IATF16949-2016内审标准操作手册

一、手册概述1.1目的本手册旨在规范组织内部对IATF____:2016质量管理体系的审核流程，确保审核过程科学、高效、合规，为体系持续改进提供可靠依据，助力组织满足汽车行业质量管理要求，提升产品质量与顾客满意度。1.2适用范围适用于本组织内所有涉及IATF____:2016体系运行的部门、过程及活动的内部审核工作（含体系审核、过程审核、产品审核）。1.3参考依据IATF____:2016《汽车行业质量管理体系要求》组织质量手册、程序文件及作业指导书顾客特殊要求（CSR）适用法律法规及行业标准二、内审策划阶段2.1策划依据与输入审核策划需结合组织质量目标、过程绩效、顾客反馈、以往审核结果、体系变更及行业风险等多维度输入，确保审核重点与质量管理薄弱环节、改进方向相契合（如某产品顾客投诉集中在交付周期，需重点审核生产计划、供应链管理等过程）。2.2年度审核计划制定每年年初，由质量管理部门牵头，结合年度经营计划与体系要求，制定《年度内部审核计划》。计划需明确审核类型（体系/过程/产品）、覆盖范围、时间安排、审核组分工，确保所有与IATF____相关的过程、部门及场所（含外包过程）12个月内至少被审核一次，关键过程、高风险区域可增加频次。2.3审核组组建与培训审核组组长需具备IATF____内审员资质，熟悉组织业务与体系要求；审核员需经专业培训，具备过程方法、风险思维及问题分析能力。审核前需开展专项培训，内容包括：本次审核范围、重点及判定准则新版标准解读（如“知识管理”“应急计划”等条款）审核技巧（面谈、文件评审、现场观察方法）顾客特殊要求的识别与审核要点2.4审核方案准备2.4.1检查表设计审核员需结合审核范围与过程要求，编制《内部审核检查表》，体现“过程方法”，涵盖过程输入、输出、绩效指标、风险控制、文件记录等要素（如“生产过程”审核需包含流程图完整性、作业指导书有效性、过程能力、变更管理等）。2.4.2审核日程安排审核组长需提前与受审核部门沟通，制定《审核日程表》，明确各部门/过程的审核时间、地点、审核员及需提供的资料清单（如文件手册、记录表单、过程绩效报告等），避免过度干扰生产运营。三、内审实施阶段3.1首次会议审核组组长主持首次会议，参会人员包括受审核部门负责人、审核组成员。会议需确认审核目的、范围、准则及日程安排，介绍审核方法，明确受审核方配合要求，形成《首次会议记录》并双方确认签字（时长建议≤30分钟）。3.2现场审核实施3.2.1审核方法与技巧审核员采用“过程方法+风险思维”，通过“问、查、看、验”开展工作：问：与过程负责人、操作人员面谈，了解职责、规范及问题反馈（如“设备突发故障时如何启动应急计划？”）查：评审文件（程序文件、作业指导书）与记录（检验报告、设备维护记录）的符合性、完整性看：现场观察过程运行状态（生产节拍、5S管理、防错装置使用）验：验证过程输出有效性（抽取产品进行尺寸检测、功能测试）3.2.2过程审核要点（以VDA6.3思路为例）针对核心过程（如APQP、PPAP、FMEA、控制计划等），审核需关注：过程输入：是否明确顾客要求、法律法规、过往经验教训（如FMEA失效模式分析是否充分）过程控制：是否按控制计划实施防错、检验、过程能力监控（如SPC图表使用）过程输出：产品/服务是否满足顾客要求（如PPAP批准状态、顾客验收报告）过程绩效：是否达到质量目标（如不合格品率、交付及时率趋势）3.2.3体系审核要点覆盖IATF____全部条款，重点关注：领导作用：最高管理者是否参与体系策划、资源提供（如质量方针宣贯证据）资源管理：人员能力（培训计划与效果评估）、基础设施（设备维护计划与执行）、工作环境（温湿度控制、安全防护）测量分析与改进：内部审核、管理评审、不合格品控制、纠正预防措施有效性顾客特定要求：是否识别并满足顾客特殊要求（如福特Q1、通用BIQS要求）3.2.4产品审核要点按《产品审核计划》随机抽取成品/半成品，依据产品标准（图纸、技术规范）开展全尺寸检验、功能测试、外观检查，重点关注：关键/重要特性符合性标识与追溯性（批次号、序列号管理）包装与防护（运输、存储要求）与顾客验收标准的一致性3.3审核证据记录审核员需及时记录审核发现（含符合项、不符合项），不符合项记录需包含：问题描述（过程、地点、时间、事实）不符合条款（如“8.5.1.5全面生产维护”未有效实施）影响分析（如设备故障停机影响交付）记录需客观准确，必要时附照片、文件截图等证据。3.4末次会议审核组组长汇总审核发现，召开末次会议：总结审核总体情况，肯定受审核部门亮点通报不符合项及观察项（区分严重程度：严重不符合项指体系失效、重复问题；一般不符合项指偶发、局部问题）明确整改要求与时间节点听取受审核方意见与疑问会议需形成《末次会议记录》，双方确认签字。四、不符合项管理4.1不符合项识别与报告审核组根据现场证据判定不符合项类型，填写《不符合项报告》，内容包括：不符合事实描述不符合标准条款责任部门与责任人建议整改措施方向（如“完善设备维护计划，确保每月预防性维护”）4.2整改计划制定责任部门需在5个工作日内制定《整改计划》，明确：具体整改措施（培训、文件修订、设备改造等）责任人与完成时间验证方法（现场复查、记录评审等）整改计划需经审核组组长确认，确保措施可验证、能彻底解决问题。4.3整改实施与验证责任部门按计划实施整改，完成后提交《整改完成报告》及相关证据（培训记录、修订文件、设备维护记录等）。审核员需对整改效果验证：现场观察：确认措施是否有效执行（如设备维护执行情况）数据验证：查看绩效指标是否改善（如不合格品率是否下降）追溯验证：检查同类问题是否重复发生（如其他生产线是否存在类似隐患）验证通过后，审核组组长签署《不符合项关闭单》；若整改不彻底，需要求责任部门重新制定措施并再次验证。五、内审报告与改进5.1内审报告编制审核组组长在审核结束后10个工作日内编制《内部审核报告》，内容包括：审核概况（目的、范围、时间、审核组）审核发现总结（符合项、不符合项分布）体系有效性评价（是否满足标准、顾客要求，过程绩效趋势）改进建议（针对共性问题、体系薄弱环节的优化方向）报告需客观反映体系运行现状，数据支持（如不符合项数量、过程绩效达成率）需准确。5.2报告分发与存档内审报告经管理者代表批准后，分发至：最高管理者（管理评审输入）各部门负责人（部门改进）质量管理部门（体系优化）报告及相关记录（检查表、不符合项报告、整改记录等）需存档至少3年，便于追溯与持续改进分析。5.3后续改进跟踪质量管理部门需跟踪内审发现的改进措施落实情况，纳入月度质量例会、过程绩效监控内容。针对反复出现的问题，需启动“根本原因分析”（如5Why、鱼骨图），从体系层面优化（如修订程序文件、完善绩效指标）。六、附录附录A：内部审核相关表格模板年度内部审核计划内部审核检查表首次/末次会议记录不符合项报告整改计划与完成报告内部审核报告附录B：常见不符合项案例及整改思路案例1：“7.1.6组织的知识”未有效管理，技术人员离职导致工艺知识流失→整改思路：建立知识管理库，要求技术人员离职前完成知识交接，定期开展内部培训。案例2：“8.7不合格输出的控制”中，返工产品未重新检验→整改思路：修订返工流程，明确返工后必须经检验员再次检验并记录。附录C：审核技巧与沟通话术面谈技巧：“您能介绍一下这个过程的关键控