区块链药品溯源信息共享协议

区块链药品溯源信息共享协议鉴于各方认识到药品安全的重要性以及区块链技术在提升药品溯源信息透明度、安全性和可信度方面的潜力，为促进药品溯源信息的共享与应用，构建高效、可靠的药品流通追溯体系，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及相关法律法规，经友好协商，达成如下协议：第一条定义除非本协议另有明确约定，下列术语具有以下含义：1.1区块链平台：指由[平台提供方名称]搭建、维护和运营的，基于区块链技术构建的用于记录和共享药品溯源信息的分布式信息系统。1.2溯源信息：指在药品全生命周期各环节产生的，能够反映药品生产、流通、使用等关键环节信息的数据记录，具体包括但不限于：药品唯一标识码、生产批次、生产日期、有效期、生产地址、生产企业信息、出库/入库记录（时间、地点、操作人、数量）、流通环节信息、温度湿度记录（如适用）、扫码时间、扫码地点、最终流向（如适用）等。1.3上链信息：指参与方根据本协议约定，上传至区块链平台进行记录和共享的溯源信息或其哈希值/加密摘要。1.4共享节点：指参与本协议信息共享的各方主体，包括药品生产企业、批发企业、零售药店、医疗机构、指定的监管机构等，以及作为技术接口的第三方服务提供者。1.5数据权限：指共享节点在区块链平台上对溯源信息的查询、访问、写入等操作权限。1.6不可篡改：指一旦信息被记录到区块链上，未经协议约定和授权，任何主体无法对其进行修改或删除。1.7平台提供方：指提供和维护本协议约定的区块链平台的实体。1.8监管机构：指国家或地方政府药品监督管理部门及其他有权进行药品追溯信息查询的政府部门。第二条参与方与主体2.1参与方：本协议的各方参与方包括但不限于：（1）药品生产企业（以下简称“生产企业”）（2）药品批发企业（以下简称“批发企业”）（3）药品零售药店（以下简称“零售药店”）（4）医疗机构（以下简称“医疗机构”）（5）[其他参与方，如物流公司等]（6）区块链平台提供方（以下简称“平台提供方”）（7）监管机构具体参与方及其基本信息作为本协议的附件一（此处仅为示例，实际合同中可能直接列明或另行提供）。2.2主体资格：各参与方保证其具有合法的的主体资格，并有权签署和履行本协议。第三条共享信息范围与标准3.1信息范围：各参与方同意按照本协议附件二（此处仅为示例）所列明的清单，以及国家或行业发布的药品追溯数据标准，及时、准确、完整地将约定的溯源信息上传至区块链平台。3.2数据标准：所有上链信息应符合[具体标准名称，如GS1标准]的要求，包括数据格式、编码规则、时间表示等。平台提供方有权制定具体的技术接口规范（API文档），各参与方需遵照执行。3.3更新要求：各参与方应在其业务环节完成关键操作后，按照本协议附件三（此处仅为示例）规定的时限要求，将相关溯源信息上传至区块链平台。确保链上信息能够实时或准实时反映药品的实际状态。第四条区块链平台与技术安排4.1平台选择：本协议项下的信息共享通过[平台提供方名称]提供的名为“[区块链平台名称]”的区块链平台进行。平台的具体技术架构、部署方式（公链/私链/联盟链）及服务条款作为本协议的附件四（此处仅为示例）的组成部分。4.2节点与权限：（1）各参与方同意根据其在药品供应链中的角色，在区块链平台中配置相应的共享节点。（2）平台提供方负责提供区块链平台的基础设施运维和技术支持。（3）各参与方仅能访问和操作与其自身角色和职责相关的数据，并遵守平台提供的用户权限管理规则。4.3数据上链方式：各参与方应通过平台提供的技术接口（API）将溯源信息或其哈希值/加密摘要上传至区块链平台。上传的数据将按照区块链的共识机制被记录在链上，确保其不可篡改性。4.4数据存储与查询：区块链平台上的数据由平台提供方负责根据协议约定进行存储和维护。各参与方和监管机构可在获得相应权限的情况下，通过平台提供的查询接口对已上链的溯源信息进行查询和验证。第五条数据权利与义务5.1数据所有权与使用权：各参与方对其产生的原始溯源信息retainsownership（保留所有权），并有权在本协议框架内以及法律法规允许的范围内使用相关信息。通过区块链平台共享的信息，其使用权根据本协议约定由各参与方按需获取。5.2共享权限：（1）各参与方有权查询其在区块链平台上记录的本方产生的溯源信息，以及根据本协议约定可访问的其他参与方的公开共享信息。（2）各参与方应确保其查询行为仅用于本协议规定的合法目的。（3）监管机构有权根据法律法规和监管需要，在获得相应授权或履行必要程序后，查询链上全部或相关的药品溯源信息。5.3使用目的限制：所有参与方同意，基于本协议获取的药品溯源信息，仅能用于药品追溯、质量监控、风险预警、合规审查、提升企业管理效率等与本协议目的相关的合法活动，严禁任何形式的非法买卖、商业欺诈、泄露商业秘密或用于其他任何非法或不当目的。5.4保密义务：各参与方应对在履行本协议过程中知悉的、来自其他参与方或通过区块链平台获取的不属于公开信息范围的商业秘密、技术信息或其他敏感信息承担保密义务。未经信息提供方书面同意，不得向任何第三方披露（法律法规另有规定或监管机构依法要求除外），并应采取不低于保护自身同类信息的安全措施予以保护。此保密义务不因本协议的终止而解除。第六条数据安全与隐私保护6.1安全责任：各参与方应采取必要的技术和管理措施，保障其上传至区块链平台前数据的传输安全，并对其自身信息系统和数据的安全负责。平台提供方应负责保障区块链平台本身的安全运行，防止数据被未授权访问、篡改或泄露。6.2访问控制：各参与方应妥善管理其在区块链平台上的账户和密码，并对由此产生的所有操作负责。平台提供方应实施严格的访问权限控制机制。6.3隐私保护：如共享的溯源信息中包含可能识别个人身份的信息（如患者姓名、身份证号、具体用药明细等），相关参与方（如医疗机构）应在上传前进行去标识化处理或符合《个人信息保护法》等法律法规要求的脱敏处理，并明确告知信息接收方的处理目的和方式。平台提供方应支持对敏感信息的加密存储和访问控制。第七条协议期限与终止7.1协议期限：本协议自各方授权代表签字盖章之日起生效，有效期为[]年。期满前[]个月，如各方无书面异议，本协议自动续展[]年，续展次数不限/最多续展[]次；或各方可协商续签。7.2提前终止：（1）任何一方严重违反本协议约定，经守约方书面催告后[]日内仍未纠正的，守约方有权单方解除本协议。（2）发生不可抗力事件，导致本协议无法继续履行的，各方均有权单方解除本协议。（3）因法律法规重大变化或政府政策调整，导致本协议履行不可能或不再必要的，经各方协商一致，可以解除本协议。（4）监管机构要求停止或变更药品追溯制度的，本协议可相应调整或终止。7.3终止后果：（1）协议终止时，各参与方应停止使用区块链平台进行信息上传和查询，并按照平台提供方的要求进行账户注销或数据备份（如需）。（2）关于已上链的药品溯源信息，其长期存储和可访问性安排按平台提供方与各参与方另行协商确定的方案执行，或遵循相关法律法规要求。（3）协议终止不影响各方根据本协议已产生的权利和义务，以及因违约行为而产生的赔偿责任。第八条责任与赔偿8.1违约责任：任何参与方违反本协议的约定，给其他参与方或平台提供方造成损失的，应承担赔偿责任（包括直接损失和可预见的间接损失）。赔偿金额应相当于因违约所造成的损失，但不得超过违约方订立合同时预见到或应当预见到的因违约可能造成的损失。8.2平台责任：平台提供方保证其提供的区块链平台按照约定的标准和要求正常运行。如因平台提供方的原因（包括但不限于系统故障、安全漏洞、技术缺陷）导致数据上传失败、数据丢失、数据错误或无法正常查询，并给参与方造成损失的，平台提供方应在合理期限内予以修复，并承担相应的赔偿责任，但赔偿上限不超过本协议约定的特定金额[或另行约定]。8.3不可抗力：因不可抗力导致任何一方无法履行本协议义务的，该方不承担违约责任，但应在不可抗力发生后[]日内书面通知其他方，并提供相关证明，并应尽快采取措施减少损失。8.4豁免：本协议各方对因监管机构的要求或指令、第三方的不当行为、不可抗力或其他无法预见、无法避免的情况造成的损失，不承担赔偿责任。第九条争议解决9.1协商：凡因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，各方应首先通过友好协商解决。9.2调解：协商不成的，可请求[指定调解机构名称]进行调解。9.3仲裁：调解不成的或各方均选择仲裁的，任何一方均有权将争议提交至[指定仲裁委员会名称]，按照申请仲裁时该会现行有效的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对各方均有约束力。9.4诉讼（备选方案，如不选择仲裁则删除此款）：若未选择仲裁，任何一方均有权将争议提交至本协议签订地有管辖权的人民法院诉讼解决。第十条法律适用与管辖10.1法律适用：本协议的订立、效力、解释、履行及争议解决均适用中华人民共和国法律（为免疑义，不包括香港、澳门、台湾地区法律）。10.2管辖：凡因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，如选择诉讼，由本协议签订地有管辖权的人民法院管辖。第十一条其他条款11.1完整协议：本协议及其附件构成双方就本协议主题达成的完整协议，取代此前所有口头或书面的沟通、陈述、协议或谅解。对本协议的任何修改或补充，均应以书面形式作出，并经各方授权代表签字盖章后生效。11.2修订：对本协议的任何修订，均须经各方协商一致并签署书面补充协议。补充协议与本协议具有同等法律效力。11.3可分割性：若本协议任何条款被有管辖权的法院或仲裁机构认定无效或不可执行，不影响其他条款的效力。各方应协商替换为内容最接近、合法有效的条款。11.4转让：未经其他各方事先书面同意，任何一方不得将其在本协议项下的权利或义务部分或全部转让给任何第三方。11.5通知：与本协议有关的任何通知或通讯，均应按照本协议首页载明的地址、传真或电子邮件地址发送。以电子邮件方式发送的，发出时视为送达；以传真方式发送的，发送成功时视为送达；以快递或挂