医疗高压灭菌器使用维护详细操作记录

医疗高压灭菌器作为医疗机构消毒灭菌的核心设备，其规范操作与精细维护直接关系到医疗器械、敷料等物品的灭菌效果，是保障医疗安全、预防交叉感染的关键环节。本文结合临床实践与设备管理要求，梳理高压灭菌器从使用前准备到维护检修的全流程操作要点及记录规范，为医疗机构设备管理与感控工作提供实操指引。一、使用前准备工作（一）设备检查1.外观与连接：目视检查灭菌器外壳、门体无变形破损，电源线、蒸汽管路（若有）连接牢固，排气口无堵塞。2.关键部件：确认密封圈无老化、裂纹，压力表指针归零（或处于安全范围），安全阀外观无锈蚀，门联锁装置功能正常（关门后设备无法误启动）。3.辅助系统：若为蒸汽式灭菌器，检查水箱水位（非自动补水型需手动加水至刻度线）；真空灭菌器需确认真空泵油位正常、无乳化变质。（二）灭菌物品准备1.清洗与干燥：待灭菌物品需经规范清洗、干燥，避免残留有机物影响灭菌效果（如血渍、污渍未清理会形成“生物膜”，降低灭菌穿透性）。2.包装规范：器械类采用闭合式包装（如纸塑袋、棉布包），包装材料需符合灭菌要求（如棉布包布经纬密度≥140根/10cm，厚度适中）；液体类使用专用灭菌容器（如带排气孔的玻璃瓶），装量不超过容器容积的3/4，瓶口用纱布或透气塞覆盖；包装外粘贴化学指示标签，注明物品名称、灭菌日期、失效期及责任人。3.装载要求：将物品按“上轻下重、先里后外”原则放入灭菌篮，同类物品集中摆放，相邻包间距≥2cm，总装载量不超过灭菌器容积的80%（防止蒸汽循环受阻）。二、灭菌操作流程（一）程序设置根据物品类型选择灭菌程序（参考设备说明书）：器械灭菌：常用“脉动真空+压力蒸汽”程序，温度134℃、压力2.2bar、灭菌时间3分钟（或121℃、1.05bar、20分钟，依器械材质调整）；敷料灭菌：121℃、1.05bar、20分钟（棉质敷料需延长干燥时间）；液体灭菌：121℃、1.05bar、30分钟（灭菌后自然冷却，禁止强制降温）。（二）启动与监控1.关闭灭菌器门，确认门密封指示灯亮起（或压力传感器显示门密闭），启动灭菌程序。2.全程监控设备运行：观察压力-温度曲线是否与程序设定一致，若出现“压力骤降”“温度不达标”等报警，立即暂停程序，排查门密封、加热管或蒸汽供应故障。（三）灭菌后处理1.冷却与卸载：程序结束后，待压力自然降至0（约需10-20分钟）、温度≤80℃时，缓慢开门（防止蒸汽灼伤），取出物品时避免触碰高温部件。2.灭菌效果验证：化学监测：检查包外指示标签变色均匀、包内化学指示卡达到灭菌终点（如卡条由米黄变黑色）；生物监测：每周（或每日，依医院感控要求）抽取灭菌包，将生物指示剂（如嗜热脂肪杆菌芽孢）送培养，48小时内确认灭菌合格。三、日常维护与定期检修（一）日常维护（每次使用后/每日）1.清洁保养：内室清洁：用软布蘸中性清洁剂擦拭内室、托盘，去除残留水渍、污渍；每周用2%柠檬酸溶液循环清洗内室（针对蒸汽式灭菌器，预防水垢生成）。密封圈维护：用医用凡士林涂抹密封圈（避免老化开裂），若发现密封圈破损、变形，立即更换。2.部件检查：检查排气过滤器（若有）是否堵塞，真空泵油（若有）是否需更换（油色变黑、乳化时更换）。（二）定期检修计划周期检修内容执行要求--------------------------每日外观、门密封、水位/油位操作人员目视检查，记录异常每周深度清洁、密封圈润滑维护人员执行，填写维护记录每月压力表/安全阀校验、真空泵维护联系计量部门校验压力表，更换真空泵油（若需）每年压力容器检测、电路检修、生物负载验证厂家或第三方机构实施，出具检测报告四、故障排查与应急处理（一）常见故障及处理1.压力不上升：排查门密封：重新关门，检查密封圈是否嵌入异物；检查加热管：用万用表检测加热管电阻（正常范围依设备型号），若断路则更换；蒸汽供应故障：确认蒸汽发生器（若有）水位、加热功能正常。2.灭菌后物品潮湿：装载过密：调整装载方式，增大包间距；冷却不足：延长灭菌后冷却时间（或降低卸载时的环境湿度）；干燥程序故障：检查干燥阶段的真空度或热风循环系统（依设备类型）。（二）应急处理灭菌过程中若出现“超压”“超温”报警，立即按下“急停”按钮，切断电源，待压力、温度降至安全范围后，联系维修人员检修。故障期间，需启用备用灭菌设备，确保临床灭菌需求。五、操作与维护记录管理（一）记录内容1.使用记录：日期、灭菌物品名称/数量、灭菌程序（温度、压力、时间）、化学监测结果、生物监测日期/结果、操作人员签名。2.维护记录：维护日期、维护内容（如“清洁内室”“更换密封圈”）、更换部件型号/批次、检修人员签名。3.故障记录：故障时间、现象、排查过程、处理措施、维修人员/厂家反馈。（二）记录要求记录需即时填写，字迹清晰（电子记录需备份）；保存期限≥3年（符合《医疗器械使用质量监督管理办法》要求）；每月汇总记录，分析灭菌效果趋势（如生物监测合格率、故障频次），持续优化操作与维护流程。六、安全注意事项1.人员资质：操作人员需经设备厂家或第三方培训，考核合格后上岗，熟悉《高压灭菌器安全操作规程》。2.环境要求：灭菌器放置于干燥、通风区域，周围1米内无易燃物、杂物，避免潮湿环境导致电路短路。3.高压防护：开门前必须确认压力为0，严禁带压操作；灭菌后物品需冷却至室温再搬运，防止烫伤。结语：医疗高压灭菌器的规范使用与精细维护，是医疗机构感控体系