药店复方制剂管理制度内容(3篇)

第1篇第一章总则第一条为加强药店复方制剂的管理，确保药品质量和用药安全，保障人民群众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本药店实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于本药店所有复方制剂的采购、储存、销售、使用等各个环节。第三条本药店复方制剂的管理遵循以下原则：（一）依法管理，规范操作；（二）质量第一，安全第一；（三）责任明确，奖惩分明；（四）持续改进，不断提高。第二章人员管理第四条本药店应配备具备相应资质的药学技术人员，负责复方制剂的管理工作。第五条药学技术人员应定期接受专业培训，提高业务水平，确保能够胜任复方制剂管理工作。第六条药学技术人员应熟悉国家药品管理法律法规、药品标准及复方制剂的相关知识。第七条药学技术人员应严格执行本制度，对复方制剂的采购、储存、销售、使用等环节进行全过程管理。第三章采购管理第八条采购复方制剂时，应选择具有合法经营资格、信誉良好的供应商。第九条采购复方制剂应查验以下资料：（一）药品生产企业的《药品生产许可证》；（二）药品生产企业的《药品GMP证书》；（三）药品的批准文号、生产批号、规格、有效期等；（四）药品的质量检验报告。第十条采购复方制剂应签订书面合同，明确双方的权利和义务。第十一条采购的复方制剂应按照国家规定进行质量验收，验收合格后方可入库。第四章储存管理第十二条复方制剂应按照药品说明书要求储存，确保药品质量。第十三条储存复方制剂应遵循以下原则：（一）按批号储存，先进先出；（二）分类存放，避免混淆；（三）避光、防潮、防虫、防鼠；（四）储存环境符合药品储存要求。第十四条储存复方制剂的仓库应具备以下条件：（一）通风、干燥、防潮；（二）温度、湿度等环境指标符合药品储存要求；（三）有专人负责管理；（四）有防火、防盗、防虫、防鼠等安全设施。第五章销售管理第十五条销售复方制剂应查验购买者的身份证明，确保药品销售合法。第十六条销售复方制剂应向购买者提供药品说明书，告知药品的用法、用量、注意事项等。第十七条销售复方制剂应建立销售记录，记录内容包括：药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、销售日期、销售数量、购买者信息等。第十八条销售复方制剂应严格执行国家药品价格政策，不得擅自提高药品价格。第六章使用管理第十九条药师应指导患者正确使用复方制剂，避免滥用。第二十条药师应关注患者用药情况，对不合理用药及时进行干预。第二十一条药师应定期对复方制剂的使用情况进行统计分析，为药品采购、储存、销售等环节提供参考。第七章信息管理第二十二条本药店应建立复方制剂信息管理系统，对复方制剂的采购、储存、销售、使用等环节进行信息化管理。第二十三条复方制剂信息管理系统应具备以下功能：（一）药品信息查询；（二）库存管理；（三）销售记录；（四）数据分析；（五）预警提示。第八章质量管理第二十四条本药店应建立健全复方制剂质量管理体系，确保药品质量。第二十五条药品质量管理人员应定期对复方制剂进行质量检查，发现问题及时处理。第二十六条药品质量管理人员应定期对复方制剂的储存、销售、使用等环节进行质量追溯。第九章检查与考核第二十七条本药店应定期对复方制剂的管理工作进行自查，发现问题及时整改。第二十八条本药店应接受药品监督管理部门的监督检查，积极配合相关部门的工作。第二十九条本药店应建立考核制度，对复方制剂管理人员的工作进行考核，考核结果作为奖惩依据。第十章附则第三十条本制度由本药店负责解释。第三十一条本制度自发布之日起施行。（注：本制度内容仅供参考，具体内容应根据实际情况进行调整。）第2篇第一章总则第一条为加强药店复方制剂的管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本药店实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于本药店所有复方制剂的采购、储存、销售、退换货、售后服务等各个环节。第三条本药店复方制剂管理应遵循以下原则：（一）合法性原则：严格按照国家法律法规和药品标准进行管理；（二）安全性原则：确保药品质量，防止假劣药品流入市场；（三）规范性原则：建立健全复方制剂管理制度，规范操作流程；（四）责任性原则：明确各部门、各岗位的职责，落实责任追究。第二章采购管理第四条采购复方制剂应具备以下条件：（一）药品生产企业和经营企业具有合法的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；（二）药品质量符合国家药品标准；（三）药品包装完整，标签标识清晰，批号、规格、有效期等信息准确；（四）药品价格合理，符合市场行情。第五条采购复方制剂应按照以下程序进行：（一）药品采购部门根据市场需求和库存情况，提出采购计划；（二）采购部门对拟采购的复方制剂进行市场调研，了解药品质量、价格、供应情况；（三）采购部门与供应商进行洽谈，签订采购合同；（四）采购部门将采购合同报总经理审批；（五）采购部门按照审批后的采购合同进行采购。第六条采购复方制剂时，应查验以下资料：（一）药品生产企业和经营企业的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》；（二）药品注册证书、生产批文；（三）药品质量检验报告；（四）药品包装、标签、说明书。第三章储存管理第七条复方制剂应按照药品说明书或国家药品标准规定的储存条件进行储存。第八条储存复方制剂应具备以下条件：（一）仓库设施符合国家药品储存要求；（二）仓库内温度、湿度等环境条件符合药品储存要求；（三）仓库内药品分类存放，标识清晰；（四）仓库内药品摆放整齐，便于盘点。第九条储存复方制剂应按照以下程序进行：（一）药品采购部门将采购的复方制剂验收合格后，移交给仓库保管员；（二）仓库保管员按照药品分类、规格、批号等要求，将药品存放于指定位置；（三）仓库保管员定期检查药品储存环境，确保药品储存条件符合要求；（四）仓库保管员定期盘点药品库存，确保药品数量准确。第四章销售管理第十条销售复方制剂应严格按照国家药品销售规定执行。第十一条销售复方制剂应具备以下条件：（一）销售人员具备相应的药品销售资格；（二）销售药品质量符合国家药品标准；（三）销售药品包装完整，标签标识清晰，批号、规格、有效期等信息准确；（四）销售药品价格合理，符合市场行情。第十二条销售复方制剂应按照以下程序进行：（一）销售人员向顾客介绍药品的适应症、用法用量、注意事项等；（二）顾客确认购买后，销售人员开具销售凭证；（三）销售人员将药品交付给顾客；（四）销售人员对顾客进行用药指导。第五章退换货管理第十三条顾客因药品质量问题或其他原因要求退换货时，药店应按照以下程序进行处理：（一）顾客提供购买凭证，药店核实药品信息；（二）药店对退换货药品进行检查，确认药品质量；（三）药店根据情况，给予顾客退换货处理；（四）退换货后，药店应做好相关记录。第十四条退换货药品的处理方式：（一）药品质量问题：药店应无条件退换货；（二）非质量问题：药店可给予顾客部分补偿或提供其他服务。第六章售后服务管理第十五条药店应建立健全售后服务体系，为顾客提供优质服务。第十六条售后服务内容包括：（一）解答顾客用药疑问；（二）提供用药指导；（三）处理顾客投诉；（四）开展药品知识普及活动。第十七条药店应设立售后服务热线，及时解答顾客的疑问。第七章责任追究第十八条药店对违反本制度的行为，将依法依规追究相关人员的责任。第十九条药店对因违反本制度导致药品质量不合格、安全事故等后果的，将依法追究相关人员的法律责任。第八章附则第二十条本制度由药店总经理负责解释。第二十一条本制度自发布之日起施行。第二十二条本制度如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充和完善。第3篇第一章总则第一条为加强药店复方制剂的管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合本药店实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于本药店所有复方制剂的采购、储存、销售、使用等各个环节。第三条本药店复方制剂的管理应遵循以下原则：（一）依法管理，确保药品质量；（二）规范操作，保障用药安全；（三）责任明确，奖惩分明；（四）持续改进，提高管理水平。第二章复方制剂的采购第四条采购复方制剂必须符合以下要求：（一）供应商必须具备合法的药品生产、经营许可证；（二）药品质量符合国家药品标准；（三）药品包装完好，标识清晰；（四）药品价格合理。第五条采购复方制剂的程序：（一）采购部门根据临床用药需求，提出采购计划；（二）采购部门对供应商进行筛选，确定合格供应商；（三）签订采购合同，明确双方权利义务；（四）采购部门按照合同约定，组织药品的采购、验收。第三章复方制剂的储存第六条复方制剂的储存应满足以下条件：（一）储存场所符合药品储存要求，具备通风、防潮、防虫、防鼠等设施；（二）储存环境温度、湿度等符合药品储存要求；（三）储存药品分类存放，标识清晰；（四）储存药品定期检查，确保药品质量。第七条复方制剂的储存管理：（一）储存人员应具备相应的专业知识，熟悉药品储存要求；（二）储存药品应按批号、有效期等分类存放；（三）储存药品定期检查，发现质量问题应及时处理；（四）储存药品的温湿度记录、药品进出库记录等资料应完整、准确。第四章复方制剂的销售第八条销售复方制剂必须符合以下要求：（一）销售药品质量符合国家药品标准；（二）销售药品包装完好，标识清晰；（三）销售药品价格合理；（四）销售药品的购销记录完整、准确。第九条复方制剂的销售程序：（一）销售部门根据临床用药需求，提出销售计划；（二）销售部门对客户进行筛选，确保客户具备合法的用药需求；（三）签订销售合同，明确双方权利义务；（四）销售部门按照合同约定，组织药品的销售。第五章复方制剂的使用第十条复方制剂的使用应遵循以下原则：（一）严格按照药品说明书使用；（二）根据患者病情，合理选择用药；（三）使用药品前，应仔细核对药品名称、规格、批号等信息；（四）使用药品过程中，密切关注患者病情变化，及时调整用药方案。第十一条复方制剂的使用管理：（一）临床科室应配备专业的药师，负责药品的使用指导；（二）药师应定期对临床科室的药品使用情况进行检查，确保药品使用规范；（三）临床科室应建立药品使用记录，详细记录患者用药情况；（四）临床科室应定期对药品使用情况进行评估，提高用药安全性。第六章监督检查第十二条本药店应定期对复方制剂的采购、储存、销售、使用等环节进行监督检查，确保药品质量，保障用药安全。第十三条监督检查内容包括：（一）药品采购、验收、储存、销售、使用等环节的规范性；（二）药品质量是否符合国家药品标准；（三）药品储存环境的温湿度是否符合要求；（四）药品使用记录的完