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文档简介

2026年新材料制造公司车间环境(温湿度洁净度)管控制度第一章总则第一条为规范公司生产车间温湿度、洁净度环境管控工作,保障新材料生产过程的稳定性,避免环境因素影响产品质量,依据《洁净厂房设计规范》《工业环境温湿度控制通用要求》等行业规范及公司产品质量管控要求,结合新材料生产工艺实际情况,制定本制度。第二条本制度适用于公司所有新材料生产车间(包括研发中试车间、量产核心车间、成品包装车间等)的温湿度、洁净度管控,涉及生产、设备、质量、行政后勤等相关部门及车间操作、环境监测、设备维护等岗位人员。第三条车间环境管控遵循以下基本原则:坚持标准适配,根据不同生产工序的工艺要求制定差异化的温湿度、洁净度管控标准;坚持实时监测,确保环境参数处于可控范围;坚持及时纠偏,发现环境参数超标立即采取整改措施;坚持责任到人,明确各区域环境管控的直接责任人。第四条车间环境管控的核心目标:确保各生产车间温湿度、洁净度持续符合工艺要求,因环境因素导致的产品质量异常率逐年下降;建立标准化的环境管控流程,保障新材料生产工艺稳定性;营造符合安全生产和质量管控要求的车间环境。第二章组织机构与职责第五条公司成立车间环境管控小组(以下简称“管控小组”),作为环境管控的责任主体。管控小组组长由生产部门负责人担任,副组长由质量部门负责人担任,成员包括设备、行政后勤等部门的专业人员,所有成员需熟悉车间生产工艺及环境管控要求。第六条管控小组主要职责:制定各车间温湿度、洁净度管控标准;建立环境监测台账,监督监测记录的完整性;统筹环境调控设备的维护保养工作;分析环境异常问题原因,制定整改方案;定期评估环境管控效果,提出优化改进建议。第七条各部门核心职责:生产部门负责日常车间环境的巡查,及时反馈环境异常情况,配合环境调控设备的操作和维护;设备部门负责温湿度调控设备(空调、除湿机、加湿器等)、洁净度管控设备(新风系统、空气净化器、除尘设备等)的日常维护和故障维修,确保设备正常运行;质量部门负责监督各车间环境参数是否符合工艺要求,定期抽检环境监测数据,将环境管控情况纳入产品质量追溯体系;行政后勤部门负责环境管控所需耗材的采购和补给,配合完成车间环境清洁工作。第八条车间操作人员职责:严格遵守车间环境管控要求,每日上岗前检查所在区域环境监测仪表显示数据;发现温湿度、洁净度超标或设备异常时,立即停止相关生产工序并上报;配合设备维护人员开展环境调控设备的调试和维护工作;保持岗位区域清洁,避免人为因素影响车间洁净度。第三章管控标准与要求第九条温湿度管控标准:研发中试车间温度管控范围为20℃-25℃,相对湿度管控范围为45%-60%;量产核心车间根据生产材料特性,温度管控范围为18℃-28℃,相对湿度管控范围为40%-65%;成品包装车间温度管控范围为15℃-30℃,相对湿度管控范围为35%-70%。特殊工艺工序的温湿度管控标准,需由研发部门制定并纳入本制度补充条款。第十条洁净度管控标准:研发中试车间洁净度等级不低于万级;量产核心车间关键生产区域洁净度等级不低于十万级,一般生产区域洁净度等级不低于三十万级;成品包装车间洁净度等级不低于三十万级。洁净度管控需满足悬浮粒子、沉降菌等指标要求,具体指标参照行业通用标准执行。第十一条管控要求:各车间需在关键位置张贴温湿度、洁净度管控标准标识,便于操作人员核对;环境调控设备需24小时保持正常运行状态(非生产时段可按节能模式运行),不得擅自关闭;车间门窗需保持密闭状态,避免外界环境对车间内部参数造成干扰,人员进出需按规定执行门禁和更衣流程。第四章监测与记录管理第十二条监测点位设置:各车间需在生产关键区域、人员流动频繁区域、环境调控设备出风口等位置设置温湿度、洁净度监测点位;监测点位数量需覆盖车间所有生产区域,确保监测数据能真实反映车间整体环境状况,新增或调整监测点位需经管控小组审批。第十三条监测频次:温湿度数据由车间操作人员每2小时记录一次,洁净度数据由质量部门每周抽检一次,每月全面检测一次;特殊生产阶段(如新品试产、工艺调整期)需增加监测频次,温湿度每1小时记录一次,洁净度每3天抽检一次。第十四条记录要求:环境监测记录需使用统一的记录表单,清晰填写监测时间、点位、数值、记录人等信息,记录需准确、完整、无涂改,确需修改的需注明修改原因并签字确认;监测记录由生产部门统一收集归档,保存期限不少于2年;质量部门需每月汇总监测数据,分析数据波动趋势,形成环境管控分析报告。第五章异常处理流程第十五条异常发现与上报:操作人员发现温湿度、洁净度数值超出管控标准时,需立即记录异常数值和发现时间,并在10分钟内上报车间班组长;车间班组长核实后,需在30分钟内上报管控小组,重大环境异常(如洁净度等级大幅超标)需立即上报管控小组组长。第十六条异常处置措施:温湿度超标时,设备维护人员需及时调试空调、除湿机、加湿器等设备参数,必要时开启备用设备;洁净度超标时,需立即停止相关生产工序,启动车间新风系统和除尘设备,增加清洁消毒频次,待洁净度恢复至标准范围后方可恢复生产;异常处置过程中,需记录处置措施、执行人员、恢复时间等信息。第十七条原因分析与整改:环境异常处置完成后,管控小组需在2个工作日内组织分析异常原因,包括设备故障、操作不当、外界环境影响等;针对根本原因制定整改措施,明确整改责任人和完成时限,整改完成后需验证效果,避免同类异常重复发生。第六章清洁与维护管理第十八条车间清洁要求:生产车间需每日进行基础清洁,包括地面清扫、设备表面擦拭、工作台清洁等;每周进行一次深度清洁,包括墙面、天花板、通风管道出风口等区域;清洁工作需使用专用清洁工具和清洁剂,避免产生扬尘或化学污染,清洁完成后需记录清洁内容和完成时间。第十九条设备维护要求:设备部门需每月对温湿度、洁净度调控设备进行一次常规维护,包括滤网清洗、设备校准、零部件检查等;每半年进行一次全面保养,包括设备内部清洁、性能检测、易损件更换等;维护和保养需做好记录,设备故障维修需在8小时内响应,24小时内完成修复(特殊故障除外)。第七章监督考核与责任追究第二十条日常监督:管控小组每周对车间环境管控情况进行一次抽查,重点检查监测记录完整性、环境参数达标情况、设备运行状态;公司管理层每季度开展一次专项检查,评估环境管控制度执行效果。第二十一条考核指标:车间环境管控工作纳入相关部门绩效考核,核心指标包括:环境参数达标率(≥98%)、监测记录完整率(100%)、设备故障修复及时率(≥95%)、环境异常重复发生率(≤2次/季度)。第二十二条奖惩措施:对环境管控工作表现优秀、及时发现并处置环境异常的人员,给予表彰和奖金奖励;对严格执行管控标准、全年无环境异常的车间,给予专项奖励;对未按要求监测记录、擅自关闭调控设备、导致环境异常影响产品质量的人员,视情节给予绩效扣分、通报批评;造成经济损失的,追

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