特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列哪一类药品属于第一类精神药品（）A.地西泮片B.哌醋甲酯缓释片C.曲马多注射液D.艾司唑仑片答案：B2.医疗机构向全国性批发企业采购麻醉药品时，必须持有的法定凭证是（）A.《药品生产许可证》B.《麻醉药品购用印鉴卡》C.《药品经营许可证》D.《医疗机构制剂许可证》答案：B3.含麻黄碱类复方制剂单人单次零售限量不得超过（）A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装答案：B4.特殊药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D5.下列哪项行为不会导致《印鉴卡》被注销（）A.转让印鉴卡B.擅自扩大采购品种C.连续6个月未采购D.变更医疗机构名称后未及时备案答案：C6.全国性批发企业向区域性批发企业销售麻醉药品，应当使用（）A.增值税普通发票B.增值税专用发票C.麻醉药品专用发票D.精神药品销售凭证答案：C7.含可待因复方口服液体制剂处方用量不得超过（）A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：C8.药品零售连锁企业门店对含特殊药品复方制剂的陈列要求是（）A.开架自选B.专柜封闭C.冷藏保存D.避光即可答案：B9.第一类精神药品的运输证明有效期为（）A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案：B10.医疗机构销毁过期麻醉药品时，现场监督人员至少应包括（）A.药学部负责人B.医务部负责人C.保卫科负责人D.以上全部答案：D11.含麻黄碱类复方制剂网络销售实行（）A.备案制B.许可制C.禁止制D.报告制答案：C12.麻醉药品处方保存年限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C13.下列哪一情形需要向省级药监部门申请运输证明（）A.省内运输第二类精神药品原料B.跨省运输第一类精神药品制剂C.市内运输麻醉药品空白贴剂D.医院内部调拨第二类精神药品答案：B14.特殊药品“五专”管理不包括（）A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用广告答案：D15.含麻黄碱类复方制剂生产企业向批发企业销售时，必须查验并留存的最重要文件是（）A.营业执照B.GSP证书C.购用证明D.质量保证协议答案：C16.第二类精神药品处方颜色为（）A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色答案：B17.医疗机构凭《印鉴卡》采购麻醉药品的间隔时间不得少于（）A.1天B.3天C.7天D.无限制答案：D18.对含特殊药品复方制剂实施电子追溯的最低包装级别是（）A.大箱B.中盒C.最小销售单元D.运输包装答案：C19.全国性批发企业向医疗机构直接配送麻醉药品，须经的审批部门是（）A.国家药监局B.省级药监局C.市级药监局D.县级市场监管局答案：B20.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液时，必须做到（）A.登记姓名、身份证号B.登记身高、体重C.拍照留存D.电话回访答案：A21.麻醉药品专用仓库必须安装的视频监控保存时间不少于（）A.7天B.15天C.30天D.90天答案：C22.下列哪类药品的说明书必须印有“运动员慎用”字样（）A.含麻黄碱复方制剂B.含可待因复方制剂C.胰岛素D.青霉素答案：A23.医疗机构发生麻醉药品被盗案件，应在几小时内报告公安机关（）A.1小时B.2小时C.12小时D.24小时答案：B24.含麻黄碱类复方制剂生产企业在出厂环节赋码追溯的码制为（）A.EAN13B.UPCAC.中国药品电子监管码D.Code128答案：C25.第一类精神药品的处方医师必须具有的资格是（）A.执业医师B.执业助理医师C.经考核授权的执业医师D.主任医师答案：C26.区域性批发企业之间调剂麻醉药品，必须报哪级药监部门批准（）A.国家药监局B.省级药监局C.市级市场监管局D.县级市场监管局答案：B27.含可待因复方口服溶液的零售环节必须（）A.开架销售B.登记销售C.促销赠送D.会员折扣答案：B28.麻醉药品和精神药品的专用账册应当保存的介质形式为（）A.纸质B.电子C.纸质或电子D.纸质和电子并行答案：D29.第二类精神药品的处方最大用量不得超过（）A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量答案：B30.对含麻黄碱类复方制剂实施限量销售的法律依据是（）A.《药品管理法》B.《反兴奋剂条例》C.《易制毒化学品管理条例》D.《麻醉药品和精神药品管理条例》答案：C二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每个备选答案可重复选用，也可不选用）【3135】备选答案：A.淡红色处方B.淡黄色处方C.淡绿色处方D.白色处方E.电子处方31.盐酸哌替啶注射液（）32.复方磷酸可待因口服溶液（）33.艾司唑仑片（）34.氨酚氢可酮片（）35.普通布洛芬片（）答案：31A32A33B34A35D【3640】备选答案：A.3年B.5年C.1年D.2年E.7年36.麻醉药品专用账册保存（）37.含麻黄碱复方制剂零售登记记录保存（）38.精神药品运输证明保存（）39.医疗机构麻醉药品销毁记录保存（）40.第二类精神药品处方保存（）答案：36B37D38D39B40A【4145】备选答案：A.国家药监局B.省级药监局C.市级市场监管局D.县级市场监管局E.卫生健康行政部门41.审批《麻醉药品购用印鉴卡》（）42.审批全国性批发企业（）43.审批区域性批发企业（）44.审批医疗机构制剂中添加麻醉药品（）45.审批含麻黄碱复方制剂广告（）答案：41E42A43B44A45B【4650】备选答案：A.禁止零售B.登记零售C.处方零售D.开架零售E.网络零售46.复方甘草片含阿片（）47.含麻黄碱类复方制剂（）48.胰岛素注射液（）49.磷酸可待因糖浆（）50.维生素C泡腾片（）答案：46C47B48C49C50D三、判断题（每题1分，共20分。正确打“√”，错误打“×”）51.麻醉药品专用仓库可以设置在地下二层。（）答案：×52.含麻黄碱复方制剂生产企业在销售环节必须查验购买方《购用证明》。（）答案：√53.第一类精神药品可以在电视健康栏目介绍其疗效。（）答案：×54.医疗机构可以将过期麻醉药品交医药公司代为销毁。（）答案：×55.药品零售连锁企业总部可以直接向消费者网上销售含可待因复方口服液。（）答案：×56.区域性批发企业之间可以自行调剂第二类精神药品原料。（）答案：×57.麻醉药品处方医师必须每两年接受一次省级考核。（）答案：√58.含麻黄碱类复方制剂的说明书应当列明“运动员禁用”而非“慎用”。（）答案：×59.电子处方系统可以开具盐酸吗啡缓释片，但必须打印纸质存档。（）答案：√60.药品零售企业销售复方甘草片含阿片时，必须凭处方且登记身份证。（）答案：√61.麻醉药品运输途中发生丢失，承运企业应在1小时内报告公安机关。（）答案：√62.全国性批发企业可以向取得《印鉴卡》的个体诊所销售麻醉药品。（）答案：√63.第二类精神药品处方保存期满后，医疗机构可自行销毁，无需登记。（）答案：×64.含麻黄碱类复方制剂不得采用开架自选方式销售。（）答案：√65.麻醉药品专用账册可以采用电子形式，但不得修改数据。（）答案：×66.精神药品的运输证明可以跨年度使用。（）答案：×67.医疗机构麻醉药品销毁时，必须有律师在场见证。（）答案：×68.含可待因复方口服溶液的零售登记记录应保存不少于2年。（）答案：√69.麻醉药品和精神药品的追溯体系应实现最小包装一物一码。（）答案：√70.药品零售企业夜间销售含麻黄碱复方制剂时，可仅由一名营业员完成登记。（）答案：×四、填空题（每空1分，共20分）71.麻醉药品和第一类精神药品不得________，不得________。答案：零售；广告72.医疗机构凭《印鉴卡》向________企业采购麻醉药品。答案：全国性批发或区域性批发73.含麻黄碱类复方制剂单人单次零售不得超过________最小包装。答案：2个74.麻醉药品专用仓库必须实行________、________、________三道门禁。答案：人防；技防；犬防75.第二类精神药品的处方颜色为________。答案：淡黄色76.含可待因复方口服溶液的处方用量不得超过________日常用量。答案：777.麻醉药品专用账册保存期限自药品有效期期满之日起不少于________年。答案：578.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂必须执行________、________、________制度。答案：专人；专柜；专册79.第一类精神药品的运输证明由________药监部门核发。答案：省级80.医疗机构销毁麻醉药品时，必须报________部门批准。答案：市级卫生健康五、简答题（每题10分，共30分）81.简述麻醉药品“五专”管理内容及其目的。答案：专人负责：指定两名药师共同管理，防止单人舞弊；专柜加锁：使用双锁保险柜，钥匙分别由两人保管；专用账册：详细记录进出存，确保账物相符；专用处方：使用淡红色处方，便于识别与统计；专册登记：零售环节登记身份证、联系方式，实现可追溯。目的：防止流入非法渠道，保障患者合法需求，降低社会危害。82.含麻黄碱类复方制剂在零售环节的管理要点有哪些？答案：1.设置专柜封闭陈列，禁止开架；2.查验并登记购买人身份证，录入计算机系统；3.单人单次销售不得超过2个最小包装；4.不得通过网络、电话、邮购方式销售；5.每日盘点，发现异常2小时内报告；6