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文档简介

质量不合格品处理流程规范一、目的与范围(一)目的为规范质量不合格品的识别、评审、处置及追溯管理,防止不合格品非预期使用或流入市场,降低质量损失,持续提升产品质量与质量管理水平,特制定本流程规范。(二)适用范围本规范适用于公司原材料、半成品、成品在进货检验、过程检验、成品检验、客户反馈等阶段出现不合格时的处理,涵盖生产制造、采购进货、售后反馈等环节的不合格品处置。二、术语与定义1.不合格品:未满足产品标准、技术规范、客户要求或相关法律法规要求的产品(含原材料、半成品、成品)。2.严重不合格品:对产品性能、安全、合规性造成重大影响,或可能导致客户严重投诉、批量退货的不合格品(如关键性能指标不达标、安全隐患类缺陷)。3.一般不合格品:对产品主要功能无重大影响,仅外观、次要性能等方面存在缺陷,可通过返工、返修等方式整改的不合格品。三、不合格品处理流程(一)不合格品的识别与隔离1.识别时机与方式进货检验环节,采购物资到货后,检验人员依据验收标准(如图纸、技术协议、行业标准)对物资外观、性能、规格等进行检验,发现不符合项即判定为不合格品;过程检验中,巡检员、工序操作员通过首检、巡检、自检等方式,对半成品/在制品的质量特性进行验证,异常情况及时标记;成品检验阶段,成品入库前,终检人员按成品检验规范进行全项检测,未通过检验的产品纳入不合格品管理;售后环节,售后部门收到客户关于产品质量的投诉(如性能故障、外观缺陷等),经核实确属产品质量问题的,追溯至对应批次产品。2.隔离要求一旦识别不合格品,责任人员应立即使用红色“不合格品”标识牌(或标签)标记,并将其转移至指定的“不合格品隔离区”(区域应独立、封闭,避免与合格品混放)。隔离区需明确标识,禁止无关人员接触或挪用不合格品。(二)不合格品的评审1.评审组织成立“不合格品评审小组”,成员包括质量部门(主导)、生产部门、技术部门、采购部门(如涉及外购件)、销售部门(如涉及客户需求)等,必要时邀请客户或第三方专家参与(如严重不合格品)。2.评审内容分析不合格的严重程度(判定为严重/一般不合格品);追溯不合格品的产生原因(如原材料缺陷、工艺失误、设备故障、人员操作不当等);评估处置方案的可行性(如返工难度、成本、周期,让步接收的风险等)。3.评审输出评审小组出具《不合格品评审报告》,内容包括:不合格品基本信息(编号、批次、数量、缺陷描述)、原因分析、处置意见(返工/返修/降级/报废/让步接收)、责任部门及整改要求。(三)不合格品的处置根据评审意见,选择以下处置方式之一,确保处置过程可追溯、可验证:1.返工针对可修复的不合格品,由生产部门制定返工方案(含工艺、设备、人员要求),返工后重新提交检验,检验合格后方可转入下工序或入库;若返工后仍不合格,重新评审处置。2.返修对虽无法完全符合原标准,但经修复后可满足使用要求(或客户接受)的产品,由技术部门出具返修方案,返修后需验证关键性能,确认是否满足降级使用或客户特殊要求。3.降级使用不合格品经评审后,性能指标虽未达原等级要求,但可满足低等级产品标准(如高端产品降级为中端产品),由销售部门评估市场需求,经授权人审批后,调整产品标识并转入对应等级的销售渠道。4.报废对无法修复、修复成本过高或存在安全隐患的不合格品,由质量部门出具报废通知,生产部门负责销毁(如拆解、销毁标识、记录销毁过程),确保其无法流入市场。5.让步接收仅适用于一般不合格品且不影响产品安全/主要功能,经客户书面同意(或内部授权人审批,如自用产品)后,可让步接收。让步接收需记录缺陷细节、客户意见及审批信息,产品需单独标识并跟踪使用情况。(四)记录与追溯管理1.记录要求全过程需保留记录,包括但不限于:《进货检验报告》《过程检验记录》《不合格品评审报告》《不合格品处置单》《返工/返修验证报告》《报废清单》等。记录需清晰填写不合格品信息、处置过程、责任人、日期等,确保可追溯。2.追溯管理通过产品批次号、生产单号、原材料批次号等信息,追溯不合格品的“原材料来源→生产工序→检验环节→处置过程”,便于分析质量波动原因,为后续改进提供依据。(五)改进措施1.纠正措施针对不合格品的根本原因,责任部门制定纠正措施(如设备维修、工艺优化、人员培训等),质量部门跟踪验证措施有效性(如复查同类产品质量、统计缺陷率变化)。2.预防措施技术、质量部门结合不合格品数据,识别潜在质量风险(如原材料供应商质量波动、工艺漏洞),制定预防措施(如增加原材料检验项目、优化工艺文件),并纳入体系文件或作业指导书。四、责任分工质量部门:牵头组织不合格品识别、评审、记录管理,监督处置过程,验证改进措施效果。生产部门:负责不合格品的隔离、返工/返修实施,配合原因分析与改进。技术部门:提供技术支持(如返工/返修方案、缺陷分析),优化工艺与设计以预防不合格。采购部门:针对外购不合格品,协调供应商退货、换货或索赔,跟踪供应商质量整改。销售/售后部门:收集客户反馈,参与客户侧不合格品的评审与处置,跟踪让步接收产品的使用情况。五、表单模板示例(一)不合格品评审表项目内容要求--------------------------------------------------不合格品信息产品名称、批次、数量、生产日期缺陷描述详细描述不合格现象(如尺寸超差、外观划伤)原因分析从人、机、料、法、环等角度分析根本原因评审结论严重/一般不合格,处置方式(返工/报废等)评审人员签字各部门评审代表签字(二)不合格品处置单项目内容要求--------------------------------------------------处置对象不合格品编号、批次处置方式返工/返修/降级/报废/让步接收处置

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