《储能材料与器件质量管理》课件-质量管理体系内审的认知

质量管理体系内审的认知《储能材料与器件质量管理》主讲人：质量体系内审概述01内审计划的编写03制定企业质量体系内审方案02企业内审员04质量体系内审概述01.PARTONE一、质量体系内审概述（一）定义质量体系是通过过程来实施的。为了建立并实施一个有效的质量体系，组织应根据自身的具体情况建立质量体系。审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。质量体系审核是质量体系评价的一种方式，是对质量体系各个要素进行符合性检查；是实现质量方针中所规定目标的一种管理手段，以确定质量体系各要素是否符合标准规定要求并有效实施，同时与实现规定的目标相适应；一、质量体系内审概述（一）定义质量管理体系内部审核是组织在建立和运行质量管理体系后必须进行的一项管理活动。目的是为了使组织的质量管理体系的运行能够符合组织策划的安排；能够符合顾客的要求；能够符合ISO9001标准的规定要求；能够实现组织所确定的目标。即：保证组织质量管理体系的符合性和有效性。（二）审核内容一、质量体系内审概述01企业组织的生产过程是否稳定；02过程是否被充分的展开并贯彻实施；03实施的证据是否证明符合要求。（三）审核分类一、质量体系内审概述1.按质量体系审核的目的和审核人员的立场不同，质量体系审核可以分为内部质量体系审核和外部质量体系审核（含独立的第三方机构实施的审核（第三方审核）。第一方审核───由企业内部人员进行的质量体系审核，审核的对象为企业自身的质量体系。第二方审核───由需方对供方的质量体系审核，审核的对象为供应商的质量保证体系（某种质量保证模式）。第三方审核───由独立于供需双方之外的认证机构对企业进行的质量体系审核。（三）审核分类一、质量体系内审概述02.按审核对象分类可分为IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII质量管理体系审核IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII过程质量审核IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII产品（服务）审核一、质量体系内审概述（四）审核准则（审核依据）选定的质量管理体系标准，如GB/T19001-2016/ISO9001：2015（1）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、工艺文件、作业指导书等；（2）顾客要求和期望，如合同、协议等；（3）法律、法规和强制性标准。（4）一、质量体系内审概述（五）内部审核的原则客观性原则系统性原则独立性原则抽样原则保密原则采信原则正面证实原则一、质量体系内审概述（五）内部审核的原则IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII01审核的客观性、独立性是审核的核心原则；02遵守保密原则。其中主要遵循的原则：制定企业质量体系内审方案02.PARTTWO二、制定企业质量体系内审方案（一）目的（二）审核范围依据GB/T

19001-2016《质量管理体系》程序汇编和质量手册，凡涉及到生产车间条款及相关支持性服务全过程。（三）审核方法

采用过程方法实施现场审核，采取抽样检查和验证的方法，力求选择有代表性的样本。二、制定企业质量体系内审方案（四）审核依据01GB/T

19001-2016标准；02质量管理体系文件（质量手册、程序文件和有关制度类文件等）；

03公司有关质量管理体系建设的规定；

04有关法律法规、标准和规范要求，顾客要求。一般是分管质量的公司领导或质量管理者代表。

二、制定企业质量体系内审方案（五）审核时间及首末次会议安排（六）审核组组成

审核组长质量部的负责人

副组长二、制定企业质量体系内审方案（七）审核要求现场审核按审核计划的日程安排。01内审员带齐审核文件准时到达现场开始实施审核。

02有影响审核计划实施的任何问题请提前通知审核组长，以便于协调和进行必要的变更。03二、制定企业质量体系内审方案（八）审核日程安排见审核计划（九）审核结论根据审核结论，编制审核报告，同时在报告中提出内审评价和改进措施或意见。内审计划的编写03.PARTTHREE三、内审计划的编写（一）确定审核目的明确本次内部审核要达到的具体目标，例如：确定管理体系是否符合相关标准要求、检查管理体系的有效性和适宜性、发现管理体系运行中的问题并推动改进。（二）确定审核范围明确审核的业务范围涵盖哪些部门、分支机构或业务流程。例如公司的所有部门，包括生产、销售、采购、人力资源、财务等。确定审核的管理体系范围例如质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等具体的管理体系类型。三、内审计划的编写（三）确定审核依据如ISO标准、行业特定标准、国家法律法规等。

相关标准和法规质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等。

公司内部管理体系文件三、内审计划的编写（四）组建审核组通常选择具有丰富审核经验和领导能力的人员担任审核组长。

确定审核组长考虑审核员的专业知识、审核经验、独立性等因素。确保审核员与被审核部门没有直接利益关系。

挑选审核员三、内审计划的编写（五）制定审核时间表01确定审核的具体日期和时间跨度。02考虑公司的业务安排和审核资源的可用性。03安排以下关键时间节点：首次会议时间、现场审核时间、审核组内部会议时间、末次会议时间。三、内审计划的编写（六）规划审核日程将审核范围分配到各个审核员。为每个被审核部门或业务流程制定详细的审核日程安排，包括：具体的审核时间审核的主要内容和重点对应的审核员三、内审计划的编写（七）编写审核计划初稿汇总以上各个步骤的信息，形成审核计划初稿。审核计划应包括以下内容：审核目的、范围、依据审核组成员名单及分工审核时间表和日程安排审核方法和要求三、内审计划的编写（八）审核和批准审核计划审核组长对审核计划初稿进行审核，确保计划的合理性和完整性。提交给相关管理层进行批准。（九）发布审核计划经批准的审核计划应及时发布给审核组成员、被审核部门及相关人员。确保各方了解审核的安排和要求，以便做好相应的准备工作。企业内审员04.PARTFOUR四、企业内审员按照ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任。内审员通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。四、企业内审员ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种资格，一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核，合格者才可以担任。它只适用于企业（单位）的内部审核，熟悉企业运转流程及管理职责权限，可以胜任质量管理体系对企业本身自我完善、自我管理的一项基本手段和要求，担任的是内部管理评审、查漏、监督以及提出整改方案的职责。四、企业内审员相对于内审员的是国家注册审核员。一般这种资格要经过更为严格的培训考试和实习期，也就是累计审核时间达到一定数量。而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构，可分为兼职和专职。一般企业进行体系认证，先组织内审员对自己的企业进行审核，以确定体系运行是否有效，对审核中发现的不合格、薄弱环节进行整改，再由认证机构派出审核组对企业进行审核，从而获得认证资格。四、企业内审员IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII内审员的条件IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII审核员的职责IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII内审员的作用四、企业内审员内审员的条件01.教育背景与专业知识（1）通常应具有中专及以上学历，不同的管理体系可能对学历有不同的具体要求。（2）具备与所审核领域相关的专业知识，例如审核质量管理体系的内审员应了解质量管理的基本原理、方法和工具；审核环境管理体系的内审员应熟悉环境科学、环保法规等方面的知识。四、企业内审员内审员的条件02.有一定的工作经验，一般要求在相关领域有1-2年以上的工作经历。这有助于内审员更好地理解被审核部门的业务流程和实际操作，从而更准确地进行审核。03.最好有从事与管理体系相关工作的经验，如质量控制、环境管理、职业健康安全管理等方面的工作经验。04.参加过内部审核员培训课程，并通过考核和获得内审员资格。培训内容应包括审核的基本知识、审核方法和技巧、相关管理体系标准等。四、企业内审员内审员的条件05.具备良好的口头和书面沟通能力，能够与不同层次的人员进行有效的沟通。在审核过程中，内审员需要与被审核部门的人员进行交流，了解他们的工作情况，提出问题并收集信息。06.能够对收集到的审核证据进行分析和判断，确定是否符合管理体系的要求。07.具备一定的逻辑思维能力，能够从复杂的情况中找出关键问题，并提出合理的建议。四、企业内审员内审员的条件08.保持公正、客观的态度，不受任何利益关系的影响。内审员在审核过程中应独立于被审核部门，不偏袒任何一方，以确保审核结果的真实性和可靠性。09.具备良好的团队合作精神，尊重他人的意见和建议，积极参与审核组的讨论和决策。熟悉审核依据了解审核任务编制审核检查表收集审核证据四、企业内审员内审员的职责记