纳米刀消融治疗胰腺癌中国专家共识

纳米刀消融治疗胰腺癌

中国专家共识汇报人：)2025年12月22日纳米刀消融技术

概述适应证与禁忌证目录纳米刀消融术治疗流程纳米刀消融技术的临床应用与展望胰腺癌治疗现状与挑战纳米刀消融术后常见

并发症的预防及处理CONTENTS

03术语与定义05070102040601胰腺癌治疗现状与挑战恶性程度高，预后极差胰腺癌是消化道恶性肿瘤，具有恶

性程度高、预后差的特点，多数患

者确诊时已错失手术良机，局部治

疗成为改善预后的关键手段之一。局部解剖复杂，手术难度大胰腺癌局部血管侵犯比例高，解剖

结构复杂，手术切除范围大，盲目

扩大手术适应证及切除范围会使手

术难度增加，术后并发症增多。初始可切除率低初始可切除患者比例不足20%,即

便经药物治疗有所缓解，可接受局

部治疗的患者占比依旧较低，治疗

选择受限。胰腺癌临床特点与治疗困境传统手术治疗的局限性传统手术治疗存在盲目扩大适应证及切

除范围的问题，易导致手术难度提升和

术后并发症增多，难以满足所有患者的

治疗需求。探索安全有效局部治疗的必要性鉴于传统治疗的难点与痛点，探索手术

以外安全有效的局部治疗方式，成为胰

腺癌治疗领域长期以来亟待解决的重要

课题。长期生存的重要途径局部治疗是胰腺癌患者获得长期生存的

重要方式，对于无法手术切除的患者，

安全有效的局部治疗尤为关键。局部治疗的重要性与需求02纳米刀消融技术概述纳米刀消融的核心原理通过高压电脉冲在肿瘤细胞膜上形成不可逆的纳米级孔道，诱导癌细胞凋亡。其最大优

势在于消融过程不依赖热效应，可选择性消融组织，并有效保护邻近的血管壁、神经、

胶原结缔组织及管道结构(如胆管、胰管)。纳米刀消融的定义与原理纳米刀消融的定义纳米刀消融即不可逆电穿孔技术

(IRE),是一种非热性的新型局部消融技术。其利用微秒级高压电脉冲作用于细胞膜，使其发生去极化，形成永久性的纳米级穿孔，破坏细胞内外稳态，最终导致细胞凋亡。核心优势：非热效应与结构保护不依赖热效应，可有效保护周围血管、神经、胆管、胰管等重要结构，解决胰腺癌局部治疗中因解剖复杂导致的治疗难题。临床应用价值：突破治疗瓶颈对于局部晚期、交界可切除等无法手术的胰腺癌患者，提供了安全有效的局部治疗选择，逐渐成为胰腺癌综合治疗的核心手段之一。技术特点：精准与安全并存可选择性消融肿瘤组织，减少对正常组织的损伤，降低术后并发症风险，尤其适用于邻近重要血管结构的胰腺癌治疗。纳米刀消融的优势与应用价值03术语与定义作用机制利用微秒级高压电脉冲作用于细胞

膜，使其去极化并形成永久性纳米

级孔道，破坏细胞内外稳态，最终

导致细胞凋亡。核心优势消融过程不依赖热效应，可选择性

消融肿瘤组织，同时有效保护邻近

血管、神经、胆管、胰管等重要结

构

。技术定义纳米刀消融即不可逆电穿孔技术(IRE),

是一种非热性新型局部

消融技术，通过高压电脉冲诱导肿

瘤细胞凋亡。纳米刀消融术语解析局部晚期及交界可切除胰腺癌定义局部晚期胰腺癌

(LAPC)肿瘤广泛侵犯周围关键动脉血管(如腹腔干、肠系

膜上动脉),或堵塞静脉且无法重建，当前技术下

无法实现RO切除，无远处器官转移。交界可切除胰腺癌

(BRPC)肿瘤与周围关键血管关系密切，直接手术难以实现

RO切除，经新辅助放化疗后肿瘤可能缩小或与血管

分离，为后续RO切除创造机会。04适应证与禁忌证转移性胰腺癌(单发肝转移灶等)单发转移灶局限于肝内，最大直径≤4cm,诱导性放

(化)疗后缓解(稳定),超声评估可完全消融，推荐在临床研究基础上联合局部+肝转移灶同时消融；

肿瘤进展或多发转移者不考虑。可切除胰腺癌(无法耐受手术者)肿瘤最大直径≤4cm,

患者因身体状态无法耐受根治

性切除手术，经MDT评估可耐受纳米刀消融手术，并

已向家属交代风险及治疗选择。交界可切除胰腺癌新辅助放(化)疗后肿瘤缓解(稳定),因身体状

态等无法手术，最大直径≤4cm;

肿瘤局部进展未达

PD、标志物下降、症状改善者，经MDT评估可行。局部晚期胰腺癌经诱导性放(化)疗后肿瘤缓解(稳定),最大直

径≤4cm,MDT评估不可切除且无远处转移；肿瘤增

大但未达PD、标志物下降、症状改善者也可考虑。纳米刀消融的适应证范围纳米刀消融的适应证范围其他情况胰腺周围、肝门区及腹膜后淋巴结转移者，

N2淋巴结转移不建议；

NI淋巴结转移治疗后缓解(稳定),术前经仔细评估确保

可完全切除或消融时谨慎应用。纳米刀消融的禁忌证说明绝对禁忌证-凝血功能障碍血小板<50×10⁹/L或血红蛋白<60g/L(增加术

中出血风险),近期抗凝药物使用(如华法林、

利伐沙班停用<1周)。绝对禁忌证-消融区金属植入物胆管/胰管/血管内金属支架(距离消融区<1cm)

、

电场范围内其他金属植入物(如骨科

钢板、动脉瘤夹),可能引发异常放电灼伤周

围组织。绝对禁忌证-麻醉相关无法耐受气管插管全身麻醉(如严重COPD、肺

功能重度减退FEV1<50%),

存在肌松剂禁忌

(如重症肌无力，术中需肌松剂防止电极移

位)

。绝对禁忌证-心血管系统疾病包括严重心律失常(室颤、持续性室速)、心

脏起搏器/除颤器植入(高压电脉冲可能干扰

心脏电生理),近期大面积心肌梗死(3个月

内)或不稳定型心绞痛(麻醉及电脉冲可能加

重缺血)。纳米刀消融的禁忌证说明相对禁忌证肿瘤侵犯空腔脏器(如胃、十二指肠全层，可能并发肠瘘)、门静脉主干闭塞伴门脉高压(大量腹水增加风险);预

期生存期≤3个月或KPS评分≤50(获益有限)、活动性感染、癫痫病史；肿瘤>4cm

(完全消融率降低)。05纳米刀消融术治疗流程术前准备与评估01心肺功能检查完善术前心肺功能检查，排除明显手

术禁忌证，确保患者能够耐受手术及03手术禁忌证排查严格确认患者无严重心律失常、心脏

起搏器/除颤器植入、近期大面积心

肌梗死等绝对禁忌证，以及肿瘤>4cm、预期生存期≤3个月等相对禁忌证

。胆道梗阻处理对于术前有胆道梗阻(胆管增粗)的

患者，常规行胆囊切除、胆管空肠Roux-en-Y吻合及胃空肠吻合手术，

预防消化道梗阻。麻醉过程。评估目的为制定精确的布针方案提供依据，

确保布针能够完整覆盖肿瘤区域，

同时避开重要组织结构，降低手

术风险。静脉注射超声造影剂(声诺维2.4mL或示卓安1mL),

实时动

态观察肿瘤边界、内部血流灌注

特征，在造影增强模式下测量肿

瘤最大径并明确是否有动脉受侵。评估胰腺及周围脏器的解剖结构，明确肿瘤的位置、大小、边界、形态，观察肿瘤与周围重要结构

(血管、胰管、胃肠道等)的关系。布针前超声评估要点常规超声检查

超声造影检查布针策略针间距保持1.0～2.0

cm,针组

尽可能平行，保证消融区域完整覆盖肿瘤且超出边界5mm以上；

优先沿肿瘤长轴自足侧向头侧进

针，靠近重要血管时保持针与血

管外壁距离≥1mm,肿瘤侵犯血

管时至少将一根针布置在靶血管

外

侧

。针具选择使用19G单极电极针，针长15cm,针尖暴露1.0cm;

根据肿瘤

大小选择2～6根电极针：≤2

cm

建议2～3根(横断面椭圆形或等边三角形),>2

cm建议4根(横

断面正方形或平行四边形)。特殊进针技巧开放手术采用“钝性预置进针法”,在网膜表面布针，不推出

电极针，直接用塑料鞘在超声实时监测下进入目标区域，确认位

置安全后推出电极针尖完成精准

布针，降低血管损伤风险。术中超声引导布针原则与策略电流监控消融前选择低电压短路测试判断消融

针距离是否过近；启动消融后实时观察电流变化，初始电流大于25A且放

电过程中升高大于5A提示消融效果

良好，电极间电流不能大于45A以防

过流保护启动。消融参数推荐值场强按照1500V/cm,

脉冲数100个，脉冲宽度100

μs;

脉冲数超过200个

或宽度超过100

μs可能造成局部热

损伤，低于90个或小于70

μs

可能导

致消融不连续；胰腺消融电极暴露端应小于1.5cm,最优为1

cm。消融过程监测实时监测针体位置，尤其是针尖与血

管、胰管、胃肠道的相对关系；监控

电极针在消融过程中有无因肌肉颤动

而发生偏移；观察针间组织的回声变

化，评估消融覆盖范围。消融参数选择与过程监测术中并发症评估排查术中是否存在出血、胰漏、

胃肠道损伤，超声实时观察血管

壁完整性及有无血肿形成，如有

动脉壁受累及时提示假性动脉瘤可能并准确记录受累血管。超声造影即刻评估完全消融标准为消融区内无增强，

边界清晰锐利；若发现增强残留，

提示消融不完全，应立即补充布

针并再次消融。超声在IRE手术中的价值超声尤其是超声造影是IRE手术

不可或缺的导航工具，在术前规

划、术中实时监控及术后即时疗

效评估中具有核心价值，强烈建议所有实施IRE的中心将超声造

影纳入标准操作流程。消融后超声评估与价值纳米刀消融术后常见并发症的预防及处理06高发时期与风险评估术前评估胰腺癌包绕肠系膜上动脉及

腹腔干分支，术后出血高风险者，术

后7～10天为出血高发期。肿瘤侵犯

动脉时，术后1～2周易发生出血，动

物实验证实IRE后动脉内膜平滑肌细

胞减少内膜变薄可能加重这一过程。预防与处理措施需谨慎术中操作并及时调整抗凝方案，充分权衡不同阶段的出血和血栓风险，

及时停用抗凝药物。及时行介入下血

管内覆膜支架止血可最大程度降低死

亡风险。并发症特点与表现术后出血为最严重并发症，多因肿瘤

累及肠系膜上动脉、腹腔干所致，常

表现为局部假性动脉瘤形成、血液进

入消化道出现呕血和(或)便血，进

入腹腔内较少。术后出血的预防与处理围术期心血管事件的防控术中心血管风险与应对IRE术中易发生恶性心律失常、血压剧烈波动，推荐术中使用短效β受体阻滞剂、利多卡因等

药物，同时监测有创动脉血压以便于及时调控，手术结束多可自行转复。术后心肌酶异常及处理术后可能出现心肌酶升高，常伴有心电图QT延长和缺血改变，心肌酶多在24h内达到峰值，

经扩张冠状动脉治疗后开始下降。围术期关键监测要点需警惕低钾血症等电解质代谢紊乱，建议术中有创动脉压监测，围术期注意电解质水平、血

流动力学稳定，避免围术期脑血管意外和脏器功能缺血性损伤。风险人群与机制胰腺癌患者属于VTE高风险人群，其相关的组织因子和淋巴管内皮细胞蛋白抗体可直接激活凝血级联反应，激活血小板。术前评估累及肠系膜上静脉、门静脉者，电脉冲刺激可能导致血管内皮损伤和血管痉挛，术后SPVT风险高。抗凝策略推荐围术期无明确抗凝禁忌证应常规预防性抗凝治疗。术前评估SPVT高风险者及术后下肢深静脉血栓栓塞症者，如无抗凝禁忌，可考虑早期开启治疗性抗凝。SPVT的处理方式一旦形成SPVT,

推荐MDT讨论评估溶栓、抗凝和手术相关适应证，必要时可考虑介入下导管溶栓。术后深静脉血栓栓塞症的管理肺不张的成因与干预非感染性双下肺不张疑为电场附加损害导致膈神经麻痹，合并COPD、哮喘等肺疾患者需主动筛查气道分泌物培养。建议术中强化肺保护通气策略，术后加强气道管理、膈神经电刺激促进肺功能恢复。胰腺炎与胰瘘的处理术后胰周渗液、胰腺炎、胰漏需早期诊断

分级，通过超声和介入等手段通畅引流，

结合奥曲肽等抑制胰腺分泌，加强营养支

持，肠内营养并非禁忌，通常充分引流即

可缓解。腹胀的特点与康复措施腹胀多因腹膜后神经丛麻痹致肠蠕动减弱，IRE术后1周内多可恢复。严重者需鉴别处理，可采用中药、电针灸和早期肢体锻炼等中医集束化康复措施早期干预。术后胰腺炎、胰瘘及其他并发症处理07纳米刀消融技术的临床应用与展望临床证据与国产化推动应用普及随着临床证据不断积累以及国产化进程的推进，纳米刀在胰腺癌局部治疗领域的应用愈

发广泛，已逐步成为胰腺癌综合治疗的核心手段之一。CSCO专委会认可与纳入治疗选择中国临床肿瘤学会

(CSCO)

胰腺癌专委会已将纳米刀治疗方式纳入胰腺癌治疗的可选择项目，在国内多个地区的多家中心得到广泛开展。纳米刀消融的临床应用现状01各中心认识与操作差异影响治疗效果目前由于各家中心在理论认识与具体操作上存在差异，使得治疗效果与患者预后有所不同，这在一定程度上影响

了纳米刀技术的深入开展及相关研究。02共识形成标准化完整体系经过本中心的探索实践以及与国内多家胰腺中心同道的交流思考，在大量实践基础上形成了胰腺癌纳米刀治疗的

标准化完整体系并达成共识，该体系临床治疗效果稳定有效，能让患者切实获益。共识旨在推广经验与提升管理完整性本共识的目的是向广大同行推广纳米刀在胰腺癌治疗中的应用价值及经验，不断提高胰腺癌全流程管理的完整性，

丰富、优化胰腺癌治疗手段。当前应用存在的问题与共识意义当前研究存在的局限性目前关于纳米刀消融的研究级别相对较低，缺乏大样本前瞻性的临床试验以及高级别循证医学证据，且在现有

研究体系中，相关纳米刀治疗研究立项较少。IRE联合免疫治疗成为研究热点鉴于IRE本身具有潜在的局部杀伤肿瘤、激活局部免疫的机制，IRE

联合免疫治疗的临床试验近年来成为研究热