有效性总结、改进建议。末次会议：向管理层及受审核部门通报审核结果，说明不符合项，明确整改要求（如“15个工作日内提交纠正措施计划”），确认后续跟踪安排。不符合项跟踪验证：审核员对整改措施（如“修订《客户控制程序》，增加投诉记录保存条款”）的执行情况及有效性进行验证（如查阅修订文件、抽查后续记录），关闭不符合项。三、内审检查表示例（含填写说明）审核要素检查项目检查内容检查方法检查结果不符合项描述整改要求及责任人文件控制文件审批与发放质量手册、程序文件是否经授权人审批；发放记录是否包含接收部门、版本号、日期。查阅文件审批记录、发放台账；抽查2份现场文件版本。符合——文件修订与作废修订文件是否履行审批；作废文件是否及时回收或明确标识。查阅3份修订文件的审批记录；检查现场是否存在过期文件。不符合作业指导书《产品装配工艺》（版本B）于2024年3月修订，但审批记录中签字日期为2024年4月10日（晚于文件发放日期）。3个工作日内补充审批记录，责任人：*某（技术部）生产过程控制首件检验首件检验记录是否包含尺寸、功能参数；检验员是否签字确认。抽查近期5份首件检验记录；现场观察1次首件检验流程。不符合2024年5月生产批次001的首件检验记录未记录关键尺寸“孔径Φ10±0.05mm”。当日内补充记录，责任人：*某（质检部）设备维护保养设备是否按计划进行维护；维护记录是否完整。查阅《设备维护计划》及近3个月维护记录；现场抽查2台设备状态标识。符合——客户反馈处理投诉与改进客户投诉是否在24小时内响应；纠正措施是否验证有效。查阅3份客户投诉处理记录；验证1例投诉的整改效果（如客户复评）。不符合2024年4月客户反馈“包装破损”的投诉，未记录“根本原因分析”环节。5个工作日内补充分析报告，责任人：*某（客服部）人力资源培训有效性关键岗位员工是否完成年度培训；培训效果评估记录是否显示能力达标。查阅《年度培训计划》及培训签到表；抽查2名员工的考核记录。符合——四、执行要点与风险规避客观公正原则：审核员需基于证据（记录、观察、访谈）判定结果，避免主观臆断；与受审核部门沟通时保持专业态度，聚焦问题而非指责。证据链完整性：每个检查结果需有对应证据支撑（如“记录缺失”需注明记录名称、编号、抽查时间），保证可追溯。风险分级管理：根据不符合项的影响程度（如影响产品安全、客户满意度的为“严重不符合”，其他为“一般不符合”），明确整改优先级和验证时限