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文档简介
2026年医药制造公司危险废物处置管理制度第一章总则第一条为规范公司危险废物处置管理工作,保障危险废物收集、贮存、转移、处置全流程合规,防范环境污染风险、落实环保主体责任,结合医药制造行业特点(涉及实验室废试剂、生产废药品、废有机溶剂、感染性废物等危险废物处置场景),依据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《危险废物贮存污染控制标准》《医药行业危险废物管理规范》等相关法律法规及公司实际,制定本制度。第二条本制度适用于公司所有危险废物的分类收集、暂存管理、转移联单、委托处置、台账记录、应急处置全流程管理,覆盖生产车间、研发实验室、质量检测中心、仓储部等所有产生危险废物的部门,环保部、生产部、研发部、仓储部、合规部等参与危险废物处置的部门及人员均需严格遵守本制度。第三条危险废物处置遵循“分类管控、合规贮存、闭环转移、安全处置、全程追溯”的核心原则,所有危险废物按类别分类收集贮存,贮存条件符合环保标准,转移过程按要求办理联单手续,委托有资质单位安全处置,全流程留存完整记录确保可追溯、可核查。第四条公司环保部为危险废物处置统筹管理部门,负责制定危险废物分类标准、办理转移联单、选聘处置单位、监督处置全流程;生产部/研发部负责按要求分类收集本部门产生的危险废物、规范暂存;仓储部负责危险废物专用贮存区域的管理,保障贮存安全;合规部负责审核处置流程的合规性,确保符合医药行业环保监管要求;管理层负责审批处置单位选聘、应急处置方案等重大事项,保障处置制度落地执行。第二章管理体系与覆盖范围第五条危险废物处置管理体系维度:本制度所指危险废物处置管理分为分类收集、暂存管理、转移处置、台账管理、应急处置五个核心环节,分类收集聚焦按危险特性划分废物类别,暂存管理聚焦规范临时贮存条件,转移处置聚焦合规办理转移及委托处置,台账管理聚焦留存全流程记录,应急处置聚焦突发环境事件的快速处理,五个环节形成闭环管理体系。第六条管理全覆盖范围:(一)废物类型:化学性危险废物(废有机溶剂、废酸碱试剂、废药品原料、废包装材料沾染化学物质)、感染性危险废物(实验室废弃培养基、沾染菌毒种的耗材)、其他危险废物(废活性炭、废过滤材料、废油桶、过期失效药品);(二)处置维度:分类收集(按危险特性分桶/分区域存放)、暂存管控(专用贮存区、防渗漏/防挥发措施)、转移合规(填写转移联单、备案审批)、处置单位(资质审核、合作管理)、应急处置(泄漏、泄漏、火灾等突发情况);(三)管控环节:危险废物识别、分类收集培训、暂存区域设置、收集容器标识、暂存期限管控、处置单位筛选、资质审核、转移联单填报、运输过程监督、处置结果核查、台账记录更新、应急演练、突发情况处置。第三章核心管控要求第七条分类收集与标识要求:(一)分类规范:产生危险废物的部门需按“化学性/感染性/其他类”细分废物类型,废有机溶剂与废酸碱试剂分开收集,沾染不同化学物质的包装材料分类存放,禁止混合收集不同危险特性的废物,避免发生化学反应引发安全事故;(二)收集容器:使用符合环保标准的专用容器收集危险废物,容器需完好无破损、防渗漏,感染性废物需使用防渗、防刺穿的密封容器,禁止使用普通垃圾桶、无标识容器收集危险废物;(三)标识清晰:所有收集容器、暂存区域需张贴规范的危险废物标识,标注废物名称、危险特性、产生部门、收集日期,标识需清晰易识别,禁止模糊或缺失标识。第八条暂存管理与贮存要求:(一)贮存区域:危险废物需存放于公司指定的专用贮存区域,该区域需设置防渗、防漏、防挥发、防流失设施,配备消防、应急吸附物资,与生产作业区、办公区保持安全距离,禁止在非专用区域随意堆放危险废物;(二)暂存期限:危险废物临时贮存期限不得超过法规规定时限,超期前需及时办理转移处置手续,禁止超期贮存导致环境风险;(三)日常管理:仓储部每日核查贮存区域,重点检查容器是否破损、有无泄漏、标识是否完整,发现问题立即通知环保部处理,做好核查记录,禁止放任贮存隐患。第九条转移处置与单位管理要求:(一)单位选聘:选聘的危险废物处置单位需具备省级以上环保部门颁发的危险废物经营许可证,且许可证覆盖公司产生的废物类型,选聘过程需对比至少三家单位的资质、处置能力、合规记录,禁止选择无资质或违规记录的处置单位;(二)转移联单:转移危险废物前,环保部需按要求填写危险废物转移联单,完成备案审批手续,联单需随废物全程流转,禁止无联单转移、超范围转移危险废物;(三)运输监督:委托处置单位运输危险废物时,需核查运输车辆的危险品运输资质,要求运输过程采取密封、防泄漏措施,环保部全程跟踪运输路线及进度,确保废物安全送达处置场所。第十条台账记录与处置核查要求:(一)台账规范:环保部建立危险废物管理台账,详细记录每批次废物的产生时间、类型、数量、暂存位置、转移日期、处置单位、处置方式、联单编号,台账需真实完整,禁止漏记、篡改台账信息;(二)核查确认:危险废物处置完成后,环保部需核查处置单位提供的处置证明文件,确认废物已按环保要求安全处置,核查结果纳入台账记录,禁止未核查确认即完成处置流程;(三)档案留存:危险废物管理台账、转移联单、处置证明、单位资质文件等资料需归档留存,留存期限不低于法规要求年限,电子资料备份至公司加密存储系统,纸质资料专人保管。第四章实施流程规范第十一条危险废物处置全流程管控规范:(一)收集阶段:产生部门分类收集废物→贴标标识→暂存至本部门指定区域→定期移交至公司专用贮存区;(二)暂存阶段:仓储部核查接收→按类别存放至专用贮存区→每日巡检→环保部定期核查暂存期限;(三)转移阶段:环保部填报转移联单→完成备案审批→通知处置单位运输→跟踪运输过程;(四)处置阶段:处置单位接收废物→按资质范围处置→出具处置证明→环保部核查确认;(五)台账阶段:更新处置台账→归档相关资料→定期汇总上报监管部门。第十二条特殊场景处置管控规范:(一)应急处置场景:发生危险废物泄漏、火灾等突发情况时,现场人员立即启动应急方案,封堵泄漏源、清理泄漏物、扑灭初期火灾,环保部第一时间上报管理层及环保监管部门,禁止隐瞒不报或违规处置;(二)过期药品处置:过期失效药品需单独分类收集,标注药品名称、失效日期,环保部按要求办理转移手续,委托具备药品处置资质的单位销毁,禁止随意丢弃或混入普通废物;(三)实验室废物处置:研发实验室产生的感染性废物需先经灭菌处理,再按危险废物分类收集,禁止未灭菌直接暂存或转移,避免引发生物安全风险。第五章监督问责第十三条监督机制:(一)日常监督:环保部每周核查危险废物分类收集、暂存管理情况,重点检查贮存区域安全、标识完整性、暂存期限合规性,形成周监督记录;(二)专项检查:每季度开展危险废物处置专项检查,由环保部、合规部、生产部联合核查,重点检查转移联单合规性、处置单位资质、台账完整性,针对高风险废物处置环节重点核查;(三)投诉监督:开通危险废物处置管理投诉渠道,员工可反馈违规收集、超期暂存、无资质处置等问题,合规部3个工作日内核查并反馈处理结果。第十四条问责情形:(一)生产部/研发部未按要求分类收集危险废物、混用收集容器,导致环境风险的,追究部门负责人及直接责任人责任,首次给予提醒整改,多次违规扣减对应绩效;(二)环保部未办理转移联单、选聘无资质处置单位,导致公司违反环保法规的,给予相关人员批评教育,情节严重的调整岗位;(三)仓储部未保障贮存区域安全、放任超期暂存,导致废物泄漏或环境污染的,给予警告处分,责令限期整改;(四)任何人员随意丢弃危险废物、隐瞒处置违规行为、泄露环保监管信息的,按公司环保制度及合规规定处理,情节严重的移交相关部门处理。第六章附则第十五条本制度由公司环保部联合
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