2025年中职（药剂）药物不良反应监测基础阶段测试题及答案

2025年中职（药剂）药物不良反应监测基础阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______第I卷（选择题共40分）答题要求：以下每一道题有四个选项，只有一项最符合题意，请将正确选项前的字母填在括号内。(总共20题，每题2分)1.药物不良反应是指A.人接受正常剂量药物时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.人接受超剂量药物时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.人接受低剂量药物时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.人接受高敏药物时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应2.下列不属于A型药物不良反应的是A.副作用B.毒性反应C.后遗效应D.变态反应3.药物不良反应监测方法不包括A.自愿报告系统B.重点医院监测C.重点药物监测D.临床前研究4.我国药品不良反应监测报告实行的制度是A.直接报告制度B.每月定期报告制度C.随时报告制度D.逐级、定期报告制度5.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的A发现、报告、评价和控制过程B发现、收集、评价和控制过程C发现、报告、分析和控制过程D发现、收集、分析和控制过程6.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是A.加强药品监督管理、指导合理用药B.规范质量监测药品不良反应C.评价药品不良反应D.了解药品不良反应的发生情况7.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，承担本企业的药品不良反应报告和监测工作。其职责不包括A.对药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理B.建立和维护药品不良反应监测报告系统C.对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行收集、评价、反馈和上报D.对发生突发、群发的药品不良反应事件，应当立即通过电话或者传真向所在地省级药品不良反应监测中心报告8.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本企业的药品不良反应报告和监测工作。其职责不包括A.对本企业经营药品不良反应报告和监测资料进行收集、记录、分析和报告B.发现药品不良反应或者群体不良事件后应当详细记录、分析和处理C.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理D.配合药品生产企业对药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理9.医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本医疗机构的药品不良反应报告和监测工作。其职责不包括A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理B.发现药品不良反应或者群体不良事件后应当详细记录、分析和处理C.对本医疗机构发生的药品不良反应报告和监测资料进行收集、记录、分析和报告D.配合药品生产企业对药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理10.药品不良反应报告表的内容不包括A.患者基本信息B.药品基本信息C.不良反应详细情况D.药品说明书11.药品不良反应报告表中，不良反应结果不包括A.治愈B.好转C.未好转D.有后遗症12.药品不良反应报告表中，用药起止时间是指A.药品开始使用到停止使用的时间B.药品开始使用到不良反应发生的时间C.不良反应发生到停止使用的时间D.不良反应发生到不良反应治愈的时间13.药品不良反应报告表中，怀疑药品是指A.直接导致不良反应发生最有可能的药品B.与不良反应发生有关的所有药品C.不良反应发生时正在使用的药品D.不良反应发生前使用过的药品14.药品不良反应报告表中，并用药品是指A.与怀疑药品同时使用的其他药品B.与不良反应发生有关的所有药品C.不良反应发生时正在使用的药品D.不良反应发生前使用过的药品15.药品不良反应报告表中，不良反应名称应A.按照《药品不良反应术语集》填写B.按照《药品不良反应分类目录》填写C.按照《药品不良反应报告和监测管理办法》填写D.按照《药品不良反应报告表填写指南》填写16.药品不良反应报告表中，不良反应描述应A.客观、详细、准确B.简单、明了、准确C.客观、简单、准确D.详细、明了、准确17.药品不良反应报告表中，不良反应处理情况应A.详细记录处理措施和结果B.简单记录处理措施和结果C.只记录处理结果D.只记录处理措施18..药品不良反应报告表中，报告人签名应A.由填写报告表的人员签名B.由审核报告表的人员签名C.由药品不良反应监测机构的人员签名D.由药品生产企业的人员签名19.药品不良反应报告表中，报告日期应A.填写报告表的日期B.审核报告表的日期C.药品不良反应发生的日期D.药品不良反应报告的日期20.药品不良反应报告表中，审核意见应A.由药品不良反应监测机构的人员填写B.由药品生产企业的人员填写C.由药品经营企业的人员填写D.由医疗机构的人员填写第II卷（非选择题共60分）填空题（每题3分，共15分）1.药物不良反应监测是指药品不良反应的____、____、____和____过程。2.我国药品不良反应监测报告实行____、____报告制度。3.药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，承担本企业的药品不良反应报告和监测工作。其职责包括对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行____、____、____和____。4.药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本企业的药品不良反应报告和监测工作。其职责包括对本企业经营药品不良反应报告和监测资料进行____、____、____和____。5.医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，并承担本医疗机构的药品不良反应报告和监测工作。其职责包括对本医疗机构发生的药品不良反应报告和监测资料进行____、____、____和____。简答题（每题10分，共20分）1.简述药物不良反应的分类。2.简述药品不良反应监测的意义。案例分析题（每题15分，共15分）患者，男，30岁，因“上呼吸道感染”，自行服用阿莫西林胶囊。用药后出现皮疹、瘙痒等症状，停药后症状逐渐缓解。请分析该患者出现的不良反应属于哪种类型？并说明理由。论述题（每题10分，共10分）论述如何加强药品不良反应监测工作。答案1.A2.D3.D4.D5.A6.A7.D8.C9.D10.D11.C12.A13.C14.A15.A16.A1.B18.A19.A20.A填空题答案：1.发现、报告、评价、控制2.逐级、定期3.收集、评价、反馈、上报4.收集、记录、分析、报告5.收集、记录、分析、报告简答题答案：1.药物不良反应可分为A型不良反应和B型不良反应。A型不良反应又分为副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药反应等。B型不良反应又分为变态反应和特异质反应。2.药品不良反应监测的意义在于：①有助于提高药品质量，保障用药安全；②有助于及时发现新的药品不良反应，为药品的安全性评价提供依据；③有助于促进合理用药，提高医疗质量；④有助于保护患者的合法权益，维护社会稳定。案例分析题答案：该患者出现的不良反应属于变态反应。理由：变态反应是指机体对某种抗原初次应答后，再次接受相同抗原刺激时，发生的一种以机体生理功能紊乱或组织细胞损伤为主的特异性免疫应答。该患者在服用阿莫西林胶囊后出现皮疹、瘙痒等症状，停药后症状逐渐缓解，符合变态反应的特点。论述题答案：加强药品不良反应监测工作可从以下几个方面入手：①提高认识，加强领导。各级药品监管部门和医疗机构要充分认识药品不良反应监测工作的重要性，加强对该项工作的领导。②完善监测体系，提高监测能力。建立健全药品不良反应监测网络，加强人员培训，提高监测人员的业务水平和监测能力。③加强宣传教育，提高公众意识。通过多种渠道