药品培训考试试题及答案

药品培训考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）1.药品的有效期是指（）A.药品在规定的储存条件下能够保持质量的期限B.药品的生产日期到失效日期的时间C.药品在仓库中的储存时间答案：A2.以下哪种药品储存温度要求在2-8℃（）A.疫苗B.感冒冲剂C.维生素片答案：A3.药品的批准文号中的字母“H”代表（）A.化学药品B.中药C.生物制品答案：A4.药品经营企业的质量管理负责人应具有（）A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B.大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称C.中专以上学历或者初级以上专业技术职称答案：A5.非处方药的英文缩写是（）A.OTCB.RxC.GDP答案：A6.药品标签上可以不标注（）A.生产日期B.商品名C.药品价格答案：C7.以下属于假药的是（）A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.未标明有效期或者更改有效期的答案：B8.药品批发企业的仓库应划分（）A.待验库、合格品库、发货库、不合格品库、退货库B.原料库、成品库、辅料库C.大型库、中型库、小型库答案：A9.药品不良反应主要是指（）A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应答案：A10.以下哪种情况不需要对药品进行召回（）A.药品存在安全隐患B.药品疗效不好C.药品可能危及人体健康答案：B二、多项选择题（每题2分，共10题）1.药品的质量特性包括（）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性答案：ABCD2.药品储存过程中需要注意的因素有（）A.温度B.湿度C.光照D.空气答案：ABCD3.以下属于特殊管理的药品有（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品答案：ABCD4.药品经营企业应建立的记录包括（）A.采购记录B.销售记录C.验收记录D.养护记录答案：ABCD5.药品说明书应包含的内容有（）A.药品名称B.成分C.适应证或者功能主治D.用法用量答案：ABCD6.以下哪些行为属于药品经营中的违规行为（）A.从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品B.购进或者销售医疗机构配制的制剂C.伪造药品购销记录D.按照规定储存药品答案：ABC7.药品的包装材料应具有（）A.保护功能B.方便应用功能C.商品宣传功能D.便于运输功能答案：ABC8.影响药品稳定性的因素有（）A.化学结构B.剂型C.辅料D.环境因素答案：ABCD9.药品零售企业的营业场所应（）A.宽敞B.整洁C.药品陈列整齐有序D.有必要的冷藏设备答案：ABC10.以下属于药品质量监督管理部门职责的是（）A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施B.负责药品、医疗器械注册和监督管理C.负责药品、医疗器械和化妆品上市后的风险管理D.负责查处药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、经营、使用等方面的违法行为答案：ABCD三、判断题（每题2分，共10题）1.所有药品都必须有注册商标。（×）2.药品的通用名可以作为药品的商标使用。（×）3.药品批发企业可以将药品销售给个人。（×）4.药品的外包装上可以不标注生产企业名称。（×）5.中药材可以不按照药品管理。（×）6.药品经营企业必须按照GSP的要求经营药品。（√）7.药品召回分为主动召回和责令召回。（√）8.药品不良反应监测的目的是为了防止药品不良反应的发生。（×）9.进口药品不需要有中文说明书。（×）10.药品经营企业可以自行改变药品的储存条件。（×）四、简答题（每题5分，共4题）1.简述药品的定义。答案：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2.药品经营企业的质量管理基本要求有哪些？答案：药品经营企业质量管理的基本要求包括：企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系；确定质量方针；制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。3.简述药品不良反应报告的原则。答案：药品不良反应报告原则为可疑即报。即怀疑而不能确定的不良反应也应当报告。4.简述药品标签的作用。答案：药品标签的作用包括标明药品名称、成分、适应证、用法用量、禁忌、不良反应等重要信息，有助于患者正确使用药品，同时也便于药品的识别、储存、运输等管理。五、讨论题（每题5分，共4题）1.讨论如何确保药品在储存过程中的质量。答案：确保药品储存质量可从多方面着手，如按药品储存要求控制温度、湿度、光照和空气等条件；合理划分药品储存区域；定期对药品进行养护检查；建立完善的药品储存管理制度并严格执行等。2.如何识别假药和劣药？答案：识别假药可看是否以非药品冒充药品等情况；劣药可看药品成分含量是否符合标准、是否有未标明或更改有效期等情况，同时可查看药品的批准文号、生产企业等信息是否真实可靠。3.阐述药品经营企业对员工培训的重要性。答案：药品经营企业员工培训很重要。员工掌握药品知识、法规等