质量管理体系审核检查表模板确保产品质量

质量管理体系审核检查表模板（保证产品质量专用）一、适用范围与工作场景内部体系审核：企业定期开展的质量管理体系内部评审，用于验证体系运行的符合性、有效性，识别改进机会；外部审核准备：迎接客户第二方审核（如客户对供应商的质量评估）或第三方认证机构（如ISO9001）的审核前自查；专项问题排查：针对特定产品、生产环节或质量目标（如产品合格率提升、客户投诉减少）开展的定向审核；新产品导入审核：新产品试生产或量产前，对其质量策划、过程控制、检验流程的合规性审核；过程变更验证：生产工艺、设备、材料或标准变更后，对变更影响范围内的质量控制措施的有效性审核。二、审核检查表操作流程详解（一）审核准备阶段明确审核目的与范围根据审核场景（如内部例行审核、客户审核需求），确定审核核心目标（如验证“过程能力是否满足标准”“关键质量控制点是否受控”）；界定审核范围，包括涉及的产品类别、生产部门、过程环节（如“系列产品的装配过程、检验过程及不合格品处理流程”）。组建审核组并分配职责指定审核组长（如*组长），负责审核整体策划、报告审核及沟通协调；选派具备专业能力的审核员（如审核员1、审核员2），要求审核员熟悉质量管理体系标准、产品工艺及企业相关制度，且与被审核部门无直接责任关联；明确审核员分工（如审核员1负责“过程控制”模块，审核员2负责“检验与试验”模块）。收集审核依据并编制检查表收集审核依据，包括：国际/国家标准（如ISO9001:2015）；企业内部文件（如《质量手册》《程序文件》《作业指导书》《检验规范》）；客户要求（如合同中的质量条款、客户提供的图纸或标准）；法律法规（如《产品质量法》相关要求）。编制检查表：依据审核依据，将审核内容分解为具体“审核项目”“审核要点”，并明确“审核方法”（见下文模板表格示例）。通知被审核部门提前5-7个工作日向被审核部门（如生产部、质检部）发出《审核通知》，内容包括：审核目的、范围、时间、审核组成员、需配合的资料（如过程记录、检验报告）及人员安排。（二）现场审核阶段首次会议召集审核组、被审核部门负责人及相关人员参会，明确：审核目的、范围及依据；审核计划（含时间节点、审核路线）；审核方式（如查阅记录、现场观察、员工访谈）；沟通协调机制（如每日审核结束后召开沟通会）。现场取证与信息收集按检查表逐项开展审核，综合运用以下方法：查阅记录：抽查质量记录（如《生产日报表》《不合格品处理单》《内校记录》），保证记录完整性、真实性和规范性；现场观察：到生产现场、检验现场观察实际操作（如设备点检、首件检验、过程巡检），是否符合作业指导书要求；员工访谈：随机与岗位员工（如操作工、检验员）交流，知晓其对质量职责、操作流程、异常处理方式的掌握程度；数据追溯：通过产品批次号追溯原材料来源、生产过程参数、检验数据及交付记录，保证“可追溯性”。对审核中发觉的问题，及时与被审核部门沟通确认，避免主观判断，保证事实准确。审核发觉记录在检查表中详细记录审核发觉，包括：符合项：简要描述符合审核依据的具体表现（如“工序的《作业指导书》版本为V3.0，现场使用的文件为最新版，受控状态标识清晰”）；不符合项：需明确“不符合事实”“违反的审核依据”，并判断不符合类型（如“体系性不符合”“实施性不符合”“效果性不符合”）。（三）审核报告编制阶段汇总审核发觉审核组内部召开会议，汇总各审核员的检查表结果，对不符合项进行分类统计（如按部门、按问题类型），分析问题产生的根本原因（如“培训不到位”“文件执行不严格”）。编写审核报告审核报告内容包括：审核基本信息（目的、范围、时间、审核组成员、被审核部门）；审核过程概述（审核方法、覆盖的部门/过程）；审核结论（体系运行的总体评价，如“质量管理体系基本符合ISO9001标准要求，但过程控制环节存在3项不符合项”）；不符合项清单（含问题描述、违反依据、责任部门/人）；改进建议（针对系统性问题提出改进方向，如“优化《不合格品控制程序》，明确跨部门处理时限”）。报告审批与分发审核报告经审核组长*组长审核、管理者代表（或最高管理者）批准后，分发至被审核部门、相关管理层及责任部门。（四）整改跟踪阶段制定纠正与预防措施责任部门（如生产部、质检部）针对不符合项，在收到审核报告后5个工作日内，制定《纠正与预防措施计划》，明确：不符合项问题描述；纠正措施（立即消除不符合的临时措施，如“返工处理不合格品”）；预防措施（防止问题再发生的长期措施，如“修订作业指导书，增加关键参数的频次”）；责任人、完成时限。措施实施验证审核组或指定跟踪人员（如*跟踪员）对纠正与预防措施的实施情况进行跟踪验证：查阅措施实施记录（如培训签到表、修订后的文件版本号）；到现场检查措施效果（如“新修订的《作业指导书》是否已发放至岗位，员工是否按新要求操作”）；验证通过后，在《纠正与预防措施报告》上签字确认。闭环管理所有不符合项整改完成并验证通过后，关闭审核发觉，将相关记录（检查表、审核报告、纠正措施报告）归档保存，保存期不少于3年。三、质量管理体系审核检查表示例审核模块审核项目审核要点审核方法审核发觉（符合/不符合）问题描述（不符合时填写）违反依据整改措施责任部门/人整改期限验证结果过程控制生产过程质量控制1.关键工序（如焊接）是否设置质量控制点，是否执行首件检验；2.过程参数（如温度、压力）是否按《作业指导书》设定并记录；3.不合格品是否隔离标识，处理流程是否符合规定。1.查阅《过程质量控制计划》《首件检验记录》；2.现场观察设备参数显示，抽查3批次生产记录；3.检查不合格品区标识，追溯《不合格品处理单》。不符合焊接工序首件检验记录未记录焊工姓名，无法追溯责任人。《质量手册》7.5.1.2条补充首件检验记录表，增加焊工姓名栏位；对检验员进行培训。生产部/*某2024–已补充，培训记录齐全检验与试验进货检验控制1.原材料（如塑胶粒子）是否按《检验规范》进行检验，检验项目是否全覆盖；2.检验记录是否完整，合格物料是否标识“合格”状态。1.查阅《塑胶粒子检验规范》及近3批次的《进货检验记录》；2.现场抽查仓库合格物料标识。符合——————文件管理文件控制1.现场使用的《作业指导书》是否为最新版本（受控状态标识清晰）；2.作废文件是否及时回收，无非预期使用。1.核对现场文件与《文件发放清单》版本号；2.检查作废文件回收记录。不符合装配车间现场发觉1份作废的《作业指导书》（V2.0），未及时回收，与现行V3.0版本混放。《文件控制程序》4.2.1条立即回收作废文件，车间负责人加强文件版本管理培训。装配部/*某2024–已回收，培训记录存档人员培训质量意识与技能培训1.新员工是否接受质量管理体系及岗位技能培训，考核合格后上岗；2.关键岗位人员（如检验员）是否具备相应资质。1.查阅新员工培训记录、考核试卷；2.核查检验员上岗资格证书。符合——————四、使用过程中的关键注意事项审核员需保持独立性与客观性审核员不得审核与自己有直接责任关联的部门（如原为生产部员工，不得审核生产部），保证审核结果公正；审核过程中以事实为依据，避免主观臆断或受被审核部门影响。检查表需灵活调整，非“死板清单”检查表是审核工具，而非束缚审核员的“清单”。现场审核中若发觉检查表未覆盖但可能影响质量的重要问题（如设备维护记录缺失），应补充审核，避免遗漏关键风险。不符合项描述需具体、可验证不符合项描述需包含“时间、地点、事件、证据”等要素（如“2024年X月X日车间，设备未按《设备点检表》进行每日点检，点检记录空白”），便于责任部门整改，避免模糊表述（如“设备管理不到位”）。注重“纠正措施”与“预防措施”的区别纠正措施针对“已发生的不符合”，目的是消除问题；预防措施针对“潜在的不符合”，目的是防止问题发生（如“某工序因参数波动导致不良率上升，需修订参数控制范围”），避免将两者混淆。保证整改闭环，避免“重检查、轻整改”