2025 长沙市中药饮片行业中小企业数字化转型实践样本

长沙市中药饮片行业中小企业数字化转型实践样本一、中药饮片行业中小企业发展情况 二、中药饮片行业中小企业转型价值 三、中药饮片行业中小企业数字化转型场景 1.工艺设计 2.营销管理 3.生产管控 4.质量管理 5.采购管理 6.库存管理 一、中药饮片行业中小企业发展情况（一）中药饮片行业的定义与范围中药饮片行业是中医药产业链中承上启下的中游加工业，指以中药材为原料，通过净选、切制、炮制、提纯与包装等工艺，将原料转化为可供临床配伍或制剂使用的标准化饮片与相关制品的行业。主要限定在原料到饮片（及与饮片直接关联的标准化现代剂型）的加工、质量控制与流转环节，不包括上游的种植采收与下游的复杂复方中成药的深加工。需特别说明的是，中药配方颗粒作为将饮片原料通过制备工艺提取、浓缩并制成标准化单味或单方颗粒的剂型，其生产过程、质量控制与饮片紧密相关，因此在本指引中被纳入中药饮片细分行业的范畴进行统筹研讨，但在具体政策或统计口径上仍应以主管部门正式界定为准。在产品方面，行业主要涵盖传统饮片、精制饮片、配方颗粒及超微饮片等类型。其中传统饮片为基础产品，精制饮片注重纯度与质量提升，配方颗粒与超微饮片则代表了行业现代化趋势，兼具标准化与便捷性。围绕饮片生产形成的检测、追溯、包装和仓储配送等配套服务，也逐步拓展为新的业态。从产业链看，上游连接中药材种植与初加工，以及检测、包装材料等配套行业；中游以饮片与配方颗粒加工为核心，是行业价值增值与质量保障的关键环节；下游面向医药流通、医疗机构与终端患者，直接服务临床应用。中药饮片行业近年来在政策驱动与市场需求双轮作用下持续增长。国家中医药振兴发展战略、医疗保障制度的不断完善，以及全民健康理念的深化，推动了饮片市场的稳步扩容。行业整体标准化、规模化、现代化水平持续提升，正在由传统经验型制造逐步迈向科学化、体系化和智能化的新阶段。从总体趋势看，行业正呈现出以下五大发展方向：一是质量监管趋严、标准体系全面升级。随着新版GMP、电子监管码、《全国中药采购联盟集中采购文件》等要求与制度落地，质量管控体系从以经验管理为主转向全过程标准化与可追溯化。原料检测、批次留痕、工艺验证、出厂放行等环节均纳入数字监管体系，推动企业质量保障能力系统性提升。二是工艺工业化与装备自动化水平显著提高。传统的人工清洗、切制、炒制等工序正逐步被自动化设备替代，标准化炮制工艺和智能化装备的结合大幅提升了生产一致性与效率。部分企业已形成基于“工艺参数自动控制+质量在线检测”的智能制造新模式，逐步缩小了与大型制药企业的差距。三是数字化转型进入提速期。MES、ERP、LIMS、SCADA等系统开始在饮片企业中应用，涵盖从原料入库、生产执行、质检留样到销售追溯的全业务流程。企业借助数字化手段实现了“以数据驱动管理、以系统保障合规”，为后续智能化升级奠定基础。四是质量管理智能化成为行业新方向。越来越多企业探索通过物联网传感设备、AI图像识别、机器视觉检测及大数据分析经验判定向算法诊断”“由事后检测向过程预警”的转变。五是区域集群化与品牌化趋势明显。湖南、安徽、河北等地依托道地药材资源和传统炮制工艺优势，形成区域性饮片产业带。行业内出现了共享检测中心、集中炮制加工区、区域溯源平台等新型协同模式，促进了产业链上下游的协同发展与品牌价值提升。在长沙中小企业数字化转型试点工作实践中，中药饮片企业多为传统型或处于数字化转型初期的医药制造企业，主要承担饮片初加工、中间提取及部分配方颗粒生产任务。这些企业在地方炮制传承、地域品牌构建与品种资源利用方面具有一定优势，但整体仍以“小而散”为主，普遍存在数字化基础薄弱、工艺标准不一、管理粗放、复合型人才匮乏等问题。随着试点工作的推进，部分企业已在质量管理体系建设、合规溯源平台搭建、智能生产线改造等方面先行探索，逐步展现出向高质量、智能化、系统化方向发展的良好势头。结合行业发展趋势与企业实际情况，中药饮片中小企业在数字化转型过程中普遍面临以下五类痛点，这些问题与行业的规范化、工业化、数字化、智能化及集群化趋势密切对应：一是质量标准化难题突出。传统炮制环节依赖师傅经验，工艺参数波动较大，导致产品一致性不足。部分企业缺乏系统的质量数据采集与分析能力，质量标准执行不一、批次留痕不全、检验数据孤立等现象普遍存在，难以完全满足新版GMP及质量追溯监管要求。二是生产效率瓶颈明显。自动化装备普及率较低，关键工序仍依赖人工操作，设备利用率不足。生产计划与库存管理未实现交付慢、浪费大。三是数字化基础薄弱、系统集成度低。多数企业仅具备ERP或财务软件等单系统应用，数据割裂、信息孤岛严重。不同业务环节间的数据信息难以传递，造成生产、质检、仓储、销售等环节协同效率低下。四是智能质控能力不足。企业虽重视质量，但多数仍停留在事后检测阶段，缺乏实时监测、动态预警与过程控制能力。原料来源复杂、工艺波动频繁，使质量风险识别和过程监控成为企业转型的关键痛点。五是区域协同与品牌建设能力有限。行业整体呈“小、散、弱”格局，区域间标准体系不统一，难以形成集群合力。多数企业在品牌塑造、资源整合、数据共享方面投入不足，导致区域品牌影响力弱、行业创新合力不强。数字化、智能化迈进过程中所必须跨越的关键障碍，也是企业进行数字化转型场景和路径设计的现实基础。二、中药饮片行业中小企业转型价值针对上述痛点，中药饮片行业中小企业通过数字化转型能够有效释放多方面价值。数字化不只是技术升级，更是企业提升质量稳定性、合规管控力与运营效率的核心途径。在研发环节，推动工艺标准化与知识积累。针对传统研发过程依赖经验、缺乏数据支撑的问题，数字化工具的应用可显著提升研发效率与可靠性。企业通过建立工艺参数数据库与实验数据管理系统，可实现炮制工艺、配方验证、提取参数等信息的系统化记录与分析。这一过程不仅缩短了研发周期、降低了重复实验成本，也为后续批量生产提供了数据支撑。研发数据的积累还可形成企业内部知识库，支持新产品开发与工艺优化，实现传统经验向标准化、数据化的转化，增强企业在新品报批和一致性评价中的竞争力。在质量与合规管理方面，构建全过程可追溯的质量体系。数字化质量管理是饮片企业提升竞争力的核心。借助MES、LIMS、QMS等系统，关键工艺参数和质量检测数据可实现自动采集、生产过程、成品检验等环节，系统可对重金属、农残、水分、灰分等关键指标进行电子化记录与统计分析，显著提升产品一致性与风险预警能力。通过数字化质控体系建设，企业不仅能满足新版GMP和药典要求，也能在药监部门检查时实现快速、透明的合规核查，为质量口碑和市场准入奠定坚实基础。在生产与供应链环节，强化协同与资源利用效率。针对生产调度不精准、库存管理粗放等问题，企业通过建设ERP、MES与仓储管理系统（WMS）的集成应用，能够实现生产计划、物料领用和库存状态的实时联动。在供应链环节，数字化采购平台提升采购透明度和合规性。库存模块则能实现批次台账自动更新与到期预警，减少资金占用和库存积压，使资源配置更科学、更灵活。在市场与流通环节，提升营销合规性与客户响应速度。中药饮片企业在渠道拓展中受监管约束较多，数字化手段为合规营销提供了有力支撑。通过建设营销管理与产品追溯系统，企业可对产品流向、订单执行和客户信息实现全流程电子化管理，确保销售数据真实可查、流通链条可追溯。在此基础上，企业可更高效地衔接药店零售、医疗机构配送及第三方电商平台，实现合规前提下的多渠道协同。同时，通过系统统计与客户数据分析，企业能更精准掌握市场需求趋势，优化生产计划与产品结构。总体来看，通过研发标准化、质量可追溯、生产可监控、采购可预警、营销可合规的体系建设，企业能够在保持中药传统工艺特色的同时，真正实现质量稳定、管理高效与市场规范的可持续发展路径。三、中药饮片行业中小企业数字化转型场景基于对中药饮片细分行业在质量标准化、生产效率、合规追溯、供应链协同与渠道拓展等方面的共性痛点与转型价值的分析，本行业的转型不仅是提升效率的要求，更是适应强监管属性、满足临床用药安全和市场需求变化的必然选择。下文将聚焦六个与中药饮片加工和流通环节紧密相关的关键场景：工艺设计（含实生产管控、采购管理、库存管理与质量管理。结合行业特点，分别对应企业在炮制工艺传承与标准化、渠道合规营销、生产过程安全稳定、原药材采购管控、饮片库存周转及质量全流程管控等方面的现实需求，并将按照从“无数字化基础”到“深度联动与智能优化”的成熟度梯度，逐级提出转型要点。（一）产品生命周期数字化1.工艺设计痛点需求：中药生产的核心竞争力在于配方与工艺，但传统工艺依赖人工经验，工艺参数难以标准化和量化控制，批次间质量波动较大。生产环节复杂，从提取、浓缩、干燥到包装的每一步都存在温度、时间、压力等关键变量，缺乏系统化数据分析导致工艺优化周期长，研发成本高。应用场景：一级：基于电子表格进行炮制流程记录与工艺卡片生成。利用文档表格或基础制图记录工艺步骤及关键参数，形成可查阅的工艺档案。二级：饮片品种工艺参数模板化电子化管理。建立不同品种的工艺模板库，明确炮制方法、时间、温度、湿度等关键参数，实现统一配置。三级：配方颗粒工艺知识库匹配生产应用。在MES系统中调用工艺模板并与生产环节绑定，自动进行参数匹配与执行校验。四级：工艺参数仿真与智能优化调整。基于历史批次数据和质量结果，构建工艺优化模型，实现智能推荐和动态调整工艺参典型案例：新林制药基于SCADA与MES联动的工艺优化实践案例背景：新林制药在中药配方颗粒生产中，工序繁多、参数离散且依赖人工经验，工艺一致性不足，制约产品质量稳定性。具体举措：企业以SCADA系统为核心，对接提取、浓缩、干燥、混合、制粒及包装等环节设备，实时采集温度、压力、流量、密度、时间等关键参数，并与MES系统联动记录投料量、产量及检验数据。通过历史批次大数据分析，提取并固化最优工艺值，下发至生产执行层，实现闭环验证与动态优化。取得成效：试点运行后，工艺参数波动率显著下降，研发到生产的转化周期缩短，产品批次间一致性和合格率稳步提痛点需求：中药饮片营销以医院、基层医疗机构、连锁药房等B端渠道为主，受药品流通管理法规及医保、集采政策限制，销售渠道和价格体系受到严格管控。渠道数据分散在各业务员或经销商手中，缺乏统一的批次、库存、合规记录管理，难以及时掌握市场需求变化。应用场景：一级：借助CRM表格模板或办公协同软件进行销售台帐记录。依靠电子表格或云端文档，人工记录中药饮片及配方颗粒的销售计划、订单、客户和渠道信息。二级：销售订单与渠道集中化合规管理。利用信息化系统集中管理销售数据，规范记录订单、渠道及药品批次，确保销售信分类管理。三级：营销系统联通生产库存协同调配。销售系统与生产、库存等互联，支持门店、代理商与生产端的协同调配。运用人工智能结合历史销量和政策采购趋势进行预测，自动生成采购与生产计划，精准匹配终端门店与医院的用药需求。典型案例：恒修堂依托零售网络打造营销协同新模式案例背景：恒修堂在中药饮片销售中面临市场端信息分散、渠道管控严格的问题，传统模式下产销脱节，难以及时响应市场需求。具体举措：依托母公司益丰大药房的全国零售网络，恒修堂建设营销与供应链协同平台，通过对接益丰的数字化中台与门店系统，实现饮片销售数据实时上传、物流配送与价格指导集中统一管理。实时对接各门店中药饮片销量与库存数据，实现产销一体化调度。取得成效：在产品开发阶段就会进行充分的市场调研，深度挖掘需求、研判政策与消费趋势，开发性价比高、疗效确切的单品，并借助会员系统开展精准促销，显著提升门店销售转化率和复购率，如枸杞复购率超30%。（二）生产执行数字化3.生产管控和药典标准。传统依赖人工记录和分散管理，数据滞后且不易追溯；工序间衔接效率低，工艺参数难以保持稳定，影响产品质量一致性；缺乏对生产过程的实时监测与预警，难以及时发现偏差并纠正。应用场景：一级：依托基础排产表记录生产任务与物料消耗。依托电子表格排产或简易生产录入系统登记工单、产量及物料消耗，实现生产任务的数字化留痕。对生产工单、批次号、关键工序及物料消耗进行规范化录入和跟三级：煎煮浓缩参数实时采集与联动管理。生产系统可实时采集关键工艺参数，并与质量、设备、计划系统联动，实现生产全过程的在线监控与预警。四级：基于批次数据的颗粒工艺智能优化。基于历史工艺数据建立最优配方与工艺参数模型，实现对生产过程的闭环管控。典型案例：春光九汇以中控系统驱动生产管控升级案例背景：春光九汇在扩张产能的同时，需满足新版GMP的严格要求，传统人工依赖的生产模式已难以兼顾效率与合具体举措：企业在中药颗粒生产前处理中心推进生产执行数字化，将净选、切制、煎煮、浓缩等核心设备全面接入中控系统，建立提取与浓缩参数模型，实时采集温度、压力、流量等关键工艺数据。通过在DCS控制系统设定最优工艺值并动态调优，实现对品名、批次的全过程管理，逐步构建自动化调度与数据驱动的工艺执行体系。取得成效：改造后，生产效率提升16.46%，产品质量提高10%，整体产能增长15%，有效缓解了扩产与合规的双重压（图：春光九汇建立提取与浓缩参数模型实时采集参数）4.质量管理质量控制指标多且标准严格，需符合GMP及药典规范。传统质量管理以人工抽检和纸质记录为主，检测环节分散、结果滞后，难以实现全流程追溯；重金属、农残、水分等关键检测数据与生产、仓储系统割裂，无法形成批次质量闭环。应用场景：一级：电子表单记录饮片检验数据与批次台账。利用质检仪器配套软件或电子录入系统登记检测数据，完成检验结果的初步数字化存档与查询。二级：药材检验与留样信息实现电子化管理。建立基础质量管理信息系统(QMS)，实现原料检验、过程检验、成品放行及留样复检等数据的电子化管理，支持批次质量查询与追溯。三级：关键质量指标（重金属、水分等）实时监控与偏差预警。质量系统与生产、仓储、设备等系统集成，可实时采集关键质量参数，比对药典标准，针对重金属、农残、含水量、灰分等指标生成偏差预警，提升过程质量管控能力。四级：基于药典标准与历史数据的智能化质量管控。基于历史质量数据与工艺参数建立质量预测与风险评估模型，形成以关键质量属性（CQA）为核心的全过程质量智能管控体系。典型案例：药圣堂构建全链条追溯体系实现饮片质量智能化管控案例背景：随着产能扩大及监管要求提升，药圣堂在质量数据管理、检验结果追溯与报告生成和生产环节联动方面面临瓶颈，原有人工录入与线下表格手动数据统计分析较为明显的影响了企业运营过程中的生产与决策效率。具体举措：企业建设数字化综合管理平台与中药全过程溯源平台应用系统，将MES与OA、ERP、SAP、IP-guard等系统深度集成，贯通物料、生产、质量、销售全流程。构建统一的质量管理平台，制定标准化质检SOP，实现质检任务自动分派、检验数据实时录入与质检版本控制。质检环节覆盖来料检验、过程检验、成品放行等关键节点，系统自动采集重金属、农残、水分、灰分、性状鉴别等核心质量指标，确保全过程质量数据留痕与可追溯。取得成效：实现原料入厂到成品出库的全链条质量追溯，质检效率与不良品率明显下降，数据录入准确率提升10%以上。通过质量数据与生产过程的实时联动，有效降低了批次偏差率和返工率，产品一致性与合规性显著提升。（三）供应链数字化5.采购管理痛点需求：中药原材料采购环节面临品种繁多、产地分散、质量差异明显等问题，且国家集采和GMP合规要求不断提高，要求企业在原料采购、验收、储存、使用等全流程中做到来源可查、去向可追。传统的纸质单据与人工登记方式效率低下，还容易造成数据缺失和追溯困难，增加合规风险。应用场景：一级：药材采购台账与供应商信息实现电子化基础管理。用电子表格或进销存软件登记原料采购批次、产地与到货时间，实现最基本的采购记录与统计。二级：原料药材采购与供应商资质系统化管理。引入ERP或采购管理系统，集中管理供应商、合同、产地及质量信息，支持批次追溯与资质审查。三级：批次追溯码联动质量检测与溯源管理系统建设。采购并对关键指标异常自动预警。四级：基于产地和检测大数据的采购智能决策。基于大数据与政策信息构建采购预测模型，结合溯源系统实现从产地到生产的全链路可追溯与合规管控。典型案例：振兴中药基于溯源体系推进采购管理合规化案例背景：在国家中药饮片集中采购政策推进和新版GMP标准严格执行的双重压力下，振兴中药面临着原料质量可追溯、供应链合规管理以及生产环节绿色降耗的迫切需求。企业亟需通过数字化手段实现采购透明、质量可控和全流程闭环监管。具体举措：企业建立了覆盖采购、检验、仓储、生产、加工、包装和销售全链条的溯源管理体系。为每一批原料、半成品和成品赋予唯一追溯码，并在收货、检验、入库、领料、出库等关键环节强制扫码登记，实现“一码到底”的全流程追溯。同时，系统与质量管理平台和ERP深度联动，可实时核验供应商资质、产地信息和检测结果，确保中药饮片采购环节的合规性与安全性。取得成效：溯源系统上线后，企业实现了供应链全环节的透明可控，大幅提升了管理效率和质量保障水平。在出货量同比持平的情况下，工人工时显著下降15%，发货出错率大幅降低，客户投诉率降至0。6.库存管理痛点