2025执业药师继续教育试题库及答案(完整版)

2025执业药师继续教育试题库及答案(完整版)一、药事管理与法规1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应覆盖的环节是A.生产→批发→零售→使用B.研发→生产→批发→使用C.生产→批发→零售→使用→召回D.研发→生产→上市→再评价答案：C2.【单选】2024年3月国家药监局发布的《药品网络销售监督管理办法》规定，向个人消费者网售处方药的第三方平台应当保存处方记录的最低年限为A.2年B.3年C.5年D.永久答案：C3.【单选】医疗机构配制制剂批准文号的有效期为A.3年B.4年C.5年D.10年答案：C4.【单选】下列情形中，应按假药论处的是A.擅自添加着色剂B.未注明生产批号C.所标适应症超出规定范围D.直接接触药品包装材料未经批准答案：C5.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于A.1年B.3年C.5年D.7年答案：C6.【单选】药品不良反应报告实行A.自愿报告B.强制报告C.逐级定期报告D.逐级随时报告答案：B7.【单选】国家组织药品集中带量采购的“量”是指A.医疗机构上年度实际采购量B.医疗机构报送的年度预采购量C.医保基金年度支付量D.生产企业承诺供应量答案：B8.【单选】药品上市许可持有人委托生产药品的，应当向哪个部门备案A.国家药监局B.省级药监局C.市级市场监管局D.卫生健康主管部门答案：B9.【单选】药品召回分级中，一级召回应在几小时内通知停止销售和使用A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B10.【单选】下列关于药品说明书的表述，正确的是A.可以在说明书中使用“最新”“最先进”等绝对化用语B.说明书核准后，企业可根据临床需求自行增加适应症C.说明书中的“核准日期”为首次批准上市日期D.说明书修改涉及安全性内容的，应报省级药监局备案答案：C11.【多选】药品上市许可持有人应当按规定开展药品上市后研究，研究内容包括A.安全性研究B.有效性研究C.质量可控性研究D.药物经济学评价E.工艺改进研究答案：ABC12.【多选】下列属于药品质量缺陷的有A.包装破损B.标签字迹不清C.装量差异超限D.有效期打印错误E.说明书未更新核准日期答案：ABCD13.【多选】医疗机构不得采用的供药方式有A.邮售处方药B.互联网医院开具电子处方后配送C.柜台开架自选销售处方药D.以义诊名义赠送处方药E.凭处方销售含麻黄碱类复方制剂答案：ACD14.【判断】药品上市许可持有人可以自行设置药品追溯码的编码规则，无需备案。答案：错误15.【判断】药品网络销售企业展示药品信息时，对处方药必须突出显示“处方药须凭处方购买”字样。答案：正确16.【填空】药品召回责任主体是________。答案：药品上市许可持有人17.【填空】药品不良反应报告时限：新的严重的反应应在________日内报告。答案：1518.【简答】简述药品集中带量采购对零售药店的政策影响。答案：1.价格联动：零售药店须执行集采中标价，利润空间压缩；2.处方外流：医院处方向社会药店流转加速，药店需提升承接能力；3.品种结构调整：集采品种销量上升，非集采慢病品种转向院外市场；4.医保支付：部分地区试点药店集采品种医保支付标准统一，要求药店实时上传销售数据；5.竞争格局：连锁药店凭规模优势获取低价货源，单体药店压力加大。19.【案例分析】某连锁门店通过小程序向消费者网售“阿托伐他汀钙片”，消费者在线上传纸质处方照片，门店执业药师未审核即发货。请指出违反的法规条款及处罚依据。答案：违反《药品网络销售监督管理办法》第十条“网络销售处方药应当确保处方来源真实、可靠，并经执业药师审核”。依据《药品管理法》第一百一十六条，按未凭处方销售处方药，责令停业整顿，处一万元以上十万元以下罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证。20.【论述】结合《药品注册管理办法》，论述附条件批准上市的药品在上市后研究要求与风险管控。答案：附条件批准上市基于替代终点或早期临床数据，需继续验证临床获益。持有人应在规定时限内完成确证性研究，否则撤销批准。风险管控包括：1.制定风险管理计划，主动监测不良反应；2.每年提交研究进展报告；3.在说明书添加“本品为附条件批准，继续验证有效性”警示；4.建立患者登记系统，收集真实世界数据；5.若研究出现否定结果，立即启动召回或修改说明书。二、药学专业知识（一）21.【单选】下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述，正确的是A.结合率越高，表观分布容积越大B.结合型药物可经肝药酶代谢C.药物与蛋白结合后仍具药理活性D.低白蛋白血症可致游离药物浓度升高答案：D22.【单选】属于肝药酶CYP3A4强抑制剂的是A.利福平B.苯妥英钠C.克拉霉素D.卡马西平答案：C23.【单选】某药t1/2=6h，按每6h给药一次，经几次给药可达稳态血药浓度A.2次B.3次C.4次D.7次答案：D24.【单选】下列属于浓度依赖型抗菌药物的是A.头孢曲松B.阿奇霉素C.左氧氟沙星D.万古霉素答案：C25.【单选】关于生物利用度的表述，错误的是A.静脉给药的生物利用度为100%B.绝对生物利用度以静脉为参比C.相对生物利用度用于比较两种口服制剂D.生物利用度高，疗效一定好答案：D26.【单选】可透过血脑屏障的β内酰胺是A.头孢哌酮B.头孢曲松C.头孢唑林D.头孢西丁答案：B27.【单选】治疗窗窄、需监测血药浓度的抗癫痫药是A.拉莫三嗪B.托吡酯C.卡马西平D.左乙拉西坦答案：C28.【单选】下列药物中，经CYP2C19代谢的质子泵抑制剂是A.奥美拉唑B.泮托拉唑C.雷贝拉唑D.艾司奥美拉唑答案：A29.【单选】可导致QT间期延长的抗菌药物是A.头孢噻肟B.莫西沙星C.阿莫西林D.磷霉素答案：B30.【单选】关于单克隆抗体药物，下列说法正确的是A.分子量小，可口服给药B.主要经肾小管分泌清除C.具有高度靶向性D.几乎无免疫原性答案：C31.【多选】影响口服药物吸收的因素有A.胃排空速率B.首过效应C.肠蠕动速度D.血浆蛋白结合率E.药物粒径答案：ABCE32.【多选】下列属于肝药酶诱导剂的有A.利福平B.圣约翰草提取物C.克拉霉素D.苯巴比妥E.酮康唑答案：ABD33.【多选】可诱导自身代谢的药物有A.卡马西平B.苯妥英钠C.丙戊酸钠D.华法林E.奥卡西平答案：ABE34.【判断】弱酸性药物在碱性尿液中解离度增加，重吸收减少，排泄加快。答案：正确35.【判断】药物与血浆蛋白结合呈不可逆时，游离药物浓度不受血药浓度影响。答案：错误36.【填空】药物从血液向组织分布的方式以________为主。答案：被动扩散37.【填空】口服固体制剂在胃肠道中需先________后吸收。答案：溶出38.【简答】简述抗菌药物PK/PD参数与给药方案优化的关系。答案：浓度依赖型（如氨基糖苷类）以Cmax/MIC为指标，提倡日剂量单次给药；时间依赖型（如β内酰胺类）以%T>MIC为指标，需增加给药频次或延长滴注时间；AUC/MIC依赖型（如氟喹诺酮类）以24hAUC/MIC为指标，需保证足量疗程。依据PK/PD参数可减少耐药、降低毒性。39.【计算】患者体重60kg，给予万古霉素静滴，目标Cssavg=20mg/L，已知CL=0.06L/kg·h，求维持剂量。答案：CL总=0.06×60=3.6L/h；维持剂量=Cssavg×CL总=20×3.6=72mg/h；日剂量=72×24=1728mg≈1.7gq12h。40.【论述】阐述肿瘤靶向治疗中抗体药物偶联物（ADC）的组成、作用机制及剂量限制毒性。答案：ADC由单抗、连接子、细胞毒药物组成。单抗靶向肿瘤抗原，内化后连接子裂解释放细胞毒药物，杀伤靶细胞。剂量限制毒性包括：1.中性粒细胞减少（MMAE类）；2.血小板减少（DM1类）；3.肝毒性（含PBD类）；4.眼毒性；5.肺毒性。需密切监测血常规、肝功，必要时减量或停药。三、药学专业知识（二）41.【单选】下列药物中，通过抑制DPP4而降低血糖的是A.利拉鲁肽B.西格列汀C.恩格列净D.阿卡波糖答案：B42.【单选】治疗慢性心衰“金三角”不包括A.ACEIB.β受体阻滞剂C.醛固酮受体拮抗剂D.钙通道阻滞剂答案：D43.【单选】可逆转心肌肥厚，改善舒张功能的药物是A.地高辛B.比索洛尔C.呋塞米D.多巴胺答案：B44.【单选】对高尿酸血症伴痛风患者，抑制尿酸生成的首选药是A.苯溴马隆B.别嘌醇C.丙磺舒D.秋水仙碱答案：B45.【单选】下列药物中，可引起药物性红斑狼疮的是A.肼屈嗪B.氨氯地平C.美托洛尔D.哌唑嗪答案：A46.【单选】治疗甲亢时，需监测粒细胞减少的药物是A.普萘洛尔B.甲巯咪唑C.复方碘溶液D.左甲状腺素答案：B47.【单选】可明显降低心衰住院率的SGLT2抑制剂是A.达格列净B.瑞格列奈C.罗格列酮D.米格列醇答案：A48.【单选】下列药物中，属于短效胰岛素的是A.门冬胰岛素B.甘精胰岛素C.地特胰岛素D.德谷胰岛素答案：A49.【单选】关于华法林抗凝，错误的是A.起效慢，需重叠肝素B.受食物维生素K影响C.监测APTT调整剂量D.与抗生素合用可致INR升高答案：C50.【单选】治疗高脂血症时，降低Lp(a)效果最显著的药物是A.阿托伐他汀B.非诺贝特C.烟酸缓释片D.依折麦布答案：C51.【多选】下列药物可引起高钾血症的有A.螺内酯B.缬沙坦C.环孢素D.呋塞米E.肝素答案：ABCE52.【多选】属于GLP1受体激动剂的有A.利拉鲁肽B.司美格鲁肽C.度拉糖肽D.艾塞那肽E.达格列净答案：ABCD53.【多选】可诱发哮喘急性发作的药物有A.阿司匹林B.美托洛尔C.布洛芬D.卡托普利E.阿替洛尔答案：ABCE54.【判断】二甲双胍通过抑制肝糖异生降低空腹血糖，对餐后血糖影响小。答案：错误55.【判断】长期使用质子泵抑制剂可导致低镁血症及骨质疏松。答案：正确56.【填空】ACEI引起干咳的机制与抑制________酶，使________蓄积有关。答案：缓激肽；缓激肽57.【填空】治疗骨质疏松的单克隆抗体药物是________。答案：地舒单抗58.【简答】简述SGLT2抑制剂在心衰治疗中的作用机制及获益证据。答案：机制：1.渗透性利尿，降低前后负荷；2.改善心肌能量代谢，增加酮体利用；3.减少心肌纤维化；4.降低动脉硬度。证据：DAPAHF、EMPERORReduced研究显示，无论是否合并糖尿病，SGLT2抑制剂可降低心血管死亡或心衰住院风险约25%，且肾功能恶化减少。59.【案例分析】患者男，65岁，房颤，CHA2DS2VASc=4，HASBLED=1，肌酐清除率30mL/min，拟使用利伐沙班。请给出剂量建议及监测要点。答案：剂量：15mgqd（CrCl1549mL/min）。监测：1.每3月复查肾功能，若CrCl<15mL/mi