成人体外膜肺氧合技术操作规范2024年版

成人体外膜肺氧合技术操作规范2024年版汇报人：)2025年12月22日体外膜肺氧合技术概述人员资质与团队要求操作流程与步骤规范临床应用适应症与禁忌症设备与耗材准备010305CONTENTS目录0204ECMO期间管理与维护质量控制与安全管理规范实施与展望并发症识别与处理培训与考核要求060810CONTENTS目录0709E83JIPH01体外膜肺氧合技术概述ECMO技术的基本定义体外膜肺氧合(ECMO)是一种通过体外循环替代或辅助严重心肺功能衰竭患

者心肺功能的生命支持技术，可实现血液氧合与二氧化碳清除。起源与早期探索阶段(20世纪50-70年代)1953年Gibbon成功研发人工心肺机，为ECMO奠定基础；1972年Hil1

首次将

ECMO用于成人呼吸衰竭患者救治，开启临床应用探索。技术成熟与规范发展阶段(20世纪80年代-21世纪初)1980年美国成立ELSO(体外生命支持组织),推动技术标准化；21世纪初膜

肺材料与循环管理技术革新，显著提升治疗安全性。2024年技术发展里程碑2024年新一代集成化ECMO系统问世，具备智能化监测、抗凝管理优化及便携化设计，进一步拓展在重症急救与转运中的应用场景。技术定义与发展历程单击此处添加正文血液氧合与二氧化碳清除机制血液经导管引出体外后，通过膜肺(人工肺)进行气体交换，氧气透过

半透膜进入血液，同时排出二氧化碳，

再由血泵将氧合血回输体内。为原发病治疗争取时间窗口通过稳定患者生命体征，为可逆性心

肺疾病(如重症肺炎、心肌炎)的病

因治疗(抗感染、器官功能恢复)提

供关键时间支持，改善预后。心肺功能替代与支持作用对呼吸衰竭患者，ECMO可完全替代肺

脏气体交换功能，降低呼吸机参数；

对心脏衰竭患者，通过体外循环辅助

心脏泵血，减轻心脏负荷。多器官功能保护的间接价值维持充足供氧与循环灌注，减少缺氧

导致的脑、肾、肝等重要器官损伤，

降低多器官功能障碍综合征

(MODS)

发生率。技术原理与核心作用E83JIPH02临床应用适应症与禁忌症E83JIPH03人员资质与团队要求呼吸治疗师资质要求需持有国家认可的呼吸治疗师资格证书，完成ECMO呼吸支持专项

培训，掌握膜肺功能监测、血气

分析解读等专业技能。医生资质要求需具备重症医学或心血管外科副

主任医师及以上职称，持有ECMO

专项技术培训合格证书，累计独

立完成ECMO操作≥50例。护士资质要求应取得重症专科护士资格，接受ECMO系统操作培训并考核通过，

具备2年以上ICU工作经验，熟悉

设备日常维护与并发症监测。核心操作人员资质标准协作机制建立每日多学科联合查房制度，通过标准化流程明确各成员职责，

使用电子病历系统实现实时信息

共享，确保治疗方案协同制定。团队组成结构由重症医学科、心血管外科、麻

醉科、呼吸治疗科、护理部等核

心科室人员组成，每团队配置医

生2名、护士4名、呼吸治疗师1

名及技师1名。沟通流程采用SBAR沟通模式(现状-背景-

评估-建议)进行交接班，设立24小时应急联络群，重大决策需

经团队核心成员共同确认后执行。多学科团队构建与协作E83JIPH04设备与耗材准备监测设备技术参数需包含血流动力学(流量、压力)、气

体交换(氧分压、二氧化碳分压)、凝

血功能

(ACT、APTT)

监测模块，数据

采样频率≥1次/秒，报警响应时间<2

秒。离心泵类型与性能要求主要为磁悬浮离心泵，规范要求流量调

节范围0-10L/min,压力监测精度±5mmHg,具备防气栓、过流保护功能，

溶血指数≤0.03g/100L。氧合器类型与性能要求类型包括中空纤维膜式氧合器，2024年

版规范要求氧合效率≥90%,气体交换

能力稳定，血液相容性良好，最大血流量适配成人临床需求(通常6-8L/min)。主要设备类型与性能要求膜肺耗材选择要点依据患者体重、预计支持时间选

择膜肺面积(成人通常1.8-2.5m²),要求膜材料生物相容

性高，预充量≤500ml,使

用

前需确认无破损、包装完好且在有

效期内。无菌处理与准备流程耗材需经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌，无菌有效期内使用；准备时

严格无菌操作，检查包装完整性、

产品批号，管道预充时需排尽管道内空气，确认无气泡残留。管道与插管选择标准管道材质为医用级聚氯乙烯或硅

胶，内壁光滑度Ra≤0.8μm,成人动脉插管直径15-21Fr

、静脉插管18-24Fr,长度适配患者体

型，耐压力≥300mmHg。耗材选择标准与准备流程E83JIPH05操作流程与步骤规范血管条件评估要点通过超声或CT血管成像评估穿刺部

位血管直径、走形及通畅性，成人

常用股动静脉、颈内静脉等，确保

血管直径满足插管型号需求(如动

脉≥6mm,静脉≥8mm)。病情评估核心内容重点评估患者呼吸/循环衰竭类型、严重程度及可逆性，包括动脉血气

分析(如Pa02/Fi02

比值)、血流

动力学指标(如心指数、乳酸值)

及基础疾病控制情况。设备与耗材准备清单准备ECMO主机、氧合器、动静脉插

管(含备用型号)、管路系统、肝

素盐水、血气分析仪等，检查设备

电源、氧源连接及报警功能，耗材

需核对型号、有效期并无菌包装。术前评估与准备血管插管操作规范静脉-静脉

(VV-ECMO)

插管方法0

1

常选股静脉-颈内静脉途径，超声引导下Seldinger

技术穿刺，置入双腔导管，确保引流孔位于右心房，回流孔位于上腔静脉与右心房交界处，尖端定位后固定并确认血流方向。静脉-动脉

(VA-ECMO)

操作要点成人多采用股动静脉插管，动脉插管选择8-12Fr,

静脉18-24Fr,

穿刺成功后肝素化(按100U/kg静推),

插管深度以尖端达降主动脉(成人约20-25cm)为宜，避免动脉夹层。常见并发症处理措施穿刺失败时立即停止操作并压迫止血；出现血肿需评估神经血管损伤；插管后若引流通畅性差，可调整导

管位置或更换侧孔设计导管，必要时床旁超声辅助调整。系统启动与参数设置标准准化的气管管理操作流程图声目-氧浓度与气体流量调整氧合器Fi02初始设置50%-100%,根据

动脉血氧饱和度(目标90%-95%)调整；气体流量

(Sweep

gas)

初始1-2L/min,依据PaCO2目标(35-45mmHg)调

节

。初始血流量设置原则启动时血流量从低至高调速，VV-ECMO初始

2

-

3L/min,VA-ECMO3-4L/min,逐步增加至目标流量(成人

通常40-60ml/kg/min),

维持平均动

脉压≥60mmHg。管路预充与排气流程用肝素盐水(5000U/L)正向预充管

路及氧合器，排尽管道气泡(尤其氧

合器纤维束间隙),预充量成人约1000-1500ml,

避免空气栓塞风险。参数动态调整规范若氧合不足

(Sp02<90%),可提高Fi02或增加血流量；CO2潴留(PaCO2>50mmHg)

时加大Sweep

gas流量；出现溶血(血浆游离血红蛋白>50mg/dL)

需评估氧合器功能，必要时更换。凝血功能与血气监测频率每4-6小时监测ACT(维持180-220秒

)

、APTT、血小板计数，每日监测纤维蛋白原；病情稳定者每6-8小时查动脉血气，波动期每2-4小时，重点关注乳酸、BE值变化。生命体征与血流动力学监测持续监测心率、血压(有创动脉压优先)、中心静脉压，每小时记录尿量，

VA-ECMO需关注动脉波形及脉压变化，

警惕主动脉夹层或远端肢体缺血。运行中监测与调整分步撤离操作步骤逐步降低血流量(每30分钟降0.5-1L/min),VV-ECMO

可先夹闭回流端

观察自主呼吸，VA-ECMO需评估循环

代偿能力，流量降至1-2L/min且生命体征稳定后，给予鱼精蛋白中和肝素 (1:1拮抗),拔除插管并压迫止血。撤离指征与评估标准撤离指征包括原发病改善(如Pa02/Fi02>300mmHg、心指数>2.5L/min/m²),血管活性药物剂量

降低(如去甲肾上腺素<0.05μg/kg/min),

且无严重并发症(如出血、感染)。撤离后护理要点插管部位沙袋压迫6-8小时，卧床24

小时，监测穿刺点出血及远端血运；继续呼吸支持(如呼吸机参数逐步下

调),复查血气及凝血功能，警惕撤

离后反跳性衰竭。系统撤离操作流程E83JIPH06ECMO期间管理与维护呼吸道管理定期监测呼吸机参数及血气分析，维持PaO₂80~100mmHg

、PaCO₂35~45mmHg;

每4~6小时进行

气道湿化，及时吸痰，保持呼吸道通畅；观察呼

吸频率、胸廓起伏及痰液颜色性质。感染预防严格执行手卫生及无菌操作，中心静脉导管、气

管插管等部位每日评估拔管指征；定期监测体温、

血常规及降钙素原，疑似感染时及时留取标本送

检，遵医嘱使用抗生素。体位护理每2小时协助患者翻身，避免局部压疮；保持床

头抬高30°~45°,预防呼吸机相关性肺炎；躁

动患者使用约束带时需注意松紧度，防止皮肤损

伤及管路牵拉。营养支持ECMO启动24~48小时内开始肠内营养，初始速率

20~30ml/h,

逐步增至目标热量80%~100%;无法

耐受肠内营养者，72小时内启动肠外营养，监测

血

糖、电解质及肝肾功能。患者护理要点01030204常见故障及处理血流量下降：检查管路有无堵塞

或体位因素，调整抗凝方案，必

要时更换氧合器；氧合不良：排

查氧源压力(维持5~8L/min),检查氧合器纤维膜功能，及时更

换故障部件；电源中断：立即启

动备用电源，手动摇泵维持循环，

同时联系维修人员。管路系统维护每小时检查管路有无扭曲、打折、

渗血及气泡，确保血流量稳定；每日更换氧合器及管路接口处敷

料，观察穿刺点有无红肿渗液；

持续监测ACT

(活化凝血时间),

维持在180~220秒。设备清洁与消毒设备表面每日用含氯消毒剂擦拭2次，传感器探头使用75%酒精消

毒；更换耗材后对连接端口进行

严格消毒，避免交叉感染；定期

校准氧饱和度、压力监测等模块，

确保数据准确。设备日常维护与故障处理设备日常维护与故障处理应急预案制定设备故障应急流程，每季度组织演练；配备备用氧合器、管路及

电源系统，确保故障发生时30分钟内完成更换；建立多学科协作团队，

紧急情况下通知医生、工程师及护理组长协同处理。E83JIPH07并发症识别与处理常见出血并发症类型ECMO治疗中常见出血类型包括插管部位出

血(发生率约15%-30%)、消化道出血(约

5%-10%)、颅内出血(约2%-5%)及穿刺部位血肿等。主要原因分析风险因素包括抗凝药物过量(如肝素使用

不当)、凝血功能障碍、插管操作损伤血

管壁及患者基础疾病(如血小板减少、肝

功能不全)。临床表现与诊断要点临床表现为局部渗血/血肿、呕血/黑便、

意识障碍等；诊断需结合临床表现、血红

蛋白监测及影像学检查(如头颅CT排查颅

内出血)。处理原则与措施处理需遵循“分级控制”原则：轻度出血

暂停抗凝并局部压迫；严重出血需中和抗

凝剂(如鱼精蛋白对抗肝素)、输注血制

品(血小板、新鲜冰冻血浆),必要时手术干预。出血相关并发症早期识别与诊断依据早期表现为氧合指数下降、肢体发冷/疼痛；诊断依赖超声(血管血栓)、

CT血管造影(肺

栓塞)及管路氧合器功能监测(如跨膜压升高

)

。栓塞并发症的紧急处理一旦确诊栓塞，需立即调整抗凝方案(如增加肝素剂量),必要时使用溶栓药物(如尿激酶);严重肢体缺血者需手术取栓或截肢。抗凝治疗策略常规采用肝素抗凝，维持活化部分凝血活酶时

间(APTT)40-60

秒或抗Xa因子活性0.3-0.7IU/mL;

高出血风险者可选用低分子肝素或调整抗凝目标。血栓形成的风险因素主要风险因素包括血流缓慢(如低流量ECMO支

持)、血液高凝状态、管路内皮损伤及抗凝不

足，其中抗凝强度不足是最常见诱因(占比约

40%)。血栓与栓塞并发症感染治疗方案治疗采用“降阶梯”策略：初始经验性使用广

谱抗生素(如万古霉素+哌拉西林他唑巴坦),

随后根据病原学结果调整为敏感抗生素，疗程

通常7-14天。器官功能损伤的支持治疗长期ECMO支持可能导致心功能不全、急性肾损

伤等，需通过利尿剂、肾脏替代治疗

(CRRT)及正性肌力药物(如多巴酚丁胺)维持器官功

能，必要时调整ECMO参数。ECMO相关感染类型与预防常见感染包括导管相关性血流感染

(CRBSI,发生率约8%-15%)、肺炎及穿刺部位感染；预

防措施需严格无菌操作、定期管路护理及早期

移除不必要导管。溶血并发症的处理溶血多因管路机械损伤红细胞所致，表现为血

红蛋白尿、高胆红素血症；处理需优化ECMO流

量、更换破损管路，必要时输注红细胞及碱化

尿液保护肾功能。感染及其他并发症E83JIPH08质量控制与安全管理设备准备质量标准ECMO设备需在使用前完成全面功能检测，包括氧

合器性能(氧转运效率≥90%)、离心泵转速稳定

性(波动范围≤±50rpm)及管路密封性测试(压

力维持≥300mmHg/5min无泄漏)。操作记录完整性标准操作全程需实时记录，内容包括设备启动时间、

参数调整依据、并发症处理措施及团队成员操作签名，记录完整率需达100%,关键时间节点误差

≤5分钟。运行参数监控标准持续监测血流量(成人维持50-80ml/kg/min)、跨膜压(≤30mmHg)、氧饱和度(动脉血≥95%)

及ACT值(维持180-220秒),每小时记录关键参

数并绘制趋势曲线。管路连接操作标准严格执行无菌操作流程，管路连接需双人核对型号标识，确保动静脉管路无扭曲、气泡残留量<

0.5ml,接头固定扭矩符合厂家规范(通常为15-20N·cm)。操作质量控制标准不良事件应急处理流程建立分级响应机制：I级事件(如大出血)启动红色预警，立

即停止抗凝并启动容量复苏；Ⅱ

级事件(如氧合器血栓)需在30

分钟内完成设备更换预案，不良事件处理记录需在24小时内上报质控部门。人员资质与培训要求操作人员需持ECMO专项培训合格

证，每年完成≥40学时理论培训

及10例实操考核，团队每季度开

展模拟演练(涵盖空气栓塞、管

路破裂等突发场景),考核通过率需达100%。术前风险评估机制采用多学科团队

(MDT)联合评

估，重点筛查禁忌症(如严重凝

血功能障碍INR>3.0

、

不可逆脑

损伤),使用风险评分量表(如

SOFA评分>10分提示高风险)制

定个性化预案。安全管理与风险防范感染防控安全标准严格执行手卫生(六步洗手法执行率≥95%),穿刺部位每日评估并更换敷料

(无菌透明敷贴每72小时更换),设备表面消毒采用含氯消毒剂(浓度500mg/L),每月监测环境菌落数<5cfu/m³。安全管理与风险防范E83JIPH09培训与考核要求Define

Assess

Develop

Evaluate培训周期基础培训周期为2周，含理论学习1周、模拟操作1周；进阶培训每半年开展1次，每次3天，强化复杂病例处理与应急能力。培训方式采用理论授课(专家讲座、案例

研讨)、模拟操作(高仿真模拟

训练系统)、临床带教(床边实

操指导)相结合的多元化培训模

式。培训课程设置涵盖ECMO原理与设备结构、适应

症与禁忌症、操作流程、并发症防治、团队协作等核心模块，理

论课程占比约40%,实践课程占

比

约

6

0

%

。培训体系构建考核内容理论考核涵盖设备参数设置、应

急预案等知识；操作考核重点评

估管路连