2026年医药制造公司危险化学品安全管理制度

2026年医药制造公司危险化学品安全管理制度第一章总则第一条为规范公司危险化学品安全管理工作，防范危险化学品采购、储存、使用、废弃处置过程中的泄漏、火灾、爆炸、中毒等安全事故，保障员工生命安全与公司生产经营安全，结合医药制造行业特点（涉及生产用有机溶剂、实验室酸碱试剂、原料药中间体等危险化学品管理场景），依据《危险化学品安全管理条例》《常用危险化学品贮存通则》《医药行业危险化学品安全管理规范》等相关法律法规及公司实际，制定本制度。第二条本制度适用于公司所有危险化学品的采购、验收、储存、领用、使用、废弃处置、应急管理全流程，覆盖生产车间、研发实验室、质量检测中心、仓储部等所有涉及危险化学品的部门，安全管理部、采购部、生产部、研发部、仓储部、合规部等参与危险化学品管理的部门及全体员工均需严格遵守本制度。第三条危险化学品安全管理遵循“全程管控、分类管理、预防为主、应急优先”的核心原则，对危险化学品从采购入库到废弃处置的全生命周期进行管控，按危险特性分类储存使用，通过源头管控、过程监督防范安全风险，完善应急处置机制应对突发安全事件。第四条公司安全管理部为危险化学品安全管理统筹部门，负责制定危险化学品管控细则、开展安全风险评估、组织安全培训与应急演练、监督管控措施落实；采购部负责合规采购危险化学品、审核供应商资质；仓储部负责危险化学品专用库房管理、出入库登记；生产部/研发部负责本部门危险化学品领用使用管理、现场安全管控；合规部负责审核管理流程的合规性，确保符合医药行业危化品监管要求；管理层负责审批危化品采购计划、重大储存设施改造方案，保障管理所需资源投入。第二章管理体系与覆盖范围第五条危险化学品安全管理体系维度：本制度所指危化品管理分为采购管理、储存管理、使用管理、废弃处置、应急管理五个核心环节，采购管理聚焦供应商资质与采购合规性，储存管理聚焦分类贮存与库房安全，使用管理聚焦现场操作与风险管控，废弃处置聚焦合规处理与环境防护，应急管理聚焦突发事故的快速处置，五个环节形成闭环管理体系。第六条管理全覆盖范围：（一）化学品类型：易燃液体（生产/实验用有机溶剂、醇类试剂、酯类试剂）、腐蚀品（酸碱试剂、消毒用腐蚀性溶液）、毒害品（原料药中间体、实验室剧毒试剂）、氧化剂（消毒用氧化性试剂、生产用氧化类原料）、易制毒易制爆化学品（符合监管名录的医药研发/生产用化学品）；（二）管理维度：采购资质审核（供应商、化学品合规性）、储存条件管控（库房温湿度、通风、隔离存放）、使用操作规范（领用登记、现场防护、用量管控）、废弃处置合规（委托有资质单位处置）、应急处置能力（泄漏封堵、火灾扑救、中毒急救）；（三）管控环节：供应商资质审核、采购计划审批、到货验收、专用库房储存、出入库登记、领用审批、现场使用监督、废弃化学品分类收集、处置单位选聘、应急物资配备、突发事故处置、管理档案归档。第三章核心管控要求第七条采购与验收管理要求：（一）采购合规：采购部采购危险化学品前需审核供应商资质，确保供应商具备危化品生产/经营许可证，采购的化学品需符合国家相关标准，禁止采购无安全技术说明书、无安全标签的危险化学品；（二）计划审批：危化品采购需制定年度/月度采购计划，明确采购品种、数量、用途，计划经安全管理部审核、管理层审批后执行，禁止无计划、超量采购危险化学品；（三）到货验收：仓储部联合安全管理部对到货危化品进行验收，核查化学品名称、规格、数量、安全技术说明书、安全标签是否齐全合规，包装是否完好无破损，验收不合格的立即退回供应商，禁止不合格危化品入库。第八条储存与出入库管理要求：（一）库房管控：危险化学品需存放于专用库房，库房需设置防火、防爆、防渗漏、通风、温湿度调控设施，配备消防器材、应急吸附物资、洗眼器、紧急喷淋等应急设施，禁止在非专用库房、办公区、生产作业区随意存放危险化学品；（二）分类储存：按危险特性将危化品分区分类存放，易燃液体与氧化剂隔离存放，腐蚀性化学品与毒害品分开存放，易制毒易制爆化学品单独专柜存放并双人双锁管理，禁止混存不同危险特性的化学品；（三）出入库登记：建立危险化学品出入库台账，详细记录品名、规格、数量、领用部门、领用人、领用用途、归还/处置情况，台账需真实完整，禁止漏记、篡改出入库信息，易制毒易制爆化学品需额外按监管要求报备。第九条领用与使用管理要求：（一）领用审批：领用危险化学品需填写领用申请单，注明领用数量、使用用途、使用地点，经部门负责人审批、安全管理部备案后方可领用，易制毒易制爆化学品需双人领用、双人复核，禁止无审批领用危化品；（二）现场使用：使用危化品的岗位需制定专项操作规范，操作人员需经培训考核合格后方可上岗，操作时佩戴符合要求的防护用品（防化服、防护手套、护目镜等），禁止违规操作、超量使用、随意倾倒危化品；（三）现场管控：生产/实验现场的危化品存放量不得超过当班使用量，使用后的剩余危化品需及时归还库房，禁止在现场过夜存放，安全管理部每日抽查现场使用情况，发现违规立即制止并整改。第十条废弃处置管理要求：（一）分类收集：废弃危险化学品（残液、过期试剂、沾染危化品的废弃包装）需按危险特性分类收集，使用专用密封容器存放并张贴标识，禁止将废弃危化品混入普通垃圾、下水道；（二）处置合规：废弃危化品由安全管理部统一管理，委托具备危化品处置资质的单位进行处置，处置前办理转移联单等合规手续，禁止委托无资质单位处置或擅自倾倒废弃危化品；（三）过程监督：废弃危化品转移处置过程中，安全管理部全程跟踪，核查处置单位的接收记录与处置证明，确保废弃危化品合规处置，处置证明纳入台账留存。第四章实施流程规范第十一条危险化学品全流程管控规范：（一）采购阶段：制定采购计划→审核供应商资质→合规采购→到货验收→不合格品退回；（二）储存阶段：专用库房存放→分类分区管控→出入库登记→每日库房巡检→定期盘点；（三）使用阶段：领用申请审批→现场领用→规范操作使用→剩余品归还→使用记录留存；（四）处置阶段：废弃品分类收集→处置单位选聘→转移联单办理→合规处置→处置证明核查；（五）应急阶段：突发泄漏/火灾→现场人员应急处置→上报安全管理部→启动应急方案→事后复盘整改。第十二条特殊场景管控规范：（一）易制毒易制爆化学品：严格执行“双人采购、双人保管、双人领用、双本台账、双锁存放”的五双管理制度，按监管要求定期报备使用情况，禁止超范围使用、转借或流失；（二）实验室危化品：研发实验室危化品按最小用量领用，使用后及时清理操作台，实验废液分类收集，禁止将不同类型废液混合，实验结束后关闭试剂瓶、清理通风橱；（三）生产车间危化品：生产车间危化品领用后定点存放，投料过程设置防护屏障，现场配备应急吸附棉、灭火器等物资，投料完成后及时清理泄漏残留，禁止违规投料引发反应失控。第五章监督问责第十三条监督机制：（一）日常监督：安全管理部每日核查危化品库房安全、现场使用管控情况，重点检查储存条件、防护措施、出入库台账，发现问题立即下达整改通知，形成日监督记录；（二）专项检查：每季度由安全管理部、合规部、仓储部联合开展危化品专项检查，重点核查供应商资质、废弃处置合规性、易制毒易制爆化学品管控情况，形成专项检查报告；（三）投诉监督：开通危化品管理投诉渠道，员工可反馈违规采购、混存混用、处置不当等问题，合规部3个工作日内核查并反馈处理结果。第十四条问责情形：（一）采购部采购无资质供应商的危化品、未审核化学品合规性，导致安全风险的，追究部门负责人及采购人员责任，首次给予提醒整改，多次违规扣减对应绩效；（二）仓储部未按要求分类储存危化品、未建立完整出入库台账，导致混存风险或台账缺失的，给予警告处分，责令限期整改；（三）生产部/研发部违规使用危化品、现场存放超量危化品，导致泄漏/火灾等安全事件的，追究部门负责人及直接责任人责任，情节严重的调整岗位；（四）任何人员擅自处置废弃危化品、转借易制毒易制爆化学品，导致违规违法后果的，按公司制度严肃处理，情节严重的移交相关部门处理。第六章附则第十五条本制度由公司安全管理部联合合规部