2025年冷链产品相关制度和操作规程考试试卷及答案

2025年冷链产品相关制度和操作规程考试试卷及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内）1.依据《GB316052020食品安全国家标准冷链物流卫生规范》，冷藏车厢内温度探头最大允许误差为（）。A.±0.1℃  B.±0.25℃  C.±0.5℃  D.±1.0℃答案：B2.2025年新版《进口冷链食品新冠病毒防控技术指南》要求，对高风险国家进口水产品实施“批批检测”的核酸采样部位为（）。A.内包装表面  B.外包装表面  C.产品本体  D.集装箱内壁答案：B3.在18℃冷冻库中，带冰衣的冻鲽鱼最大允许堆码层数（以纸箱高度20cm计）为（）。A.6层  B.8层  C.10层  D.12层答案：C4.按照《药品经营质量管理规范》附录3冷藏冷冻药品管理要求，冷链药品出库装车前，应提前开机制冷使车厢温度达到设定范围，预冷时间不少于（）。A.5min  B.10min  C.15min  D.30min答案：C5.采用RFID温度标签进行全程监测时，标签记录间隔最长不得超过（）。A.30s  B.1min  C.5min  D.10min答案：B6.城市共同配送冷链车辆进入市区限行路段，必须随车携带的证件除《道路运输证》外，还需（）。A.冷链运营许可证  B.冷藏车等级评定证书  C.城市配送通行证  D.驾驶员健康证答案：C7.当冷藏车制冷机组发生故障，车厢温度接近8℃时，驾驶员应优先执行的应急措施是（）。A.立即联系总部等待指令  B.就近寻找维修点  C.转移至备用保温箱并加冰排  D.继续行驶到终点答案：C8.2025年起，长三角区域对冷链运输碳排放实施限额管理，每公里碳排放上限为（）。A.120g/km  B.150g/km  C.180g/km  D.200g/km答案：B9.对于需全程65℃超低温运输的金枪鱼，应使用的制冷方式为（）。A.R404A风冷  B.液氮喷淋  C.CO2载冷  D.乙二醇水冷答案：B10.冷库月台装卸门安装风幕机时，其出口风速应不低于（）。A.6m/s  B.8m/s  C.10m/s  D.12m/s答案：C11.在HACCP计划中，冷链即食食品显著危害“金黄色葡萄球菌”的判定依据是（）。A.菌落总数>10⁴CFU/g  B.毒素不可通过加热灭活  C.pH>5.5且Aw>0.92  D.以上全部答案：D12.冷藏车厢内布点验证时，角落探头距墙体距离为（）。A.5cm  B.10cm  C.15cm  D.20cm答案：B13.新版《食品冷链温度追溯平台接口规范》要求，数据上传延迟不得超过（）。A.1min  B.5min  C.10min  D.30min答案：B14.冷链盒饭复热中心使用微波隧道，产品中心温度达到（）以上方可出库。A.60℃  B.70℃  C.74℃  D.80℃答案：C15.冷库氨制冷系统压力容器安全阀校验周期为（）。A.6个月  B.12个月  C.18个月  D.24个月答案：B16.冷链物流企业在用冷藏车150辆，依据《安全生产法》应配备专职安全管理人员不少于（）。A.1人  B.2人  C.3人  D.4人答案：C17.进口冷冻牛肉在海关查验区进行预防性消毒，使用含氯消毒剂的浓度为（）。A.100mg/L  B.250mg/L  C.500mg/L  D.1000mg/L答案：C18.冷链药品保温箱验证中，最大装载率应达到（）工况。A.50%  B.60%  C.75%  D.100%答案：D19.当冷库温度偏差超过设定值±1℃并持续（）时，系统必须发出声光报警。A.1min  B.3min  C.5min  D.10min答案：B20.冷链物流作业场所照度标准值（作业面）应不低于（）。A.50lx  B.100lx  C.150lx  D.200lx答案：B21.冷藏车回风口被货物遮挡将导致（）。A.蒸发器结霜减少  B.压缩机吸气压力升高  C.车厢温差加大  D.制冷剂过冷答案：C22.对冷链即食寿司进行金黄色葡萄球菌检测，采样方案为（）。A.n=5,c=1,m=100CFU/g,M=1000CFU/g  B.n=5,c=0,m=10CFU/g  C.n=10,c=1,m=100CFU/g  D.n=3,c=1,m=100CFU/g答案：A23.冷链物流企业在用叉车属特种设备，其检验周期为（）。A.6个月  B.12个月  C.18个月  D.24个月答案：B24.当使用干冰作为冷却剂时，车厢内CO₂浓度超过（）必须强制通风。A.1000ppm  B.3000ppm  C.5000ppm  D.10000ppm答案：C25.冷链物流合同评审时，客户要求温度数据保存年限至少（）。A.1年  B.2年  C.3年  D.5年答案：C26.冷藏车制冷系统采用R448A制冷剂，其全球变暖潜能值GWP为（）。A.673  B.1387  C.2088  D.3922答案：A27.冷库热氟融霜时，蒸发器出口温度达到（）可停止融霜。A.0℃  B.5℃  C.10℃  D.15℃答案：B28.冷链盒饭在12℃环境下暴露时间累计不得超过（）。A.30min  B.45min  C.60min  D.90min答案：B29.冷链物流现场审核时，发现温度记录缺失3小时，属于（）不符合。A.轻微  B.一般  C.严重  D.重大答案：C30.2025年起，新建冷库围护结构传热系数K值应不大于（）。A.0.20W/(m²·K)  B.0.25W/(m²·K)  C.0.30W/(m²·K)  D.0.40W/(m²·K)答案：B二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.以下哪些属于冷链物流关键控制点（CCP）的监控内容（）。A.车厢温度  B.装车时间  C.制冷剂压力  D.司机体温  E.门磁信号答案：A、B、E32.关于冷藏车验证，下列说法正确的是（）。A.空载与满载均需验证  B.冬季与夏季分别验证  C.验证数据保存5年  D.验证探头需经计量校准  E.验证报告由司机签字即可答案：A、B、C、D33.冷库氨泄漏应急处理措施包括（）。A.立即启动喷淋系统  B.切断电源并停机  C.人员向上风向撤离  D.穿纯棉工作服进入  E.用CO₂灭火器喷射答案：A、B、C34.冷链药品运输途中遭遇交通事故，应启动的应急步骤有（）。A.2小时内向药监报告  B.拍照取证并记录温度  C.转移至备用冷链车  D.通知收货人延迟收货  E.现场销毁破损药品答案：A、B、C、D35.以下哪些情况会导致冷藏车厢温度波动超标（）。A.频繁开门  B.回风口堵塞  C.蒸发器结霜厚10mm  D.装载率低于30%  E.制冷剂不足答案：A、B、C、E36.进口冷链食品“四证”包括（）。A.入境检疫证明  B.核酸检测合格证明  C.消毒证明  D.追溯码  E.原产地证答案：A、B、C、D37.冷链物流企业在用温度监测系统应具备的功能有（）。A.实时采集  B.超标报警  C.数据补传  D.定位追踪  E.自动打印小票答案：A、B、C、D38.关于冷链盒饭微波复热，下列做法正确的是（）。A.输送带速度按校准参数设定  B.中心温度≥74℃维持30s  C.复热后2小时内食用完毕  D.表面温度探头可替代中心探头  E.每批次做温度记录答案：A、B、C、E39.冷链物流现场审核发现的问题分级依据包括（）。A.影响食品安全  B.法律法规符合性  C.客户合同要求  D.是否首次发现  E.是否系统性失效答案：A、B、C、E40.以下哪些属于绿色冷链技术（）。A.CO₂跨临界循环  B.光伏直流制冷  C.相变蓄冷板  D.氨高温热泵回收  E.R22直接膨胀答案：A、B、C、D三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.冷链药品可以同车混装于冷藏车厢前部与后部，只要温度探头显示合格即可。答案：×42.冷库验证时，空载降温至18℃所用时间不得超过4小时。答案：√43.冷藏车制冷机组的冷凝器每年至少清洗一次。答案：√44.进口冷链食品外包装消毒后无需再对内包装消毒。答案：×45.冷链盒饭复热后中心温度达到65℃即可直接配餐。答案：×46.温度探头校准点应覆盖30℃、0℃、30℃三点。答案：√47.冷链物流企业内部审核可由未经培训的内部人员执行。答案：×48.冷库氨制冷系统需安装氨气浓度报警器，报警值设定为25ppm。答案：√49.冷链运输途中温度记录缺失超过2小时，产品必须召回。答案：√50.使用相变蓄冷板运输疫苗时，蓄冷板提前48小时冻结即可。答案：×四、填空题（每空1分，共20分）51.冷藏车厢内温度探头应安装于回风口上方________cm处。答案：10～1552.冷库验证布点时，每________平方米至少布置1个探头。答案：10053.进口冷链食品消毒后需放置________分钟方可搬运。答案：3054.冷链药品保温箱验证需进行________小时连续挑战试验。答案：4855.冷藏车制冷系统采用R404A时，高压报警值一般设定为________bar。答案：2456.冷链盒饭复热后中心温度需≥________℃。答案：7457.冷库氨泄漏报警器一级报警值为________ppm。答案：2558.冷链物流企业在用温度监测系统数据上传间隔不得长于________分钟。答案：559.冷藏车装卸时月台门洞风速应≥________m/s。答案：860.冷链物流现场审核发现严重不符合，应在________小时内提交纠正措施计划。答案：2461.冷链药品运输途中温度超标，收货人可拒收，但需在________小时内书面通知。答案：262.冷库蒸发器融霜周期一般设定为________小时一次。答案：663.冷链物流合同评审记录保存期限不少于________年。答案：564.冷藏车回风温度与设定值偏差超过±________℃需启动偏差调查。答案：165.冷链即食食品金黄色葡萄球菌采样方案n=5，c=1，m=________CFU/g。答案：10066.冷链物流企业在用叉车属特种设备，其检验周期为________个月。答案：1267.冷链运输碳排放限额为________g/km。答案：15068.冷库围护结构传热系数K值新建不大于________W/(m²·K)。答案：0.2569.冷链药品装载率验证需达到________%。答案：10070.冷链物流现场审核发现重大不符合，应在________小时内停线整改。答案：2五、简答题（每题5分，共30分）71.简述冷藏车验证的基本流程。答案：1.制定验证方案，明确目的、范围、标准；2.探头计量校准；3.空载布点，记录降温、升温、分布、开门、断电挑战；4.满载重复；5.数据分析，确认热点与冷点；6.出具报告，设定日常监控点；7.再验证周期不超过3年，重大改造后需重新验证。72.简述冷链药品运输途中温度超标的应急处理措施。答案：1.立即短信/电话通知质量负责人；2.记录超标起止时间、最高温度、累计时长；3.就近寻找备用冷链车或保温箱；4.转移至合规环境并继续监测；5.2小时内向药监报告；6.收货人现场评估，必要时抽样送检；7.填写偏差报告，启动CAPA。73.简述冷库氨泄漏现场处置要点。答案：1.立即启动喷淋与排风；2.切断电源、停机、关闭供液阀；3.人员向上风向撤离，清点人数；4.穿全封闭防化服、正压呼吸器进入查漏；5.用夹具堵漏或关闭阀门；6.氨气浓度<25ppm方可恢复作业；7.24小时内向应急管理局书面报告。74.简述进口冷链食品“四证”查验流程。答案：1.车辆到港前，企业通过“冷链追溯平台”预约；2.海关查验区核对入境检疫证明、核酸检测合格证明、消毒证明、追溯码；3.扫码比对批次、数量、温度记录；4.外包装六面消毒；5.静置30分钟；6.出具查验放行单；7.异常批次就地封存，启动复验。75.简述冷链盒饭微波复热验证参数。答案：1.输送带速度按产品厚度、质量校准；2.微波功率密度≥8W/g；3.中心温度≥74℃维持≥30s；4.表面与中心温差≤8℃；5.复热后冷却至≤60℃需在2小时内完成；6.每批次记录温度曲线，探头插入几何中心；7.验证每年至少一次，设备大修后重新验证。76.简述冷链物流现场审核发现严重不符合的后续步骤。答案：1.现场开具不符合报告，受审核方代表签字确认；2.2小时内提交初步纠正计划；3.24小时内提交根本原因分析；4.3天内完成纠正措施并提交证据；5.审核组书面验证；6.必要时现场跟踪验证；7.上报认证机构，决定是否暂停证书。六、案例分析题（每题10分，共20分）77.某冷链物流公司2025年3月12日承运一批默沙东疫苗，共600件，设定温度2～8℃。车辆13:00发车，15:30途经高速服务区，驾驶员发现制冷机组高压报警，车厢温度升至11℃。驾驶员就近联系公司，备用冷链车17:00到达，转运后温度恢复4℃，疫苗累计超温3小时。请分析：（1）该事件分级；（2）企业应采取的纠正与预防措施；（3）收货人可提出的合理诉求。答案：（1）依据《药品冷链物流管理规范》，累计超温>2小时且温度>8℃，属严重偏差，分级为重大不符合。（2）纠正：立即启动偏差报告，向属地药监报告；对该批次隔离并抽样送检；评估质量影响，必要时召回；对制冷机组全面检修，更换干燥过滤器、清洗冷凝器；预防措施：所有车辆加装远程温度报警与GPS联动；高压报警值下调至22bar；驾驶员应急演练每季度一次；备用冷链车2小时到位纳入KPI。（3）收货人可要求现场查看温度记录、偏差报告；拒绝签收或要求更换批次；要求企业承担检测费用、延迟损失；向药监投诉并索赔。78.某餐饮中央厨房2025年4月2日生产冷链盒饭12万份，微波隧道复热后经上海中心实验室抽检，发现2份盒饭金黄色葡萄球菌1100CFU/g，超过限量。经查，当日微波隧道输送带速度比验证值快15%，且冰鲜鸡腿丁初始菌落偏高。请分析：（1）该事件是否构成食品安全事故；（2）企业应启动的应急响应；（3）如何修订HACCP计划防止再发生。答案：（1）菌落>1000CFU/g，符合《食品安全事故分级标准》中“一般食品安全事故”定义。（2）应急：2小时内向市场监管局报告；封存同批次产品并召回已配送部分；停止微波隧道生产，重新校准速度；对原料鸡腿丁供应商现场审核；邀请第三方全环节排查；发布消费者警示。（3）HACCP修订：将微波隧道输送带速度纳入CCP监控，每班次首件确认；原料鸡腿丁增加金黄色葡萄球菌内控标准n=5,c=0,m=10CFU/g；微波隧道安装在线红外测温仪，实时反馈中心温度；复热后增加表面喷淋乳酸链