2026年医疗设备校准检测实验室质量管理体系认证合同

2026年医疗设备校准检测实验室质量管理体系认证合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国认证认可条例》等相关法律法规，就乙方向甲方提供医疗设备校准检测实验室质量管理体系认证服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供医疗设备校准检测实验室质量管理体系认证服务，包括但不限于以下内容：

1、依据ISO15189《医学实验室质量和能力要求》及相关国家标准、行业规范，对甲方的质量管理体系进行文件审核、现场评审和技术评估。

2、提供医疗设备校准检测的流程优化建议，协助甲方完善设备管理、人员培训、检测方法验证等环节。

3、乙方派遣具备资质的认证工程师团队对甲方进行现场评审，并出具初步评审报告。

4、根据评审结果，乙方协助甲方进行体系整改，并对整改效果进行复审。

5、乙方最终出具认证证书，并协助甲方进行认证信息的公告和宣传。

二、服务方式

1、认证范围：甲方所属医疗设备校准检测实验室的整体质量管理体系。

2、服务地点：甲方医疗设备校准检测实验室所在地。

3、认证周期：自合同签订之日起，预计____个工作日内完成认证工作，具体时间以双方协商为准。

4、乙方承诺提供专业的认证服务，确保认证过程符合国家认可委的要求，并保证认证结果的公正性和权威性。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供真实、完整、有效的资质证明文件及实验室相关资料，并对所提供资料的真实性负责。

2、甲方应为乙方认证工程师提供必要的工作条件，包括办公场所、检测设备试用、人员配合等。

3、甲方应积极配合乙方的文件审核和现场评审工作，及时整改乙方提出的问题。

4、甲方有权对乙方的服务进行监督，如发现乙方服务不符合合同约定，有权以书面形式提出异议。

5、甲方应按照合同约定支付认证服务费。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备开展医疗设备校准检测实验室质量管理体系认证的合法资质，并配备具备相应资格的认证工程师。

2、乙方应按照国家认可委的要求和ISO15189标准，对甲方的质量管理体系进行全面、客观的评估。

3、乙方在认证过程中应严格遵守职业道德，确保认证过程的公正性和透明度。

4、乙方应向甲方提供详细的认证报告和整改指导，并协助甲方完成整改工作。

5、乙方对甲方提供的商业秘密和技术信息负有保密义务，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。

四、认证服务费及支付方式

1、认证服务费总额为人民币____元（大写：人民币____元整），含文件审核费、现场评审费、报告编写费等全部费用。

2、支付方式：甲方应于合同签订后____日内支付总服务费的____%，即人民币____元；剩余____%的服务费，即人民币____元，待乙方完成认证并出具认证证书后____日内支付。

3、乙方应在收到甲方款项后开具正规发票。

五、违约责任

1、若甲方无故单方解除合同，将构成违约，需向乙方支付已提供服务部分的服务费____%，即人民币____元作为违约金。

2、若乙方无故单方解除合同，将构成违约，需向甲方支付已收取服务费的____%，即人民币____元作为违约金，并退还甲方已支付但未服务的费用。

3、如因甲方提供虚假资料或隐瞒事实导致认证结果无效，甲方应承担相应的责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。

4、如因乙方认证工作失误导致认证结果出现重大偏差，乙方应承担相应的责任，并退还甲方全部服务费，同时赔偿甲方的直接经济损失。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至乙方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

3、本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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