2025年拆零药品培训试题及答案_第1页
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文档简介

2025年拆零药品培训试题及答案一、单项选择题1.拆零药品的分装袋(盒)应标注的内容不包括以下哪项?A.药品通用名称B.原生产批号C.患者姓名D.拆零日期2.根据《药品经营质量管理规范》,拆零药品的储存环境温湿度应控制在?A.温度≤25℃,相对湿度35%75%B.温度≤20℃,相对湿度45%75%C.温度≤30℃,相对湿度35%65%D.温度≤15℃,相对湿度45%65%3.拆零操作前,用于清洁药品外包装的工具(如镊子、药勺)应至少多久消毒一次?A.每次使用前B.每日C.每周D.每拆零10个品种后二、多项选择题1.拆零药品的质量控制要点包括?A.核对原药品的批准文号、生产企业、有效期B.检查原药品包装是否完整、有无受潮、变质迹象C.拆零后剩余药品按原包装条件储存D.分装材料需符合药用包装材料标准2.拆零记录应包含的内容有?A.拆零药品名称、规格、生产批号B.原药品有效期、拆零数量C.拆零人员签名、复核人员签名D.购买患者的联系方式三、判断题1.拆零药品可使用食品级塑料袋分装,只要密封即可。()2.拆零后的药品效期应标注原药品最小包装的有效期,不得更改。()3.麻醉药品和第一类精神药品可以根据患者需求进行拆零销售。()四、简答题1.简述拆零药品的操作流程。2.发现拆零药品原包装出现虫蛀、霉变等异常情况时,应如何处理?答案:一、单项选择题1.C(拆零分装袋需标注药品通用名称、规格、数量、原生产批号、原有效期、拆零企业名称、拆零日期、用法用量等,无需标注患者姓名)2.B(GSP要求拆零药品储存环境温度不超过20℃,相对湿度35%75%)3.A(拆零工具需每次使用前清洁消毒,避免交叉污染)二、多项选择题1.ABCD(均为拆零质量控制的关键环节,分装材料需符合药用要求,避免污染药品)2.ABC(拆零记录需包含药品信息、数量、人员签名等,患者联系方式非必须内容)三、判断题1.×(需使用符合药用要求的包装材料,食品级塑料袋可能不符合药品包装标准)2.√(拆零药品效期应与原包装一致,不得擅自修改)3.×(麻醉药品、第一类精神药品不得拆零销售,特殊管理药品需严格按法规执行)四、简答题1.操作流程:①核对原药品信息(名称、规格、批号、有效期、包装完整性);②清洁操作台面及工具(消毒);③拆除原包装,按需求数量分装;④标注分装袋(盒)信息(通用名、规格、数量、原批号、原效期、拆零企业、拆零日期、用法用量);⑤复核分装数量及标注信息;⑥剩余原药品按储存条件放回原货位;⑦填写拆零记录并签名。2.处理措施:①立即停止拆零操作;②将异常药品单独存放并标注“待处理”;③报告质量管理人员;④由质量管理人员确认药品质量问题,若属变质、污染,

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