药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案

药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度应当覆盖的最小销售包装单位是（）。A.最小内包装B.最小外包装C.最小销售单元D.运输包装答案：C2.《药品网络销售管理办法》规定，药品网络零售企业应当对入网药品经营企业资质进行审核，审核资料保存期限不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D3.下列情形中，属于《药品管理法》规定的“假药”的是（）。A.更改生产批号B.擅自添加着色剂C.以非药品冒充药品D.超过有效期答案：C4.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当与受托方签订书面合同和质量协议，并向（）申请批准。A.国家药监局B.省级药监局C.设区市市场监管局D.卫生健康主管部门答案：B5.网络销售处方药实行（）制度。A.实名制B.备案制C.报告制D.审批制答案：A6.药品网络销售第三方平台提供者应当在平台首页显著位置持续公示（）备案信息。A.ICPB.药品网络交易服务C.医疗器械经营许可D.食品经营许可答案：B7.根据《药品管理法》，对药品生产企业的GMP符合性检查，应当自收到申请材料之日起（）内作出决定。A.15日B.30日C.45日D.60日答案：B8.药品网络销售者违反规定销售疫苗的，由药监部门责令限期改正，没收违法所得，并处货值金额（）的罚款。A.5倍以上10倍以下B.10倍以上15倍以下C.15倍以上30倍以下D.30倍以上50倍以下答案：C9.药品上市许可持有人应当每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向（）报告。A.国家药监局B.省级药监局C.国家卫健委D.省级卫健委答案：B10.药品网络销售者未按说明书要求展示药品信息的，由药监部门给予警告，责令改正；拒不改正的，处（）罚款。A.1万元以下B.1万元以上3万元以下C.3万元以上10万元以下D.10万元以上答案：C11.药品网络销售第三方平台应当设置专门的（）机构或者人员，对平台内药品经营行为进行管理。A.质量管理B.安全管理C.合规管理D.风险管理答案：A12.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，指定（）负责。A.法定代表人B.质量负责人C.专门机构或专职人员D.生产负责人答案：C13.药品网络销售者销售处方药的，应当对处方进行（）审核。A.形式B.实质C.事前D.事后答案：B14.药品网络销售禁止清单中，不包括（）。A.疫苗B.血液制品C.麻醉药品D.非处方药答案：D15.药品上市许可持有人发现药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即采取（）措施。A.召回B.销毁C.停售D.公告答案：A16.药品网络销售者应当在网站首页或者经营活动主页面显著位置公示（）信息。A.药品广告批准文号B.药品注册证书C.药品经营许可证D.药品专利号答案：C17.药品网络销售第三方平台应当对申请入驻的药品经营企业提交的资料进行（）审查。A.形式B.实质C.事前D.事后答案：B18.药品上市许可持有人转让药品上市许可的，应当经（）批准。A.国家药监局B.省级药监局C.国务院D.国家卫健委答案：A19.药品网络销售者未按照规定保存处方记录的，由药监部门给予警告，并处（）罚款。A.5000元以下B.5000元以上2万元以下C.2万元以上5万元以下D.5万元以上10万元以下答案：B20.药品网络销售第三方平台未对平台内违法行为采取必要措施的，由药监部门责令改正，没收违法所得，并处（）罚款。A.10万元以上50万元以下B.50万元以上200万元以下C.200万元以上500万元以下D.500万元以上答案：B21.药品上市许可持有人应当制定药品召回操作规程，召回决定应当自作出之日起（）内通知有关企业。A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B22.药品网络销售者以“买药品赠药品”方式销售处方药的，属于（）行为。A.合法促销B.不正当利益输送C.变相销售D.价格欺诈答案：C23.药品网络销售第三方平台应当记录、保存平台内药品交易信息，保存期限不得少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D24.药品上市许可持有人委托储存运输药品的，应当对受托方进行（）审计。A.财务B.质量C.环保D.安全答案：B25.药品网络销售者向个人销售处方药的，应当确保处方来源真实、合法，处方审核人员应当为（）。A.执业药师B.药师C.医师D.护士答案：A26.药品网络销售者未按照规定展示药品说明书核心内容的，由药监部门给予警告，并处（）罚款。A.5000元以下B.5000元以上1万元以下C.1万元以上3万元以下D.3万元以上答案：C27.药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后研究的，由药监部门责令限期改正；逾期不改正的，处（）罚款。A.10万元以上50万元以下B.50万元以上100万元以下C.100万元以上200万元以下D.200万元以上答案：B28.药品网络销售第三方平台应当每（）向所在地省级药监部门报告平台内药品经营情况。A.月B.季度C.半年D.年答案：B29.药品网络销售者销售药品时，应当在交付环节对（）进行核对。A.药品批号B.药品说明书C.购买者身份D.药品广告答案：C30.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业应当建立年度药品质量安全回顾报告制度，报告应当于每年（）前完成。A.1月31日B.3月31日C.6月30日D.12月31日答案：B二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列属于《药品管理法》规定的“劣药”情形的有（）。A.药品成分含量不符合国家标准B.被污染的药品C.擅自添加防腐剂D.超过有效期E.更改生产批号答案：ABCD32.药品网络销售第三方平台应当建立并运行的制度包括（）。A.入驻审核B.日常检查C.违法行为制止报告D.投诉举报处理E.药品广告审批答案：ABCD33.药品上市许可持有人应当主动开展的工作有（）。A.上市后研究B.不良反应监测C.召回D.价格谈判E.再注册答案：ABCE34.药品网络销售者销售处方药时，应当做到（）。A.实名销售B.处方审核C.处方保存D.药师复核E.赠送保健品答案：ABCD35.药品网络销售禁止销售的药品包括（）。A.疫苗B.血液制品C.麻醉药品D.精神药品E.非处方药答案：ABCD36.药品上市许可持有人委托销售药品的，应当符合的要求有（）。A.签订书面合同B.质量协议C.受托方具有经营资质D.向国家药监局备案E.对受托方进行审计答案：ABCE37.药品网络销售第三方平台发现严重违法行为时，应当采取的措施有（）。A.立即停止提供网络交易平台服务B.保存记录C.向药监部门报告D.公开曝光E.继续服务并罚款答案：ABC38.药品上市许可持有人应当建立的药品追溯系统应当实现的功能有（）。A.来源可查B.去向可追C.风险可控D.责任可究E.价格可调答案：ABCD39.药品网络销售者展示药品信息时，必须包含的内容有（）。A.药品通用名B.规格C.批准文号D.生产企业E.广告批准文号答案：ABCD40.药品上市许可持有人未按照规定建立药品召回制度，药监部门可以给予的行政处罚有（）。A.警告B.罚款C.责令停产停业D.吊销许可证E.行政拘留答案：ABCD三、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）41.药品网络销售者可以以“秒杀”方式销售疫苗。（）答案：×42.药品上市许可持有人可以委托个人代理销售药品。（）答案：×43.药品网络销售第三方平台对入驻企业资质审核资料保存期限不得少于5年。（）答案：√44.药品网络销售者销售处方药时，处方审核人员可以为执业助理医师。（）答案：×45.药品上市许可持有人转让药品上市许可的，应当报国家药监局批准。（）答案：√46.药品网络销售者未展示药品说明书的，由药监部门责令改正，给予警告。（）答案：√47.药品网络销售第三方平台可以不建立投诉举报制度。（）答案：×48.药品上市许可持有人应当每年向省级药监部门提交药品质量安全回顾报告。（）答案：√49.药品网络销售者可以以“买赠”方式销售处方药。（）答案：×50.药品上市许可持有人召回药品时，应当向社会公布召回信息。（）答案：√四、填空题（每空1分，共20分）51.药品上市许可持有人应当建立药品追溯制度，实现药品最小销售单元“________、________、________、________”。答案：来源可查、去向可追、风险可控、责任可究52.药品网络销售第三方平台应当在取得营业执照后________个工作日内向所在地省级药监部门备案。答案：3053.药品网络销售者销售处方药的，应当对处方进行________审核，并保存处方记录不少于________年。答案：实质、554.药品上市许可持有人委托生产药品的，应当与受托方签订________和________。答案：书面合同、质量协议55.药品网络销售禁止销售的药品包括疫苗、________、________、________等特殊管理药品。答案：麻醉药品、精神药品、血液制品56.药品上市许可持有人未按照规定开展上市后研究的，由药监部门责令限期改正；逾期不改正的，处________万元以上________万元以下罚款。答案：50、10057.药品网络销售者应当在交付药品时对购买者的________进行核对，并记录。答案：身份信息58.药品网络销售第三方平台应当每________向所在地省级药监部门报告平台内药品经营情况。答案：季度59.药品上市许可持有人应当制定药品召回操作规程，召回决定应当自作出之日起________小时内通知有关企业。答案：2460.药品网络销售者未按照规定保存处方记录的，由药监部门给予警告，并处________元以上________元以下罚款。答案：5000、20000五、简答题（每题10分，共20分）61.简述药品上市许可持有人委托销售药品的法定要求。答案：（1）受托方必须具有药品经营许可证且经营范围涵盖委托品种；（2）持有人与受托方签订书面合同和质量协议，明确双方质量责任；（3）持有人对受托方进行质量审计并建立档案；（4）向所在