2026执业药师继续教育试题库及参考答案(完整版)

2026执业药师继续教育试题库及参考答案(完整版)一、药事管理与法规1.【单选】根据《药品管理法》（2019修订），药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是A.实现药品生产环节可追溯B.实现药品流通环节可追溯C.实现药品全生命周期可追溯D.实现药品使用环节可追溯答案：C2.【单选】2025年1月1日起施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业执业药师不在岗时，应当A.暂停销售处方药B.暂停销售非处方药C.暂停销售所有药品D.由店长代行处方审核职责答案：A3.【单选】国家药监局2025年第38号公告明确，药品网络销售第三方平台应当对入驻企业资质进行动态核验，核验周期不得超过A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案：B4.【单选】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要配制麻醉药品制剂时，必须经哪个部门批准A.国家卫生健康委B.省级药品监督管理部门C.省级卫生健康委D.国家药监局答案：B5.【单选】2025版《中国药典》首次将“生物类似药”定义纳入的章节是A.凡例B.通则C.各论D.附录答案：A6.【单选】药品上市许可持有人委托生产药品的，应当按规定向哪个部门备案A.国家药监局B.持有人所在地省级药监局C.受托方所在地省级药监局D.国家卫生健康委答案：B7.【单选】根据《药品召回管理办法》，一级召回应当自启动召回之日起几日内完成A.1日B.3日C.7日D.15日答案：B8.【单选】2025年7月起，国家药监局对中药饮片实行“一物一码”管理，赋码环节为A.种植环节B.产地初加工环节C.生产环节D.流通环节答案：C9.【单选】药品零售企业设置自动售药机销售乙类非处方药，应当报哪个部门备案A.县级市场监管局B.市级市场监管局C.省级药监局D.国家药监局答案：B10.【单选】根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，国家医保目录调整专家评审会实行A.一次性投票B.两轮投票C.三轮投票D.末位淘汰制答案：B11.【多选】下列情形属于《药品管理法》规定的“假药”范畴的有A.药品所含成分与国家药品标准规定不符B.以非药品冒充药品C.变质药品D.被污染的药品E.擅自添加防腐剂答案：A、B、C12.【多选】国家药监局2025年发布的《药品上市许可持有人检查要点》中，对药物警戒体系的要求包括A.设立独立药物警戒部门B.配备专职PV医师C.建立信号检测程序D.每季度提交PSURE.建立境外不良反应报告通道答案：A、B、C、E13.【判断】药品上市许可持有人可以委托第三方开展药品追溯系统建设，但追溯数据所有权归受托方。答案：错误14.【判断】药品网络销售企业展示药品信息时，可以发布“买赠”促销信息，但不得含有表示功效的断言。答案：错误15.【填空】国家药监局2025年第45号公告规定，药品零售企业执业药师每年继续教育学时不得少于________学时，其中药事法规类不得少于________学时。答案：30；1016.【简答】简述《药品管理法》对“附条件批准”药品的上市后要求。答案：持有人应在规定期限内完成后续研究；逾期未完成的，国家药监局可撤销批准；必须更新说明书并报告；对每例用药患者开展随访；建立风险管控计划；每年提交研究进展报告。17.【案例分析】某连锁药店2026年3月通过饿了么平台销售阿托伐他汀钙片，平台页面显示“买二赠一同款”，执业药师未在线审方。问：该行为违反哪些条款？应如何处罚？答案：违反《药品管理法》第58条、第86条及《药品网络销售监督管理办法》第22条；构成未凭处方销售处方药及促销处方药；由药监部门责令改正，没收违法所得，并处货值金额15倍罚款；对执业药师给予警告并记分12分。二、药学专业知识（一）18.【单选】某药物体内过程符合一室模型，静脉注射剂量600mg，测得初始血药浓度为15μg/mL，其表观分布容积为A.4LB.15LC.25LD.40L答案：D19.【单选】下列抗菌药物中，对铜绿假单胞菌具有良好活性且可每日一次给药的是A.头孢曲松B.头孢他啶C.头孢吡肟D.头孢洛扎/他唑巴坦答案：D20.【单选】2025年CLSIM100文件将大肠埃希菌对头孢唑林的药敏折点修订为A.≤2μg/mL敏感B.≤4μg/mL敏感C.≤8μg/mL敏感D.≤16μg/mL敏感答案：B21.【单选】治疗药物监测（TDM）中，万古霉素谷浓度推荐范围（2025年IDSA指南）为A.5–10mg/LB.10–15mg/LC.10–20mg/LD.15–25mg/L答案：C22.【单选】某药口服生物利用度为20%，首过效应主要发生在A.胃B.小肠上皮C.肝D.肺答案：C23.【单选】下列关于生物等效性评价的说法，正确的是A.Cmax的90%置信区间应在80%–125%B.AUC0–t的90%置信区间应在75%–133%C.受试者例数不得少于24例D.高脂餐影响可忽略答案：A24.【单选】2025年FDA批准的首个口服小分子GLP1受体激动剂是A.司美格鲁肽片B.达格列净C.贝那鲁肽D.奥格列龙答案：A25.【单选】下列关于脂质体两性霉素B的说法，错误的是A.肾毒性低于普通剂型B.剂量以“mg/kg”表示C.可透过血脑屏障D.需避光2–8℃保存答案：C26.【多选】影响药物溶解度的因素包括A.晶型B.粒径C.pKaD.表面活性剂E.溶剂极性答案：A、B、C、D、E27.【多选】属于CYP3A4抑制剂的药物有A.克拉霉素B.利福平C.伊曲康唑D.葡萄柚汁E.卡马西平答案：A、C、D28.【判断】药物经肾小管主动分泌时，若两药竞争同一转运体，则可使其中一药清除率降低。答案：正确29.【填空】根据WagnerNelson法，可计算药物________吸收百分率。答案：体内30.【计算】某患者体重60kg，给予氨基糖苷类药物，表观分布容积0.25L/kg，目标峰浓度20mg/L，静滴30min，求所需剂量。答案：Vd=0.25L/kg×60kg=15L；D=C×Vd=20mg/L×15L=300mg。31.【简答】简述影响口服固体制剂溶出速率的主要处方因素。答案：原料药粒径与晶型；辅料亲水性；崩解剂种类与用量；黏合剂浓度；润滑剂疏水性；制粒工艺；片剂硬度；包衣材料。三、药学专业知识（二）32.【单选】2025年ESC指南推荐，对于HFrEF患者，首选的ARNI/ACEI/ARB顺序为A.先ARNI，不能耐受者ACEI，再ARBB.先ACEI，不能耐受者ARNI，再ARBC.先ARB，不能耐受者ACEI，再ARNID.三药可任意互换答案：A33.【单选】下列抗血小板药物中，作用靶点为P2Y12受体且为可逆性抑制剂的是A.阿司匹林B.氯吡格雷C.替格瑞洛D.噻氯匹定答案：C34.【单选】治疗2型糖尿病合并ASCVD患者，2025年ADA指南优先推荐的GLP1RA为A.利拉鲁肽B.艾塞那肽C.度拉糖肽D.利司那肽答案：C35.【单选】患者长期服用华法林，INR目标2.0–3.0，因痛风需短期使用泼尼松，应A.暂停华法林B.华法林减量10%C.华法林剂量不变，密切监测INRD.换用NOAC答案：C36.【单选】2025年NCCN指南将下列哪一药物列为HR阳性晚期乳腺癌一线CDK4/6抑制剂优选A.帕博西尼B.瑞博西尼C.阿贝西利D.达尔西利答案：C37.【单选】关于贝伐珠单抗，下列说法正确的是A.靶点为EGFRB.需静脉输注，半衰期约20天C.可致蛋白尿D.与伊立替康无相互作用答案：C38.【多选】可升高地高辛血药浓度的药物有A.胺碘酮B.维拉帕米C.奎尼丁D.阿奇霉素E.奥美拉唑答案：A、B、C、D39.【多选】下列属于免疫检查点抑制剂相关不良反应的有A.甲状腺功能减退B.结肠炎C.皮疹D.高血糖E.肺纤维化答案：A、B、C、E40.【判断】使用SGLT2抑制剂可降低心力衰竭住院风险，无论患者是否合并糖尿病。答案：正确41.【填空】2025年WHO将________耐药定义为碳青霉烯类MIC≥4mg/L且产金属酶。答案：碳青霉烯42.【简答】简述PARP抑制剂在卵巢癌维持治疗中的机制及代表药物。答案：通过抑制PARP酶阻断单链DNA修复，合成致死作用于BRCA突变肿瘤细胞；代表药物奥拉帕利、尼拉帕利、卢卡帕利。43.【案例分析】患者，女，68kg，慢性肾衰CKD4期，拟用达比加群110mgbid抗凝，请评价剂量合理性并提出建议。答案：CKD4期CrCl15–30mL/min，达比加群应减量至75mgbid；110mgbid剂量过大，出血风险高；建议改为75mgbid，并于用药3天后监测凝血指标。四、药学综合知识与技能44.【单选】2025年ISMP将下列哪种给药方式列为高警示药品A.静脉推注胰岛素B.口服华法林C.皮下注射肝素D.口服对乙酰氨基酚答案：A45.【单选】患者教育中使用“teachback”技术的主要目的是A.提高患者满意度B.确认患者真正理解C.缩短咨询时间D.降低药品价格答案：B46.【单选】处方审核中“四查十对”不包括A.查药品B.查配伍禁忌C.查用药合理性D.查医保支付范围答案：D47.【单选】2025年《中国药物经济学评价指南》推荐的成本效用分析阈值范围为A.1×GDPpercapitaB.1–3×GDPpercapitaC.3–5×GDPpercapitaD.5×GDPpercapita答案：B48.【单选】下列关于MTM服务的说法，错误的是A.需签署服务协议B.必须面对面完成C.需建立个人用药记录D.需随访评估答案：B49.【多选】属于处方前置审核系统“拦截”规则的有A.剂量超出说明书5倍B.青霉素皮试阳性开青霉素C.孕妇用X级药物D.重复用药E.医保超限答案：A、B、C、D50.【多选】开展药品不良反应主动监测的数据源包括A.医院HISB.医保结算数据C.社交媒体D.药品呼叫中心E.死亡登记系统答案：A、B、C、D、E51.【判断】药师在发药时告知患者“此药必须整片吞服，不能掰开”属于用药安全三级预防。答案：正确52.【填空】2025年《医疗机构药事管理规定》要求，三级医院临床药师人数不少于卫生技术人员总数的________%。答案：553.【计算】某医院2025年药品收入占医疗收入比例32%，抗菌药物使用强度38DDD/100人天，计算该指标是否达到国家要求。答案：国家要求抗菌药物使用强度≤40DDD/100人天，38＜40，达标。54.【简答】简述药师在医保支付改革按病种付费（DIP）中的作用。答案：参与病种成本测算；优化用药路径；替代高价品种；监测异常费用；开展用