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文档简介
2025年执业药师继续教育《药品网络销售监督管理办法》试题及答案一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项的字母填在括号内)1.根据《药品网络销售监督管理办法》,药品网络销售企业应当在网站首页显著位置持续公示的信息不包括()A.药品经营许可证编号B.企业法定代表人姓名C.药品网络销售备案编号D.执业药师注册证编号答案:B2.药品网络销售企业销售处方药时,下列哪项做法符合规定()A.通过图文展示处方药的适应症、用法用量B.在商品页面标注“本品为处方药,购买需凭处方”C.由客服人员通过电话询问患者症状后开具电子处方D.将处方药与非处方药捆绑销售以提升客单价答案:B3.对药品网络销售实行“线上线下一致”原则,其核心含义是()A.线上售价必须与线下门店完全一致B.线上销售药品的储存运输条件必须与线下一致C.线上销售的主体、范围、条件须与线下许可一致D.线上广告内容必须与线下宣传册完全一致答案:C4.药品网络销售企业发现其配送的药品存在重大质量风险,应当立即采取的措施是()A.仅通知上游供应商B.24小时内向所在地省级药监部门报告C.48小时内在网站发布召回公告即可D.等待药监部门抽查结果再决定是否召回答案:B5.下列哪类药品不得通过网络销售()A.含麻黄碱类复方制剂B.胰岛素注射液C.含可待因复方口服液体制剂D.维生素C泡腾片答案:C6.药品网络销售企业委托第三方平台销售,必须()A.与平台签订质量协议并向药监部门报告B.只需在平台后台上传许可证照片C.由平台统一保存处方,企业无需留存D.委托协议可采取口头形式答案:A7.关于网络销售药品的处方审核,下列说法正确的是()A.可由企业聘请的执业医师在24小时内补审核B.应当由执业药师对处方进行审核,审核通过后方可调配C.对复诊患者可沿用一年前的处方D.处方审核记录保存期限不得少于2年答案:B8.药品网络销售企业应当建立并保存的销售记录,保存期限为()A.不少于3年B.不少于5年C.不少于2年,且不少于药品有效期后1年D.永久保存答案:C9.第三方平台发现入驻企业存在非法销售疫苗行为,应当()A.立即下架相关商品,7日内向所在地省级药监部门报告B.先警告企业,三次警告后再报告C.仅关闭店铺即可,无需报告D.等待药监部门巡查发现答案:A10.药品网络销售企业发布药品广告,应当()A.经企业质量负责人审批即可发布B.经广告审查机关审查批准,并显著标明批准文号C.在广告中标注“效果最佳”“安全无副作用”D.可引用患者“现身说法”视频答案:B11.对网络销售药品的储存运输,下列哪项符合要求()A.常温药品可与冷藏药品混装,只要快速送达B.冷藏药品脱离冷链时间累计不得超过30分钟C.运输记录只需记录发货时间D.委托运输的,无需审核承运方资质答案:B12.药品网络销售企业应当配备的执业药师数量,以下说法正确的是()A.至少1名,且注册在本企业B.按年销售额每5000万元配1名C.仅销售非处方药可不配执业药师D.可由上游批发企业执业药师兼任答案:A13.下列哪项属于药品网络销售禁止性行为()A.对非处方药开展满减促销B.赠送医疗器械C.以“买药品赠药品”方式销售D.提供在线用药咨询答案:C14.药品网络销售企业在自建网站首页未公示《互联网药品信息服务资格证书》,药监部门应给予()A.警告,责令限期改正;逾期不改的,处1万元以下罚款B.直接吊销许可证C.处10万元以上罚款D.移送公安机关答案:A15.网络销售药品的追溯要求,下列说法正确的是()A.只需追溯到药品上市许可持有人B.应当实现药品最小销售单元可追溯C.追溯码可由企业自行编制D.追溯数据保存1年即可答案:B16.药品网络销售企业对退货药品的处理,下列做法正确的是()A.外包装完好的可重新销售B.冷藏药品退货后一律不得再次销售C.退货记录无需保存D.由配送员现场销毁即可答案:B17.关于网络销售中药饮片,下列说法错误的是()A.必须标注产地、批号、执行标准B.可销售按照传统既是食品又是中药材的物质C.可销售毒性中药饮片,但需凭处方D.标签应注明“中药饮片”字样答案:C18.药品网络销售企业发现其销售的药品被药监部门暂停销售,应当()A.继续销售至库存清零B.立即停止销售,48小时内下架C.仅通知客服不再推荐D.等待总部通知答案:B19.第三方平台对入驻企业的资质审查,应当至少()A.每月复核一次B.每季度复核一次C.每半年复核一次D.每年复核一次答案:B20.药品网络销售企业向个人消费者销售药品,配送单据上应当()A.标注“禁止转售”字样B.加盖企业公章C.标注“赠品”字样D.标注“样品”字样答案:A21.药品网络销售企业收集的消费者个人信息,下列做法正确的是()A.可用于企业市场调研,无需告知消费者B.向消费者发送促销短信需获得明确同意C.可出售给第三方数据公司D.保存期限2年即可销毁答案:B22.对网络销售药品的投诉举报,药监部门应当自受理之日起()A.3日内作出是否立案决定B.7日内作出是否立案决定C.15日内作出是否立案决定D.30日内作出是否立案决定答案:B23.药品网络销售企业未按要求保存处方,药监部门可给予()A.警告,并处5000元以上2万元以下罚款B.直接吊销许可证C.处10万元以上罚款D.移送公安机关答案:A24.药品网络销售企业销售第二类精神药品,应当()A.凭处方销售,处方保存2年B.不得网络销售C.凭身份证销售,限量2盒D.由执业药师电话确认后销售答案:B25.药品网络销售企业采用“拼团”方式销售非处方药,下列做法符合规定()A.拼团价格不得低于成本B.拼团活动需提前3日在网站公示C.拼团人数不限D.拼团成功后不可退货答案:B26.药品网络销售企业委托储存药品的,受托方应当()A.具有符合GSP要求的仓库B.可为普通快递仓库C.无需签订质量协议D.只需企业自检即可答案:A27.药品网络销售企业应当建立的药品不良反应报告制度,要求()A.每季度向药监部门汇总报告B.发现不良反应后15日内报告C.仅报告新的、严重的不良反应D.无需报告,由医疗机构报告答案:B28.药品网络销售企业在其网站展示药品说明书,下列做法正确()A.可删减不良反应内容B.应当与药监部门核准内容一致C.可突出宣传适应症D.可隐藏禁忌症内容答案:B29.药品网络销售企业被吊销许可证后,其法定代表人()A.5年内不得从事药品生产经营活动B.10年内不得从事药品生产经营活动C.终身禁入D.仅罚款即可答案:A30.药品网络销售企业销售药品时,应当开具()A.电子销售凭证,内容符合国家有关规定B.手写收据C.仅平台订单即可D.可不开具任何凭证答案:A二、配伍选择题(每题1分,共20分。每组题目共用五个选项,每个选项可重复选用,也可不选用)【3135】A.1年B.2年C.3年D.5年E.永久31.药品网络销售企业保存处方记录的期限为()32.药品网络销售企业保存销售记录的期限为()33.药品网络销售企业保存冷链运输记录的期限为()34.药品网络销售企业被处罚信息公示期限为()35.药品网络销售企业保存消费者投诉处理记录的期限为()答案:BCBDB【3640】A.警告+限期改正B.1万元以下罚款C.5万元以下罚款D.10万元以下罚款E.吊销许可证36.未在首页公示许可证,逾期不改()37.销售禁止网络销售的药品()38.未按要求召回问题药品()39.未配备执业药师()40.伪造处方销售处方药()答案:BEDCE【4145】A.国家药监局B.省级药监局C.设区市市场监管局D.县级市场监管局E.卫生健康部门41.对第三方平台违法行为实施处罚的部门()42.对药品网络销售企业核发《药品经营许可证》的部门()43.对执业药师注册进行管理的部门()44.对药品广告审查批准的部门()45.对疫苗违法行为进行查处的牵头部门()答案:BBBBA【4650】A.24小时B.48小时C.7日D.15日E.30日46.药品网络销售企业报告药品召回情况的时限()47.药监部门对投诉举报作出是否立案的时限()48.药品网络销售企业保存退货记录的最低时限()49.药品网络销售企业对不良反应报告的时限()50.药品网络销售企业公示促销信息的提前时间()答案:BCBDC三、综合分析题(共20分)(一)案例材料(10分)某药品网络销售企业A公司通过自建网站销售处方药,其采取以下做法:1.由客服人员以QQ视频方式“面诊”消费者,随后自行开具电子处方;2.将处方药页面标注“买二赠一”,并与保健品捆绑销售;3.冷藏药品使用普通快递运输,夏季运输时长72小时;4.收到药监部门责令召回通知后,仅下架网页,未实际召回产品;5.未配备执业药师,由“医学顾问”审核处方。问题:51.指出企业A违反《药品网络销售监督管理办法》的具体条款及法律责任。(6分)52.药监部门应如何依法处理?(4分)答案:51.(1)违反第十条:处方药不得由不具备处方权的人员开具,应由执业医师开具;法律责任:依据第三十七条,责令限期改正,处5万元以下罚款;情节严重的,吊销许可证。(2)违反第十三条:禁止买赠药品销售;法律责任:依据第三十八条,处1万元以下罚款。(3)违反第十九条:冷藏药品应使用冷链运输;法律责任:依据第三十九条,处3万元以下罚款。(4)违反第二十六条:应按要求召回;法律责任:依据第四十一条,处10万元以下罚款;造成严重后果的,吊销许可证。(5)违反第八条:应配备执业药师;法律责任:依据第三十六条,责令限期改正,逾期不改的,处2万元以下罚款。52.药监部门应:1.立即责令停止网络销售;2.对违法行为分别裁量,合并处罚,罚款总额建议25万元;3.吊销《药品经营许可证》;4.将企业列入严重违法失信名单,向社会公示;5.将案件移送公安机关,追究非法经营罪刑事责任。(二)案例材料(10分)某第三方平台B公司入驻企业C被举报销售假药“某某降糖胶囊”。经调查,C企业未取得《药品经营许可证》,平台B未对其资质进行审查。平台B在接到投诉后第10日才向药监部门报告,且未下架商品。问题:53.平台B违反的法条及法律责任。(6分)54.对C企业的处理措施。(4分)答案:53.(1)违反第二十八条:平台应审查入驻企业资质;法律责任:依据第四十五条,处10万元以下罚款。(2)违反第三十一条:发现违法行为应立即报告并下架;法律责任:依据第四十六条,处20万元以下罚款;情节严重的,责令停业整顿。54.1.对C企业予以取缔,没收违法所得,处货值金额15倍罚款;2.移送公安机关,追究生产销售假药罪;3.列入“黑名单”,终身禁止从事药品生产经营;4.召回并销毁涉案产品,发布消费警示。四、多项选择题(每题2分,共20分。每题有两个或两个以上正确答案,多选、少选、错选均不得分)55.下列哪些药品不得通过网络销售()A.疫苗B.血液制品C.麻醉药品D.含麻黄碱类复方制剂E.终止妊娠药品答案:ABCE56.药品网络销售企业销售处方药时,处方审核应当()A.由执业药师进行B.对处方合法性、规范性、适宜性进行审核C.审核后留存处方扫描件D.可事后补充审核E.拒绝超剂量处方答案:ABCE57.第三方平台应当建立的制度包括()A.入驻审核制度B.日常巡查制度C.投诉举报处理制度D.药品追溯制度E.违法行为制止报告制度答案:ABCE58.药品网络销售企业发布药品信息时,不得含
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