卡式灭菌器标准操作流程

卡式灭菌器标准操作流程卡式灭菌器作为口腔科、眼科、手术室等场景中小型精密器械（如牙科手机、眼科手术刀、缝合针等）快速灭菌的核心设备，其操作规范性直接影响灭菌效果与器械安全性。本文结合临床实践与行业标准，梳理卡式灭菌器的标准化操作流程（SOP），为医疗机构提供可落地的实操指南。一、灭菌前准备工作（一）环境与设备检查环境要求：灭菌区域需保持清洁干燥、通风良好，环境温度建议控制在10℃~30℃，相对湿度≤80%，避免阳光直射或靠近热源（如热水器、暖气）。设备外观：检查灭菌器外壳无变形、破损，电源线/插头无老化、松动；确认密封圈（腔体门/盖处）无裂纹、磨损，必要时用干净软布擦拭并涂抹医用凡士林保养。功能核查：开机前检查灭菌剂余量（卡式灭菌器多采用过氧化氢或混合灭菌剂，需观察液位或指示灯），压力表指针应归零，排水口无堵塞，腔体内部无残留水渍、杂物。（二）器械预处理与装载器械清洗：待灭菌器械需经多酶清洗、漂洗、干燥（建议使用医用干燥柜或洁净软布擦干），去除血渍、有机物等污染物，否则会影响灭菌剂穿透效果。包装规范：采用灭菌专用纸塑袋或无纺布包，器械包体积≤25cm×15cm×10cm（具体参考设备说明书），包内放置化学指示卡，包外粘贴指示胶带（注明器械名称、灭菌日期、失效期）。装载要求：将器械包竖直或倾斜放置于灭菌腔托盘，包与包间距≥2cm，避免遮挡腔体顶部/侧面的温度、压力传感器；严禁超量装载（通常不超过腔体容积的80%）。二、灭菌操作流程（一）参数设置与启动程序选择：根据器械类型、材质选择灭菌程序（如“快速灭菌”适用于无管腔器械，周期约3~5分钟；“标准灭菌”适用于管腔器械，周期约10~15分钟），确认温度（通常为134℃~137℃）、压力（2.1~2.4bar）、时间参数与器械耐受度匹配。启动运行：关闭灭菌腔门（确保锁紧，听到“咔嗒”声或指示灯提示），按下“启动”键。运行过程中观察显示屏参数（温度、压力曲线），若出现异常报警（如“压力不足”“温度异常”），立即暂停并排查故障（参考“故障处理”章节）。（二）灭菌后处理自然冷却干燥：灭菌完成后，设备自动进入“干燥阶段”（或手动选择干燥程序），待腔体压力降至0、温度≤50℃后，方可打开腔门（避免高温蒸汽烫伤）。严禁强制开门或用冷水冲淋腔体降温。卸载与检查：佩戴灭菌手套取出器械包，检查纸塑袋/无纺布是否有破损、变色（化学指示胶带应呈现灭菌合格色标），包内器械干燥无潮湿。若发现包装破损或灭菌指示异常，需重新灭菌。三、灭菌质量监测（一）化学监测每包器械内置化学指示卡（监测灭菌剂穿透与温度压力），包外粘贴化学指示胶带（监测灭菌过程）。灭菌后观察指示卡/胶带的颜色变化，若未达到合格色标，需追溯灭菌过程并重新处理器械。（二）生物监测监测频率：每周至少进行1次生物监测（植入物器械灭菌需每锅监测），使用嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示剂（ATCC7953），置于灭菌腔最难灭菌的位置（如腔体底部或器械包中心）。结果判定：灭菌后将生物指示剂送培养（56℃~58℃培养48小时），若培养基不变色（或荧光检测阴性），判定灭菌合格；若变色（或荧光阳性），需召回同批次器械，排查设备故障并重新灭菌。（三）灭菌记录建立《灭菌操作记录表》，记录日期、器械名称/数量、灭菌程序、温度/压力/时间参数、化学监测结果、生物监测日期/结果等信息，保存至少3年（或遵循医疗机构档案管理要求），便于追溯与质控。四、设备维护与故障处理（一）日常维护清洁保养：每日灭菌结束后，用中性清洁剂擦拭腔体、托盘、门密封圈，去除残留灭菌剂；每周用软毛刷清洁排水口，防止水垢堵塞；每月检查进气过滤器（若有），必要时更换。性能核查：每月用温度压力验证仪（或厂家配套工具）检测灭菌腔的温度均匀性、压力稳定性，确保参数符合设备说明书要求。（二）常见故障处理压力异常：若灭菌过程中压力持续低于设定值，检查密封圈是否老化、腔门是否关紧，或灭菌剂不足；若压力过高，排查排气阀是否堵塞，必要时联系厂家维修。报警停机：设备报警时，优先查看故障代码（参考说明书），如“传感器故障”需检查传感器是否被异物遮挡，“灭菌剂泄漏”需通风排气后检查管路连接。若故障无法自行排除，立即停用并联系售后技术人员。五、安全操作与注意事项人员防护：操作时佩戴耐高温手套、护目镜，避免直接接触高温腔体或蒸汽；灭菌剂储存于阴凉通风处，远离火源与食品。器械兼容性：确认器械材质（如塑料、橡胶、金属）耐受灭菌温度/压力，管腔器械需确保管腔通畅（建议使用专用管腔清洗刷），避免因堵塞导致灭菌失败。紧急情况处理：若发生灭菌剂泄漏，立即关闭设备、打开门窗通风，人员撤离现场15分钟后再处理；若遇火灾，使用二氧化碳灭火器（避免水基灭火器，防止设备短路）。结语卡式灭菌器的规范操作是“灭菌成功”的核心保障，医疗机构应定期组织操作