特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度培训试题及答案

特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品管理制度培训试题及答案一、单选题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（）A.1年  B.3年  C.5年  D.10年答案：C2.下列哪种药品不属于《医疗用毒性药品管理办法》所列的毒性药品品种（）A.阿托品  B.洋地黄毒苷  C.地高辛  D.氢溴酸东莨菪碱答案：C3.国家药监局发布的2025版《兴奋剂目录》将“去甲乌药碱”列为（）A.麻醉药品  B.刺激剂  C.蛋白同化制剂  D.利尿剂答案：B4.药品上市许可持有人对含麻黄碱类复方制剂实施追溯，上传追溯码的时限为出库后（）A.12小时  B.24小时  C.48小时  D.72小时答案：B5.根据《放射性药品管理办法》，医疗机构使用放射性药品必须取得（）A.《放射性药品使用许可证》  B.《辐射安全许可证》  C.《放射诊疗许可证》  D.以上均需答案：D6.第二类精神药品处方保存年限为（）A.1年  B.2年  C.3年  D.5年答案：B7.药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素，其专用仓库温度记录应至少保存（）A.1年  B.2年  C.3年  D.5年答案：D8.下列哪项行为不会导致《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的“吊销《印鉴卡》”处罚（）A.借用其他医疗机构印鉴卡购买麻醉药品B.未按照规定销毁过期麻醉药品C.麻醉药品处方医师未接受培训D.麻醉药品账物相符率99.8%答案：D9.含麻黄碱类复方制剂单方制剂最小包装麻黄碱含量不得超过（）A.30mg  B.40mg  C.50mg  D.60mg答案：C10.医疗机构配制放射性药品时，需向所在地省级药监部门备案的时限为配制前（）A.3日  B.5日  C.7日  D.10日答案：C11.下列关于“药品类易制毒化学品”的说法正确的是（）A.麦角酸属于第一类易制毒化学品B.麻黄碱属于第二类易制毒化学品C.伪麻黄碱属于第三类易制毒化学品D.去甲麻黄碱不属于药品类易制毒化学品答案：A12.对含特殊药品复方制剂进行网络销售，必须（）A.在首页公示《互联网药品信息服务资格证书》B.拒绝向收货地址为零售药店的订单发货C.单笔销售数量不得超过5最小包装D.以上均正确答案：D13.麻醉药品入库验收时，验收人员应不少于（）A.1人  B.2人  C.3人  D.4人答案：B14.下列哪类药品需要在《国家有专门管理要求的药品目录》中单独设置“销售专区”（）A.含可待因复方口服液体制剂B.胰岛素C.放射性药品D.疫苗答案：A15.医疗机构销毁过期第二类精神药品时，监督销毁人员应至少包括（）A.药学部门负责人+保卫部门人员B.药学部门负责人+医务部门人员C.药学部门负责人+纪检部门人员D.药学部门负责人+财务部门人员答案：A16.药品零售企业在售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）A.1最小包装  B.2最小包装  C.3最小包装  D.5最小包装答案：B17.下列哪项不是《药品类易制毒化学品管理办法》要求的专库安全设施（）A.双人双锁  B.红外报警  C.视频监控  D.防爆灯答案：D18.蛋白同化制剂出口时，出口企业应向所在地省级药监部门申请《出口准许证》，该证有效期为（）A.1个月  B.3个月  C.6个月  D.12个月答案：B19.下列哪类药品的处方颜色为“淡红色”且右上角标注“精一”（）A.氯胺酮注射液  B.哌醋甲酯片  C.地西泮片  D.曲马多注射液答案：A20.国家药监局规定，自2025年1月1日起，所有麻醉药品最小销售单元应赋有（）A.电子监管码  B.追溯码  C.防伪码  D.物流码答案：B21.医疗机构采购麻醉药品时，供货单位送货到达后，验收记录应当（）A.由送货司机签字确认B.由药学部门负责人单独签字C.双人签字并加盖专用章D.由护士长签字答案：C22.下列哪项属于《反兴奋剂条例》规定的“赛内禁用”但“赛外允许使用”的物质（）A.利尿剂  B.刺激剂  C.麻醉药品  D.糖皮质激素答案：D23.药品批发企业停营蛋白同化制剂，应当向省级药监部门报告的时限为停营后（）A.5日  B.10日  C.15日  D.30日答案：C24.下列关于“含可待因复方口服液体制剂”的说法错误的是（）A.纳入第二类精神药品管理B.处方量不得超过7日常用量C.不得通过网络销售D.处方保存3年答案：D25.放射性药品的运输包装表面剂量率不得超过（）A.2mSv/h  B.5mSv/h  C.10mSv/h  D.50mSv/h答案：B26.下列哪项行为构成“非法买卖麻醉药品”刑事犯罪（）A.医疗机构将剩余麻醉药品无偿捐赠给基层诊所B.药品批发企业向无印鉴卡医院销售麻醉药品C.零售药店销售含可待因口服液D.个人携带麻醉药品入境未申报答案：B27.国家药监局对含麻黄碱类复方制剂实施“限量生产”管理，其年度生产计划由谁核定（）A.国家卫健委  B.国家药监局  C.省级药监部门  D.工信部答案：B28.下列哪类药品在运输过程中必须随货携带《运输证明》正本（）A.第一类精神药品  B.第二类精神药品  C.医疗用毒性药品  D.放射性药品答案：A29.医疗机构麻醉药品处方医师必须参加培训，培训周期为（）A.每半年一次  B.每年一次  C.每两年一次  D.每三年一次答案：B30.下列哪项不是《药品类易制毒化学品管理办法》规定的购买方资格审核内容（）A.购买方《药品生产许可证》经营范围B.购买方法定代表人无毒品犯罪记录证明C.购买方仓储安全设施照片D.购买方近三年财务审计报告答案：D二、配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每个答案可被选择一次、多次或不被选择）【3135】备选答案A.麻醉药品  B.第一类精神药品  C.第二类精神药品  D.医疗用毒性药品  E.药品类易制毒化学品31.哌醋甲酯片属于（）32.芬太尼透皮贴剂属于（）33.阿托品注射液（0.5mg/支）属于（）34.麻黄碱注射液属于（）35.地西泮注射液属于（）答案：31C 32A 33D 34E 35C【3640】备选答案A.淡红色  B.白色  C.淡绿色  D.淡黄色  E.淡蓝色36.麻醉药品处方印刷用纸颜色（）37.第二类精神药品处方印刷用纸颜色（）38.医疗用毒性药品处方印刷用纸颜色（）39.蛋白同化制剂处方印刷用纸颜色（）40.含可待因复方口服液体制剂处方印刷用纸颜色（）答案：36A 37B 38B 39B 40C【4145】备选答案A.3日用量  B.7日用量  C.15日用量  D.1日常用量  E.不限41.住院患者麻醉药品处方常用量（）42.门诊癌痛患者第一类精神药品缓释制剂处方量（）43.含可待因复方口服液体制剂处方量（）44.医疗用毒性药品处方量（）45.胰岛素处方量（）答案：41E 42B 43B 44D 45E【4650】备选答案A.国家药监局  B.省级药监部门  C.地市级药监部门  D.国家卫健委  E.公安部46.麻醉药品购用印鉴卡核发部门（）47.蛋白同化制剂出口准许证核发部门（）48.放射性药品使用许可证核发部门（）49.药品类易制毒化学品购买证明核发部门（）50.含麻黄碱类复方制剂生产计划核定部门（）答案：46C 47B 48B 49B 50A三、判断题（每题1分，共20分。正确打“√”，错误打“×”）51.医疗机构可以将过期麻醉药品自行焚烧销毁。（）答案：×52.药品零售连锁总部可以委托第三方物流运输第二类精神药品。（）答案：√53.含麻黄碱类复方制剂在网络销售时，消费者无需提供身份证信息。（）答案：×54.麻醉药品专用处方可以机打，但医师签字必须手写。（）答案：√55.蛋白同化制剂可以在普通超市货架销售。（）答案：×56.放射性药品的废物贮存时间不得超过核素10个半衰期。（）答案：√57.第一类精神药品可以在药店零售，但需凭处方。（）答案：×58.医疗用毒性药品处方医师必须具有副高以上职称。（）答案：×59.药品类易制毒化学品专用仓库可以设在地下室。（）答案：×60.含可待因复方口服液体制剂处方保存期限为2年。（）答案：√61.麻醉药品运输途中发生被盗，企业应在24小时内报告公安机关。（）答案：√62.第二类精神药品可以邮寄，但需随附购买证明。（）答案：√63.放射性药品的运输无需环保部门审批。（）答案：×64.药品批发企业可以分装麻醉药品。（）答案：×65.医疗机构麻醉药品处方量不得超过3日常用量。（）答案：×66.含麻黄碱类复方制剂不得销售给个人。（）答案：×67.蛋白同化制剂出口时，海关凭《出口准许证》验放。（）答案：√68.药品零售企业可以开架销售含麻黄碱类复方制剂。（）答案：×69.麻醉药品专用账册可以采用电子数据形式，但需备份。（）答案：√70.医疗用毒性药品的包装标签必须印有“毒”字警示标识。（）答案：√四、填空题（每空1分，共20分）71.麻醉药品五专管理指：专人负责、专柜加锁、________、________、________。答案：专用账册、专用处方、专册登记72.含麻黄碱类复方制剂单次零售限量为________最小包装。答案：273.药品类易制毒化学品分为________类，其中麦角酸属于第________类。答案：两，一74.放射性药品的半衰期是指放射性核素衰变到原来________所需时间。答案：一半75.蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业应在每年________月底前向省级药监部门报送年度生产计划。答案：176.医疗机构销毁麻醉药品时，应提前________日向所在地县级药监部门报告。答案：577.第二类精神药品处方颜色为________色，右上角标注“精二”。答案：白78.含可待因复方口服液体制剂每毫升含磷酸可待因不得超过________mg。答案：279.麻醉药品专用处方保存期限为________年。答案：380.药品零售企业在售含麻黄碱类复方制剂时，应查验购买人________并登记。答案：身份证五、简答题（每题10分，共30分）81.简述麻醉药品“双人验收”制度的操作流程及关键控制点。答案：（1）货到即验，不得拖延；（2）验收人员必须为药学专业技术人员且两人同时在场；（3）核对运输凭证、检验报告、外观、批号、数量、有效期；（4）现场开箱抽检不少于2%最小包装；（5）填写《麻醉药品验收记录》，双人签字并加盖专用章；（6）发现差异立即封存并报告质量负责人及药监部门；（7）验收完毕立即入库，钥匙分别由两人保管；（8）全程视频监控保存不少于3个月。82.医疗机构如何建立含麻黄碱类复方制剂的“限量销售”内部控制体系？答案：（1）计算机系统设置单次销售≤2最小包装拦截；（2）身份证读卡器联网公安部库，防止虚假证件；（3）建立“黑名单”数据库，对30日内重复购买者自动预警；（4）收银小票打印“限购药品”字样；（5）每月汇总销售数据，药学部、保卫科、纪检三方会签；（6）发现异常48小时内向药监部门报告；（7）对违规营业员实行“一次警告、二次调岗、三次解聘”；（8）每季度开