2026年医药制造公司生产报表编制上报管理制度

2026年医药制造公司生产报表编制上报管理制度第一章总则第一条为规范公司生产报表编制、审核、上报全流程管理，保障生产数据真实、完整、合规，提升生产数据对经营决策的支撑作用，结合医药制造行业特性（含原料药、制剂、生物制剂生产等品类）及公司实际，依据《药品生产质量管理规范》《中华人民共和国会计法》《中华人民共和国统计法》等法律法规，制定本制度。第二条本制度适用于公司总部及各生产基地所有药品生产环节的报表编制上报管理，涵盖日报、周报、月报、季报、年报等各类生产报表；新产品试生产、委托生产相关报表的编制上报参照本制度执行，可根据生产类型调整报表信息维度。第三条生产报表编制上报遵循“数据真实、填报及时、内容完整、合规可溯、实用高效”的核心原则：报表数据需与生产实际一致，杜绝虚报、瞒报、篡改；严格按规定时间完成编制上报，不得拖延；报表信息覆盖生产全维度，无关键数据缺失；所有报表数据留存原始记录备查，符合GMP追溯要求；报表内容聚焦核心生产指标，服务于生产管理与决策。第四条公司生产部为生产报表编制上报归口管理部门，负责报表模板制定、编制规范培训、上报流程监督及数据汇总分析；各生产车间负责本车间生产数据收集、基础报表编制；质量部、设备部、采购部分别负责提供质量检测、设备运行、物料供应等报表所需数据；财务部配合完成生产数据与成本数据的核对；行政部负责报表档案的统一归档管理。第二章管理组织与职责第五条生产报表编制上报专项小组组成：组长由公司生产分管领导担任，成员包括生产部负责人、各生产车间主任、质量部负责人、设备部负责人、财务部负责人及统计专员，确保报表管理覆盖生产、质量、设备、财务等全维度。第六条专项小组职责：审定生产报表的核心信息维度、编制标准及上报频次；复核月度及以上周期报表数据的准确性与合规性；统筹报表数据应用，协调解决报表编制上报中的跨部门问题；监督制度执行效果，优化报表模板及上报流程；定期总结报表管理经验，提升数据应用价值。第七条生产部职责：设计统一的生产报表模板，明确各数据项的定义、计量单位及填报标准；制定报表编制上报计划，规定各周期报表的完成及上报节点；收集汇总各车间报表数据，形成公司级生产汇总报表；分析报表数据反映的生产问题，提出生产调整建议；指导各车间报表编制人员开展工作，定期组织业务培训。第八条生产车间职责：指定专人担任报表编制员，负责本车间生产数据的日常收集、核对及基础报表编制；确保填报数据（如批次产量、工序完成率、物料消耗等）与生产原始记录一致；按规定时间完成报表编制并上报生产部；配合生产部完成报表数据核查，整改填报不规范问题。第九条质量部职责：按要求提供各生产批次的检验合格率、不合格项整改情况、质量偏差等数据；确保质量相关数据真实准确，符合GMP检验记录要求；配合生产部完成质量数据与生产报表的核对。第十条设备部职责：提供核心生产设备的运行时长、故障停机次数、维保完成情况等数据；标注设备状态对生产产量、效率的影响；及时更新设备相关数据，保障报表信息完整性。第三章报表编制规范第十一条报表核心类型及编制依据：（一）生产日报：依据当日生产记录、设备运行记录、物料领用记录编制，涵盖当班生产批次、实际产量、计划完成率、物料消耗、设备运行状态等信息；（二）生产周报：依据本周每日生产日报汇总编制，涵盖周计划产量、实际总产量、工序平均完成率、质量检验合格率、设备故障影响时长等信息；（三）生产月报：依据本月每周生产周报及相关专项记录编制，涵盖月生产计划完成情况、各品类产量占比、物料消耗分析、质量偏差统计、设备综合效率等信息；（四）生产年报：依据全年月度报表汇总编制，涵盖年度生产总目标完成情况、产能利用率、生产成本分析、质量指标年度汇总、生产改进成效等信息。第十二条报表核心内容：（一）生产执行类：生产计划量、实际完成量、进度偏差率、未完成原因、后续调整措施；（二）质量管控类：各批次检验批次、合格批次、不合格批次、不合格原因、整改完成情况；（三）设备运行类：设备运行时长、有效作业率、故障次数、故障时长、维保计划完成率；（四）物料消耗类：原辅材料领用数量、实际消耗数量、损耗率、库存结余、物料短缺影响；（五）合规管控类：生产过程合规检查记录、偏差事件数量、整改完成率、GMP追溯信息完备性。第十三条编制要求：报表编制员需使用统一规范的术语和计量单位，数据保留位数符合公司标准；所有填报数据需与生产原始记录（如批生产记录、物料领用单）核对一致；报表中需标注数据异常项（如产量骤降、损耗率超标）及原因说明；手工填报的报表需签字确认，电子报表需设置操作权限并留存操作日志。第四章报表上报流程第十四条上报频次及时限：（一）日报：当班结束后2小时内完成编制，次日上午9点前上报至生产部；（二）周报：每周最后一个工作日下午5点前完成编制，下周一上午10点前上报至生产部；（三）月报：每月最后一个工作日完成编制，次月3个工作日内上报至生产部及专项小组；（四）年报：每年12月31日前完成初步编制，次年1月10日前完成审核并上报至公司管理层。第十五条审核流程：车间编制的基础报表需经车间主任审核签字（电子报表需审核确认）后上报；生产部汇总的公司级报表需经生产部负责人审核；月度及以上周期报表需经专项小组复核；年报需报公司管理层审批。第十六条上报渠道：日常报表通过公司内部指定的数据管理系统上报，特殊情况可通过加密邮件上报；所有上报的报表需留存电子版及纸质版备份，纸质版需签字确认。第五章监督核查与应用第十七条监督核查机制：生产部每周抽查各车间日报数据的准确性，通过比对生产原始记录、现场核实等方式检查；专项小组每月开展一次报表全面核查，重点核查月报数据的完整性与合规性；核查结果需形成记录，对填报不规范、数据虚假的问题限期整改。第十八条报表数据应用：（一）生产调度：生产部每日依据日报数据召开生产调度会，调整当日生产资源配置；（二）计划调整：每月依据月报数据调整下月生产计划，优化产能配置；（三）绩效考核：将报表数据的准确性、上报及时性纳入生产车间及编制人员的绩效考核；（四）决策支撑：季度及年度报表数据作为公司制定年度生产目标、设备升级计划、成本管控策略的核心依据。第六章责任追究与附则第十九条责任追究：（一）报表编制人员虚报、瞒报生产数据，或未按规定时间上报报表的，给予批评教育、绩效考核扣分；导致生产计划重大偏差的，追究相关责任人责任；（二）生产车间未落实报表审核责任，导致数据失真且未及时整改的，给予车间主任批评教育；造成生产决策失误的，追究管理责任；（三）生产部未履行报表管理监督职责，导致制度执行不到位的，追究部门负责人责任，限期整改并纳入部门绩效考核。第二十条档案管理：行政部建立生产报表管理档案，留存各周期报表、核查记录、整改记录等，电子版档案做好备份，纸质版档案分类归档，保存期限不少于3年，符合GMP追溯管理要求。第二十一条本制度未尽事宜，参照《药品生产质量管理规范》《统计法》等国家相关法律法规及